Jama attraverso i suoi Viewpoint pubblica gli aggiornamenti su diagnosi e trattamento.
Ultimo aggiornamento: 14 dicembre 2021.
I Viewpoint e gli articoli più recenti di JAMA su Covid-19
Nella sezione dedicata a Covid-19 sono molti gli articoli che escono quotidianamente e aggiornano le conoscenze sulla malattia.
Abbiamo deciso di mettere in evidenza qui i più recenti e lasciare per la consultazione un repository (a cui si accede dal pulsante in fondo alla pagina).
Qual è la percentuale di asintomatici tra individui sottoposti a test e quelli con diagnosi confermata 14 DICEMBRE.Global Percentage of Asymptomatic SARS-CoV-2 Infections Among the Tested Population and Individuals With Confirmed COVID-19 Diagnosis. A Systematic Review and Meta-analysis In questa revisione sistematica e meta-analisi di 95 studi unici con 29.776.306 individui sottoposti a test (soltanto però fino a febbraio), la percentuale aggregata di infezioni asintomatiche era dello 0,25% tra la popolazione testata e del 40,5% tra la popolazione con COVID-19 confermato. L'elevata percentuale di infezioni asintomatiche in questo studio evidenzia il potenziale rischio di trasmissione del virus nella comunità.
Intervallo di somministrazione delle due dosi nei vaccini a mRNA 3 DICEMBRE.Immunogenicity of Extended mRNA SARS-CoV-2 Vaccine Dosing Intervals Gli intervalli di dosaggio standard per i vaccini BNT162b2 e mRNA-1273 sono rispettivamente di 21 e 28 giorni. I dati suggeriscono una migliore efficacia di ChAdOx1 e di altri vaccini non replicanti con intervalli di dosaggio aumentati. Questo studio ha esaminato l'immunogenicità a intervalli di somministrazione prolungati del vaccino a mRNA. Intervalli di dosaggio del vaccino a mRNA più lunghi hanno dimostrato una migliore immunogenicità, che è risultata coerente quando le risposte sono state misurate in base ai tempi della prima o della seconda dose. Questi dati suggeriscono che l'estensione degli intervalli di somministrazione può essere particolarmente vantaggiosa contro la variante Delta. La strategia della seconda dose ritardata potrebbe fornire una protezione parziale più rapida a una proporzione più ampia di popolazione quando le scorte di vaccino sono limitate. Studi di modellizzazione hanno stimato una diminuita mortalità complessiva con le seconde dosi ritardate quando si tiene conto della protezione parziale fornita dopo 1 dose, anche senza prendere in considerazione i potenziali benefici delle seconde dosi ritardate sull'efficacia del vaccino a lungo termine. Tuttavia, il compromesso di una minore protezione immunitaria individuale dopo 1 dose può essere sfavorevole in gruppi o ambienti a rischio in cui la prevalenza di COVID-19 sia elevata.
Tra i pazienti oncologici europei è migliorata la mortalità per COVID-19 24 NOVEMBRE. Time-Dependent COVID-19 Mortality in Patients With Cancer: An Updated Analysis of the OnCovid Registry. Obiettivo dello studio è verificare se la gravità e la mortalità da COVID-19 tra i pazienti oncologici siano migliorate nel corso della pandemia. OnCovid è un registro europeo che raccoglie dati su pazienti consecutivi con cancro solido o ematologico e COVID-19. Questo studio di casi multicentrici include dati reali provenienti da 35 istituzioni in 6 paesi (Regno Unito, Italia, Spagna, Francia, Belgio e Germania). Questo aggiornamento includeva i pazienti diagnosticati tra il 27 febbraio 2020 e il 14 febbraio 2021. I risultati di questo studio basato sul registro suggeriscono che la mortalità nei pazienti con cancro con diagnosi di COVID-19 è migliorata in Europa; questo miglioramento può essere associato a diagnosi più precoci, migliore gestione della malattia e anche ai cambiamenti dinamici nella trasmissione nel tempo.
Vaccinazione negli adolescenti statunitensi riduce ospedalizzione 23 NOVEMBRE. News From the Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19 Vaccine Highly Effective Against Adolescent Hospitalizations Due dosi del vaccino BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) sono efficaci al 93% contro il ricovero in ospedale degli adolescenti per COVID-19, secondo uno studio caso-controllo in 19 ospedali pediatrici di 16 stati USA. Antidepressivi potrebbero ridurre mortalità per COVID-19, ma per conferma necessari ulteriori studi 15 NOVEMBRE. Mortality Risk Among Patients With COVID-19 Prescribed Selective Serotonin Reuptake Inhibitor Antidepressants Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), in particolare la fluoxetina cloridrato, sono associati a un minor rischio di mortalità tra i pazienti con COVID-19? In questo studio di coorte multicentrico che analizza le cartelle cliniche elettroniche di 83.584 pazienti con diagnosi di COVID-19, inclusi 3401 pazienti a cui erano stati prescritti SSRI, è stato riscontrato che un ridotto rischio relativo di mortalità è associato all'uso di SSRI, in particolare alla fluoxetina, rispetto a pazienti a cui non sono stati prescritti SSRI. Questi risultati suggeriscono che l'uso di SSRI può ridurre la mortalità tra i pazienti con COVID-19, sebbene possano essere soggetti a variabili confondenti non identificate; sono necessarie ulteriori indagini tramite ampi studi clinici randomizzati.
Vaccinazione contro COVID-19 riduce i ricoveri e, tra i pazienti ricoverati per COVID-19, la gravità della malattia 4 NOVEMBRE. Association Between mRNA Vaccination and COVID-19 Hospitalization and Disease Severity In uno studio caso-controllo che includeva 4513 adulti ricoverati in 18 stati USA, il ricovero per una diagnosi di COVID-19 rispetto a una diagnosi alternativa era associato a un odds ratio aggiustato (aOR) di 0,15 per vaccinazione completa con un vaccino a mRNA. Tra gli adulti ricoverati per COVID-19, la progressione verso la morte o ventilazione meccanica invasiva è stata associata a un aOR di 0,33 per la vaccinazione completa; entrambi gli OR erano statisticamente significativi. Ciò significa che la vaccinazione con un vaccino COVID-19 a mRNA era significativamente meno probabile tra i pazienti con ricovero in ospedale per COVID-19 e con progressione della malattia, coerente con la riduzione del rischio di infezione da vaccino. I vaccini non solo riducono i tassi di trasmissione, ma diminuiscono anche la gravità della malattia tra gli individui che acquisiscono l'infezione. Le persone vaccinate con infezioni involontarie, incluse le infezioni con la variante Delta, hanno meno probabilità di sviluppare sintomi, meno probabilità di sviluppare sintomi gravi, più probabilità di guarire dalla loro malattia rapidamente e molto meno probabilità di richiedere il ricovero in ospedale rispetto alle persone non vaccinate. Per approfondire, leggi l'Editoriale: Understanding Breakthrough Infections Following mRNA SARS-CoV-2 Vaccination
Immunità all'interno delle famiglie e rischio di infezione nei familiari non immuni 11 OTTOBRE. JAMA Intern Med. Association Between Risk of COVID-19 Infection in Nonimmune Individuals and COVID-19 Immunity in Their Family Members In questo studio di coorte su 1.789.728 individui di 814.806 famiglie in Svezia, i membri della famiglia senza immunità avevano un rischio dal 45% al 97% inferiore di contrarre COVID-19 con l'aumento del numero di membri della famiglia immuni. Questi risultati suggeriscono che i vaccini COVID-19 svolgono un ruolo chiave nel ridurre la trasmissione del virus all'interno delle famiglie, il che probabilmente ha implicazioni per l'immunità di gregge e il controllo della pandemia.
Miocardite tra gli adolescenti dopo vaccinazione anti COVID-19 è rara 14 SETTEMBRE. Adolescent Myocarditis After COVID-19 Vaccination Is Rare I dati del monitoraggio della sicurezza dei vaccini suggeriscono che le reazioni locali e sistemiche non gravi sono comuni tra gli adolescenti che ricevono un vaccino a mRNA, mentre le segnalazioni di eventi avversi gravi come la miocardite sono rare. Affermano i CDC nel report COVID-19 Vaccine Safety in Adolescents Aged 12–17 Years — United States, December 14, 2020–July 16, 2021. Oltre il 90% delle segnalazioni riguardava sintomi non gravi, più comunemente vertigini, svenimenti, nausea, mal di testa e febbre. Tra gli 863 eventi avversi gravi, le condizioni e i risultati più comuni erano dolore toracico, aumento dei livelli di troponina e miocardite. La miocardite, che ha colpito in modo sproporzionato i maschi, è stata elencata in 397 rapporti, che rappresentano il 4,3% di tutti i rapporti VAERS (CDC’s Vaccine Adverse Event Reporting System). Sono stati segnalati quattordici decessi, ma non c'era alcun modello che indicasse che la vaccinazione li avesse causati.Tuttavia, la causa della morte per 6 adolescenti era sconosciuta o in attesa, gli autori hanno notato.
Gli anticorpi contro variante SARS-CoV-2 diminuiscono 6 mesi dopo la vaccinazione 14 SETTEMBRE.SARS-CoV-2 Variant Antibodies Wane 6 Months After Vaccination In un recente studio, gli anticorpi contro le varianti di SARS-CoV-2 sono persistiti per almeno 6 mesi nella maggior parte degli adulti che hanno ricevuto entrambe le dosi del vaccino a mRNA di Moderna. Tuttavia, gli anticorpi sono diminuiti durante i 6 mesi e alcuni campioni di siero, raccolti a 6 mesi, non neutralizzavano più le varianti, hanno riferito i ricercatori su Science.
Vaccinazioni Covid-19 e aborti spontanei 8 SETTEMBRE. Spontaneous Abortion Following COVID-19 Vaccination During Pregnancy Sono state analizzate le probabilità di ricevere un vaccino COVID-19 nei 28 giorni precedenti un aborto spontaneo, rispetto alle probabilità di ricevere un vaccino nei 28 giorni precedenti le date indicate per le gravidanze in corso. Sono stati assegnati sia aborti spontanei che gravidanze in corso ai gruppi di età gestazionale (6-8, 9-13 e 14-19 settimane), periodi di sorveglianza, sede, età materna (16-24, 25-34 e 35-49 anni), numero di visite prenatali (≤ 1 o ≥ 2), razza ed etnia. Tra le donne con aborti spontanei, le probabilità determinate dalla vaccinazione nei 28 giorni precedenti non erano superiori rispetto alle donne con gravidanze in corso. I punti di forza di questa sorveglianza includono la disponibilità di una popolazione diversificata e multisito e una solida acquisizione di dati. I limiti consistono: in primo luogo, nell'età gestazionale degli aborti spontanei e delle gravidanze in corso, che non sono stati confermati dai grafici; nella datazione della gravidanza che potrebbe essere imprecisa. In secondo luogo, sebbene lo stato vaccinale sia stato identificato utilizzando più fonti di dati, nel lancio del vaccino COVID-19 che è stato complesso e alcune vaccinazioni potrebbero essere state perse. Inoltre, potenzialmente non erano disponibili dati su fattori confondenti importanti, come l'anamnesi di una gravidanza precedente. Infine, non era possibile valutare i rischi specifici del vaccino Ad26.COV.2.S visto l'esiguo numero di esposizioni.
Associazione tra le caratteristiche dell'esposizione e rischio di infezione tra gli operatori sanitari con e senza vaccinazione BNT162b2 1 SETTEMBRE. Association Between Exposure Characteristics and the Risk for COVID-19 Infection Among Health Care Workers With and Without BNT162b2 Vaccination Questo studio caso-controllo ha rilevato che l'esposizione a membri della famiglia positivi a SARS-CoV-2 era un fattore di rischio associato all'infezione tra gli operatori sanitari vaccinati. Allo stesso modo, Kahlert et al. hanno recentemente scoperto che vivere con membri della famiglia positivi al COVID-19 mostrava la più forte associazione con la sieropositività tra gli operatori sanitari. Questo studio mostra però dei limiti, tra cui la piccola dimensione dello studio e la sua natura retrospettiva. Tuttavia, si è cercato di aumentare la potenza dello studio selezionando 3 controlli negativi per ogni caso. I risultati di questo studio caso-controllo suggeriscono di riconsiderare la quarantena delle persone vaccinate che hanno avuto un'esposizione significativa ai familiari positivi per infezione da SARS-CoV 2. Questa politica è già stata implementata con successo nell'ospedale Hadassah-Hebrew University Medical Center a Gerusalemme, dove è stato condotto lo studio, affermano i ricercatori. Insieme all'attuale emergenza per la variante delta, questa raccomandazione dovrebbe applicarsi non solo agli operatori sanitari, ma alla popolazione generale, si sottolinea nelle conclusioni.
Trattamento della trombocitopenia trombotica immunitaria indotta da vaccino: una revisione 10 AGOSTO.Clinical Characteristics and Pharmacological Management of COVID-19 Vaccine–Induced Immune Thrombotic Thrombocytopenia With Cerebral Venous Sinus Thrombosis. A Review Eventi avversi come la trombocitopenia trombotica immunitaria indotta da vaccino [vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia, VITT], sebbene non comuni, sono stati descritti, nonostante la vaccinazione rimanga la componente più essenziale nella lotta contro la pandemia di COVID-19. Sebbene sembri logico considerare l'uso di alcuni tipi di vaccini (ad es. somministrazione a base di mRNA) in individui ad alto rischio, il trattamento dovrebbe consistere nel trattamento con anticoagulanti non eparinici e nella somministrazione di immunoglobine via endovenosa ad alte dosi (IVIG). Gli steroidi, che teoricamente possono inibire la produzione di nuovi anticorpi, sono stati utilizzati in combinazione con IVIG. Nei casi più gravi, lo scambio plasmatico deve essere utilizzato per eliminare gli autoanticorpi. Gli anticorpi monoclonali, come rituximab ed eculizumab, possono essere presi in considerazione quando altre terapie falliscono. Le trasfusioni di piastrine di routine, l'aspirina e il warfarin dovrebbero essere evitati a causa della possibilità di un peggioramento della trombosi e di un aumento del rischio di sanguinamento.
Prevalenza dei sintomi depressivi e di ansia nei bambini e negli adolescenti durante la pandemia: una meta-analisi 9 AGOSTO. Jama Pediatrics.Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19 A Meta-analysis Le stime globali dei disturbi mentali in bambini e adolescenti, osservate in questo studio nel primo anno della pandemia, indicano che la prevalenza è aumentata in modo significativo, rimane alta e quindi merita attenzione per la pianificazione del recupero della salute mentale. In questa meta-analisi di 29 studi che includevano 80.879 giovani a livello globale, le stime di prevalenza di depressione e ansia in bambini e adolescenti erano rispettivamente del 25,2% e del 20,5%. La prevalenza dei sintomi di depressione e ansia durante COVID-19 è raddoppiata, rispetto alle stime prepandemiche, e le analisi dei ricercatori hanno rivelato che i tassi di prevalenza erano più alti col progredire della pandemia, in particolare negli adolescenti più grandi e nelle ragazze.
