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Testo Fonte: jamanetwork.com
Jama attraverso i suoi Viewpoint pubblica gli aggiornamenti su diagnosi e trattamento.

Ultimo aggiornamento: 31 dicembre 2021.
Nella sezione dedicata dal Journal of the American Medical Association a Covid-19 sono molti gli articoli usciti quotidianamente che aggiornano le conoscenze sulla malattia.

Qui sotto il repository degli articoli segnalati da NBST nel 2021.


Qual è la percentuale di asintomatici tra individui sottoposti a test e quelli con diagnosi confermata
14 DICEMBRE. Global Percentage of Asymptomatic SARS-CoV-2 Infections Among the Tested Population and Individuals With Confirmed COVID-19 Diagnosis. A Systematic Review and Meta-analysis
In questa revisione sistematica e meta-analisi di 95 studi unici con 29.776.306 individui sottoposti a test (soltanto però fino a febbraio), la percentuale aggregata di infezioni asintomatiche era dello 0,25% tra la popolazione testata e del 40,5% tra la popolazione con COVID-19 confermato. L'elevata percentuale di infezioni asintomatiche in questo studio evidenzia il potenziale rischio di trasmissione del virus nella comunità.

Intervallo di somministrazione delle due dosi nei vaccini a mRNA
3 DICEMBRE. Immunogenicity of Extended mRNA SARS-CoV-2 Vaccine Dosing Intervals
Gli intervalli di dosaggio standard per i vaccini BNT162b2 e mRNA-1273 sono rispettivamente di 21 e 28 giorni. I dati suggeriscono una migliore efficacia di ChAdOx1 e di altri vaccini non replicanti con intervalli di dosaggio aumentati. Questo studio ha esaminato l'immunogenicità a intervalli di somministrazione prolungati del vaccino a mRNA.
Intervalli di dosaggio del vaccino a mRNA più lunghi hanno dimostrato una migliore immunogenicità, che è risultata coerente quando le risposte sono state misurate in base ai tempi della prima o della seconda dose. Questi dati suggeriscono che l'estensione degli intervalli di somministrazione può essere particolarmente vantaggiosa contro la variante Delta.
La strategia della seconda dose ritardata potrebbe fornire una protezione parziale più rapida a una proporzione più ampia di popolazione quando le scorte di vaccino sono limitate. Studi di modellizzazione hanno stimato una diminuita mortalità complessiva con le seconde dosi ritardate quando si tiene conto della protezione parziale fornita dopo 1 dose, anche senza prendere in considerazione i potenziali benefici delle seconde dosi ritardate sull'efficacia del vaccino a lungo termine. Tuttavia, il compromesso di una minore protezione immunitaria individuale dopo 1 dose può essere sfavorevole in gruppi o ambienti a rischio in cui la prevalenza di COVID-19 sia elevata.

Tra i pazienti oncologici europei è migliorata la mortalità per COVID-19
24 NOVEMBRE. Time-Dependent COVID-19 Mortality in Patients With Cancer: An Updated Analysis of the OnCovid Registry.
Obiettivo dello studio è verificare se la gravità e la mortalità da COVID-19 tra i pazienti oncologici siano migliorate nel corso della pandemia. OnCovid è un registro europeo che raccoglie dati su pazienti consecutivi con cancro solido o ematologico e COVID-19. Questo studio di casi multicentrici include dati reali provenienti da 35 istituzioni in 6 paesi (Regno Unito, Italia, Spagna, Francia, Belgio e Germania). Questo aggiornamento includeva i pazienti diagnosticati tra il 27 febbraio 2020 e il 14 febbraio 2021. I risultati di questo studio basato sul registro suggeriscono che la mortalità nei pazienti con cancro con diagnosi di COVID-19 è migliorata in Europa; questo miglioramento può essere associato a diagnosi più precoci, migliore gestione della malattia e anche ai cambiamenti dinamici nella trasmissione nel tempo.

Vaccinazione negli adolescenti statunitensi riduce ospedalizzione
23 NOVEMBRE. News From the Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19 Vaccine Highly Effective Against Adolescent Hospitalizations
Due dosi del vaccino BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) sono efficaci al 93% contro il ricovero in ospedale degli adolescenti per COVID-19, secondo uno studio caso-controllo in 19 ospedali pediatrici di 16 stati USA.
vaccino adolescenti usa
Antidepressivi potrebbero ridurre mortalità per COVID-19, ma per conferma necessari ulteriori studi
15 NOVEMBRE. Mortality Risk Among Patients With COVID-19 Prescribed Selective Serotonin Reuptake Inhibitor Antidepressants
Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), in particolare la fluoxetina cloridrato, sono associati a un minor rischio di mortalità tra i pazienti con COVID-19? In questo studio di coorte multicentrico che analizza le cartelle cliniche elettroniche di 83.584 pazienti con diagnosi di COVID-19, inclusi 3401 pazienti a cui erano stati prescritti SSRI, è stato riscontrato che un ridotto rischio relativo di mortalità è associato all'uso di SSRI, in particolare alla fluoxetina, rispetto a pazienti a cui non sono stati prescritti SSRI.
Questi risultati suggeriscono che l'uso di SSRI può ridurre la mortalità tra i pazienti con COVID-19, sebbene possano essere soggetti a variabili confondenti non identificate; sono necessarie ulteriori indagini tramite ampi studi clinici randomizzati.

