Diversi paesi hanno avviato una
seconda campagna di vaccinazione di
richiamo contro il COVID-19 rivolta alla
popolazione anziana, ma le
evidenze sulla sua efficacia sono
ancora scarse.
Uno
studio pubblicato su Vaccine mira a stimare l'efficacia relativa di una
seconda dose di richiamo del vaccino a mRNA anti COVID-19 nella
popolazione di età ≥ 80 anni in Italia, durante la circolazione predominante delle sottovarianti
Omicron BA.2 e BA.5.
Sono stati collegati i dati di routine del registro nazionale delle vaccinazioni e del sistema di sorveglianza COVID-19.
Ogni giorno compreso tra l'11 aprile e il 6 agosto 2022, sono stati confrontati 1:1, in base a diverse caratteristiche demografiche e cliniche, le
persone che hanno ricevuto la
seconda dose di vaccino di richiamo con le
persone che hanno ricevuto la
prima dose di vaccino di richiamo almeno 120 giorni prima.
E’ stato utilizzato il metodo Kaplan-Meier per confrontare i rischi di infezione da SARS-CoV-2 e COVID-19 grave (ospedalizzazione o morte) tra i due gruppi, calcolando l'efficacia relativa del vaccino come (1 – rapporto di rischio)X100.
Sulla base dell'analisi di
831.555 coppie abbinate, è stato rilevato che una
seconda dose di richiamo del vaccino a mRNA, 14-118 giorni dopo la somministrazione, era
moderatamente efficace nel prevenire l'infezione da SARS-CoV-2 rispetto a una prima dose di richiamo somministrata almeno 120 giorni prima [14,3%, intervallo di confidenza al 95% (CI): 2,2–20,2].
L'
efficacia relativa del vaccino (
RVE) è
diminuita dal 28,5% (IC 95%: 24,7-32,1) nell'intervallo di tempo 14-28 giorni al 7,6% (IC 95%: da -14,1 a 18,3) nell'intervallo di tempo 56-118 giorni.
Tuttavia, l'
RVE contro COVID-19 grave era più alto (34,0%, 95% CI: 23,4–42,7),
diminuendo dal 43,2% (95 % CI: 30,6–54,9) al
27,2% (95 % CI: 8,3–42,9) nel corso del stesso lasso di tempo.
Sebbene l'
RVE contro l'infezione da SARS-CoV-2 fosse molto
ridotta 2-4 mesi
dopo una
seconda dose di richiamo, l'
RVE contro il COVID-19 grave era di circa il
30%, anche durante la circolazione prevalente della sottovariante Omicron BA.5.
Questi risultati sono
difficili da confrontare con quelli di altri studi a causa delle differenze nella popolazione, nel disegno e nel periodo di studio, nella durata del follow-up, nella definizione dei risultati e nella definizione del gruppo non esposto come riferimento per il confronto.
In generale, le
stime di efficacia relativa appaiono inferiori a quelle di
altri studi condotti sulla popolazione anziana generale. Ciò è probabilmente dovuto al fatto che altri studi includevano anche persone di età compresa tra 60 e 79 anni, che probabilmente avrebbero una risposta immunitaria migliore rispetto a quelle di età ≥ 80 anni (la popolazione analizzata in questo studio).
Inoltre,
altri studi sono stati condotti durante la predominanza delle sottovarianti
Omicron BA.1 e BA.2, mentre
questo include anche un periodo epidemico con circolazione predominante della sottovariante
Omicron BA.5, che sembra ridurre la protezione indotta dai vaccini disponibili in quel momento o da una precedente infezione.
Inoltre, la
maggior parte degli studi era probabilmente basata su una
definizione più specifica di malattia grave rispetto a questo, il che potrebbe portare a stime più elevate dell'efficacia relativa del vaccino.
Infine, sebbene l'efficacia relativa di una seconda dose di richiamo sia sempre stata stimata rispetto a una prima dose di richiamo somministrata almeno quattro mesi prima, è possibile che la
protezione residua indotta dal vaccino nel
gruppo di confronto differisse tra gli studi, a seconda di come gli individui inclusi in questo gruppo siano stati distribuiti nell'arco di tempo da 4 mesi in poi dopo la prima dose di richiamo.
Il
rapporto costi-benefici di una
terza dose di richiamo per gli anziani che hanno ricevuto la seconda dose di richiamo almeno 4 mesi prima, deve essere attentamente valutato.
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