Divario tra eccesso di mortalità e decessi per COVID-19 in 67 paesi 16 LUGLIO. Exploring the Gap Between Excess Mortality and COVID-19 Deaths in 67 Countries La mortalità COVID-19 confermata (CCM) è considerata un indicatore inaffidabile dei decessi per COVID-19 a causa delle diverse capacità dei sistemi sanitari nazionali di identificare correttamente le persone che sono effettivamente morte a causa della malattia. L'eccesso di mortalità (EM) è un indicatore più completo e robusto perché si basa sulla mortalità per tutte le cause anziché su specifiche cause di morte. La maggior parte dei 67 paesi analizzati ha registrato un aumento della mortalità nel 2020 (vedi tabella). Tra i paesi con un aumento della mortalità, un piccolo numero ha mostrato una mortalità inferiore al previsto dopo aver sottratto i decessi per COVID-19. I paesi con valori più alti possono essere classificati visivamente in 2 gruppi: uno con diversi paesi dell'America Latina e dell'Europa orientale, che mostrano un ampio divario tra EM e CCM; l'altro gruppo, più eterogeneo, ha mostrato un EM moderato oltre il CCM. Anche i paesi con EM negativo avevano un CCM molto basso e si trovavano principalmente nell'Asia orientale. Le cifre più basse di EM e CCM generalmente appartenevano a paesi con una maggiore capacità di test (in verde) e le maggiori differenze tra EM e CCM a paesi con una capacità di test più scarsa (in rosso).
Studio suggerisce immunità duratura dopo COVID-19 14 LUGLIO. Study Suggests Lasting Immunity After COVID-19, With a Big Boost From Vaccination Dopo un'infezione da SARS-CoV-2, la maggior parte delle persone, anche quelle con infezioni lievi, sembra avere una certa protezione contro il virus per almeno un anno, suggerisce un recente studio di follow-up su pazienti guariti pubblicato su Nature. Inoltre, questa e altre ricerche dimostrano che la vaccinazione di questi individui migliora sostanzialmente la loro risposta immunitaria e conferisce una forte resistenza contro varianti preoccupanti, inclusa la variante B.1.617.2 (delta).
Vaccinazione in donne in gravidanza e rischio di infezione 12 LUGLIO. Association Between BNT162b2 Vaccination and Incidence of SARS-CoV-2 Infection in Pregnant Women Nelle donne in gravidanza, qual è l'associazione tra la somministrazione del vaccino a RNA messaggero BNT162b2 e il rischio di infezione da SARS-CoV-2? In uno studio di coorte retrospettivo che includeva 15.060 donne in gravidanza in Israele, la vaccinazione con BNT162b2 rispetto alla non vaccinazione era significativamente associata a un minor rischio di infezione incidente di SARS-CoV-2 (rapporto di rischio aggiustato di 0,22). L'interpretazione dei risultati dello studio è però limitata dal disegno osservazionale.
Somministrazione di antagonisti dell'IL-6 riduce mortalità nei pazienti ricoverati per COVID-19 6 LUGLIO. Association Between Administration of IL-6 Antagonists and Mortality Among Patients Hospitalized for COVID-19A Meta-analysis Questa meta-analisi prospettica di 27 studi randomizzati include 10930 pazienti, di cui 2565 deceduti entro 28 giorni. La mortalità per tutte le cause a 28 giorni è stata inferiore tra i pazienti che hanno ricevuto antagonisti del recettore dell'IL-6 rispetto a quelli che hanno ricevuto le cure standard o placebo (somma degli odds ratio, 0,86). Gli odds ratio riassuntivi per l'associazione del trattamento con antagonisti dell'IL-6 con la mortalità per tutte le cause a 28 giorni erano 0,78 con somministrazione concomitante di corticosteroidi vs 1,09 senza somministrazione di corticosteroidi.
Approvazioni dei vaccini COVID-19: confronto tra FDA, l'Agenzia europea per i medicinali e Health Canada 25 GIUGNO.Comparison of COVID-19 Vaccine Approvals at the US Food and Drug Administration, European Medicines Agency, and Health Canada Lo studio, che ha seguito le linee guida Standards for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE), non ha richiesto l'approvazione del comitato di revisione o il consenso informato perché i dati raccolti si basano su informazioni disponibili pubblicamente e non sono state analizzate informazioni sui singoli pazienti. Questo studio ha identificato tutti i vaccini COVID-19 approvati cercando i siti Web normativi per FDA, EMA e HC l'11 marzo 2021. Utilizzando documenti pubblicamente disponibili, è stata identificata la data di presentazione delle richieste, di approvazione o autorizzazione e la natura dell'autorizzazione per ogni vaccino. Tutti gli studi clinici considerati o nominati nei rapporti di approvazione sono stati identificati su ClinicalTrials.gov e sono state registrate le variabili. Inoltre, sono stati identificati studi di efficacia cardine considerati dai regolatori o utilizzando metodi descritti in precedenza. Quando si è verificata una variabilità tra i regolatori nel numero di studi clinici a sostegno dell'autorizzazione del vaccino, è stato incluso il numero più alto. Infine, è stato esaminato il numero di pazienti nelle valutazioni di sicurezza pre-licenza per ciascun vaccino, inclusi coloro che ricevono placebo/comparatore attivo.
Una dose di vaccino Pfizer quanto è efficace contro l'infezione da SARS-CoV-2 e COVID-19 sintomatico? 7 GIUGNO. Assessment of Effectiveness of 1 Dose of BNT162b2 Vaccine for SARS-CoV-2 Infection 13 to 24 Days After Immunization In questo studio comparativo sull'efficacia in 503.875 individui che hanno ricevuto 1 dose del vaccino BNT162b2, la prima dose del vaccino è stata associata a una riduzione di circa il 51% del rischio di infezione da SARS-CoV-2 nei giorni da 13 a 24 dopo l'immunizzazione rispetto ai giorni da 1 a 12 dopo la vaccinazione. La prima dose è stata associata a un'efficacia del 54% contro COVID-19 sintomatico. I risultati sono stati paragonabili a quelli dello studio clinico randomizzato di fase III.
Vaccinazioni SARS-CoV-2 obbligatorie: considerazioni epidemiologiche, di salute pubblica e legali 7 GIUGNO. Mandatory SARS-CoV-2 Vaccinations in K-12 Schools, Colleges/Universities, and Businesses La vaccinazione obbligatoria è storicamente servita come strumento per raggiungere e sostenere un'elevata copertura vaccinale e per prevenire la trasmissione di malattie nelle scuole K-12, nei college/università e nelle strutture sanitarie. L'obbligatorietà potrebbe estendersi a lavoratori e utenti delle aziende per garantire ambienti più sicuri. Questo articolo esamina le considerazioni epidemiologiche, di salute pubblica e legali per le vaccinazioni SARS-CoV-2 obbligatorie in questi ambienti.
Vaccinazione COVID-19 del personale sanitario come condizione di impiego 7 GIUGNO. COVID-19 Vaccination of Health Care Personnel as a Condition of Employment. A Logical Addition to Institutional Safety Programs Man mano che i vaccini si avvicinano alla piena autorizzazione ed emergono i dati sulla loro efficacia contro l'infezione da COVID-19 sia sintomatica che asintomatica, la questione se implementare una politica di vaccinazione SARS-CoV-2 per gli operatori sanitari come condizione di occupazione sta diventando sempre più attuale. L'operatore sanitario non dovrebbe inavvertitamente diffondere infezioni contagiose ai propri pazienti e agli altri operatori sanitari.
Efficacia del vaccino e scenari di copertura con e senza interventi non farmacologici in relazione a infezioni, ricoveri e mortalità 1 GIUGNO. Association of Simulated COVID-19 Vaccination and Non pharmaceutical Interventions With Infections, Hospitalizations, and Mortality Un modello decisionale ha rilevato in Carolina del Nord, che la rimozione degli interventi non farmacologici (NPI) durante la distribuzione dei vaccini ha comportato un aumento sostanziale di infezioni, ricoveri e decessi. Inoltre, poiché gli NPI sono stati rimossi, una maggiore copertura vaccinale con vaccini meno efficaci ha contribuito a una maggiore riduzione del rischio di infezione, rispetto a vaccini più efficaci, ma con copertura inferiore. Questi risultati evidenziano la necessità di un'elevata copertura vaccinale e la continua aderenza agli NPI prima di riprendere in sicurezza molte attività prepandemiche.
Reinfezioni da SARS-CoV-2 1 anno dopo l'infezione primaria in Lombardia 28 MAGGIO. Assessment of SARS-CoV-2 Reinfection 1 Year After Primary Infection in a Population in Lombardy, Italy I risultati dello studio suggeriscono che le reinfezioni sono eventi rari e i pazienti che si sono ripresi da COVID-19 hanno un rischio inferiore di reinfezione. L'immunità naturale a SARS-CoV-2 sembra conferire un effetto protettivo per almeno un anno, che è simile alla protezione riportata nei recenti studi sui vaccini. Tuttavia, l'osservazione è terminata prima che le varianti di SARS-CoV-2 iniziassero a diffondersi e non si sa quanto e con che efficacia l'immunità naturale al virus iniziale proteggerà dalle varianti.
Frequenza e varietà dei sintomi persistenti dopo l'infezione da COVID-19 26 MAGGIO. Assessment of the Frequency and Variety of Persistent Symptoms Among Patients With COVID-19: A Systematic Review In questa revisione sistematica di 45 studi su 9751 partecipanti con COVID-19, la percentuale mediana di individui che hanno manifestato almeno 1 sintomo persistente era del 73%; i sintomi che si sono verificati più frequentemente includevano mancanza di respiro o dispnea, affaticamento o esaurimento e disturbi del sonno o insonnia. Tuttavia, gli studi sono altamente eterogenei e avrebbero richiesto un follow-up più lungo e disegni più standardizzati. Questa revisione sistematica ha rilevato che i sintomi del COVID-19 persistevano comunemente oltre la fase acuta dell'infezione, con implicazioni su salute e la qualità della vita; tuttavia, sono necessari miglioramenti metodologici per quantificare in modo affidabile questi rischi.
Bassi livelli di vitamina D e rischio di infezione: relazione non chiara 19 MAGGIO. Assessment of the Association of Vitamin D Level With SARS-CoV-2 Seropositivity Among Working-Age Adults In questo studio di coorte su 18.148 individui i cui livelli di vitamina D sono stati misurati prima della pandemia COVID-19, bassi livelli di vitamina D sono stati associati a sieropositività al virus SARS-CoV-2 in un'analisi univariabile non aggiustata. Tuttavia, dopo l'aggiustamento per fattori potenzialmente confondenti, tra cui età, sesso, razza/etnia, istruzione, indice di massa corporea, pressione sanguigna, abitudine al fumo e posizione geografica, il livello di vitamina D non è stato associato alla sieropositività SARS-CoV-2. Sebbene gli individui sieropositivi a SARS-CoV-2 presentassero livelli di vitamina D inferiori rispetto agli individui sieronegativi, bassi livelli di vitamina D non erano liberamente associati al rischio di sieropositività.
Immunogenicità dei vaccini a mRNA nelle donne in gravidanza e allattamento 13 MAGGIO. Immunogenicity of COVID-19 mRNA Vaccines in Pregnant and Lactating Women #NOVITÁ Le donne in gravidanza sono state escluse dagli studi di fase 3 sui vaccini. Questo studio ha arruolato 103 donne di età compresa tra 18 e 45 anni (66% non ispaniche bianche) che hanno ricevuto un vaccino COVID-19 a mRNA. Dopo la seconda dose di vaccino, la febbre è stata segnalata in 4 donne in gravidanza (14%; SD, 6%), 7 donne in allattamento (44%; SD, 12%) e 27 donne non gravide (52%; SD, 7%). Risposte anticorpali così come le risposte dei linfociti T CD4 e CD8 erano presenti nelle donne in gravidanza, in allattamento e nelle non gravide dopo la vaccinazione. Sono stati osservati anche anticorpi leganti e neutralizzanti nel sangue del cordone ombelicale e nel latte materno. In questa analisi esplorativa di un piccolo campione, la ricezione del vaccino per COVID-19 è risultata immunogenica nelle donne in gravidanza e gli anticorpi indotti dal vaccino sono stati trasportati nel sangue del cordone ombelicale del neonato e nel latte materno. Le donne in gravidanza e non in gravidanza che sono state vaccinate hanno sviluppato risposte anticorpali cross-reattive e risposte dei linfociti T contro le varianti VOC SARS-CoV-2 B.1.1.7 e B.1.351.
Eventi avversi dopo la vaccinazione con Janssen 30 APRILE.Assessing a Rare and Serious Adverse Event Following Administration of the Ad26.COV2.S Vaccine Sono presentati una serie di casi di pazienti con trombosi del seno venoso cerebrale (CVST) a seguito della vaccinazione con il vaccino di Janssen - Johnson & Johnson. Dodici pazienti, tutte donne, di età inferiore ai 60 anni e con un esordio dei sintomi compreso tra 6 e 15 giorni dopo la vaccinazione, sono state ricoverate in ospedale. Di queste, 11 pazienti sono risultate positive al test degli anticorpi anti-trombocitopenia indotta da eparina (HIT). All'ultimo follow-up, sono decedute 3 pazienti, 3 sono state ricoverate in unità di terapia intensiva, 2 non in terapia intensiva e 4 sono in dimissione a casa. Leggi l'editoriale: Assessing a Rare and Serious Adverse Event Following Administration of the Ad26.COV2.S Vaccine
Infezioni silenti nei bambini: rapida identificazione può ottenere effetti paragonabili a quelli della vaccinazione 23 APRILE.Simulated Identification of Silent COVID-19 Infections Among Children and Estimated Future Infection Rates With Vaccination In questo studio di simulazione, l'identificazione dal 10% al 20% delle infezioni silenti tra i bambini entro 3 giorni dall'infezione porterebbe a tassi di attacco inferiori al 5% se solo gli adulti fossero vaccinati. Se le infezioni silenti tra i bambini non venissero rilevate, il raggiungimento dello stesso tasso di attacco richiederebbe una copertura vaccinale irrealisticamente alta (≥ 81%) per questa fascia di età, oltre alla vaccinazione degli adulti.
