Migliaia di volontari nel Regno Unito riceveranno una
terza dose di vaccino come parte di una sperimentazione per indagare
quali vaccini utilizzare come dosi di "richiamo" sia per proteggere dalle nuove varianti, che per impedire agli ospedali di essere sopraffatti da potenziali nuove ondate di infezioni.
Lo
studio Cov-Boost, il primo al mondo ad indagare l'
impatto di una terza dose sulle risposte immunitarie dei pazienti, studierà l'effetto di una dose aggiuntiva su
2.886 partecipanti, oltre le due dosi di vaccini Pfize-BioNTech o Oxford-AstraZeneca che hanno già ricevuto.
Tutti i
partecipanti saranno monitorati durante lo studio per scoprire eventuali effetti collaterali e saranno effettuati
prelievi di sangue per misurare le risposte immunitarie nei
giorni 28, 84, 308 e 365, con un piccolo numero di esami del sangue aggiuntivi in altri momenti. Un diario elettronico per tutti i partecipanti invierà avvisi al team in tempo reale e sarà disponibile un telefono di emergenza 24 ore su 24 a cui risponderà un medico dello studio che può fornire ulteriori consigli clinici.
La
dose aggiuntiva sarà di uno dei
sette diversi vaccini: oltre a Oxford-AstraZeneca e Pfizer-BioNTech, Moderna, Novavax, Valneva, Janssen e Curevac. Il
vaccino Novavax è in corso di valutazione da parte dell'Agenzia di regolamentazione dei prodotti medicinali e salutistici (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA) e due vaccini che sono in studi clinici di fase 3 nel Regno Unito: il
vaccino CureVac, che utilizza la stessa tecnologia mRNA del vaccino Pfizer-BioNTech, e il
vaccino Valneva, che utilizza il virus Sars-CoV-2 inattivato per innescare una risposta immunitaria.
Oltre ad esaminare il
livello di protezione offerto da una terza dose, lo studio esaminerà anche
eventuali effetti collaterali innescati da questi richiami. I risultati saranno utilizzati dal
Comitato congiunto per la vaccinazione e l'immunizzazione (JCVI) per decidere se è necessaria una dose di richiamo e quale dei vaccini sarebbe più adatto a questo scopo. I risultati sono attesi entro la fine di agosto, con una decisione finale del JCVI a settembre.
Nel
comunicato stampa di lancio del trial, il segretario per la sanità e l'assistenza sociale, Matt Hancock, ha dichiarato che il programma di vaccinazione del Regno Unito ha costituito un enorme sforzo nazionale, con 7 adulti britannici su 10 che hanno già avuto la prima dose di vaccino. E Ii ministro Nadhim Zahawi ha dichiarato che con oltre 57 milioni di vaccini somministrati ad oggi dall'inizio della campagna vaccinale, il programma continua a un ritmo record.
All'inizio di quest'anno, il governo ha annunciato anche il lancio di un'
altra sperimentazione clinica ComCov, per determinare gli
effetti dell'utilizzo di diversi vaccini per la
prima e la
seconda dose, ad esempio utilizzando il vaccino di Oxford-AstraZeneca per la prima dose, seguito da Pfizer-BioNTech per la seconda. I risultati iniziali di questo studio hanno evidenziato che
mescolare le dosi aumenta leggermente la frequenza dei sintomi da lievi a moderati dopo la vaccinazione, ma non ci sono stati esiti gravi. Ulteriori risultati di questo studio clinico, anche sulla risposta immunitaria nelle persone che hanno due diverse dosi di vaccino, sono attesi nei prossimi mesi.
Per approfondire leggi anche la nostra news
Mix vaccini Pfizer AstraZeneca e gli effetti collaterali rilevati.
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