2 dicembre 2022. BMJ Open Uno studio osservazionale sulla variazione geografica delle procedure chirurgiche in Italia. > leggi tutto
Durante il 2020 molti paesi hanno ridotto il numero d’interventi chirurgici elettivi per liberare posti letto e far fronte all'epidemia di COVID-19. Questa situazione ha portato i sistemi sanitari a stabilire delle priorità degli interventi elettivi e a ridurre i volumi complessivi dei trattamenti.
Dopo una breve panoramica sulla programmazione del PNRR per la sanità, l'approfondimento fa un focus sulla telemedicina e offre una carrellata sulle esperienze in itinere nel nostro Paese.
Dopo aver pubblicato in una nostra precedente news una panoramica generale dei concetti che ruotano attorno al mondo della sanità digitale, ci dedichiamo qui allo scenario italiano e in particolare alla telemedicina e al Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR).
Sei un paziente oncologico? Qui troverai le risposte ad alcune domande sulla vaccinazione anti Covid.
Per i malati oncologici
Vaccino COVID-19 nei pazienti con cancro: una panoramica di revisioni sistematiche 15 novembre 2022. Front Public Health.COVID-19 vaccine response and safety in patients with cancer: An overview of systematic reviews Questo studio suggerisce che la risposta al vaccino COVID-19 è significativamente inferiore nei pazienti oncologici. Il numero di dosi ricevute, i tipi di neoplasie e le strategie di trattamento potrebbero influenzare la risposta del vaccino, sebbene i vaccini si siano dimostrati sicuri e ben tollerati. Considerando l'emergere di diverse nuove varianti di SARS-CoV-2 con potenziale influenza sui programmi di vaccinazione in corso, vi è la necessità di dosi di richiamo per aumentarne l'efficacia.
Risposta anticorpale a terza dose di richiamo negli adulti con tumore ematologico e solido: una revisione sistematica 12 ottobre 2022. Br J Cancer.Antibody response to a third booster dose of SARS-CoV-2 vaccination in adults with haematological and solid cancer: a systematic review Sono stati inclusi 15 studi per un totale di 1205 pazienti con cancro. Una dose di vaccino di richiamo ha indotto una risposta più elevata nei pazienti con cancro solido rispetto ai malati di neoplasie ematologiche. La recente terapia antitumorale sistemica non sembra influenzare la sieroconversione nei tumori maligni degli organi solidi, tuttavia esiste un'associazione tra le terapie di deplezione dei linfociti B e la scarsa sieroconversione nei pazienti ematologici. La terza vaccinazione di richiamo induce una migliore risposta anticorpale negli adulti con cancro ematologico e solido, rispetto ai pazienti che ricevono solo due dosi.
L'effetto della vaccinazione contro COVID-19 nei pazienti oncologici 8 settembre 2022. Oncology.The Effect of Vaccination against COVID-19 in Cancer Patients: Final Results ofthe COICA Trial Un totale di 141 pazienti oncologici (80 maschi, 61 femmine) sono stati reclutati da marzo 2020 ad aprile 2022 e osservati dal momento del test SARS-CoV-2 positivo fino al momento della negativizzazione o della morte. Circa il 35% dei pazienti era stato vaccinato al momento dell'infezione con 2 (16 pazienti) o 3 (33 pazienti) dosi di vaccino. I pazienti vaccinati hanno mostrato in modo coerente e significativo esiti COVID-19 migliorati rispetto ai pazienti non vaccinati, con polmonite diagnosticata con TC, ospedalizzazione, terapia O2 e morte segnalati in 0% vs 48,6%, 2,0% vs 15,2%, 0% vs 14,1 % e 0% vs 7,6%, rispettivamente, dei pazienti valutabili (p < 0,05). I pazienti vaccinati rispetto a quelli non vaccinati hanno mostrato un tempo di negativizzazione significativamente più breve, con un tempo mediano (intervallo di confidenza al 95%) di 12 (10-14) rispetto a 20 (17-23) giorni, rispettivamente (p <0,001). La vaccinazione ha costantemente migliorato tutti i risultati di COVID-19. Nessun decesso è stato registrato tra i pazienti vaccinati.
