In tre articoli usciti nel mese di agosto, la rivista
British Medical Journal fa il punto sulla
sicurezza dei vaccini contro COVID-19 per le donne in
gravidanza. Uno
studio retrospettivo svolto in Ontario analizza il rischio di
parto pretermine, nascite di
bambini piccoli per età gestazionale e
natimortalità dopo la vaccinazione. Ulteriori evidenze che i vaccini COVID siano
sicuri per le donne incinte sono fornite da un
altro studio canadese, svolto dal Canadian National Vaccine Safety Network, che ha osservato
bassi tassi di eventi avversi significativi dopo la vaccinazione con vaccino a mRNA. Inoltre, una
revisione clinica esamina le prove a sostegno di
efficacia,
immunogenicità,
trasferimento placentare,
effetti collaterali ed
esiti perinatali della vaccinazione materna contro la malattia.
Vaccinazione COVID e rischio di parto pretermine, neonati piccoli per età gestazionale e natimortalità: studio di coorte retrospettivo canadese
17 agosto 2022. BMJ. Risk of preterm birth, small for gestational age at birth, and stillbirth after covid-19 vaccination during pregnancy: population based retrospective cohort studyTra
85.162 nascite avvenute in Ontario, Canada, tra il 1 maggio e il 31 dicembre 2021, 43.099 (50,6%) si sono verificate in donne che hanno ricevuto una dose o più di un vaccino anti COVID-19 durante la gravidanza: 42.979 (99,7%) hanno ricevuto un vaccino a mRNA.
La
vaccinazione durante la gravidanza non era associata ad alcun
aumento del rischio di
parto pretermine complessivo (6,5% tra le mamme vaccinate vs 6,9% tra le non vaccinate; hazard ratio aggiustato 1,02, intervallo di confidenza al 95% da 0,96 a 1,08),
parto pretermine spontaneo (3,7% vs 4,4%; 0,96, da 0,90 a 1,03) o
parto molto pretermine (0,59% vs 0,89%; 0,80, da 0,67 a 0,95).
Non è stato riscontrato alcun aumento del
rischio di neonati piccoli per l'età gestazionale alla nascita (9,1% vs 9,2%; 0,98, da 0,93 a 1,03) o di
natimortalità (0,25% vs 0,44%; 0,65, da 0,51 a 0,84).
I
risultati erano
simili per
trimestre di vaccinazione, prodotto vaccinale
a mRNA e numero di
dosi ricevute durante la gravidanza.
Ulteriori prove a sostegno della sicurezza dei vaccini a mRNA in gravidanza: lo studio del Canadian National Vaccine Safety Network
12 agosto 2022. BMJ. Covid-19: Study provides further evidence that mRNA vaccines are safe in pregnancyL'
ultimo studio del Canadian National Vaccine Safety Network ha confrontato
5625 ragazze e donne vaccinate e incinte di età compresa tra 14 e 49 anni con
185.735 ragazze e donne vaccinate non gravide e
339 controlli in gravidanza non vaccinati di età simile.
A tutti le
partecipanti vaccinate è stato chiesto di segnalare eventuali
eventi sanitari durante i
7 giorni successivi a ciascuna dose di vaccino COVID. Alle
partecipanti al controllo in gravidanza non vaccinate è stato chiesto di registrare eventuali
problemi di salute nei
7 giorni prima di compilare il sondaggio.
Complessivamente, il
4% delle
donne in gravidanza vaccinate ha riportato un
evento sanitario significativo dopo la prima dose di vaccino e il
7,3% dopo la seconda dose. Gli eventi più comuni sono stati una sensazione generale di malessere, mal di testa o emicrania e infezioni delle vie respiratorie.
Gli
eventi sanitari gravi, definiti come qualsiasi evento che ha portato a una visita al pronto soccorso o al ricovero in ospedale, sono stati
rari (<1,0%) in tutti i gruppi.
Delle
donne in gravidanza non vaccinate, il
3,2% ha riportato eventi di salute nella settimana precedente, suggerendo che alcuni dei sintomi sperimentati dalle donne in gravidanza vaccinate potrebbero non essere stati il risultato del vaccino.
L'esito avverso della gravidanza riportato più frequentemente è stato un esito combinato di
aborto spontaneo e natimortalità, riportato dall'
1,4% delle donne in gravidanza vaccinate e dal
2,1% delle donne in gravidanza non vaccinate.
Gli autori dello studio concludono che le
donne in gravidanza hanno avuto
tassi più bassi di eventi avversi significativi dopo la vaccinazione con un vaccino COVID a mRNA rispetto a un gruppo di donne di età simile non in gravidanza.
Lo studio si aggiunge al crescente corpo di prove che i vaccini Covid a mRNA sono sicuri durante la gravidanza. Sebbene l'assunzione di vaccini durante la gravidanza sia aumentata nel corso della pandemia, le percentuali sono ancora inferiori a quelli della popolazione generale.
Vaccino Covid in gravidanza, revisione clinica e stato dell'arte
10 agosto 2022. BMJ. Covid-19 vaccination in pregnancyLe attuali raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie e delle organizzazioni professionali prevedono che le
donne in gravidanza,
dopo il parto e
in allattamento ricevano la vaccinazione contro COVID-19.
Considerazioni specifiche sulla gravidanza riguardano i potenziali effetti della
vaccinazione sullo sviluppo fetale, il
trasferimento placentare degli anticorpi e la
sicurezza della vaccinazione materna.
Sebbene la gravidanza fosse un criterio di esclusione negli studi clinici iniziali sui vaccini COVID-19, i dati osservazionali si sono accumulati rapidamente e finora confermano che i
benefici della vaccinazione superano i potenziali rischi.
Questa revisione descrive inoltre i
fattori associati all'esitazione verso l'assunzione del vaccino in gravidanza.
Nel complesso, gli studi che monitorano le persone che hanno ricevuto vaccini contro COVID-19 durante la gravidanza non hanno identificato
alcun problema di sicurezza specifico per la gravidanza.
Sono necessarie ulteriori informazioni sui vaccini non a mRNA, sulla vaccinazione all'inizio della gravidanza e sugli esiti a lungo termine nei bambini. Per raccogliere queste informazioni, sostengono gli autori, la vaccinazione in gravidanza deve avere la priorità nelle ricerche sui vaccini.
Per approfondire:
