Dall'emergere di SARS-CoV-2 nel 2019, la pandemia di COVID-19 ha provocato milioni d’infezioni e milioni di decessi in tutto il mondo.

Sebbene l'infezione sia per molte persone lieve e di breve durata, una parte continua a subire o a sviluppare sintomi che persistono oltre la fase acuta. Questi sintomi persistenti sono noti collettivamente come “long COVID”, “post-acute sequelae of COVID-19”, “post-acute COVID-19”, “post-COVID-19 syndrome”, “post-COVID-19 condition” o con altri termini consimili.

Il carico sintomatico può essere definito come "la prevalenza, la frequenza e la gravità soggettiva e quantificabile dei sintomi che pongono un carico fisiologico sui pazienti e producono risposte multiple negative, fisiche ed emotive del paziente".

I sintomi riportati da coloro che presentano una sindrome da long COVID sono eterogenei e possono interessare più sistemi d'organi, con sintomi prevalenti quali affaticamento, dispnea e ridotta concentrazione; possono essere persistenti, ciclici o episodici e possono rappresentare un onere sostanziale per le persone affette, con conseguenze negative per la capacità lavorativa, il funzionamento e la qualità della vita.

L’importanza di verificare la validità degli strumenti di valutazione

Esiste un numero crescente di ricerche sulla prevalenza, incidenza, co-occorrenza e persistenza dei segni e sintomi da long COVID.

I dati sono stati in gran parte raccolti utilizzando strumenti di indagine trasversali su misura, data la disponibilità limitata di strumenti di autovalutazione convalidati e specifici per condizione.

I risultati forniti sono misure di salute riportate direttamente dai pazienti, senza modifiche o interpretazioni da parte dei medici o di chiunque altro.

Strumenti convalidati per misurare i risultati riportati dai pazienti sono stati recentemente sviluppati per misurare l'impatto globale del long COVID e sono disponibili anche numerosi strumenti di screening, sondaggi e questionari non convalidati.
Tuttavia, gli individui che vivono con Long COVID hanno suggerito che le misure di autovalutazione esistenti non riescono a cogliere l'ampiezza dei sintomi sperimentati.

Sono quindi necessari con urgenza strumenti convalidati che:

• misurino i risultati riportati dai pazienti
• siano sviluppati specificamente per long COVID
• affrontino la natura complessa e multifattoriale della condizione.

Tutto questo per approfondire:

• la comprensione dei sintomi e della fisiopatologia sottostante
• supportare le migliori pratiche nella gestione clinica dei pazienti
• valutare la sicurezza, efficacia, accettabilità e tollerabilità degli interventi.

Un questionario validato

Gli autori di uno studio, recentemente pubblicato, hanno utilizzato l'analisi Rasch per sviluppare e convalidare in accordo con le linee guida della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, un nuovo strumento che misura i risultati riportati dai pazienti: Symptom burden questionnaire for long COVID (SBQ-LC).

Lo studio prospettico multifase con metodi misti è stato strutturato all'interno dello studio TCL: Therapies for Long COVID in non-hospitalised individuals - from symptoms, patient-reported outcomes, and immunology to targeted therapies (The TLC Study): Study protocol

La convalida dei contenuti è stata intrapresa mediante adulti con long COVID reclutati nello studio TLC e con un gruppo di coinvolgimento pubblico (PPI); i clinici sono stati reclutati dallo studio TLC e da studi di ricerca sul long COVID nel Regno Unito.

I partecipanti avevano 18 anni o più e potevano completare da soli il questionario SBQ-LC in inglese. Non è stato applicato alcun criterio di esclusione, relativo alla durata dei sintomi, ricoveri ospedalieri per l'infezione da SARS CoV-2 o stato di vaccinazione.
Un campione minimo di 250 intervistati era predeterminato per le prove sul campo. Nell'analisi di Rasch, un campione di 250 intervistati fornisce 99% di confidenza che le calibrazioni degli articoli e le misure delle persone siano stabili entro ±0.50 logits.

SBQ-LC (versione 1.0) è uno strumento modulare che misura i risultati riportati dai pazienti ed è composto da 17 scale indipendenti con proprietà psicometriche promettenti.


Gli intervistati valutano il carico di sintomi durante gli ultimi 7 giorni utilizzando una risposta dicotomica o una scala di valutazione a 4 punti.
Ciascuna scala fornisce la copertura di un diverso dominio dei sintomi e restituisce un punteggio sommato grezzo, che può essere trasformato in un punteggio lineare (0-100). Punteggi più alti rappresentano un carico di sintomi più elevato.

Dopo l'affinamento della scala di valutazione e la riduzione degli item, tutte le scale hanno soddisfatto i requisiti del modello Rasch per l'unidimensionalità (analisi dei componenti principali dei residui: primi valori di contrasto residui <2,00 eigenvalue units) e adattamento dell'elemento (outfit mean square values tra 0.5 -1.5 logits).

Le categorie della scala di valutazione sono state ordinate con statistiche di adattamento alla categoria (outfit mean square values <2.0 logits). 14 coppie di elementi avevano evidenza di dipendenza (residual correlation values >0.4). Nelle 17 scale, la reliability delle persone variava da 0,34 a 0,87, la separation delle persone da 0,71 a 2,56 e degli articoli da 1,34 a 13,86 e l'affidabilità della coerenza interna (alfa di Cronbach) variava da 0,56 a 0,91.

Dettagli sulle modalità di sviluppo del questionario e degli item che lo compongono, sono consultabili nel testo dell’articolo e soprattutto nei dati supplementari. Nella tabella S4, che qui riportiamo, sono elencati ad esempio i sintomi considerati da SBQ-LC (versione 1.0) suddivisi per framework concettuale.

Cosa aggiunge questo studio

Con un ampio coinvolgimento del paziente, questo studio è stato condotto con metodi misti ed ha convalidato un questionario sul carico dei sintomi del Long-Covid. Questo nuovo questionario ha le potenzialità per favorire studi clinici internazionali e informare le migliori pratiche nella gestione clinica.

Per saperne di più:

Development and validation of the symptom burden questionnaire for long covid (SBQ-LC): Rasch analysis. Hughes SE, Haroon S, Subramanian A, McMullan C, Aiyegbusi OL, Turner GM, Jackson L, Davies EH, Frost C, McNamara G, Price G, Matthews K, Camaradou J, Ormerod J, Walker A, Calvert MJ. BMJ. 2022 Apr 27;377:e070230. doi: 10.1136/bmj-2022-070230. PMID: 35477524.

Per approfondire:

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