Efficacia della vaccinazione anti-SARS-CoV-2 e dinamica della risposta immunitaria in pazienti con tumori solidi 27 luglio. Ther Adv Med Oncol.Efficacy of mRNA anti-SARS-CoV-2 vaccination and dynamics of humoral immune response in patients with solid tumors: results from the institutional registry of an Italian tertiary cancer center Studio osservazionale su pazienti con tumori solidi candidati alla vaccinazione anti-SARS-CoV-2 mRNA presso la Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano. L'obiettivo principale era monitorare la risposta immunologica alla vaccinazione anti-SARS-CoV-2 mRNA in termini di livelli di anticorpi anti-spike. Tutti i pazienti hanno ricevuto due dosi del vaccino mRNA-1273 o del vaccino BNT162b2. Gli operatori sanitari sono serviti come gruppo di controllo di soggetti sani. L'immunosoppressione sistemica che caratterizza i pazienti oncologici non sembra influenzare drammaticamente la risposta umorale ai vaccini a mRNA nella popolazione in studio, ma sono necessarie ulteriori indagini per analizzare l'interazione tra immunoterapia e dinamica longitudinale della risposta umorale ai vaccini a mRNA, nonché per esaminare la risposta cellulare ai vaccini nei pazienti oncologici.
Esito dell'infezione di Omicron in pazienti con neoplasie ematologiche 15 giugno 2022. Am J Hematol.Outcome of infection with omicron SARS-CoV-2 variant in patients with hematological malignancies: An EPICOVIDEHA survey report. Lo scopo di questo studio è descrivere i fattori di rischio, il trattamento antivirale e gli esiti dell'infezione della variante Omicron in 593 pazienti con neoplasie ematologiche (HM) inclusi nel registro EPICOVIDEHA. Il risultato principale è che l'infezione da Omicron è associata a un notevole rischio di mortalità nei pazienti con HM. Inoltre, è stato riscontrato che i fattori associati a una potenziale risposta anticorpale, ovvero non avere linfocitopenia grave e aver ricevuto almeno tre dosi di vaccino anti COVID-19 e il trattamento con anticorpi monoclonali con effetto in vitro contro Omicron, sono protettivi contro la progressione all'infezione critica e alla morte.
Vaccinazione contro SARS-CoV-2 protegge da morbilità, mortalità e sequele da COVID-19 nei pazienti oncologici 23 maggio 2022. Eur J Cancer.Vaccination against SARS-CoV-2 protects from morbidity, mortality and sequelae from COVID19 in patients with cancer Sono stati inclusi nello studio 2090 pazienti con diagnosi di COVID-19 tra il 02/2020 e l'11/2021, di cui 1930 (92,3%) non vaccinati, 91 (4,4%) completamente vaccinati e 69 (3,3%) parzialmente vaccinati. Con l'eccezione di una maggiore prevalenza di pazienti del Regno Unito e sottoposti a terapia antitumorale sistemica alla diagnosi di COVID-19, tra i pazienti completamente vaccinati, nessuna caratteristica demografica/oncologica è stata associata allo stato di vaccinazione. Il tasso di mortalità a 14 giorni (CFR) e a 28 giorni hanno dimostrato un miglioramento significativo per i pazienti completamente vaccinati rispetto ai non vaccinati. La vaccinazione completa è stata anche associata a riduzione di COVID-19 sintomatico, della necessità di terapia orientata contro COVID-19, di complicanze da COVID-19, ricoveri per COVID e ricorso a ossigenoterapia. A seguito della procedura IPTW (Inverse Probability Treatment Weighting) non è stata confermata alcuna differenza statisticamente significativa in base allo stato vaccinale; tuttavia, tutti gli esiti correlati a COVID-19 erano concordanti a favore della vaccinazione completa. Tra i 1228 (58,8%) pazienti che sono stati sottoposti a una rivalutazione formale presso i centri partecipanti dopo la guarigione, i pazienti completamente vaccinati hanno manifestato meno sequele rispetto ai pazienti non vaccinati.