Vaccinazione contro COVID-19 riduce i ricoveri e, tra i pazienti ricoverati per COVID-19, la gravità della malattia
4 NOVEMBRE. Association Between mRNA Vaccination and COVID-19 Hospitalization and Disease Severity
In uno studio caso-controllo che includeva 4513 adulti ricoverati in 18 stati USA, il ricovero per una diagnosi di COVID-19 rispetto a una diagnosi alternativa era associato a un odds ratio aggiustato (aOR) di 0,15 per vaccinazione completa con un vaccino a mRNA. Tra gli adulti ricoverati per COVID-19, la progressione verso la morte o ventilazione meccanica invasiva è stata associata a un aOR di 0,33 per la vaccinazione completa; entrambi gli OR erano statisticamente significativi. Ciò significa che la vaccinazione con un vaccino COVID-19 a mRNA era significativamente meno probabile tra i pazienti con ricovero in ospedale per COVID-19 e con progressione della malattia, coerente con la riduzione del rischio di infezione da vaccino.
I vaccini non solo riducono i tassi di trasmissione, ma diminuiscono anche la gravità della malattia tra gli individui che acquisiscono l'infezione. Le persone vaccinate con infezioni involontarie, incluse le infezioni con la variante Delta, hanno meno probabilità di sviluppare sintomi, meno probabilità di sviluppare sintomi gravi, più probabilità di guarire dalla loro malattia rapidamente e molto meno probabilità di richiedere il ricovero in ospedale rispetto alle persone non vaccinate. Per approfondire, leggi l'Editoriale: Understanding Breakthrough Infections Following mRNA SARS-CoV-2 Vaccination

Immunità all'interno delle famiglie e rischio di infezione nei familiari non immuni
11 OTTOBRE.
JAMA Intern Med. Association Between Risk of COVID-19 Infection in Nonimmune Individuals and COVID-19 Immunity in Their Family Members
In questo studio di coorte su 1.789.728 individui di 814.806 famiglie in Svezia, i membri della famiglia senza immunità avevano un rischio dal 45% al ​​97% inferiore di contrarre COVID-19 con l'aumento del numero di membri della famiglia immuni. Questi risultati suggeriscono che i vaccini COVID-19 svolgono un ruolo chiave nel ridurre la trasmissione del virus all'interno delle famiglie, il che probabilmente ha implicazioni per l'immunità di gregge e il controllo della pandemia.

Miocardite tra gli adolescenti dopo vaccinazione anti COVID-19 è rara
14 SETTEMBRE. Adolescent Myocarditis After COVID-19 Vaccination Is Rare
I dati del monitoraggio della sicurezza dei vaccini suggeriscono che le reazioni locali e sistemiche non gravi sono comuni tra gli adolescenti che ricevono un vaccino a mRNA, mentre le segnalazioni di eventi avversi gravi come la miocardite sono rare. Affermano i CDC nel report COVID-19 Vaccine Safety in Adolescents Aged 12–17 Years — United States, December 14, 2020–July 16, 2021.
Oltre il 90% delle segnalazioni riguardava sintomi non gravi, più comunemente vertigini, svenimenti, nausea, mal di testa e febbre. Tra gli 863 eventi avversi gravi, le condizioni e i risultati più comuni erano dolore toracico, aumento dei livelli di troponina e miocardite. La miocardite, che ha colpito in modo sproporzionato i maschi, è stata elencata in 397 rapporti, che rappresentano il 4,3% di tutti i rapporti VAERS (CDC’s Vaccine Adverse Event Reporting System). Sono stati segnalati quattordici decessi, ma non c'era alcun modello che indicasse che la vaccinazione li avesse causati.Tuttavia, la causa della morte per 6 adolescenti era sconosciuta o in attesa, gli autori hanno notato.

