1/9/2022

Il punto del BMJ sulla sicurezza dei vaccini anti COVID-19 in gravidanza


In tre articoli usciti nel mese di agosto, la rivista British Medical Journal fa il punto sulla sicurezza dei vaccini contro COVID-19 per le donne in gravidanza.

Uno studio retrospettivo svolto in Ontario analizza il rischio di parto pretermine, nascite di bambini piccoli per età gestazionale e natimortalità dopo la vaccinazione. Ulteriori evidenze che i vaccini COVID siano sicuri per le donne incinte sono fornite da un altro studio canadese, svolto dal Canadian National Vaccine Safety Network, che ha osservato bassi tassi di eventi avversi significativi dopo la vaccinazione con vaccino a mRNA. Inoltre, una revisione clinica esamina le prove a sostegno di efficacia, immunogenicità, trasferimento placentare, effetti collaterali ed esiti perinatali della vaccinazione materna contro la malattia.

Vaccinazione COVID e rischio di parto pretermine, neonati piccoli per età gestazionale e natimortalità: studio di coorte retrospettivo canadese

17 agosto 2022. BMJ.
Risk of preterm birth, small for gestational age at birth, and stillbirth after covid-19 vaccination during pregnancy: population based retrospective cohort study

Tra 85.162 nascite avvenute in Ontario, Canada, tra il 1 maggio e il 31 dicembre 2021, 43.099 (50,6%) si sono verificate in donne che hanno ricevuto una dose o più di un vaccino anti COVID-19 durante la gravidanza: 42.979 (99,7%) hanno ricevuto un vaccino a mRNA.

La vaccinazione durante la gravidanza non era associata ad alcun aumento del rischio di parto pretermine complessivo (6,5% tra le mamme vaccinate vs 6,9% tra le non vaccinate; hazard ratio aggiustato 1,02, intervallo di confidenza al 95% da 0,96 a 1,08), parto pretermine spontaneo (3,7% vs 4,4%; 0,96, da 0,90 a 1,03) o parto molto pretermine (0,59% vs 0,89%; 0,80, da 0,67 a 0,95).

Non è stato riscontrato
alcun aumento del rischio di neonati piccoli per l'età gestazionale alla nascita (9,1% vs 9,2%; 0,98, da 0,93 a 1,03) o di natimortalità (0,25% vs 0,44%; 0,65, da 0,51 a 0,84).

I risultati erano simili per trimestre di vaccinazione, prodotto vaccinale a mRNA e numero di dosi ricevute durante la gravidanza. 

Ulteriori prove a sostegno della sicurezza dei vaccini a mRNA in gravidanza: lo studio del Canadian National Vaccine Safety Network

12 agosto 2022. BMJ.
Covid-19: Study provides further evidence that mRNA vaccines are safe in pregnancy

L'ultimo studio del Canadian National Vaccine Safety Network ha confrontato 5625 ragazze e donne vaccinate e incinte di età compresa tra 14 e 49 anni con 185.735 ragazze e donne vaccinate non gravide e 339 controlli in gravidanza non vaccinati di età simile.

A tutti le partecipanti vaccinate è stato chiesto di segnalare eventuali eventi sanitari durante i 7 giorni successivi a ciascuna dose di vaccino COVID. Alle partecipanti al controllo in gravidanza non vaccinate è stato chiesto di registrare eventuali problemi di salute nei 7 giorni prima di compilare il sondaggio.

Complessivamente, il 4% delle donne in gravidanza vaccinate ha riportato un evento sanitario significativo dopo la prima dose di vaccino e il 7,3% dopo la seconda dose. Gli eventi più comuni sono stati una sensazione generale di malessere, mal di testa o emicrania e infezioni delle vie respiratorie.

Gli eventi sanitari gravi, definiti come qualsiasi evento che ha portato a una visita al pronto soccorso o al ricovero in ospedale, sono stati rari (<1,0%) in tutti i gruppi.

Delle donne in gravidanza non vaccinate, il 3,2% ha riportato eventi di salute nella settimana precedente, suggerendo che alcuni dei sintomi sperimentati dalle donne in gravidanza vaccinate potrebbero non essere stati il risultato del vaccino.

L'esito avverso della gravidanza riportato più frequentemente è stato un esito combinato di aborto spontaneo e natimortalità, riportato dall'1,4% delle donne in gravidanza vaccinate e dal 2,1% delle donne in gravidanza non vaccinate.

Gli autori dello studio concludono che le donne in gravidanza hanno avuto tassi più bassi di eventi avversi significativi dopo la vaccinazione con un vaccino COVID a mRNA rispetto a un gruppo di donne di età simile non in gravidanza.
Lo studio si aggiunge al crescente corpo di prove che i vaccini Covid a mRNA sono sicuri durante la gravidanza. Sebbene l'assunzione di vaccini durante la gravidanza sia aumentata nel corso della pandemia, le percentuali sono ancora inferiori a quelli della popolazione generale.
Vaccino Covid in gravidanza, revisione clinica e stato dell'arte

10 agosto 2022. BMJ.
Covid-19 vaccination in pregnancy

Le attuali raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie e delle organizzazioni professionali prevedono che le donne in gravidanza, dopo il parto e in allattamento ricevano la vaccinazione contro COVID-19.

Considerazioni specifiche sulla gravidanza riguardano i potenziali effetti della vaccinazione sullo sviluppo fetale, il trasferimento placentare degli anticorpi e la sicurezza della vaccinazione materna.

Sebbene la gravidanza fosse un criterio di esclusione negli studi clinici iniziali sui vaccini COVID-19, i dati osservazionali si sono accumulati rapidamente e finora confermano che i benefici della vaccinazione superano i potenziali rischi.

Questa revisione descrive inoltre i fattori associati all'esitazione verso l'assunzione del vaccino in gravidanza.

Nel complesso, gli studi che monitorano le persone che hanno ricevuto vaccini contro COVID-19 durante la gravidanza non hanno identificato alcun problema di sicurezza specifico per la gravidanza.

Sono necessarie ulteriori informazioni sui vaccini non a mRNA, sulla vaccinazione all'inizio della gravidanza e sugli esiti a lungo termine nei bambini. Per raccogliere queste informazioni, sostengono gli autori, la vaccinazione in gravidanza deve avere la priorità nelle ricerche sui vaccini.


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