Efficacia del vaccino COVID-19 nei pazienti oncologici: uno studio caso-controllo 20 maggio 2022. Lancet Oncol.Vaccine effectiveness against COVID-19 breakthrough infections in patients with cancer (UKCCEP): a population-based test-negative case-control study In questo studio caso-controllo negativo al test basato sulla popolazione del progetto britannico Coronavirus Cancer Evaluation Project (UKCCEP), sono stati estratti dal registro UKCCEP i test PCR SARS-CoV-2, vaccinazioni, dati demografici dei pazienti e record di malattia oncologica dall'8 dicembre 2020 al 15 ottobre 2021. La coorte di malati oncologici comprendeva 377.194 individui, di cui 42.882 infetti. La popolazione di controllo era composta da 28.010.955 individui, di cui 5.748.708 con infezionida SARS-CoV-2. L'efficacia complessiva del vaccino è stata del 69,8% (95% CI 69,8-69,9) nella popolazione di controllo e del 65,5% (65,1-65,9) nella coorte di pazienti oncologici. L'efficacia del vaccino a 3-6 mesi era inferiore nella coorte del cancro (47,0%, 46,3-47,6) rispetto alla popolazione di controllo (61,4%, 61,4-61,5). Per approfondire, leggi il commento: COVID-19 vaccine effectiveness in patients with cancer: remaining vulnerabilities and uncertainties
Covid-19 e leucemia mieloide acuta 12 maggio 2022. Haematologica.COVID-19 in adult acute myeloid leukemia patients: a long-term followup study from the European Hematology Association survey (EPICOVIDEHA) Studio multicentrico che ha incluso 388 pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (AML) con diagnosi di COVID-19 tra febbraio 2020 e ottobre 2021. La stragrande maggioranza stava ricevendo o aveva ricevuto un trattamento per AML nei 3 mesi precedenti. COVID-19 era grave nel 41,2% e critico nel 21,1% dei casi. Il programma chemioterapico è stato modificato in 174 pazienti (44,8%), ritardato in 68 e interrotto definitivamente in 106. Dopo un follow-up mediano di 325 giorni, 180 pazienti (46,4%) erano deceduti; la morte è stata attribuita a COVID-19 (43,3%), AML (26,1%) o a una combinazione di entrambi (26,7%), mentre nel 3,9% dei casi il motivo era sconosciuto. La malattia attiva, l'età avanzata e l'interruzione del trattamento erano associati alla morte, mentre il ritardo del trattamento di AML era protettivo. Settantanove pazienti hanno avuto una diagnosi simultanea di AML e COVID-19, con una sopravvivenza maggiore quando il trattamento dell'AML poteva essere ritardato (80%; p<0,001).
Immunogenicità dopo 2 o 3 dosi di vaccino BNT162b2 in pazienti oncologici in trattamento 9 aprile 2022. Ann Oncol.Immunogenicity and early clinical outcome after two or three doses of SARS-CoV-2 mRNA-BNT162b2 vaccine in actively treated cancer patients: results from the prospective observational Vax-On-Third study Questo studio di coorte conferma il profilo di sicurezza favorevole della terza dose del vaccino Pfizer in un ampio campione di pazienti oncologici che ricevono trattamenti attivi. Sebbene possa essere ancora presente un confondimento residuo, la valutazione comparativa all'interno della popolazione PSM suggerisce una migliore immunogenicità del dosaggio di richiamo, indipendentemente dai tipi e dai tempi delle terapie sistemiche, coerentemente con studi simili che hanno utilizzato la stessa metodologia di test sierologici. Sebbene sia previsto un follow-up più lungo, gli effetti del dosaggio del vaccino di richiamo sembrano tradursi in un ridotto rischio di infezione durante le intense epidemie delle varianti di SARS-CoV-2.
Immunogenicità a 6 mesi dal vaccino BNT162b2 in pazienti oncologici trattati attivamente: lo studio Vax-On 10 dicembre. Annals of Oncology.Six month immunogenicity of COVID-19 mRNA-BNT162b2 vaccine in actively treated cancer patients: updated results of the Vax-On study Lo studio prospettico Vax-On è stato condotto come parte dell'introduzione della vaccinazione BNT162b2 contro il coronavirus in pazienti affetti da cancro in trattatamento. I risultati preliminari confermano un profilo di sicurezza e suggeriscono che la vicinanza al trattamento possa ostacolare la risposta immunitaria alla prima dose di vaccino. La seconda dose induce un aumento esponenziale del titolo dell'immunoglobulina G (IgG) della proteina anti-Spike e dei tassi di sieroconversione fino a >90%, eliminando la disparità tra le coorti.
I malati di cancro hanno un alto rischio di COVID-19 grave.