Livelli di anticorpi nei residenti in RSA con o senza precedente COVID-19 3 settimane dopo una singola dose di vaccino BNT162b2 15 APRILE. Spike Antibody Levels of Nursing Home Residents With or Without Prior COVID-19 3 Weeks After a Single BNT162b2 Vaccine Dose Questo studio preliminare suggerisce che una singola dose di vaccino BNT162b2 può essere sufficiente per ottenere un alto livello di anticorpi IgG contro la proteina S nei residenti di RSA con diagnosi precedente di COVID-19 confermato. La misurazione dei livelli di anticorpi appena prima della seconda dose di vaccino potrebbe essere utile per determinare se essa è necessaria in individui la cui storia di infezione è sconosciuta. Ciò potrebbe limitare i possibili effetti avversi legati alla reattogenicità in pazienti precedentemente infetti e risparmiare preziose dosi di vaccino. I limiti dello studio includono la piccola dimensione del campione.
Anticorpi per SARS-CoV-2 nel latte materno dopo la vaccinazione 12 APRILE. SARS-CoV-2–Specific Antibodies in Breast Milk After COVID-19 Vaccination of Breastfeeding Women Studio prospettico di coorte in Israele su un campione di donne che allattano (allattamento esclusivo o parziale) e che hanno scelto di essere vaccinate. Le partecipanti sono state reclutate tra il 23 dicembre 2020 e il 15 gennaio 2021, tramite pubblicità e social media. Tutte le partecipanti hanno ricevuto 2 dosi del vaccino Pfizer-BioNTech a 21 giorni di distanza. I campioni di latte materno sono stati raccolti prima della somministrazione del vaccino e poi una volta alla settimana per 6 settimane a partire dalla seconda settimana dopo la prima dose. I campioni sono stati mantenuti congelati in attesa dell'analisi. Questo studio ha rilevato una forte secrezione di anticorpi IgA e IgG specifici per SARS-CoV-2 nel latte materno per 6 settimane dopo la vaccinazione. La secrezione di IgA era evidente già 2 settimane dopo la vaccinazione, seguita da un picco di IgG dopo 4 settimane (una settimana dopo il secondo vaccino). Altri studi hanno mostrato risultati simili in donne infettate con COVID-19. Gli anticorpi trovati nel latte materno di queste donne hanno mostrato forti effetti neutralizzanti, suggerendo un potenziale effetto protettivo contro l'infezione nel bambino.
Associazione tra caratteristiche demografiche, cliniche e COVID-19 grave nei pazienti pediatrici ospedalizzati 9 APRILE. Characteristics and Disease Severity of US Children and Adolescents Diagnosed With COVID-19 Nel 2020, negli Stati Uniti sono stati segnalati più di 2 milioni di casi pediatrici di COVID-19. Sebbene circa la metà dei pazienti pediatrici manifesti una malattia lieve, alcuni bambini richiedono l'ammissione alle unità di terapia intensiva o l'uso della ventilazione meccanica invasiva. Lo studio di coorte è stato condotto per stimare l'associazione tra caratteristiche demografiche, cliniche e COVID-19 grave nei pazienti pediatrici ospedalizzati. Tra 20.714 pazienti pediatrici con COVID-19 inclusi nello studio, quasi un terzo (756 [31,1%]) ha manifestato COVID-19 grave, il che è coerente con i risultati di altre indagini. L'analisi ha rivelato un'aumentata associazione di COVID-19 grave in bambini più piccoli (quelli di età compresa tra 2 e 11 anni) rispetto ai bambini più grandi (quelli di età compresa tra 12 e 18 anni). Sebbene l'ammissione a un'unità di terapia intensiva per i bambini più piccoli possa indicare un'abbondanza di cautela da parte dei medici o delle strutture e dei requisiti amministrativi piuttosto che la gravità della malattia, questo risultato ha importanti implicazioni cliniche e di pianificazione delle risorse per strutture e medici. I risultati suggeriscono che le condizioni croniche esistenti e il sesso maschile sono indipendentemente associati a COVID-19 grave. Coerentemente con i rapporti precedenti, i bambini neri e ispanici o latini non ispanici con COVID-19 erano sovrarappresentati rispetto a tutti i pazienti pediatrici. Non è stata rilevata alcuna associazione statisticamente significativa tra malattia grave e razza / etnia tra i pazienti ospedalizzati durante il controllo per le covariate.
Restrizioni agli spostamenti e benessere degli emarginati per razza/etnia, sesso o reddito 7 APRILE. Association of Human Mobility Restrictions and Race/Ethnicity–Based, Sex-Based, and Income-Based Factors With Inequities in Well-being During the COVID-19 Pandemic in the United States Le restrizioni alla mobilità specifiche di ciascun stato durante la prima ondata della pandemia COVID-19 negli Stati Uniti sono state associate al benessere degli individui dei gruppi che storicamente sono emarginati sulla base di razza/etnia, sesso o reddito. In questo studio su 1.088.314 adulti statunitensi, individui afroamericani a basso reddito, individui ispanici e donne di tutti i gruppi razziali/etnici avevano rischi maggiori di sperimentare disoccupazione, insufficienza alimentare e problemi di salute mentale durante il prima ondata della pandemia COVID-19. Questi risultati suggeriscono che le politiche di salute pubblica che ignorano le differenze esistenti circa i rischi per il benessere possono essere intrinsecamente regressive se non riescono a indirizzare le misure di soccorso necessarie agli individui che hanno storicamente vissuto la maggiore emarginazione.
Reattogenicità dei vaccini COVID-19 a base di mRNA 5 APRILE. Reactogenicity Following Receipt of mRNA-Based COVID-19 Vaccines La frequenza delle reazioni riportate è stata generalmente coerente con i risultati osservati negli studi clinici. V-safe è il nuovo sistema di sorveglianza attiva per la raccolta di dati quasi in tempo reale di vaccinati negli Stati Uniti. I partecipanti V-safe si iscrivono volontariamente e ricevono messaggi di testo periodici dallo smartphone per avviare indagini sanitarie basate sul web dal giorno della vaccinazione (giorno 0) fino a 12 mesi dopo la dose finale di un vaccino COVID-19. I dati di milioni di partecipanti v-safe indicano che il dolore nel sito di iniezione è comune dopo la prima e la seconda dose di entrambi i vaccini a base di mRNA. Reazioni sistemiche, inclusi affaticamento, mal di testa, mialgia, brividi, febbre e dolori articolari si sono verificate nei partecipanti dopo la prima dose, sebbene siano stati segnalati più frequentemente dopo la seconda dose tra i destinatari del vaccino Pfizer-BioNTech e Moderna. Le persone di età pari o superiore a 65 anni hanno riportato una reattogenicità inferiore rispetto alle persone più giovani. Le limitazioni di v-safe includono la partecipazione volontaria tramite un sistema opt-in basato su smartphone che include meno del 10% delle persone vaccinate.
Mortalità in eccesso negli Stati Uniti dal 1 marzo 2020 al 2 gennaio 2021 2 APRILE. Excess Deaths From COVID-19 and Other Causes in the US, March 1, 2020, to January 2, 2021 L'aumento del 22,9% della mortalità per tutte le cause qui riportato supera di gran lunga gli aumenti annuali osservati negli ultimi anni (≤ 2,5%). La percentuale di decessi in eccesso tra gli individui neri non ispanici (16,9%) ha superato la popolazione statunitense (12,5%), riflettendo disparità razziali nella mortalità per COVID-19. Le morti in eccesso sono aumentate ad est in aprile, seguite da estese ondate estive e all'inizio dell'inverno si sono concentrate rispettivamente negli stati meridionali e occidentali. Molti di questi stati hanno debolmente abbracciato o scoraggiato le misure di controllo della pandemia e hanno revocato le restrizioni prima di altri stati.
Mortalità e tassi di riammissione tra i pazienti con COVID-19 dopo la dimissione dalla terapia acuta con ossigeno 1 APRILE.Mortality and Readmission Rates Among Patients With COVID-19 After Discharge From Acute Care Setting With Supplemental Oxygen In questo studio di coorte su 621 pazienti con COVID-19 dimessi dal pronto soccorso con ossigeno supplementare a casa e pazienti ricoverati in 2 grandi centri medici, il tasso di mortalità per tutte le cause è stato dell'1,3% e il tasso di ricovero ospedaliero per tutte le cause a 30 giorni dell'8,5%. Nessun paziente è deceduto sia nel setting ambulatoriale che durante il rientro al setting di cure acute. L'approccio con trattamento dei pazienti utilizzando ossigeno a casa è stato associato a bassa mortalità per tutte le cause e bassi tassi di ricovero a 30 giorni.
Associazione tra inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone ed esiti clinici in pazienti con COVID-19 31 MARZO. Association Between Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitors and Clinical Outcomes in Patients With COVID-19 A Systematic Review and Meta-analysis L'assunzione di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) è associata a esiti clinici peggiori tra i pazienti con COVID-19? I risultati dello studio suggeriscono che gli ACEI e gli ARB possono essere associati a benefici protettivi per i pazienti con COVID-19 e che i pazienti possono continuare a ricevere ACEI e ARB per il trattamento di qualsiasi condizione senza un aumento del rischio di esiti peggiori a meno che non sia specificamente consigliato dai medici di evitarli.
Efficacia e sicurezza clinica del remdesivir 24 MARZO. Comparison of Time to Clinical Improvement With vs Without Remdesivir Treatment in Hospitalized Patients With COVID-19 In questo trial multicentrico che includeva 2483 ricoveri consecutivi con un'alta percentuale di individui non bianchi, il trattamento con remdesivir è stato associato a un miglioramento clinico più rapido rispetto all'assenza di remdesivir nei casi controllo abbinati per punteggio di propensione. L'aggiunta di corticosteroidi a remdesivir non è stata associata a un miglioramento del tempo alla morte. La somministrazione di remdesivir è associata a un miglioramento clinico più rapido rispetto all'assenza di remdesivir tra i pazienti con malattia da coronavirus 2019.
Anticorpi neutralizzanti contro le varianti SARS-CoV-2 post infezione e vaccinazione 19 MARZO. Neutralizing Antibodies Against SARS-CoV-2 Variants After Infection and Vaccination Gli anticorpi compaiono rapidamente dopo l'infezione da SARS-CoV-2 e la vaccinazione e vengono mantenuti per diversi mesi. L'emergere di nuove varianti ha sollevato preoccupazioni circa le risposte degli anticorpi neutralizzanti. Questo studio ha indagato l'attività neutralizzante degli anticorpi indotti da infezione e vaccino contro 4 varianti SARS-CoV-2, tra cui B.1, B.1.1.7 e N501Y. Poiché gli studi di neutralizzazione misurano la capacità degli anticorpi di bloccare l'infezione del virus, questi risultati suggeriscono che l'immunità indotta da infezione e vaccino può essere mantenuta contro la variante B.1.1.7. Man mano che emergono varianti aggiuntive, è necessario monitorare le risposte anticorpali neutralizzanti post infezione e vaccinazione.
Israele, incentivare la vaccinazione con il certificato verde 15 MARZO. Incentivizing Vaccination Uptake. The “Green Pass” Proposal in Israel L'esitazione vaccinale, identificata nel 2019 dall'Organizzazione mondiale della sanità come una delle principali minacce alla salute globale, è diventata una questione ancor più importante durante la pandemia. La vaccinazione in Israele è iniziata già a fine 2020. Tuttavia, ampi settori della popolazione sono stati inizialmente lenti ad accettare il vaccino. Il ministro della salute ha sviluppato un modello di incentivo definito "pass verde".
Studio italiano: nessuna controindicazione alle mascherine chirurgiche nei bambini dai 12 mesi in su 2 MARZO.Assessment of Respiratory Function in Infants and Young Children Wearing Face Masks During the COVID-19 Pandemic Questo studio di coorte è stato condotto da maggio a giugno 2020 in un'unità pediatrica ospedaliera di livello secondario in Italia. I partecipanti erano 47 bambini sani divisi per età (cioè, gruppo A, età ≤24 mesi e gruppo B, età> 24 mesi a ≤144 mesi). I dati sono stati analizzati da maggio a giugno 2020. Tutti i partecipanti sono stati monitorati ogni 15 minuti per i cambiamenti nei parametri respiratori per i primi 30 minuti quando non indossavano una maschera chirurgica e per i successivi 30 minuti mentre indossavano una mascherina. I bambini di età pari o superiore a 24 mesi hanno quindi partecipato a un test del cammino per 12 minuti. Questo studio di coorte su bambini piccoli in Italia ha rilevato che l'uso di maschere facciali non era associato a cambiamenti significativi in Sao2 o Petco2, anche tra i bambini di età pari o inferiore a 24 mesi.
Vaccini: singola dose nei precedentemente infettati 1 MARZO. Binding and Neutralization Antibody Titers After a Single Vaccine Dose in Health Care Workers Previously Infected With SARS-CoV-2 Gli operatori sanitari con precedente infezione da COVID-19, sulla base di test sierologici confermati in laboratorio, hanno avuto risposte del titolo anticorpale più elevate a una singola dose di vaccino a mRNA rispetto a quelli che non erano stati precedentemente infettati. I titoli anticorpali hanno iniziato a raggiungere il picco a 7 giorni e hanno raggiunto titoli più elevati e neutralizzazione in 14 giorni rispetto ai volontari Ab-negativi. I limiti dello studio sono la piccola dimensione del campione, la mancanza di dimostrazione dell'efficacia del vaccino e il potenziale bias introdotto da coloro che si iscrivono non rappresentativi della popolazione originaria più ampia. Data la carenza di vaccini in corso in tutto il mondo, i risultati forniscono suggerimenti per una strategia di vaccinazione a dose singola per coloro con precedente COVID-19 o inserendoli più in basso nell'elenco delle priorità di vaccinazione.
Plasma convalescente non significativamente associato a esiti clinici rilevanti 26 FEBBRAIO. Association of Convalescent Plasma Treatment With Clinical Outcomes in Patients With COVID-19: A Systematic Review and Meta-analysis Il trattamento con plasma convalescente rispetto al placebo o allo standard di cura non è stato significativamente associato a una diminuzione della mortalità per tutte le cause o ad alcun beneficio per altri esiti clinici. La certezza dell'evidenza è stata da bassa a moderata per la mortalità per tutte le cause e bassa per altri risultati. Fonti di dati: PubMed, Cochrane COVID-19 trial registry e la piattaforma Living Overview of Evidence sono stati cercati fino al 29 gennaio 2021. Selezione dello studio: gli RCT selezionati hanno confrontato qualsiasi tipo di plasma convalescente vs placebo o standard di cura per i pazienti con COVID-19 confermato o sospetto in qualsiasi contesto di trattamento. Sintesi dei dati: due revisori hanno estratto in modo indipendente i dati sui risultati clinici rilevanti, sulle caratteristiche dello studio e sulle caratteristiche dei pazienti e hanno utilizzato lo strumento di valutazione del rischio di bias di Cochrane. L'analisi primaria includeva solo pubblicazioni peer-reviewed di RCT, mentre l'analisi secondaria includeva tutti i dati RCT pubblicamente disponibili (pubblicazioni peer-reviewed, preprints e comunicati stampa). Sono state condotte meta-analisi ponderate in base alla varianza inversa per riassumere gli effetti del trattamento.