Gli anticorpi contro variante SARS-CoV-2 diminuiscono 6 mesi dopo la vaccinazione
14 SETTEMBRE. SARS-CoV-2 Variant Antibodies Wane 6 Months After Vaccination
In un recente studio, gli anticorpi contro le varianti di SARS-CoV-2 sono persistiti per almeno 6 mesi nella maggior parte degli adulti che hanno ricevuto entrambe le dosi del vaccino a mRNA di Moderna. Tuttavia, gli anticorpi sono diminuiti durante i 6 mesi e alcuni campioni di siero, raccolti a 6 mesi, non neutralizzavano più le varianti, hanno riferito i ricercatori su Science.

Vaccinazioni Covid-19 e aborti spontanei
8 SETTEMBRE. Spontaneous Abortion Following COVID-19 Vaccination During Pregnancy
Sono state analizzate le probabilità di ricevere un vaccino COVID-19 nei 28 giorni precedenti un aborto spontaneo, rispetto alle probabilità di ricevere un vaccino nei 28 giorni precedenti le date indicate per le gravidanze in corso. Sono stati assegnati sia aborti spontanei che gravidanze in corso ai gruppi di età gestazionale (6-8, 9-13 e 14-19 settimane), periodi di sorveglianza, sede, età materna (16-24, 25-34 e 35-49 anni), numero di visite prenatali (≤ 1 o ≥ 2), razza ed etnia. Tra le donne con aborti spontanei, le probabilità determinate dalla vaccinazione nei 28 giorni precedenti non erano superiori rispetto alle donne con gravidanze in corso.
I punti di forza di questa sorveglianza includono la disponibilità di una popolazione diversificata e multisito e una solida acquisizione di dati. I limiti consistono: in primo luogo, nell'età gestazionale degli aborti spontanei e delle gravidanze in corso, che non sono stati confermati dai grafici; nella datazione della gravidanza che potrebbe essere imprecisa. In secondo luogo, sebbene lo stato vaccinale sia stato identificato utilizzando più fonti di dati, nel lancio del vaccino COVID-19 che è stato complesso e alcune vaccinazioni potrebbero essere state perse. Inoltre, potenzialmente non erano disponibili dati su fattori confondenti importanti, come l'anamnesi di una gravidanza precedente. Infine, non era possibile valutare i rischi specifici del vaccino Ad26.COV.2.S visto l'esiguo numero di esposizioni.

Associazione tra le caratteristiche dell'esposizione e rischio di infezione tra gli operatori sanitari con e senza vaccinazione BNT162b2
1 SETTEMBRE. Association Between Exposure Characteristics and the Risk for COVID-19 Infection Among Health Care Workers With and Without BNT162b2 Vaccination
Questo studio caso-controllo ha rilevato che l'esposizione a membri della famiglia positivi a SARS-CoV-2 era un fattore di rischio associato all'infezione tra gli operatori sanitari vaccinati. Allo stesso modo, Kahlert et al. hanno recentemente scoperto che vivere con membri della famiglia positivi al COVID-19 mostrava la più forte associazione con la sieropositività tra gli operatori sanitari. Questo studio mostra però dei limiti, tra cui la piccola dimensione dello studio e la sua natura retrospettiva. Tuttavia, si è cercato di aumentare la potenza dello studio selezionando 3 controlli negativi per ogni caso.
I risultati di questo studio caso-controllo suggeriscono di riconsiderare la quarantena delle persone vaccinate che hanno avuto un'esposizione significativa ai familiari positivi per infezione da SARS-CoV 2. Questa politica è già stata implementata con successo nell'ospedale Hadassah-Hebrew University Medical Center a Gerusalemme, dove è stato condotto lo studio, affermano i ricercatori. Insieme all'attuale emergenza per la variante delta, questa raccomandazione dovrebbe applicarsi non solo agli operatori sanitari, ma alla popolazione generale, si sottolinea nelle conclusioni.

Trattamento della trombocitopenia trombotica immunitaria indotta da vaccino: una revisione
10 AGOSTO. Clinical Characteristics and Pharmacological Management of COVID-19 Vaccine–Induced Immune Thrombotic Thrombocytopenia With Cerebral Venous Sinus Thrombosis. A Review
Eventi avversi come la trombocitopenia trombotica immunitaria indotta da vaccino [vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia, VITT], sebbene non comuni, sono stati descritti, nonostante la vaccinazione rimanga la componente più essenziale nella lotta contro la pandemia di COVID-19. Sebbene sembri logico considerare l'uso di alcuni tipi di vaccini (ad es. somministrazione a base di mRNA) in individui ad alto rischio, il trattamento dovrebbe consistere nel trattamento con anticoagulanti non eparinici e nella somministrazione di immunoglobine via endovenosa ad alte dosi (IVIG). Gli steroidi, che teoricamente possono inibire la produzione di nuovi anticorpi, sono stati utilizzati in combinazione con IVIG. Nei casi più gravi, lo scambio plasmatico deve essere utilizzato per eliminare gli autoanticorpi. Gli anticorpi monoclonali, come rituximab ed eculizumab, possono essere presi in considerazione quando altre terapie falliscono. Le trasfusioni di piastrine di routine, l'aspirina e il warfarin dovrebbero essere evitati a causa della possibilità di un peggioramento della trombosi e di un aumento del rischio di sanguinamento.