I malati di cancro bloccano i tassi di sieroconversione subottimali dopo l'immunizzazione COVID-19.
I pazienti con neoplasie ematologiche hanno i tassi di sieroconversione più bassi.
Anche dopo l'immunizzazione completa, i malati di cancro hanno maggiori probabilità di contrarre il COVID-19.
L'uso di una dose di richiamo può aumentare l'immunogenicità dei pazienti oncologici.
Pazienti oncologici e vaccino anti Covid-19: una revisione e meta-analisi 20 settembre 2021. Vaccines (Basel). COVID-19 Vaccines in Cancer Patients. Seropositivity and Safety. Systematic Review and Meta-Analysis. In questa revisione sistematica sono stati valutati il tasso di sieroconversione e la sicurezza delle vaccinazioni COVID-19 nei pazienti oncologici. Utilizzando criteri di inclusione, sono stati selezionati e analizzati 6 studi per questa meta-analisi: per un totale di 621 malati di cancro e 256 controlli. I risultati mostrano che i pazienti con tumori solidi hanno risposte anticorpali adeguate (> 90%), sebbene i titoli anticorpali siano significativamente inferiori a quelli dei controlli sani. Allo stesso modo, è stato registrato un tasso di sieroconversione significativamente inferiore nei pazienti con neoplasie ematologiche. I vaccini hanno mostrato un buon profilo di sicurezza; non sono stati registrati eventi avversi di grado 3-4. Questa revisione dimostra generalmente un'elevata immunogenicità dai vaccini COVID-19 in pazienti con cancro, con risultati migliori per i tumori solidi, rispetto alle neoplasie ematologiche e con un buon profilo di sicurezza.
Raccomandazioni Società internazionale di oncologia geriatrica (SIOG) sulla vaccinazione negli anziani affetti da cancro 5 marzo 2021.The SIOG COVID-19 working group recommendations on the rollout of COVID-19 vaccines among older adults with cancer Poiché i vaccini sono messi a disposizione della popolazione generale, la loro introduzione dovrebbe essere prioritaria per coloro che sono a più alto rischio di esiti avversi. Gli individui più anziani sono tradizionalmente esclusi o sottorappresentati negli studi clinici, e questo vale anche per gli studi sul vaccino COVID-19. Allo stesso modo, sono stati esclusi i pazienti con cancro, comorbidità o immunosoppressione. Pertanto, ci si aspetta che i medici formulino raccomandazioni basate sul rapporto rischio-beneficio e sull'estrapolazione dei dati dello studio nel mondo reale fino a quando non saranno disponibili ulteriori informazioni. L'efficacia dei vaccini si basa sulla risposta dell'ospite, che potrebbe essere interrotta nelle persone con mielosoppressione a causa del cancro o del suo trattamento. La disregolazione legata all'età e la disfunzione immunitaria, chiamata immunosenescenza, potrebbero potenzialmente provocare una minore immunogenicità dei vaccini negli anziani. Un follow-up più lungo fornirà informazioni sull'impatto della vaccinazione sulla trasmissibilità di COVID-19, sulle infezioni asintomatiche o sui ceppi mutanti emergenti. Deve essere studiato anche il ruolo dei trattamenti antitumorali, dell'età, della fragilità e dello stato funzionale sull'efficacia del vaccino. Nonostante ciò, il gruppo di lavoro COVID-19 della Società internazionale di oncologia geriatrica (SIOG) si unisce all'appello di altre organizzazioni internazionali per dare la priorità agli anziani con cancro nelle campagne di vaccinazione per proteggere questo gruppo vulnerabile dagli esiti avversi di COVID-19.
11 febbraio 2021.Vaccinazione anti-COVID-19, le raccomandazioni AIRO per i pazienti oncologici È di fondamentale importanza, sottolinea l’Associazione Italiana Radioterapia e Oncologia clinica, che i pazienti discutano con il proprio radioterapista oncologo i tempi di esecuzione del vaccino, in base all’urgenza del trattamento radiante e alla disponibilità del vaccino. Una sezione è dedicata a Vaccinazione anti-SARS-CoV-2 e trattamento radioterapico: le risposte alle domande più frequenti.