Integratori per il trattamento di COVID-19 lieve non riducono la durata dei sintomi 12 FEBBRAIO. Supplements for the Treatment of Mild COVID-19—Challenging Health Beliefs With Science From A to Z Thomas et al riporta i risultati dello studio COVID dalla A alla Z, un trial clinico randomizzato in aperto, a 4 gruppi, che ha testato l'efficacia di gluconato di zinco ad alte dosi, acido ascorbico e la loro combinazione per la loro capacità di abbreviare la durata dei sintomi correlati a COVID-19 rispetto alle sole cure usuali. Gli autori prevedevano di includere 520 pazienti adulti con infezione da SARS-CoV-2 confermata e l'endpoint primario era il numero di giorni necessari per raggiungere una riduzione del 50% della gravità dei sintomi. Tuttavia, dopo un'analisi ad interim, il comitato di monitoraggio della sicurezza ha raccomandato l'interruzione anticipata dello studio a causa della bassa probabilità di rilevare differenze significative tra i gruppi di studio in termini di end point primario. Le migliori prove per guidare le raccomandazioni cliniche provengono da RCT ben progettati. Dato l'uso diffuso da parte del pubblico di integratori, come lo zinco e l'acido ascorbico per la prevenzione e il trattamento delle infezioni virali, i ricercatori dello studio COVID dalla A alla Z hanno il merito di aver applicato un rigoroso metodo scientifico sfidando le credenze popolari. Sfortunatamente, questi 2 integratori non sono stati all'altezza del clamore. Nello studio clinico randomizzato su pazienti ambulatoriali con diagnosi di infezione da SARS-CoV-2, il trattamento con alte dosi di gluconato di zinco, acido ascorbico o una combinazione dei 2 integratori non ha ridotto significativamente la durata dei sintomi rispetto allo standard di cura.
Varianti SARS-CoV-2: come affrontare un bersaglio in movimento 11 FEBBRAIO. COMMENT. SARS-CoV-2 Viral Variants—Tackling a Moving Target Nuove varianti diventano predominanti attraverso un processo di selezione evolutiva ancora non ben compreso. Zhang e colleghi riportano l'emergere di una nuova variante di SARS-CoV-2 in California meridionale nel 44% (37 su 85) dei campioni raccolti e studiati a gennaio 2021. La terminologia della mutazione virale può essere fonte di confusione perché i media e persino i divulgatori scientifici usano spesso i termini variante, ceppo e lineage in modo intercambiabile. La terminologia riflette la biologia di replicazione di base dei virus a RNA che si traduce nell'introduzione di mutazioni in tutto il genoma virale. Quando mutazioni specifiche, o serie di mutazioni, vengono selezionate attraverso numerosi cicli di replicazione virale, può emergere una nuova variante. Se la variazione di sequenza produce un virus con caratteristiche fenotipiche nettamente differenti, la variante è denominata ceppo. Quando attraverso il sequenziamento genetico e l'analisi filogenetica viene rilevata una nuova variante come ramo distinto di un albero filogenetico, nasce una nuova stirpe.
Efficacia nell'uso delle mascherine per il controllo della trasmissione del virus 10 FEBBRAIO.Effectiveness of Mask Wearing to Control Community Spread of SARS-CoV-2 L'uso di mascherine di comunità riduce sostanzialmente la trasmissione di SARS-CoV-2 in 2 modi. In primo luogo, le mascherine impediscono alle persone infette di esporre altri a SARS-CoV-2 bloccando l'espirazione nell'aria di goccioline contenenti virus (noto come controllo della sorgente). In secondo luogo, le mascherine proteggono chi le indossa, formano una barriera contro le goccioline respiratorie di grandi dimensioni che potrebbero atterrare sulle mucose esposte di naso e bocca. Le mascherine possono anche filtrare parzialmente piccole goccioline e particelle dall'aria inalata. Più strati di tessuto e tessuti con un numero di fili più elevato migliorano la filtrazione. Un numero crescente di studi ecologici ha anche fornito prove convincenti che le misure che impongono di indossare le mascherine obbligatoriamente sono state associate a riduzioni del numero o del tasso di infezioni e decessi (vedi tabella). Questi studi non hanno distinto i tipi di maschere (in tessuto, chirurgiche o N95) utilizzate nella comunità. Fattori associati alle differenze di razza nei decessi dei residenti delle case di cura statunitensi 10 FEBBRAIO. Factors Associated With Racial Differences in Deaths Among Nursing Home Residents With COVID-19 Infection in the US I risultati dello studio suggeriscono che le disuguaglianze alla base delle disparità razziali nell'infezione da COVID-19 e nella mortalità nella popolazione generale possono anche essere associate a differenze di mortalità tra i residenti delle case di cura positivi a SARS-CoV-2. Tra le 13312 case di cura incluse nello studio, l'età media complessiva dei residenti era di 79,5 anni, con un totale di 51606 decessi associati a COVID-19 tra i residenti. Le case di cura con la più alta proporzione di residenti non bianchi hanno sperimentato numeri di decessi 3,3 volte superiori a quelli delle strutture con la più alta percentuale di residenti bianchi. Queste differenze sono associate a fattori quali dimensioni maggiori della casa di cura e maggiore carico di infezione nelle contee in cui si trovavano case di cura con proporzioni elevate di residenti non bianchi.
Algoritmo per predire gli outcome dei pazienti con Covid che arrivano al Pronto soccorso 9 FEBBRAIO. Predicting COVID-19 Outcomes in Emergency Department Patients Un nuovo algoritmo di intelligenza artificiale utilizza i punteggi di gravità della radiografia del torace e le variabili cliniche raccolte durante le visite al pronto soccorso lper prevedere se i pazienti con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) saranno intubati o moriranno. Se ulteriormente convalidato in studi più ampi con popolazioni di pazienti aggiuntive, il modello proof-of-concept, descritto nell'articolo di Radiology: Artificial Intelligence, potrebbe essere utilizzato per il triage dei pazienti che arrivano al Pronto soccorso prima che si ammalino gravemente di COVID-19.
In forte aumento le morti per overdose negli Stati Uniti: i dati dei CDC 9 FEBBRAIO. Accelerated Overdose Deaths Linked With COVID-19 Più di 81mila persone sono morte per overdose di droga negli Stati Uniti tra giugno 2019 e maggio 2020, un numero record che i funzionari dei CDC hanno suggerito essere correlato alla pandemia. L'uso illecito di oppioidi sintetici, principalmente fentanil, sembra spiegare perché le morti per overdose hanno raggiunto un nuovo picco. Rispetto ai precedenti 12 mesi, i decessi per overdose da oppiacei sintetici sono aumentati del 38%. "L'interruzione della vita quotidiana a causa della pandemia COVID-19 ha colpito duramente le persone con disturbo da uso di sostanze". Le morti per overdose correlate al fentanil sono aumentate del 98% in 10 stati occidentali. Le morti per overdose che coinvolgono la cocaina sono aumentate del 27% e molte erano il risultato della miscelazione di oppioidi sintetici con la cocaina. Inoltre le overdose di metanfetamina sono aumentate del 35% tra giugno 2019 e maggio 2020. Per approfondire: CDC. Increase in Fatal Drug Overdoses Across the United States Driven by Synthetic Opioids Before and During the COVID-19 Pandemic
Vaccini anti Covid e donne in gravidanza e in allattamento 8 FEBBRAIO. Pregnancy, Postpartum Care, and COVID-19 Vaccination in 2021 Le questioni da considerare includono i dati provenienti da studi su animali e su persone in gravidanza che sono state inavvertitamente esposte durante gli studi clinici sui vaccini (una volta che questi dati diventano disponibili), i rischi di reattogenicità del vaccino (p. es., febbre), i tempi di vaccinazione entro il trimestre, le prove di sicurezza di altri vaccini, la potenziale mitigazione del rischio di esposizione al virus SARS-CoV-2 (p. es., lavorare da casa), il rischio di COVID-19 per il feto o neonato e il rischio dell'individuo di complicazioni dovute alla gravidanza, all'età e alle malattie pregresse. Sono in corso studi per esaminare gli effetti dei vaccini COVID-19 durante la gravidanza. Per le persone che pianificano una gravidanza, non ci sono prove né preoccupazioni teoriche riguardo agli effetti dei vaccini COVID-19 sulla fertilità. Non è necessario quindi ritardare la gravidanza dopo la vaccinazione COVID-19. Anche i dati degli effetti dei vaccini COVID-19 sul neonato allattato al seno non sono disponibili. Tuttavia, i CDC rassicurano di avviare o proseguire l'allattamento al seno anche negli individui vaccinati di recente, dati i benefici dell'allattamento al seno per il bambino e ciò che si sa sulla sicurezza di altri vaccini somministrati durante l'allattamento.
Decisione informata per le donne in gravidanza e in allattamento 8 FEBBRAIO.COVID-19 Vaccination in Pregnant and Lactating Women COVID-19 provoca morbilità e mortalità significative, con malattie respiratorie che richiedono il ricovero in ospedale nel 5-6% di tutte le donne incinte infette dal virus SARS-CoV-2. Considerando ciò che si sa sui vaccini COVID-19, i dati limitati riguardanti l'uso nelle donne in gravidanza e in allattamento e l'uso di altri vaccini durante la gravidanza, i medici possono consentire alle donne di prendere una decisione informata.
Alti tassi di accesso al pronto soccorso per disagio mentale, abuso di droghe e violenza durante la pandemia 3 FEBBRAIO.Trends in US Emergency Department Visits for Mental Health, Overdose, and Violence Outcomes Before and During the COVID-19 Pandemic Gli accessi al dipartimento di emergenza negli Stati Uniti per problemi di salute mentale, tentativi di suicidio, overdose e esiti di violenza sono cambiati durante la pandemia? Questo studio basato su quasi 190 milioni di accessi al pronto soccorso ha rilevato che i tassi di visite per problemi di salute mentale, tentativi di suicidio, overdose di droghe e oppioidi, violenze da parte del partner e abusi sui minori erano più elevati durante la pandemia COVID-19 (marzo-ottobre 2020), rispetto allo stesso periodo del 2019.
In aumento i suicidi in Giappone nel 2020 2 FEBBRAIO. Assessment of Suicide in Japan During the COVID-19 Pandemic vs Previous Years I tassi di suicidio in Giappone sono aumentati durante la pandemia? Lo studio trasversale, che utilizza i dati nazionali sulla mortalità per suicidio in Giappone, include 90.048 individui deceduti per suicidio. I tassi di suicidio nel 2020 rispetto al 2016-2019 sono aumentati in ottobre e novembre per gli uomini e da luglio a novembre per le donne, e gli aumenti relativi sono stati particolarmente elevati tra gli uomini di età inferiore ai 30 anni e per le donne di età inferiore ai 30 anni e tra i 30 ei 49 anni.
Immunoglobuline endovena + metilprednisolone per la cura della sindrome infiammatoria dei bambini per SARS-CoV-2 1 FEBBRAIO. Association of Intravenous Immunoglobulins Plus Methylprednisolone vs Immunoglobulins Alone With Course of Fever in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children Esiste un'associazione tra il trattamento con immunoglobuline endovena + metilprednisolone vs immunoglobuline endovena (IVIG) da sole e il decorso della febbre nella sindrome infiammatoria multisistemica dei bambini (MIS-C) associata aSARS-CoV-2? Questo studio di coorte retrospettivo ha incluso 111 bambini con MIS-C. Il tasso di fallimento del trattamento (definito dalla persistenza della febbre 2 giorni dopo l'introduzione della terapia o dalla recrudescenza della febbre entro 7 giorni) per coloro che hanno ricevuto IVIG + metilprednisolone vs IVIG da solo è stato del 9% vs 51%, una differenza statisticamente significativa. Da ciò gli autori concludono che il trattamento combinato con metilprednisolone vs IVIG da solo è stato associato a un migliore decorso della febbre in MIS-C.
Anticorpi SARS-CoV-2 trasferiti attraverso la placenta di madri infette ai neonati 29 GENNAIO. Can We Protect Pregnant Women and Young Infants From COVID-19 Through Maternal Immunization? L'infezione da SARS-CoV-2 durante la gravidanza e la prima infanzia può provocare una malattia grave. Meno si sa sulle risposte immunitarie delle donne in gravidanza con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) e sulla possibilità di protezione del neonato. E' imperativo però comprendere meglio il potenziale dell'immunizzazione durante la gravidanza per la prevenzione delle malattie materne e infantili e per l'implementazione di strategie di controllo della pandemia. Importante studio sul tema, citato nell'articolo: Flannery DD, Gouma S, Dhudasia MB, et al. Assessment of maternal and neonatal cord blood SARS-CoV-2 antibodies and placental transfer ratiosAssessment of maternal and neonatal cord blood SARS-CoV-2 antibodies and placental transfer ratios. JAMA Pediatr: ampio studio su 1714 donne incinte che hanno partorito negli Stati Uniti nordorientali durante le prime fasi della pandemia COVID-19, da aprile ad agosto 2020. Flannery et al. sono stati in grado di accertare che il livello di trasferimento placentare era maggiore quando il tempo tra l'infezione materna e il parto era più lungo. Mentre il livello di trasferimento transplacentare può variare, è rassicurante che l'infezione materna, sia sintomatica che asintomatica, si traduca in una produzione sufficiente di anticorpi per un efficiente trasferimento ai neonati, perché la vaccinazione materna potrebbe fare lo stesso. Tuttavia, la tempistica della vaccinazione materna per proteggere il neonato richiederebbe un intervallo adeguato dalla vaccinazione al parto (di almeno 4 settimane), mentre la vaccinazione all'inizio della gestazione e anche alla fine del terzo trimestre potrebbe essere protettivo per la madre.
Varianti di SARS-CoV-2 28 GENNAIO.SARS-CoV-2 Vaccines and the Growing Threat of Viral Variants Il numero e il posizionamento di queste mutazioni hanno immediatamente sollevato preoccupazioni tra i ricercatori sui vaccini. Nuovi dati mostrano che queste preoccupazioni non erano fuori luogo, sottolineano gli autori.
