15/11/2022

Studio italiano sull’efficacia di una quarta dose di vaccino negli ottantenni e ultraottantenni


Diversi paesi hanno avviato una seconda campagna di vaccinazione di richiamo contro il COVID-19 rivolta alla popolazione anziana, ma le evidenze sulla sua efficacia sono ancora scarse.

Uno studio pubblicato su Vaccine mira a stimare l'efficacia relativa di una seconda dose di richiamo del vaccino a mRNA anti COVID-19 nella popolazione di età ≥ 80 anni in Italia, durante la circolazione predominante delle sottovarianti Omicron BA.2 e BA.5.

Sono stati collegati i dati di routine del registro nazionale delle vaccinazioni e del sistema di sorveglianza COVID-19.

Ogni giorno compreso tra l'11 aprile e il 6 agosto 2022, sono stati confrontati 1:1, in base a diverse caratteristiche demografiche e cliniche, le persone che hanno ricevuto la seconda dose di vaccino di richiamo con le persone che hanno ricevuto la prima dose di vaccino di richiamo almeno 120 giorni prima.
E’ stato utilizzato il metodo Kaplan-Meier per confrontare i rischi di infezione da SARS-CoV-2 e COVID-19 grave (ospedalizzazione o morte) tra i due gruppi, calcolando l'efficacia relativa del vaccino come (1 – rapporto di rischio)X100.

Sulla base dell'analisi di 831.555 coppie abbinate, è stato rilevato che una seconda dose di richiamo del vaccino a mRNA, 14-118 giorni dopo la somministrazione, era moderatamente efficace nel prevenire l'infezione da SARS-CoV-2 rispetto a una prima dose di richiamo somministrata almeno 120 giorni prima [14,3%, intervallo di confidenza al 95% (CI): 2,2–20,2].

L'efficacia relativa del vaccino (RVE) è diminuita dal 28,5% (IC 95%: 24,7-32,1) nell'intervallo di tempo 14-28 giorni al 7,6% (IC 95%: da -14,1 a 18,3) nell'intervallo di tempo 56-118 giorni.

Tuttavia, l'RVE contro COVID-19 grave era più alto (34,0%, 95% CI: 23,4–42,7), diminuendo dal 43,2% (95 % CI: 30,6–54,9) al 27,2% (95 % CI: 8,3–42,9) nel corso del stesso lasso di tempo.

Sebbene l'RVE contro l'infezione da SARS-CoV-2 fosse molto ridotta 2-4 mesi dopo una seconda dose di richiamo, l'RVE contro il COVID-19 grave era di circa il 30%, anche durante la circolazione prevalente della sottovariante Omicron BA.5.

Questi risultati sono difficili da confrontare con quelli di altri studi a causa delle differenze nella popolazione, nel disegno e nel periodo di studio, nella durata del follow-up, nella definizione dei risultati e nella definizione del gruppo non esposto come riferimento per il confronto.

In generale, le stime di efficacia relativa appaiono inferiori a quelle di altri studi condotti sulla popolazione anziana generale. Ciò è probabilmente dovuto al fatto che altri studi includevano anche persone di età compresa tra 60 e 79 anni, che probabilmente avrebbero una risposta immunitaria migliore rispetto a quelle di età ≥ 80 anni (la popolazione analizzata in questo studio).

Inoltre, altri studi sono stati condotti durante la predominanza delle sottovarianti Omicron BA.1 e BA.2, mentre questo include anche un periodo epidemico con circolazione predominante della sottovariante Omicron BA.5, che sembra ridurre la protezione indotta dai vaccini disponibili in quel momento o da una precedente infezione.

Inoltre, la maggior parte degli studi era probabilmente basata su una definizione più specifica di malattia grave rispetto a questo, il che potrebbe portare a stime più elevate dell'efficacia relativa del vaccino.

Infine, sebbene l'efficacia relativa di una seconda dose di richiamo sia sempre stata stimata rispetto a una prima dose di richiamo somministrata almeno quattro mesi prima, è possibile che la protezione residua indotta dal vaccino nel gruppo di confronto differisse tra gli studi, a seconda di come gli individui inclusi in questo gruppo siano stati distribuiti nell'arco di tempo da 4 mesi in poi dopo la prima dose di richiamo.

Il rapporto costi-benefici di una terza dose di richiamo per gli anziani che hanno ricevuto la seconda dose di richiamo almeno 4 mesi prima, deve essere attentamente valutato.


Per saperne di più:

quadratino Relative effectiveness of a 2nd booster dose of COVID-19 mRNA vaccine up to four months post administration in individuals aged 80 years or more in Italy: A retrospective matched cohort study
Massimo Fabiani, Alberto Mateo-Urdiales, Chiara Sacco et al. Vaccine 2022 In Press, Corrected Proof, Available online 14 November 2022

Per approfondire:

quadratino leggi la pagina dedicata ai Vaccini contro Covid-19

quadratino consulta la sezione Terza e quarta dose vaccino COVID-19: a chi e quando