Vaccini antiCovid-19 e cancro Un'intera sezione sul sito web dell'Associazione italiana per la ricerca sul cancro (AIRC) è dedicata alle domande e risposte per i malati di cancro.
Vaccinazione anti Covid nei pazienti con neoplasie del sangue 27 gennaio 2021. The Lancet.COVID-19 vaccination in haematology services. Editorial Con il lancio dei programmi di vaccinazione COVID-19 in tutto il mondo, come e quando vaccinare le persone con condizioni ematologiche diventa una questione sempre più urgente. I pazienti con neoplasie ematologiche sono ad alto rischio di infezione a causa di deficienze immunitarie, che derivano dalla malattia sottostante e da terapie specifiche. La vaccinazione è possibile per questi pazienti e il loro rischio di esiti avversi da COVID-19 rispetto alla popolazione generale, o anche ad altri pazienti con cancro, significa che dovrebbero essere trattati prioritariamente. Il trapianto di cellule staminali rende ancora più importante la tempistica della vaccinazione. Molti pazienti perderanno la loro immunità dopo il trapianto, ma generalmente possono iniziare a essere vaccinati circa 3 mesi dopo la procedura. Tuttavia, i nuovi vaccini COVID-19 non sono stati testati in pazienti con neoplasie ematologiche o in quelli che hanno subito trapianti, quindi non è ancora chiaro quale livello di protezione e tipo di risposta immunitaria deriverà dalla vaccinazione.
Le Società di oncologia AIOM, CIPOMO e COMU nel Position paper Vaccinazione COVID-19 per i pazienti oncologici precisano che: «Allo stato attuale, ai pazienti oncologici deve essere offerta la vaccinazione SARS-CoV-2, purché non vi siano controindicazioni, analoghe a quelle per la popolazione generale (riferite e accertate specifiche allergie ai componenti del vaccino o controindicazioni di altra natura). Le attuali raccomandazioni internazionali tuttavia non parlano di popolazione oncologica, ma di pazienti immunocompromessi affermando: “Gli individui immunocompromessi possono ancora ricevere la vaccinazione SARS-CoV-2 se non hanno controindicazioni alla vaccinazione. Tuttavia, dovrebbero essere informati sulla mancanza di dati in questo momento sul profilo di sicurezza del vaccino e sulla sua efficacia nelle popolazioni immunocompromesse, nonché sul potenziale di risposte immunitarie ridotte e sulla necessità di continuare a seguire tutte le linee guida attuali per proteggersi dal COVID-19». Peraltro, anche se i pazienti oncologici non sono stati inseriti negli studi che hanno dimostrato l’efficacia del vaccino, i possibili benefici derivanti dalla protezione contro il COVID-19 appaiono ragionevolmente superiori rispetto ai rischi, essendo questi ultimi associati a possibile minore efficacia piuttosto che a un ridotto profilo di sicurezza”. E tra le conclusioni si legge: «I dati raccolti fino a questo momento nella popolazione oncologica in trattamento attivo suggeriscono un aumentato rischio di mortalità dopo infezione da COVID-19. Pertanto, ne deriva la raccomandazione di offrire la vaccinazione prioritaria Sars-Cov-2 ai pazienti oncologici in trattamento attivo. Non è chiaro se la priorità vada estesa ai pazienti con una pregressa diagnosi oncologica e non in trattamento attivo, poiché si può considerare che la popolazione lungo sopravvivente presenti lo stesso rischio di altre persone con età corrispondente e altri fattori di rischio».
Uso di corticosteroidi nei pazienti con infezione Covid-19.