Tumori: modello per quantificare associazione tra ritardo nel trattamento e controllo localeo rischio di metastasi 27 GENNAIO. Development of a Model to Estimate the Association Between Delay in Cancer Treatment and Local Tumor Control and Risk of Metastases Questo modello ha fornito stime quantitative del rischio che possono aiutare a guidare medici e pazienti nel processo decisionale sul trattamento durante la pandemia COVID-19. Questo studio ha proposto un modello per quantificare l'associazione tra ritardo del trattamento con il controllo locale del tumore e il rischio di nuove metastasi. Le associazioni dannose erano maggiori per i tumori con tassi più rapidi di proliferazione e metastasi. Le associazioni erano minori, ma comunque sostanziali, per i tumori a crescita più lenta.
Long Covid: sequele respiratorie, funzionali o psicologiche mesi dopo la dimissione dall'ospedale 27 GENNAIO. Respiratory and Psychophysical Sequelae Among Patients With COVID-19 Four Months After Hospital Discharge In questo studio di coorte su 238 pazienti con COVID-19 ricoverati in un ospedale del Nord Italia, più della metà dei partecipanti ha avuto una significativa riduzione della capacità polmonare o un deficit funzionale misurabile e circa un quinto dei pazienti ha avuto sintomi di stress post-traumatico 4 mesi dopo la dimissione. Questi risultati suggeriscono che, nonostante il recupero virologico, una percentuale considerevole di pazienti con COVID-19 ha avuto sequele respiratorie, funzionali o psicologiche mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Schizofrenia e rischio aumentato rischio di morte 27 GENNAIO. Association of Psychiatric Disorders With Mortality Among Patients With COVID-19 In questo studio di coorte su 7348 adulti con COVID-19 confermato in laboratorio di un sistema sanitario di New York, una diagnosi dello spettro schizofrenico è stata associata ad un aumentato rischio di morte dopo aggiustamento per fattori di rischio demografici e sanitari. I disturbi dell'umore e dell'ansia non erano associati ad un aumento del rischio di mortalità.
Variazioni tra le razze nell'atteggiamento dei genitori riguardo alla riapertura delle scuole 26 GENNAIO. Racial Variations in Parents’ Attitudes About Reopening Schools I genitori neri, ispanici, asiatici, indiani d'America e nativi dell'Alaska hanno espresso più preoccupazione dei genitori bianchi per la sicurezza della riapertura delle scuole lo scorso autunno, secondo un sondaggio commissionato dal CDC.
Bassa sieroprevalenza in genitori e bambini tedeschi 22 GENNAIO. Prevalence of SARS-CoV-2 Infection in Children and Their Parents in Southwest Germany #NOVITÁ Questo studio trasversale ha incluso 4964 partecipanti: 2482 bambini (età media, 6 [range, 1-10] anni; 1265 ragazzi [51%]) e 2482 genitori (età mediana, 40 [range, 23-66] anni; 615 uomini [24,8%]). Due partecipanti (0,04%) sono risultati positivi per SARS-CoV-2. La sieroprevalenza stimata di SARS-CoV-2 era bassa nei genitori (1,8% [95% CI, 1,2-2,4%]) e 3 volte inferiore nei bambini (0,6% [95% CI, 0,3-1,0%]). Tra 56 famiglie con almeno 1 figlio o genitore con sieropositività, la combinazione di un genitore con sieropositività e un corrispondente bambino con sieronegatività era 4,3 (95% CI, 1,19-15,52) volte superiore alla combinazione di un genitore che era sieronegativo e un bambino corrispondente con sieropositività. E' stata osservata un'attività di neutralizzazione del virus per 66 dei 70 campioni di siero positivi per IgG (94,3%). La diffusione dell'infezione da SARS-CoV-2 durante un periodo di lockdown nel sud-ovest della Germania è stata particolarmente bassa nei bambini di età compresa tra 1 e 10 anni. Di conseguenza, è improbabile che i bambini abbiano amplificato la pandemia. Questo studio sulla prevalenza di SARS-CoV-2, che sembra essere il più grande incentrato sui bambini, è istruttivo su come i test di massa ad hoc forniscano la base per un processo decisionale politico razionale in una pandemia.
Attenzione alle ferite agli occhi per disinfettanti per le mani nei bambini 21 GENNAIO. Pediatric Eye Injuries by Hydroalcoholic Gel in the Context of the Coronavirus Disease 2019 Pandemic I dati supportano la probabilità di un numero crescente di esposizioni oculari non intenzionali ai disinfettanti per le mani a base di alcool nella popolazione pediatrica. Per mantenere una buona compliance con la disinfezione delle mani, le autorità sanitarie sono chiamate a garantire l'uso sicuro di questi dispositivi e ad avvertire i genitori e gli operatori sanitari del loro potenziale pericolo per i bambini. Hand Sanitizer–Induced Ocular Injury. A COVID-19 Hazard in Children
Associazione di bamlanivimab ed etesevimab, ma non la monoterapia con bamlanivimab, ha determinato una riduzione della carica virale 21 GENNAIO. Effect of Bamlanivimab as Monotherapy or in Combination With Etesevimab on Viral Load in Patients With Mild to Moderate COVID-19: A Randomized Clinical Trial Tra i pazienti non ospedalizzati con malattia COVID-19 da lieve a moderata, il trattamento con bamlanivimab ed etesevimab, rispetto al placebo, ha determinato una riduzione statisticamente significativa della carica virale SARS-CoV-2 al giorno 11; non è stata osservata alcuna differenza significativa nella riduzione della carica virale mediante la monoterapia con bamlanivimab. Ulteriori studi clinici in corso si concentreranno sulla valutazione del beneficio clinico degli anticorpi neutralizzanti antispike nei pazienti con COVID-19 come endpoint primario. Per approfondire, l'editoriale: Neutralizing Monoclonal Antibody for Mild to Moderate COVID-19
Cure mediche dimenticate durante la pandemia 21 GENNAIO.Reports of Forgone Medical Care Among US Adults During the Initial Phase of the COVID-19 Pandemic Questa survey ha rilevato un'alto tasso di rinuncia alle cure tra gli adulti statunitensi da marzo a metà luglio 2020. Gli intervistati hanno comunemente attribuito la causa della rinuncia alle ripercussioni della pandemia COVID-19. Con l'aumento dei casi di COVID-19 potrebbero essere necessarie politiche per migliorare l'accessibilità all'assistenza sanitaria e rassicurare le persone che è possibile trovare assistenza in sicurezza.
Adolescenti, salute mentale e quarantena 19 GENNAIO. Association of Home Quarantine and Mental Health Among Teenagers in Wuhan, China, During the COVID-19 Pandemic Durante il periodo di quarantena per COVID-19, oltre il 20% degli adolescenti soffriva di ansia e depressione. Le restrizioni domestiche a lungo termine potrebbero causare effetti negativi sulla salute mentale degli adolescenti per il brusco cambiamento di stili di vita e per vari fattori di stress, come la paura di infezioni, frustrazione e noia. Sebbene presenti limitazione, questo studio ha rivelato che ansia e depressione erano strettamente associate alla vita quotidiana in quarantena per gli adolescenti, ma anche alcuni fattori che potevano essere facilmente ignorati, come la discriminazione percepita e la capacità di studiare.
Confronto tra test della saliva e nasofaringeo: review e meta-analisi 15 GENNAIO. Comparison of Saliva and Nasopharyngeal Swab Nucleic Acid Amplification Testing for Detection of SARS-CoV-2. A Systematic Review and Meta-analysis Il test di amplificazione degli acidi nucleici su tampone nasofaringeo (NAAT) è il criterio standard non invasivo per la diagnosi della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). Tuttavia, richiede personale qualificato, limitandone la disponibilità. La saliva NAAT rappresenta un'alternativa interessante, ma le sue prestazioni diagnostiche non sono chiare. I risultati della revisione suggeriscono che l'accuratezza diagnostica del NAAT della saliva è simile a quella del tampone nasofaringeo NAAT, specialmente in ambito ambulatoriale. Data la facilità d'uso e le buone prestazioni diagnostiche, i risultati supportano la ricerca su scala più ampia sull'uso del test della saliva NAAT come alternativa ai tamponi nasofaringei.
In calo durante la pandemia test di screening e diagnosi di cancro negli USA 14 GENNAIO. Cancer Screening Tests and Cancer Diagnoses During the COVID-19 Pandemic Questo studio riporta una diminuzione significativa del numero di pazienti sottoposti a test di screening per il cancro e del numero di diagnosi successive di lesioni cancerose e precancerose durante la pandemia COVID-19 negli Stati Uniti nordorientali. Gli autori hanno riscontrato che, da giugno a settembre 2020, c'è stato però un significativo recupero del numero di test di screening e diagnosi conseguenti, a livelli quasi prepandemici.
Le precauzioni contro il COVID-19 ostacolano l'allattamento al seno 12 GENNAIO.COVID-19 Precautions Hamper Breastfeeding Support Quasi 1 ospedale su 5 ha scoraggiato l'allattamento al seno, ma ha permesso alle madri di scegliere. Quasi il 13% non ha sostenuto l'allattamento al seno diretto, ma ha incoraggiato le madri a fornire il latte materno al bambino. Queste pratiche sono contrarie all'evidenza e possono portare una riduzione dei tassi di allattamento al seno, sottolineano gli autori. Inoltre quasi tre quarti degli ospedali ha dimesso le neo mamme in meno di 48 ore per ridurre il rischio di contrarre l'infezione.
Tassi di ospedalizzazione pediatrica per COVID-19 negli Stati Uniti 11 GENNAIO. Trends in Pediatric Hospitalizations for Coronavirus Disease 2019 I tassi di ospedalizzazione pediatrica per COVID-19 mostrano variazioni significative tra gli Stati e nel corso della pandemia. Se si ordinano i 20 stati osservati, la maggior parte si è classificata in modo simile per i tassi di ospedalizzazione degli adulti e pediatrici, con alcune notevoli eccezioni. L'incidenza di COVID-19 negli adulti e in particolare nei pazienti geriatrici continua a dominare il quadro nazionale, ma le popolazioni pediatriche potrebbero necessitare risorse che non sono prontamente disponibili in tutto il paese.
Trasmissione da asintomatici di Covid-19 7 GENNAIO. SARS-CoV-2 Transmission From People Without COVID-19 Symptoms In questo modello analitico decisionale di molteplici scenari di percentuali di individui asintomatici, si stima che la trasmissione da individui asintomatici rappresenti più della metà di tutte le trasmissioni. Oltre all'identificazione e all'isolamento delle persone con COVID-19 sintomatico, un controllo efficace della diffusione richiederà la riduzione del rischio di trasmissione da persone che non presentano sintomi. Questi risultati suggeriscono che misure come indossare mascherine, igiene delle mani, allontanamento sociale e test strategici su persone che non sono malate saranno fondamentali per rallentare la diffusione di COVID-19 fino a quando non saranno disponibili e ampiamente utilizzati i vaccini.
Varianti di SARS-CoV-2: le domande a cui rispondere 6 GENNAIO. Genetic Variants of SARS-CoV-2—What Do They Mean? La valutazione di una nuova variante SARS-CoV-2 dovrebbe includere la valutazione delle seguenti domande: la variante ha ottenuto risalto attraverso la selezione naturale o eventi casuali? Se le prove suggeriscono la selezione naturale, quali mutazioni vengono selezionate? Qual è il vantaggio adattativo di queste mutazioni? Che effetto hanno queste mutazioni su trasmissibilità e diffusione, antigenicità o virulenza? Vitamina D e Covid 6 GENNAIO. Sorting Out Whether Vitamin D Deficiency Raises COVID-19 Risk Una vasta panoramica degli studi effettuati sul tema ancora molto controverso.
la sezione Nuovo coronavirus sul sito web dell'Agenzia regionale di sanità della Toscana con le ultime novità sulla situazione epidemiologica in Italia, Toscana, raccomandazioni e buone pratiche.
gli articoli sul portale Infezioni Obiettivo Zero:
Sul NEJM articoli e risorse ad accesso gratuito su analisi epidemiologica e trasmissione del virus.
Ultimo aggiornamento: 16 dicembre 2021.
NEJM: analisi dell'evoluzione della pandemia da virus SARS-CoV2
Nella sezione dedicata a Covid-19, sono molti gli articoli che escono quotidianamente nella sezione e aggiornano le conoscenze sulla malattia.
Abbiamo così deciso di mettere in evidenza i più recenti e lasciare per la consultazione il repository (a cui si accede dal pulsante in fondo alla pagina). Efficacia del vaccino NVX-CoV2373 15 DICEMBRE. Efficacy and Safety of NVX-CoV2373 in Adults in the United States and Mexico NVX-CoV2373 è un vaccino a proteine ricombinanti, che viene somministrato in due dosi a distanza di 3 settimane insieme a un adiuvante a base di saponina. Lo studio di fase 3, randomizzato, in cieco per l'osservatore, controllato con placebo, è stato effettuato negli Stati Uniti e in Messico durante la prima metà del 2021 per valutare l'efficacia e la sicurezza del vaccino NVX-CoV2373 in adulti (≥18 anni di età) che non avevano avuto COVID-19. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 2: 1 a ricevere due dosi di NVX-CoV2373 o placebo a 21 giorni di distanza. L'obiettivo principale era determinare l'efficacia del vaccino contro Covid-19 verificatosi almeno 7 giorni dopo la seconda dose. È stata anche valutata l'efficacia del vaccino contro la malattia da moderata a grave e contro diverse varianti. Circa 20.000 partecipanti hanno ricevuto il vaccino e 10.000 placebo. L'efficacia contro l'infezione è stata del 90% e la reattogenicità era simile a quella di altri vaccini contro COVID-19.
Israele, effetto della dose di richiamo sulla mortalità per Covid-19 8 DICEMBRE. BNT162b2 Vaccine Booster and Mortality Due to Covid-19 Tra gli 843.208 partecipanti in Israele di età pari o superiore a 50 anni e che avevano ricevuto due dosi del vaccino BNT162b2 almeno 5 mesi prima, quelli che avevano ricevuto una dose di richiamo avevano una mortalità del 90% inferiore a causa di Covid-19 rispetto a quelli che non avevano ricevuto un richiamo. Il periodo di studio è stato di 54 giorni, gli effetti avversi non sono stati registrati. Per approfondire, leggi anche: Protection against Covid-19 by BNT162b2 Booster across Age Groups e l'editoriale Booster Doses and Prioritizing Lives Saved
Efficacia dei vaccini a mRNA nei veterani americani 1 DICEMBRE.Comparative Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 Vaccines in U.S. Veterans In uno studio osservazionale che ha coinvolto quasi 440.000 veterani, sia il vaccino BNT162b2 che il vaccino mRNA-1273 sono stati altamente efficaci nel prevenire l'infezione, il ricovero e la morte per Covid-19. I rischi di infezione erano inferiori di circa il 21% con mRNA-1273 rispetto a BNT162b2. Il follow-up includeva periodi in cui la variante alfa o la variante delta erano dominanti. Per approfondire, leggi l’editoriale Covid-19 mRNA Vaccines — Six of One, Half a Dozen of the Other
Reinfezioni da SARS-CoV-2 24 NOVEMBRE.Severity of SARS-CoV-2 Reinfections as Compared with Primary Infections In questo rapporto dal Qatar, è stata studiata la gravità delle seconde infezioni da SARS-CoV 2. La gravità della malattia associata alle seconde infezioni era molto più bassa di quella associata alle infezioni iniziali.
