14/5/2021

Continuano le controversie sul vaccino Sputnik V


Data discrepancies and substandard reporting of interim data of Sputnik V phase 3 trial
Enrico M Bucci, Johannes Berkhof, André Gillibert, Gowri Gopalakrishna, Raffaele A Calogero, Lex M Bouter, Konstantin Andreev, Florian Naudet, Vasiliy Vlassov. In Press, Corrected Proof, Available online 12 May 2021

Data discrepancies and substandard reporting of interim data of Sputnik V phase 3 trial – Authors' reply
Denis Y Logunov, Inna V Dolzhikova, Dmitry V Shcheblyakov. In Press, Corrected Proof, Available online 12 May 2021

Prosegue la disputa sui risultati della sperimentazione del vaccino Sputnik V, che approda nuovamente sulle pagine della rivista The Lancet. Il 12 maggio è uscita una nuova lettera a firma Enrico Bucci e colleghi a cui è seguita la risposta degli autori russi.

L'accesso limitato ai dati ostacola la fiducia nella ricerca, così si apre la lettera di Bucci. L'accesso ai dati alla base dello studio è infatti indispensabile per verificare e confermare i risultati dichiarati. È ancora più grave in caso di errori evidenti e incongruenze numeriche nelle statistiche e nei risultati presentati. Purtroppo, questo sembra essere ciò che sta accadendo nel caso del trial di fase 3 dello Sputnik V - si legge nella lettera.

Il breve articolo di Bucci et al. ribadisce la preoccupazione circa la mancata disponibilità dei dati da cui il team di Sputnik V ha tratto le conclusioni degli studi clinici e per il protocollo dello studio, come è stato evidenziato anche in una lettera aperta della Russian Society for Evidence-Based Medicine.

L'analisi ad interim della sperimentazione clinica di fase 3 del vaccino Sputnik V è pienamente conforme agli standard, rispondono i ricercatori russi, ed è su questa base che Sputnik V è stato autorizzato in 51 paesi a conferma della piena trasparenza e conformità ai requisiti normativi.

quadratino Per ricostruire il quadro d'insieme in cui si collocano queste due lettere, leggi la nostra news precedenteSputnik V: lo slancio di The Lancet, la cautela del BMJ.


Per saperne di più:

quadratino Data discrepancies and substandard reporting of interim data of Sputnik V phase 3 trial
Enrico M Bucci, Johannes Berkhof, André Gillibert, Gowri Gopalakrishna, Raffaele A Calogero, Lex M Bouter, Konstantin Andreev, Florian Naudet, Vasiliy Vlassov. In Press, Corrected Proof, Available online 12 May 2021

quadratino Data discrepancies and substandard reporting of interim data of Sputnik V phase 3 trial – Authors' reply
Denis Y Logunov, Inna V Dolzhikova, Dmitry V Shcheblyakov. In Press, Corrected Proof, Available online 12 May 2021

quadratino Vlassov V, Rebrova O, Aksenov V. Commentary on the publication of preliminary results of the Sputnik-V vaccine phase 3 trial. Feb 5, 2021.

quadratino Leggi la nostra precedente news sul tema:
NBST. Sputnik V: lo slancio di The Lancet, la cautela del BMJ 10 maggio 2021