Uso dei corticosteroidi contro COVID-19: una panoramica di revisioni sistematiche 1 dicembre 2022. Infez Med.Corticosteroids use for COVID-19: an overview of systematic reviews 35 revisioni sono state incluse in questa panoramica. I dati provenivano da 307 segnalazioni sovrapposte, basate su 121 studi (25 studi clinici randomizzati - RCT, 96 non RCT). Nei pazienti critici l'uso di steroidi ha ridotto significativamente la mortalità rispetto allo standard di cura nell'80% delle revisioni, più spesso con livello di certezza moderato/alto, tuttavia nei pazienti che non richiedono supplementazione di ossigeno l'uso di steroidi ha aumentato la mortalità complessiva in 2/3 dei controlli. La progressione clinica delle malattie (necessità di ventilazione meccanica o ricovero in terapia intensiva) è stata osservata più comunemente tra i controlli rispetto ai soggetti che ricevevano steroidi (certezza dell'evidenza da molto bassa a moderata). L'insorgenza di eventi avversi era simile tra i soggetti che ricevevano steroidi e i controlli. Altri esiti (es. clearance virale, durata della degenza ospedaliera) o il problema relativo alla dose ottimale e al tipo di steroidi sono stati affrontati in una minoranza di revisioni, con un alto livello di incertezza, in modo che nessuna conclusione definitiva si possa trarre.Corticosteroidi ad alto o basso dosaggio nei pazienti con COVID-19: revisione sistematica e meta-analisi 13 maggio 2022. J Cardiothorac Vasc Anesth.High-Dose versus Low-Dose Corticosteroids in COVID-19 Patients: a Systematic Review and Meta-analysis. La meta-analisi ha dimostrato che i corticosteroidi ad alte dosi non hanno ridotto il tasso di mortalità. Tuttavia, i corticosteroidi ad alte dosi non hanno comportato un rischio più elevato di iperglicemia e tasso di infezione nei pazienti COVID-19. A causa dell'inconcludente analisi sequenziale degli studi, della sostanziale eterogeneità e del basso livello di evidenza, gli autori credono necessari futuri studi clinici randomizzati su larga scala per migliorare la certezza delle prove per l'uso di corticosteroidi ad alte dosi rispetto a quelli a basse dosi nei pazienti con COVID-19. 9 marzo 2022. Cochrane. Inhaled corticosteroids for the treatment of COVID‐19 I 3 studi considerati nella revisione hanno confrontato i corticosteroidi per via inalatoria con le cure standard o con il placebo. Gli studi hanno incluso solo persone con una diagnosi confermata di infezione da SARS-CoV-2 e malattia lieve. Nessuno studio ha esaminato le persone ricoverate in ospedale o le persone con infezione da SARS-CoV-2 asintomatica. I corticosteroidi per via inalatoria:
possono fare poca o nessuna differenza sulla mortalità per qualsiasi causa fino al giorno 30
probabilmente riducono il rischio di ricovero in ospedale o di morte fino al giorno 30
probabilmente aumentano la soluzione dei sintomi di COVID-19 al giorno 14 e possono ridurre il tempo per risolvere i sintomi.
Vi è incertezza su possibili gravi effetti indesiderati. Inoltre, i corticosteroidi per via inalatoria possono comportare una differenza minima o nulla nel numero di effetti indesiderati o infezioni aggiuntive. 16 agosto 2021. Cochrane.Systemic corticosteroids for the treatment of COVID-19 La review si basa su 42 studi in corso e 16 completati che non hanno pubblicato i loro risultati e sarà aggiornata appena ci saranno nuove prove. • I corticosteroidi somministrati per via orale o per iniezione (sistemica) sono probabilmente trattamenti efficaci per le persone ricoverate in ospedale con COVID-19. Non è ancora noto se causino effetti indesiderati. • Non si sa ancora quale corticosteroide sistemico sia il più efficace e non sono state trovate evidenze in persone senza sintomi o con COVID-19 lieve che non siano state ricoverate in ospedale.L'uso di corticosteroidi per via inalatoria nella fase iniziale di COVID-19 10 agosto 2021. The Lancet.Inhaled budesonide for COVID-19 in people at high risk of complications in the community in the UK (PRINCIPLE): a randomised, controlled, open-label, adaptive platform trial Una nuova analisi dello studio PRINCIPLE di Ly-Mee Yu e colleghi riportata su The Lancet fornisce i dati del più grande studio sull'uso di corticosteroidi per via inalatoria nella fase iniziale di COVID-19. 