Vaccino Pfizer nei bambini dai 5 agli 11 anni 9 NOVEMBRE.Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age Dopo aver determinato una dose per ulteriori test in uno studio di fase 1, è stato avviato uno studio di fase 2-3 in cui sono state somministrate due dosi da 10 μg di BNT162b2 a 21 giorni di distanza. Lo studio randomizzato di fase 2-3 vuol valutare la sicurezza, l'immunogenicità e l'efficacia delle 2 dosi del vaccino BNT162b2 somministrate a 21 giorni di distanza in bambini di età compresa tra 6 mesi e 11 anni. Gli autori presentano i risultati per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni. Nella sperimentazione di fase 2-3, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 2:1 a ricevere due dosi del vaccino BNT162b2 al livello di dose identificato durante lo studio open-label di fase 1 o placebo. Le risposte immunitarie 1 mese dopo la seconda dose di BNT162b2 sono state collegate in base all'immunogenicità a quelle nei ragazzi di età compresa tra 16 e 25 anni dallo studio su 2 dosi da 30 μg di BNT162b2. Sono stati indotti alti livelli di anticorpi neutralizzanti e l'efficacia del vaccino a 7 giorni o più dopo la seconda dose è stata del 90,7%. Per approfonidre leggi la nostra news: Nejm, studio rassicurante sugli effetti del vaccino BNT162b2 di Pfizer-BioNTech nei bambini dai 5 agli 11 anni
Covid-19, immunità contro SARS-CoV-2 decresce: studi condotti in Israele e Qatar • 6 OTTOBRE.Waning Immune Humoral Response to BNT162b2 Covid-19 Vaccine over 6 Months In uno studio longitudinale che ha coinvolto quasi 4000 operatori sanitari in Israele che avevano ricevuto due dosi di vaccino BNT162b2, i livelli di IgG leganti gli spike e di anticorpi neutralizzanti sono diminuiti e lo hanno fatto in misura maggiore negli uomini, nelle persone di età pari o superiore a 65 anni e nelle persone con immunosoppressione Le persone obese avevano livelli di anticorpi più elevati rispetto alle persone non obese. • 6 OTTOBRE. Waning of BNT162b2 Vaccine Protection against SARS-CoV-2 Infection in Qatar In uno studio caso-controllo che ha coinvolto più di 900.000 partecipanti in Qatar, l'efficacia del vaccino ha raggiunto il picco del 77,5% nel primo mese dopo la seconda dose. L'efficacia è scesa successivamente al 20% nei mesi da 5 a 7 dopo la vaccinazione, ma la protezione contro Covid-19 grave è rimasta superiore al 90% per almeno 6 mesi.
Miocardite dopo vaccino BNT162b2 in Israele • 6 OTTOBRE.Myocarditis after BNT162b2 mRNA Vaccine against Covid-19 in Israel Nel database del Ministero della Salute israeliano, sono stati rilevati 136 casi accertati o probabili di miocardite tra 5 milioni di persone vaccinate. Il rapporto tra i tassi dopo due dosi rispetto alle persone non vaccinate era di 2,35, con il rischio più elevato tra i riceventi di sesso maschile di età compresa tra 16 e 19 anni. • 6 OTTOBRE. Myocarditis after Covid-19 Vaccination in a Large Health Care Organization Tra 2,5 milioni di pazienti che hanno ricevuto il vaccino mRNA BNT162b2 in Israele, l'incidenza di miocardite a 42 giorni è stata di 2,13 casi per 100.000 persone, con la più alta incidenza (10,69 per 100.000 persone) tra i pazienti di sesso maschile di età compresa tra 16 e 29 anni La maggior parte dei casi di miocardite era lieve o moderata.
Ricomparsa dell'infezione tra operatori sanitari vaccinati 30 SETTEMBRE.Resurgence of SARS-CoV-2 Infection in a Highly Vaccinated Health System Workforce I vaccini a mRNA, BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) e mRNA-1273 (Moderna), hanno mostrato in precedenza tassi di efficacia del 95% e 94,1% rispettivamente, negli studi clinici iniziali e per il vaccino BNT162b2 un'efficacia leggermente ridotta (84%) 4 mesi dopo la seconda dose. In Inghilterra, dove è stato utilizzato un intervallo di somministrazione di 12 settimane, Lopez Bernal e colleghi hanno riportato un'efficacia del vaccino dell'88% contro la malattia sintomatica associata alla variante delta. Come già osservato da altri nelle popolazioni che hanno ricevuto vaccini a mRNA secondo gli intervalli standard di autorizzazione all'uso di emergenza, i dati dello studio suggeriscono che l'efficacia del vaccino contro qualsiasi malattia sintomatica può diminuire nel tempo dalla vaccinazione ed è considerevolmente inferiore contro la variante delta.
Vaccino BNT162b2, follow-up a 6 mesi 15 SETTEMBRE. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine through 6 Months In uno studio multinazionale, in cieco per l'osservatore, randomizzato, che ha coinvolto 44.165 partecipanti di età pari o superiore a 16 anni e 2264 partecipanti di età compresa tra 12 e 15 anni, l'efficacia del vaccino BNT162b2 è stata del 91% contro Covid-19 e del 97% contro malattie gravi nei 6 mesi di follow-up. In Sud Africa, dove la variante beta era diffusa, l'efficacia del vaccino era del 100%. Non sono stati osservati effetti tossici tardivi del vaccino. Effetto della vaccinazione sulla trasmissione di SARS-CoV-2 8 SETTEMBRE. Effect of Vaccination on Transmission of SARS-CoV-2 In questo rapporto dalla Scozia, la vaccinazione degli operatori sanitari per SARS-CoV-2 è stata associata a una diminuzione della trasmissione in famiglia.
Efficacia del vaccino contro Covid-19 in ambito sanitario 8 SETTEMBRE.Effectiveness of Covid-19 Vaccines in Ambulatory and Inpatient Care Settings Lo studio, che applica un disegno retrospettivo test-negativo per stimare l'efficacia del vaccino contro la malattia Covid-19 negli adulti di età pari o superiore a 50 anni, ha analizzato 41.552 ricoveri in 187 ospedali e 21.522 visite in 221 Pronto soccorso o Cliniche di cure emergenziali. I vaccini a base mRNA (≥14 giorni dopo la seconda dose) sono stati altamente efficaci contro l'infezione da SARS-CoV-2 che porta al ricovero (89%), al ricovero in terapia intensiva (90%) o ad una visita urgente (91%). Editoriale. Covid-19 Vaccine Effectiveness and the Test-Negative Design
Sicurezza del vaccino anti-Covid-19 BNT162b2 25 AGOSTO. Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting Tra più di 1,7 milioni di persone, la vaccinazione con BNT162b2 è stata associata ad un aumento dei rischi di miocardite (rapporto di rischio 3,24), linfoadenopatia, appendicite e infezione da herpes zoster; in confronto, Covid-19 ha aumentato i rischi di miocardite (rapporto di rischio 18,28), pericardite, aritmia, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, emorragia intracranica e trombocitopenia.
Plasma convalescente per Covid-19 ad alto rischio 18 AGOSTO. Early Convalescent Plasma for High-Risk Outpatients with Covid-19 I pazienti che sono stati visitati nei dipartimenti di emergenza entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi di Covid-19 e sono stati considerati idonei per la dimissione sono stati assegnati in modo casuale a ricevere plasma convalescente o placebo. Il plasma convalescente non ha impedito la progressione della malattia.
Anticoagulazione nei pazienti Covid-19 critici 4 AGOSTO. Therapeutic Anticoagulation with Heparin in Critically Ill Patients with Covid-19. Gli investigatori ATTACC, ACTIV-4a e REMAP-CAP Studio randomizzato di pazienti con Covid-19 grave che ricevono anticoagulanti a dose terapeutica o tromboprofilassi farmacologica standard. A 21 giorni, l'anticoagulazione a dose terapeutica con eparina non ha migliorato la sopravvivenza ospedaliera o il numero di giorni senza supporto cardiovascolare o respiratorio. Per approfondire, leggi l'editoriale: Editorial Surviving Covid-19 with Heparin?
Anticoagulazione nel Covid-19 moderato 4 AGOSTO. Therapeutic Anticoagulation with Heparin in Noncritically Ill Patients with Covid-19. Gli investigatori ATTACC, ACTIV-4a e REMAP-CAP In uno studio randomizzato, i pazienti con Covid-19 moderatamente grave sono stati assegnati a ricevere anticoagulanti a dose terapeutica o tromboprofilassi standard. A 21 giorni, l'anticoagulazione a dose terapeutica ha determinato una maggiore probabilità di sopravvivenza fino alla dimissione ospedaliera senza supporto d'organo.
Infezioni Covid-19 negli operatori sanitari vaccinati 28 LUGLIO. Covid-19 Breakthrough Infections in Vaccinated Health Care Workers Tra 1497 operatori sanitari che sono stati completamente vaccinati contro Covid-19, sono state rilevate 39 infezioni tra il 20 gennaio e il 28 aprile 2021. Gli operatori infetti avevano sintomi lievi o erano asintomatici e avevano titoli anticorpali neutralizzanti più bassi durante il periodo di peri-infezione rispetto ai colleghi non infetti. Titoli anticorpali neutralizzanti peri-infezione più elevati erano associati a minore infettività.
Efficacia dei vaccini contro la variante Delta 21 LUGLIO. Effectiveness of Covid-19 Vaccines against the B.1.617.2 (Delta) Variant La variante B.1.617.2 (delta) dall'India si è diffusa in tutto il mondo. In uno studio caso-controllo, l'efficacia di due dosi del vaccino BNT162b2 Pfizer-BioNTech è stata del 94% contro la variante alfa B.1.1.7 e dell'88% contro la variante delta; con il vaccino ChAdOx1 nCoV-19, l'efficacia è stata rispettivamente del 74% e del 67%. Inoltre, la protezione dopo una singola iniezione di vaccino era bassa, quindi due dosi sono necessarie. Per approfondire, leggi anche l'editoriale Vaccine Effectiveness Studies in the Field
Bamlanivimab più Etesevimab per il trattamento di Covid-19 14 LUGLIO. Bamlanivimab plus Etesevimab in Mild or Moderate Covid-19 In uno studio di fase 3 che ha coinvolto 1035 pazienti ambulatoriali ad aumentato rischio di Covid-19 grave, coloro che hanno ricevuto i due anticorpi monoclonali diretti contro SARS-CoV-2 hanno avuto una significativa riduzione della carica virale e un'incidenza significativamente inferiore di progressione verso una malattia grave, rispetto a coloro che hanno ricevuto placebo.
Vaccinazione eterologa di ChAdOx1 nCoV-19 e mRNA-1273 14 LUGLIO.Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and mRNA-1273 Vaccination Agli operatori sanitari che avevano ricevuto una dose di ChAdOx1 nCoV-19 è stata offerta la possibilità di ricevere ChAdOx1 nCoV-19 o mRNA-1273 tra 9 e 12 settimane dopo la dose iniziale. I livelli di IgG S-specifici e RBD-specifici sono aumentati dopo il richiamo con ChAdOx1 nCoV-19, ma sono aumentati molto di più dopo un boost con mRNA-1273. Il vaccino a mRNA-1273 può stimolare efficacemente la memoria delle cellule B specifica per SARS-CoV-2 che è stata generata da una prima dose di vaccino ChAdOx1 nCoV-19 e può fornire una migliore protezione contro la variante B.1.351 che un richiamo ChAdOx1 nCoV-19. Questi dati suggeriscono anche che i vaccini a mRNA (qui sotto forma di mRNA-1273) possono essere utili per strategie di vaccinazione in cui una terza dose debba essere somministrata a persone che hanno precedentemente ricevuto due dosi di ChAdOx1 nCoV-19.
Prevenzione e attenuazione di Covid-19 con i vaccini a mRNA 30 GIUGNO. Prevention and Attenuation of Covid-19 with the BNT162b2 and mRNA-1273 Vaccines In uno studio che ha coinvolto 3975 operatori sanitari, soccorritori e altri lavoratori in prima linea, l'efficacia dei vaccini mRNA contro l'infezione da SARS-CoV-2 è stata del 91% con la vaccinazione completa. I vaccini hanno attenuato la carica di RNA virale, i sintomi febbrili e la durata della malattia tra coloro che sono stati infettati nonostante la vaccinazione.
Varianti e vaccini contro SARS-CoV-2 23 GIUGNO.SARS-CoV-2 Variants and Vaccines L'emergere di varianti per la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) suscita preoccupazione per quanto riguarda il possibile allontanamento dall'immunità indotta dal vaccino. Vengono presentate le strategie globali che comportano l'integrazione dell'implementazione clinica con l'indagine sistematica. Sebbene Covid-19 continui a presentare sfide per la salute pubblica, incluso l'emergere di nuove varianti, sono stati compiuti grandi progressi nella comprensione di questa malattia e su come proteggersi da essa. Sebbene i vaccini esistenti stiano aiutando a tenere sotto controllo la pandemia in alcune località, è anche necessario pianificare esiti insoddisfacenti. Mentre questa pianificazione continua, il coordinamento internazionale da parte dell'OMS degli sforzi di ricerca e la condivisione di dati e campioni dovrebbe essere una priorità. Gli autori concludono che mantenere l'efficacia dei vaccini contro le varianti emergenti e ottenere un accesso equo ai vaccini efficaci in tutti i paesi costituiranno step decisivi man mano che si costruisce una risposta sostenibile.
Trattamento della sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini 16 GIUGNO. Treatment of Multisystem Inflammatory Syndrome in Children Uno studio di coorte osservazionale ha valutato la terapia immunomodulatoria della sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini confrontando immunoglobuline per via endovenosa (IVIG), IVIG più glucocorticoidi o solo glucocorticoidi. I ricercatori non hanno trovato prove della superiorità di nessuna delle tre terapie, sebbene possano emergere differenze significative man mano che si accumulano più dati.
Immunoglobuline e corticosteroidi per la sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini 16 GIUGNO. Multisystem Inflammatory Syndrome in Children — Initial Therapy and Outcomes Un'analisi dei dati di sorveglianza su pazienti ricoverati di età inferiore a 21 anni affetti da sindrome infiammatoria multisistemica e ricoverati in ospedale tra il 15 marzo e il 31 ottobre 2020, ha mostrato che il trattamento iniziale con immunoglobuline per via endovenosa più glucocorticoidi era associato a un minor rischio di disfunzione cardiovascolare e una minore incidenza di ricorso a terapia aggiuntiva, rispetto alle sole IVIG.
Vaccino BNT162b2 negli adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni 27 MAGGIO. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents Lo studio randomizzato ha coinvolto 2260 adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni, dimostrando che la risposta immunitaria a Comirnaty in questo gruppo era paragonabile alla risposta immunitaria nella fascia di età compresa tra 16 e 25 anni (misurata dal livello di anticorpi contro SARS-CoV-2). Tra i partecipanti che non presentavano segni di infezione precedente, nessun caso di Covid-19 è stato diagnosticato nei destinatari del vaccino, rispetto ai 16 casi nei destinatari del placebo. Dei 1.005 bambini che hanno ricevuto il vaccino, nessuno ha sviluppato COVID-19 rispetto a 16 bambini su 978 che hanno ricevuto l'iniezione fittizia.
I sistemi di tracciamento dei contatti per Covid-19 19 MAGGIO. Contact Tracing for Covid-19 — A Digital Inoculation against Future Pandemics L'automazione che utilizza il monitoraggio della geolocalizzazione ha consentito alla Corea del Sud di tracciare i contatti di persone infette da SARS-CoV-2 fino a 14 giorni prima dell'insorgenza dei sintomi o della diagnosi. Entro la fine del 2020, c'erano almeno 65 sistemi di tracciamento dei contatti digitali avanzati in tutto il mondo.
Test di neutralizzazione in vitro delle nuove varianti dopo vaccino BNT162b2 12 MAGGIO. BNT162b2 Vaccine and Emerging SARS-CoV-2 Variants Un totale di 20 campioni di siero di 15 persone che hanno ricevuto il vaccino BNT162b2 hanno mostrato una forte attività di neutralizzazione contro virus ricombinanti progettati per esprimere la proteina spike dal ceppo Wuhan-Hu-1 e contro le varianti B.1.429, B.1.526 e B.1.1.7. Questi test di neutralizzazione in vitro non sono chiaramente predittivi dell'attività in vivo.
Vaccino e infezione negli operatori sanitari della California 6 MAGGIO. SARS-CoV-2 Infection after Vaccination in Health Care Workers in California Dopo che più di 36.500 operatori sanitari presso l'Università della California hanno ricevuto almeno una dose di vaccino, il 71% dei 379 lavoratori con test SARS-CoV-2 positivi ha avuto risultati positivi entro 2 settimane dalla prima dose. Dei 37 lavoratori con risultati positivi dopo la seconda dose, 7 hanno avuto risultati positivi 15 o più giorni dopo. Per approfondire: More on SARS-CoV-2 Infection after Vaccination in Health Care Workers
Efficacia del vaccino NVX-CoV2373 contro la variante B.1.351 in Sud Africa 5 MAGGIO. Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant Uno studio randomizzato di fase 2 in Sud Africa ha confrontato il vaccino NVX-CoV2373 a base proteica contenente nanoparticelle con placebo nei partecipanti con infezione da SARS-CoV-2 confermata, incluso il 30% che era sieropositivo al basale. L'efficacia complessiva del vaccino è stata del 49,4% e la variante B.1.351 è stata identificata in oltre il 90% degli isolati.
Vaccino Pfizer contro le varianti B1351, B117 5 MAGGIO. Effectiveness of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine against the B.1.1.7 and B.1.351 Variants I ricercatori di Weill Cornell Medicine e Hamad Medical Corp. in Qatar hanno utilizzato i dati COVID-19 nazionali per analizzare l'efficacia del vaccino Pfizer-BioNTech contro B1351 e B117. Gli autori hanno osservato che il vaccino era efficace contro le varianti, ma che l'efficacia contro B1351 era di circa 20 punti percentuali inferiore a quella riportata in uno studio di efficacia del vaccino Pfizer del dicembre 2020 e in studi nel mondo reale in Israele e negli Stati Uniti. Inoltre, 6.689 persone in Qatar che avevano ricevuto una dose del vaccino e 1.616 che avevano ricevuto due dosi hanno avuto infezioni improvvise al 31 marzo; cinque persone sono morte per le infezioni dopo la prima dose e due sono morte dopo la seconda. "Tuttavia, la ridotta protezione contro l'infezione per la variante B.1.351 non sembra tradursi in una scarsa protezione contro le forme più gravi di infezione (cioè quelle che portano al ricovero o alla morte), che era robusta, superiore al 90%", hanno concluso i ricercatori. Leggi l'editoriale sui due studi sui vaccini e varienti: Interplay between Emerging SARS-CoV-2 Variants and Pandemic Control
Vaccini: secondo un sondaggio, molti americani confusi sui tempi di protezione e necessità di una seconda dose 28 APRILE. Beyond the First Dose — Covid-19 Vaccine Follow-through and Continued Protective Measures Nel dicembre 2020, gli Stati Uniti hanno avviato un ambizioso programma di vaccinazione contro Covid-19. Appena un anno dopo il primo caso noto, più di 40 milioni di americani hanno ricevuto la prima dose. Il successo finale della campagna, tuttavia, dipende dal comportamento del pubblico. Forse il più grande ostacolo è l'esitazione a farsi vaccinare. Esistono ulteriori ostacoli, tuttavia, incluso il follow-through con un regime di vaccinazione multidose e l'adesione alle linee guida sul proseguimento di adeguate misure di profilassi. Nonostante gli sforzi attuali, molti americani, compresi molti di coloro che hanno già ricevuto una prima dose di vaccino, rimangono confusi sui tempi della protezione e sulla necessità di una seconda dose. Le campagne di vaccinazione non devono solo affrontare le preoccupazioni sulla sicurezza del prodotto, ma devono anche fornire una guida chiara sui benefici del vaccino e impostare strategie educative per creare fiducia.
Varianti SARS-CoV-2 in due donne dopo la vaccinazione 21 APRILE. Vaccine Breakthrough Infections with SARS-CoV-2 Variants I sintomi lievi di Covid-19 si sono sviluppati in due donne già vaccinate. I test sierici hanno mostrato titoli elevati di anticorpi in grado di neutralizzare il ceppo wild-type di SARS-CoV-2 identificato per la prima volta a Wuhan, ma il sequenziamento degli isolati del virus ha rivelato nuove varianti. Nonostante le prove dell'efficacia del vaccino, i sintomi della malattia si sono sviluppati in entrambe e sono risultate positive mediante test PCR. Il sequenziamento virale ha rivelato varianti, tra cui E484K in 1 donna e tre mutazioni (T95I, del142–144 e D614G) in entrambe. Queste osservazioni indicano un potenziale rischio di malattia dopo la vaccinazione, la successiva infezione a causa delle varianti e forniscono dati a supporto degli sforzi continui per prevenire, diagnosticare l'infezione e per caratterizzare le varianti nelle persone vaccinate.
Efficacia del vaccino Janssen contro Covid-19 21 APRILE.Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19 Ad26.COV2.S è un vaccino a vettore virale non replicante. In uno studio randomizzato che ha coinvolto quasi 40.000 persone, l'efficacia del vaccino è stata del 66% contro le infezioni e dell'85% contro Covid-19 grave-critico. L'efficacia contro la variante identificata per la prima volta in Sud Africa è stata del 64% contro la malattia moderata e dell'82% contro la malattia grave-critica.
Sicurezza dei vaccini a mRNA nelle donne in gravidanza 21 APRILE. Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons I dati preliminari del sistema di sorveglianza CDC "v-safe after vaccination health checker", il registro v-safe delle gravidanze e il sistema di segnalazione degli eventi avversi dei vaccini non hanno mostrato alcun segnale di sicurezza evidente tra le donne in gravidanza che hanno ricevuto vaccini a mRNA. Sono necessari più dati, follow-up longitudinale, compreso il follow-up di un gran numero di donne vaccinate all'inizio della gravidanza, per valutare meglio gli esiti materni, gravidici e infantili.
Trombocitopenia trombotica immune indotta da vaccino o VITT 16 APRILE.Editoriale. SARS-CoV-2 Vaccine–Induced Immune Thrombotic Thrombocytopenia Il NEJM ha pubblicato tre studi indipendenti su persone che presentano una sindrome solo recentemente descritta, caratterizzata da trombosi e trombocitopenia e sviluppata da 5 a 24 giorni dopo la prima dose di vaccino ChAdOx1 nCoV-19 (vaccino AstraZeneca). Queste persone erano sane o in condizioni clinicamente stabili e pochissime avevano avuto una precedente trombosi o una condizione protrombotica preesistente. La maggior parte erano donne di età inferiore a 50 anni, alcune delle quali ricevevano una terapia sostitutiva con estrogeni o contraccettivi orali. Una percentuale notevolmente alta di pazienti ha avuto trombosi in siti insoliti, altri hanno presentato trombosi venosa profonda, embolia polmonare o trombosi arteriosa acuta. Nessun evento trombotico è stato rilevato negli studi clinici che hanno portato all'approvazione del vaccino ChAdOx1 nCoV-19, che ora è stato somministrato a 34 milioni di persone in tutto il mondo. L'incidenza di VITT è forse di 1 caso ogni 100.000 vaccinazioni. Questo dovrebbe essere considerato nel contesto dell'incidenza della trombosi del seno venoso cerebrale nella popolazione generale (stimata tra 0,22 e 1,57 casi su 100.000 all'anno). Sono necessarie maggiori informazioni sui potenziali fattori di rischio diversi dalla giovane età e dal sesso femminile. Ulteriori casi sono stati segnalati dall'Agenzia europea per i medicinali, inclusi almeno 169 possibili casi di trombosi del seno venoso cerebrale e 53 possibili casi di trombosi venosa splenica tra i 34 milioni di destinatari del vaccino ChAdOx1 nCoV-19, 35 possibili casi di trombosi del sistema nervoso centrale tra i 54 milioni di destinatari del vaccino a mRNA Pfizer-BioNTech e 5 casi possibili (ma non verificati) di trombosi del seno venoso cerebrale tra i 4 milioni di destinatari del vaccino a mRNA Moderna.
Trombocitopenia e trombosi dopo vaccinazione con ChAdOx1 nCoV-19 16 APRILE. Pathologic Antibodies to Platelet Factor 4 after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination Scully e colleghi riportano 23 casi di coagulazione anormale, che coinvolgono principalmente le vene cerebrali, da 6 a 24 giorni dopo la prima dose del vaccino ChAdOx1 nCoV-19. Tutti i pazienti presentavano livelli di fibrinogeno bassi o normali e elevati livelli di d-dimero. Non è stata identificata alcuna evidenza di trombofilia. Il test per gli anticorpi anti-fattore piastrinico 4 (PF4) è stato positivo in 22 pazienti (con 1 risultato ambiguo) e negativo in uno. Sulla base delle caratteristiche fisiopatologiche osservate, si raccomanda di evitare il trattamento con trasfusioni di piastrine a causa del rischio di progressione dei sintomi trombotici e di considerare la somministrazione di un agente anticoagulante non eparinico e di immunoglobuline per via endovenosa.
Risposta al vaccino dopo la guarigione da Covid-19: lo studio condotto a Siena su 100 operatori sanitari 14 APRILE. SARS-CoV-2 Antibody Response in Persons with Past Natural Infection La risposta al vaccino BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) è stata valutata in 100 operatori sanitari, 38 dei quali erano guariti da Covid-19. I livelli di anticorpi neutralizzanti erano più alti 10 giorni dopo una singola dose in persone che erano state precedentemente infettate, rispetto allo stesso periodo di tempo dopo la seconda dose in coloro che non erano stati precedentemente infettati.
Trombocitopenia trombotica immunitaria indotta da vaccino 9 APRILE. Thrombotic Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCov-19 Vaccination In questa serie di casi, a partire da 5-16 giorni dopo la prima iniezione di vaccino recentemente denominato Vaxzevria, alcuni pazienti hanno manifestato sintomi compatibili con trombocitopenia, coagulazione intravascolare disseminata e trombosi, inclusa trombosi del seno venoso cerebrale con esito mortale. Il team descrive 11 pazienti in Germania e Austria con anticorpi insoliti che innescano reazioni di coagulazione, che consumano le piastrine del corpo e possono bloccare i vasi sanguigni, portando a ictus o embolie potenzialmente mortali. La causa sembra essere un anticorpo anti-PF4 in grado di attivare le piastrine. Le immunoglobuline per via endovenosa potrebbero costituire un'opzione terapeutica.
ChAdOx1 nCoV-19, trombosi e trombocitopenia autoimmune 9 APRILE. Thrombosis and Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination L'articolo descrive una sequela molto rara, ma pericolosa della vaccinazione con il vaccino AstraZeneca. Entro 10 giorni dalla prima iniezione, cinque operatori sanitari hanno presentato trombocitopenia e trombosi, inclusa trombosi del seno venoso cerebrale con esito catastrofico. La causa apparente è un anticorpo anti-PF4 capace di attivazione piastrinica. Le immunoglobuline per via endovenosa sono indicate come possibile terapia.
Persistenza degli anticorpi dopo la vaccinazione con mRNA-1273 6 APRILE. Antibody Persistence through 6 Months after the Second Dose of mRNA-1273 Vaccine for Covid-19 Un totale di 33 partecipanti che hanno ricevuto entrambe le dosi del vaccino Moderna mRNA-1273 contro SARS-CoV-2 hanno subito un prelievo di sangue per un periodo di 6 mesi dopo la vaccinazione. L'attività neutralizzante di SARS-CoV-2 è stata mantenuta in tutti i pazienti durante l'intero periodo di follow-up. Un'emivita di 202 giorni è stata determinata per l'attività di neutralizzazione del virus vivo.
Suscettibilità delle varianti circolanti di SARS-CoV-2 alla neutralizzazione nel siero di pazienti convalescenti o dopo il vaccino 6 APRILE. Susceptibility of Circulating SARS-CoV-2 Variants to Neutralization L'analisi dei campioni di siero di pazienti convalescenti dopo l'infezione da SARS-CoV-2 e dopo la vaccinazione con vaccini BBIBP-CorV o CoronaVac in Cina ha mostrato titoli di anticorpi neutralizzanti contro il ceppo B.1.1.7 simili a quelli contro il wild-type (Wuhan), ma erano variabilmente inferiori rispetto al ceppo B.1.351.
Risposte anticorpali dopo una singola dose di vaccino SARS-CoV-2 23 MARZO. Antibody Responses after a Single Dose of SARS-CoV-2 mRNA Vaccine I risultati dell'immunizzazione con il vaccino SARS-CoV-2 si sono concentrati su due dosi somministrate a persone sieronegative. In un piccolo studio che ha coinvolto operatori sanitari, le risposte anticorpali sono state esaminate dopo una singola dose di vaccino. Sono stati notati aumenti consistenti degli anticorpi contro le subunità proteiche spike S1 e S2 e il dominio di legame del recettore.