833 partecipanti hanno ricevuto budesonide per via inalatoria più cure abituali e 1126 hanno ricevuto solo cure standard. L'età media era 64,2 anni (DS 7,6), 1805 (92%) dei 1959 partecipanti erano bianchi, 1015 (52%) erano donne e 1581 (81%) avevano comorbilità. L'esito primario dello studio all'inizio era il ricovero ospedaliero o il decesso, ma è stato modificato a causa dei tassi di ricovero ospedaliero nel Regno Unito inferiori al previsto. Il tempo per il recupero auto-riferito è stato aggiunto come esito co-primario, ma esso rappresenta anche un limite dello studio. I risultati hanno mostrato che l'uso di corticosteroidi per via inalatoria all'inizio della malattia in pazienti di età pari o superiore a 65 anni e in quelli di età pari o superiore a 50 anni con comorbilità ha ridotto il tempo per il recupero auto-riferito di 2,94 giorni (mediana), con un tempo stimato di 11,8 giorni nel gruppo budesonide rispetto a 14,7 giorni nel gruppo con cure standard. Il ricovero ospedaliero o l'esito della morte non hanno raggiunto la soglia prestabilita. Rimangono interrogativi sulla risposta alle dosi e sui meccanismi di effetto dei corticosteroidi per via inalatoria nel ridurre il tempo per il recupero auto-riferito: nel gruppo di pazienti con malattia meno grave, lo studio RECOVERY ha mostrato che l'uso di steroidi sistemici sembrava avere esiti peggiori rispetto a placebo, tuttavia la dose di corticosteroidi per via inalatoria nello studio PRINCIPLE è sufficientemente elevata da avere un assorbimento sistemico. Sarà utile un follow-up a più lungo termine che chiarisca gli effetti sul decorso della malattia, in particolare sulla morbilità persistente dopo COVID-19. Dati insufficienti sull’uso di corticosteroidi per inalazione per il trattamento di COVID-19 27 maggio 2021.Sono necessarie maggiori evidenze dalle sperimentazioni cliniche per stabilire i benefici dei corticosteroidi per inalazione in pazienti affetti da COVID-19, medicinali impiegati solitamente per trattare condizioni infiammatorie dei polmoni quali asma e malattia polmonare ostruttiva cronica. Leggi il comunicato stampa di AIFA 29 ottobre 2020. The Lancet Respiratory Medicine. Dexamethasone in hospitalised patients with COVID-19: addressing uncertainties Gli impressionanti risultati dello studio RECOVERY hanno stabilito che una dose moderata di desametasone (6 mg al giorno per 10 giorni) riduceva la mortalità nei pazienti ospedalizzati con COVID-19 e insufficienza respiratoria che richiedevano una terapia con ossigeno supplementare o ventilazione meccanica. Si sottolinea però che rimangono alcune domande e questioni senza risposta che meritano una discussione e dovrebbero essere affrontate nella ricerca futura. 6 ottobre 2020. L'AIFA Agenzia italiana del farmaco rende disponibile la scheda relativa all’utilizzo dei corticosteroidi per la terapia dei pazienti affetti da COVID-19. La scheda, aggiornata con una revisione critica delle ultime evidenze di letteratura, riporta in modo chiaro le prove di efficacia e sicurezza che sono disponibili al momento e fornisce ai clinici elementi utili ad orientarne la prescrizione.
L’obiettivo di questa metanalisi è stato quello di stimare l'associazione tra la somministrazione di corticosteroidi, rispetto allo standard di cura, e la mortalità per tutte le cause a 28 giorni in pazienti ospedalizzati in condizioni critiche con COVID-19 sospetto o confermato.
Questa metanalisi prospettica ha raccolto i dati di 7 studi clinici randomizzati che hanno esaminato l'efficacia terapeutica dei corticosteroidi. Gli studi sono stati selezionati attraverso una ricerca sistematica in clinicaltrials.gov, il registro cinese degli studi clinici e il registro degli studi clinici dell'Unione Europea. Tali studi sono stati condotti in 12 paesi dal 26 febbraio 2020 al 9 giugno 2020, mentre la data finale del follow-up è stata il 6 luglio 2020.
Nell’analisi sono stati inclusi un totale di 1703 pazienti (di cui il 29% donne, età mediana: 60 anni, range: 52-68 anni). Il rischio di bias è stato valutato come "basso" in 6 dei 7 studi esaminati.
I risultati hanno mostrato che la somministrazione dei corticosteroidi era associata ad una più bassa mortalità per tutte le cause a 28 giorni dopo la randomizzazione. Tra i 678 pazienti randomizzati a ricevere corticosteroidi ci sono stati 222 decessi, mentre tra i 1025 pazienti randomizzati a ricevere le terapie standard ci sono stati 425 decessi, che corrisponde a un rischio di mortalità assoluto del 32% con i corticosteroidi rispetto a un rischio di mortalità del 40% con cure standard o placebo.