Vaccino BNT162b2: efficacia tra gli operatori sanitari israeliani 23 MARZO. BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine Effectiveness among Health Care Workers Un programma sistematico per vaccinare gli operatori sanitari presso l'Hadassah Medical Center ha dimostrato un alto livello di efficacia nella prevenzione di Covid-19 a partire dalla seconda settimana dopo la prima delle due dosi del vaccino BNT162b2.
Effetto del vaccino SARS-CoV-2 in un centro medico 23 MARZO. Early Evidence of the Effect of SARS-CoV-2 Vaccine at One Medical Center. Con il lancio dei vaccini a mRNA con l'autorizzazione per l'uso di emergenza, sono state osservate drastiche diminuzioni nell'incidenza delle infezioni SARS-CoV-2 tra gli operatori sanitari presso il grande centro medico dell'Università del Texas sud occidentale.
Efficacia del vaccino AstraZeneca contro la variante B.1.351 16 MARZO. Efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant Studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato e controllato per valutare la sicurezza e l'efficacia del vaccino ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) in persone HIV-negative in Sud Africa. Tra giugno e novembre 2020, sono stati arruolati 2026 adulti (età media, 30 anni); 1010 e 1011 partecipanti hanno ricevuto rispettivamente almeno una dose di placebo o vaccino. I test hanno mostrato una maggiore resistenza alla variante B.1.351 nei campioni di siero ottenuti da soggetti vaccinati rispetto ai campioni di soggetti trattati con placebo. Nell'analisi dell'end-point primario, il Covid-19 da lieve a moderato si è sviluppato in 23 dei 717 destinatari del placebo (3,2%) e in 19 dei 750 destinatari del vaccino (2,5%), per un'efficacia del 21,9% (intervallo di confidenza del 95% [CI], da −49,9 a 59,8). Tra i 42 partecipanti con Covid-19, 39 casi (92,9%) sono stati causati dalla variante B.1.351; l'efficacia del vaccino contro questa variante, analizzata come end point secondario, è stata del 10,4% (95% CI, da -76,8 a 54,8). L'incidenza di eventi avversi gravi è stata bilanciata tra i gruppi vaccino e placebo. Gli autori concludono che due dosi del vaccino ChAdOx1 nCoV-19 non ha mostrato protezione contro Covid-19 da lieve a moderato causato dalla variante B.1.351.
Risposte anticorpali nei sieropositivi a una singola dose di vaccino 10 MARZO. Antibody Responses in Seropositive Persons after a Single Dose of SARS-CoV-2 mRNA Vaccine Alcune persone che si sono riprese dal Covid-19 hanno anticorpi contro la proteina spike di SARS-CoV-2. In 43 di queste persone che avevano ricevuto una prima dose di vaccino a mRNA, sono stati prodotti alti livelli di anticorpi antispike neutralizzanti - in molti casi anche più alti che dopo una seconda dose in 67 persone senza anticorpi al virus. Le reazioni sistemiche erano più comuni nei soggetti sieropositivi prima della vaccinazione.
Baricitinib e Remdesivir per adulti ospedalizzati con Covid-19 4 MARZO. Baricitinib plus Remdesivir for Hospitalized Adults with Covid-19 Non meno di un centinaio di autori appartenenti circa una trentina di centri universitari firmano questo RCT che valuta l'efficacia di solo Remdesivir (Veklury, Gilead Sciences) (antivirale) vs Remdesivir + Baricitinib (Olumiant, Eli Lilly) (controllore della risposta infiammatoria) vs Remdesivir+ placebo. L'associazione dei due farmaci è risultata più efficace nel contenimento dei sintomi clinici.
Un pubblico incerto: come incoraggiare la vaccinazione anti Covid 3 MARZO. An Uncertain Public - Encouraging Acceptance of Covid-19 Vaccines Un'analisi di più sondaggi suggerisce che gran parte del pubblico statunitense è attualmente indeciso sull'opportunità di prendere un vaccino Covid-19. Questi risultati possono informare gli sforzi di sensibilizzazione per incoraggiare l'adozione del vaccino, sforzi in cui i medici possono svolgere un ruolo importante.
Tocilizumab: evidenze contraddittorie in COVID severo 25 FEBBRAIO. Due studi sull'efficacia degli antagonisti del recettore dell'interleuchina-6 in pazienti adulti gravemente malati COVID-19:
uno studio che rileva beneficio dal trattamento precoce con la combinazione dei due farmaci tocilizumab e sarilumab: in pazienti critici in terapia intensiva, il trattamento con gli antagonisti del recettore dell'interleuchina-6 tocilizumab e sarilumab ha migliorato i risultati, inclusa la sopravvivenza (ClinicalTrials.gov, NCT02735707).
l'altro studio non mostra alcun beneficio con tocilizumab da solo: in questo studio randomizzato che ha coinvolto pazienti ospedalizzati con polmonite da Covid-19 grave, l'uso di tocilizumab non ha determinato uno stato clinico migliore o una mortalità inferiore rispetto al placebo a 28 giorni (ClinicalTrials.gov, NCT04320615).
Efficacia del vaccino mRNA BNT162b2 in Israele 24 FEBBRAIO. BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting Quasi 600.000 persone in una grande organizzazione sanitaria sono state seguite dopo la vaccinazione per infezione, l'ospedalizzazione e Covid-19 grave. L'efficacia stimata del vaccino nella prevenzione della mortalità è stata del 72% dal giorno 14 al giorno 20 dopo la prima dose e per il periodo di 7 o più giorni dopo la seconda dose, il ricovero è stato ridotto del 92%.
Efficacia dei vaccini a mRNA sulle varianti 17 FEBBRAIO. NEJM. I vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna potrebbero essere meno efficaci contro la variante B1351 identificata per la prima volta in Sud Africa, ma offrire una buona protezione contro la variante B117, la cosiddetta variante inglese, secondo le due lettere:
La logistica dell'ultimo miglio della vaccinazione Covid 27 GENNAIO. Last-Mile Logistics of Covid Vaccination — The Role of Health Care Organizations Lo sviluppo, la valutazione e la produzione dei vaccini per Covid-19 sono stati la straordinaria storia di successo del 2020; la sfida per il 2021 è iniettare quei vaccini nei corpi della popolazione mondiale. Questo lavoro viene confrontato con la "gestione dell'ultimo miglio" in altri settori aziendali: una volta che le aziende forniscono prodotti o informazioni agli hub regionali, essi devono consegnarli ai singoli clienti che hanno organizzazioni e consuetudini infinitamente varie. L'efficacia in questi ultimi passaggi determina il successo. Per la vaccinazione negli Stati Uniti, l'ultimo miglio è complicato. Circa un terzo dei "clienti" statunitensi non è sicuro di volere il vaccino e teme che la vaccinazione possa essere resa obbligatoria. La vaccinazione è iniziata più rapidamente dove c'è una stretta integrazione tra assistenza sanitaria pubblica e privata e non è il caso degli Stati Uniti.
Durata di SARS-CoV-2 positivo in pazienti ospedalizzati 27 GENNAIO. Duration of Culturable SARS-CoV-2 in Hospitalized Patients with Covid-19 In 21 pazienti con Covid-19 confermato, i tempi mediani dall'insorgenza dei sintomi alla coltura virale negativa e alla RT-PCR in tempo reale negativa sono stati rispettivamente di 7 e 34 giorni. L'intervallo più lungo dall'insorgenza dei sintomi e dalla risoluzione della febbre alla coltura positiva è stato rispettivamente di 12 e 3 giorni. Il tempo mediano dall'insorgenza dei sintomi alla clearance virale in coltura è stato di 7 giorni (intervallo di confidenza [IC] al 95%, da 5 a 10) e il tempo mediano dall'insorgenza dei sintomi alla clearance virale mediante RT-PCR in tempo reale è stato di 34 giorni (limite inferiore dell'IC 95%, 24 giorni). L'ultima coltura virale positiva si è avuta 12 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi (nel paziente 6). Il virus vitale è stato identificato fino a 3 giorni dopo la risoluzione della febbre (nel paziente 14). La coltura virale è risultata positiva solo nei campioni con un ciclo soglia di 28,4 o inferiore. L'incidenza della positività colturale è diminuita con l'aumentare del tempo dall'insorgenza dei sintomi e con l'aumentare del ciclo soglia. Metodi dettagliati e sensibilità della coltura e test RT-PCR in tempo reale, definizione e stima del tempo alla clearance virale sono descritti nell'Appendice metodologica.
Covid: anticorpo LY-CoV555 21 GENNAIO. SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in Outpatients with Covid-19 RCT finanziato da Eli Lilly sull'efficacia nel COVID di grado lieve e intermedio dell'anticorpo monoclonale LY-CoV555, prodotto da Eli Lilly su matrice di anticorpo di paziente guarito dal COVID. Riducendo la carica virale, la somminisrazione dell'anticorpo al dosaggio di 2800 mg ha effettivamente ridotto gravità e durata della malattia a confronto della somministazione di placebo.
Vaccinare i bambini contro il Covid-19 20 GENNAIO. Vaccinating Children against Covid-19 — The Lessons of Measles Considerando la vaccinazione dei bambini contro il Covid-19, le campagne di vaccinazione contro il morbillo possono offrire spunti rilevanti sulle decisioni dei genitori. Occorre considerare aspetti come fiducia, accesso ed equità; campagne educative e mandati di vaccinazione e gli effetti della disinformazione.
Danni da vaccino Covid-19 negli USA 20 GENNAIO. Covid-19 Vaccine Injuries — Preventing Inequities in Compensation Gli Stati Uniti hanno sviluppato un solido sistema per il risarcimento del danno da vaccino per alleviare gli oneri delle conseguenze mediche avverse. Ma questo sistema non sarà disponibile per le persone che ricevono vaccini Covid-19 durante l'emergenza sanitaria pubblica dichiarata.
Chi va prima? 20 GENNAIO. Who Goes First? Government Leaders and Prioritization of SARS-CoV-2 Vaccines Gli alti funzionari governativi sono stati tra le prime persone vaccinate contro il Covid-19 negli Stati Uniti. Ma i quadri di definizione delle priorità non garantiscono ai leader di governo uno status speciale e dare loro la priorità solleva importanti questioni di equità e trasparenza.
Efficacia del vaccino Ad26.COV2.S 13 GENNAIO. Interim Results of a Phase 1–2a Trial of Ad26.COV2.S Covid-19 Vaccine Ad26.COV2.S è un vaccino ricombinante, basato sul vettore adenovirale sierotipo 26 (Ad26) che esprime la proteina spike (S) di SARS-CoV-2. Sono stati assegnati in modo casuale adulti sani di età compresa tra 18 e 55 anni (coorte 1) e quelli di età pari o superiore a 65 anni (coorte 3) a ricevere il vaccino Ad26.COV2.S a una dose di 5 × 1010 particelle virali (dose bassa ) o 1 × 1011 particelle virali (dose elevata) per millilitro o placebo in uno schema a dose singola o a due dosi. Dopo la somministrazione della prima dose di vaccino in 805 partecipanti nelle coorti 1 e 3 e dopo la seconda dose nella coorte 1, gli eventi avversi sollecitati più frequenti sono stati affaticamento, mal di testa, mialgia e dolore al sito di iniezione. L'evento avverso sistemico più frequente è stata la febbre. Gli eventi avversi sistemici erano meno comuni nella coorte 3 rispetto alla coorte 1 e in coloro che hanno ricevuto la dose di vaccino bassa rispetto a quelli che hanno ricevuto la dose alta. I profili di sicurezza e immunogenicità di Ad26.COV2.S supportano l'ulteriore sviluppo di questo candidato vaccino (finanziato da Johnson & Johnson e dalla Biomedical Advanced Research and Development Authority del Department of Health and Human Services; ClinicalTrials.gov, NCT04436276).
Immunoterapia passiva in pazienti con Covid-19 13 GENNAIO. Convalescent Plasma Antibody Levels and the Risk of Death from Covid-19 Tra gli oltre 3000 pazienti ospedalizzati con Covid-19, i destinatari di plasma convalescente ad alto titolo (ovvero alti livelli di anticorpi neutralizzanti) avevano una mortalità inferiore a 30 giorni rispetto ai destinatari di plasma a basso titolo. L'effetto del plasma ad alto titolo era maggiore nel sottogruppo dei pazienti che non ricevevano ventilazione meccanica. Per approfondire leggi
Promuovere la vaccinazione contro il Covid-19 negli Stati Uniti 6 GENNAIO. Beyond Politics — Promoting Covid-19 Vaccination in the United States Le ricerche sui consumatori e l'economia comportamentale suggeriscono 12 strategie chiave per un'efficace promozione dei vaccini. Sarà opportuno combinare strategie pertinenti per vari compiti persuasivi e dare priorità alle tattiche in base al grado di esitazione vaccinale di ogni gruppo di popolazione.
la sezione Nuovo coronavirus sul sito web dell'Agenzia regionale di sanità della Toscana con le ultime novità sulla situazione epidemiologica in Italia, Toscana, raccomandazioni e buone pratiche.
gli articoli sul portale Infezioni Obiettivo Zero:
Delibera n.1262 del 29 novembre 2021 Istanza di riconoscimento della Fondazione Toscana Gabriele Monasterio, quale nuovo Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico ex D.lgs. n.288/2003.
Delibera n.1262 del 29 novembre 2021 Istanza di riconoscimento della Fondazione Toscana Gabriele Monasterio, quale nuovo Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico ex D.lgs. n.288/2003.
Il tema su cui si concentra la giornata quest'anno è la lotta alle disuguaglianze, con un'attenzione particolare all'obiettivo di "raggiungere coloro che sono rimasti indietro".
Come ogni anno dal 1988, il 1 dicembre si celebra la giornata mondiale contro l'Aids per mantenere alta l’attenzione su un’emergenza di salute pubblica mondiale e come sempre questo è il momento di bilanci e sfide. Il tema su cui si concentra la giornata nel 2021 è la lotta alle disuguaglianze, con un'attenzione particolare all'obiettivo di "raggiungere coloro che sono rimasti indietro".
Delibera n.1261 del 29 novembre 2021 Progetti formativi di cui alla L. 135/90 per la lotta all'AIDS. Autorizzazione alla presentazione dei progetti da parte delle Aziende Sanitarie toscane e destinazione risorse.
Delibera n.1261 del 29 novembre 2021 Progetti formativi di cui alla L. 135/90 per la lotta all'AIDS. Autorizzazione alla presentazione dei progetti da parte delle Aziende Sanitarie toscane e destinazione risorse.