Tra i 6 studi che hanno riportato eventi avversi gravi, 64 eventi si sono verificati nei 354 pazienti randomizzati a ricevere corticosteroidi, mentre 80 eventi avversi si sono verificati nei 342 pazienti randomizzati a ricevere terapie standard. Sebbene il beneficio associato ai corticosteroidi sia apparso maggiore nei pazienti critici che non erano sottoposti a ventilazione meccanica invasiva alla randomizzazione, quest’associazione era basata sull’analisi di soli 4 studi e 144 pazienti non sottoposti a ventilazione meccanica invasiva al momento della randomizzazione, di cui 42 sono morti. Fra i limiti dello studio vengono annoverati la natura prospettica, che potrebbe comportare un bias di pubblicazione, la segnalazione e definizione di eventi avversi gravi, che non ha consentito un'analisi per questo endpoint secondario, l’arruolamento di soli pazienti adulti, la conduzione degli studi prevalentemente in contesti ad alto reddito.
Gli autori dello studio concludono che questa metanalisi prospettica di studi clinici in pazienti con COVID-19 in condizioni critiche, dimostra che la somministrazione di corticosteroidi sistemici è associata ad una più bassa mortalità per tutte le cause a 28 giorni confrontata con la terapia standard.
L'uso del desametasone per la gestione di COVID-19 si è intensificato, soprattutto in considerazione delle recenti linee guida del Panel di trattamento COVID-19 del National Institutes of Health che ne raccomandano l'uso. Sebbene molti medici abbiano familiarità con gli effetti avversi più comuni associati al desametasone, possono avere meno familiarità con una complicanza potenzialmente grave, ma prevenibile, meno comune: iperinfezione da Strongyloides o sindrome da iperinfezione. L'articolo presenta una possibile strategia per evitare la sindrome da iperinfezione in pazienti a rischio da moderato ad alto per strongiloidosi in previsione dell'uso diffuso di desametasone durante la pandemia di COVID-19.17 luglio 2020. NEJM. Sono stati recentemente pubblicati i risultati preliminari del trial clinico randomizzato RECOVERY, finalizzato a valutare l'efficacia di potenziali trattamenti per COVID-19, incluso il desametasone (corticosteroide) a basso dosaggio.
Complessivamente lo studio ha arruolato 11.500 pazienti da oltre 175 ospedali NHS nel Regno Unito. Per quanto riguarda il braccio riferito all’utilizzo del desametasone, sono stati arruolati 2.104 pazienti, in modo randomizzato, per la somministrazione di desametasone 6 mg una volta al giorno (per via endovenosa o per via orale) per dieci giorni, confrontati con un gruppo di controllo costituito da 4.321 pazienti randomizzati a cui erano somministrate le sole cure ordinarie. Tra i pazienti sottoposti al programma di cure ordinarie, la mortalità a 28 giorni era più alta in coloro che necessitavano di ventilazione (41%), intermedia in quei pazienti che richiedevano solo ossigeno (25%) e più bassa tra coloro che non richiedevano alcun intervento respiratorio (13%).
Nel gruppo trattato con desametasone, la mortalità è risultata inferiore di un terzo nei pazienti ventilati e di un quinto nei soggetti trattati soltanto con ossigeno. Non vi è stato alcun beneficio tra i pazienti che non necessitavano di supporto respiratorio.
In conclusione, il desametasone ha ridotto il tasso di mortalità a 28 giorni del 17%, con il massimo beneficio tra i pazienti che richiedono ventilazione. Il follow-up è stato completato per oltre il 94% dei pazienti arruolati.
Per saperne di più sulle cure anti Covid, torna all'approfondimento:
Delibera n.1340 del 28 novembre 2022 Approvazione schema di protocollo d'intesa con le organizzazioni sindacali regionali CGIL, CISL e UIL finalizzato allo sviluppo di interventi mirati in ambiti prioritari di programmazione sanitaria e socio-sanitaria.
Delibera n.1340 del 28 novembre 2022 Approvazione schema di protocollo d'intesa con le organizzazioni sindacali regionali CGIL, CISL e UIL finalizzato allo sviluppo di interventi mirati in ambiti prioritari di programmazione sanitaria e socio-sanitaria.