Prevalenza dei sintomi depressivi e di ansia nei bambini e negli adolescenti durante la pandemia: una meta-analisi
9 AGOSTO. Jama Pediatrics. Global Prevalence of Depressive and Anxiety Symptoms in Children and Adolescents During COVID-19 A Meta-analysis
Le stime globali dei disturbi mentali in bambini e adolescenti, osservate in questo studio nel primo anno della pandemia, indicano che la prevalenza è aumentata in modo significativo, rimane alta e quindi merita attenzione per la pianificazione del recupero della salute mentale.
In questa meta-analisi di 29 studi che includevano 80.879 giovani a livello globale, le stime di prevalenza di depressione e ansia in bambini e adolescenti erano rispettivamente del 25,2% e del 20,5%. La prevalenza dei sintomi di depressione e ansia durante COVID-19 è raddoppiata, rispetto alle stime prepandemiche, e le analisi dei ricercatori hanno rivelato che i tassi di prevalenza erano più alti col progredire della pandemia, in particolare negli adolescenti più grandi e nelle ragazze.

Divario tra eccesso di mortalità e decessi per COVID-19 in 67 paesi
16 LUGLIO. Exploring the Gap Between Excess Mortality and COVID-19 Deaths in 67 Countries
La mortalità COVID-19 confermata (CCM) è considerata un indicatore inaffidabile dei decessi per COVID-19 a causa delle diverse capacità dei sistemi sanitari nazionali di identificare correttamente le persone che sono effettivamente morte a causa della malattia. L'eccesso di mortalità (EM) è un indicatore più completo e robusto perché si basa sulla mortalità per tutte le cause anziché su specifiche cause di morte.
La maggior parte dei 67 paesi analizzati ha registrato un aumento della mortalità nel 2020 (vedi tabella). Tra i paesi con un aumento della mortalità, un piccolo numero ha mostrato una mortalità inferiore al previsto dopo aver sottratto i decessi per COVID-19. I paesi con valori più alti possono essere classificati visivamente in 2 gruppi: uno con diversi paesi dell'America Latina e dell'Europa orientale, che mostrano un ampio divario tra EM e CCM; l'altro gruppo, più eterogeneo, ha mostrato un EM moderato oltre il CCM. Anche i paesi con EM negativo avevano un CCM molto basso e si trovavano principalmente nell'Asia orientale. Le cifre più basse di EM e CCM generalmente appartenevano a paesi con una maggiore capacità di test (in verde) e le maggiori differenze tra EM e CCM a paesi con una capacità di test più scarsa (in rosso).

Studio suggerisce immunità duratura dopo COVID-19
14 LUGLIO. Study Suggests Lasting Immunity After COVID-19, With a Big Boost From Vaccination
Dopo un'infezione da SARS-CoV-2, la maggior parte delle persone, anche quelle con infezioni lievi, sembra avere una certa protezione contro il virus per almeno un anno, suggerisce un recente studio di follow-up su pazienti guariti pubblicato su Nature. Inoltre, questa e altre ricerche dimostrano che la vaccinazione di questi individui migliora sostanzialmente la loro risposta immunitaria e conferisce una forte resistenza contro varianti preoccupanti, inclusa la variante B.1.617.2 (delta).

Vaccinazione in donne in gravidanza e rischio di infezione
12 LUGLIO. Association Between BNT162b2 Vaccination and Incidence of SARS-CoV-2 Infection in Pregnant Women
Nelle donne in gravidanza, qual è l'associazione tra la somministrazione del vaccino a RNA messaggero BNT162b2 e il rischio di infezione da SARS-CoV-2? In uno studio di coorte retrospettivo che includeva 15.060 donne in gravidanza in Israele, la vaccinazione con BNT162b2 rispetto alla non vaccinazione era significativamente associata a un minor rischio di infezione incidente di SARS-CoV-2 (rapporto di rischio aggiustato di 0,22). L'interpretazione dei risultati dello studio è però limitata dal disegno osservazionale.

Somministrazione di antagonisti dell'IL-6 riduce mortalità nei pazienti ricoverati per COVID-19
6 LUGLIO. Association Between Administration of IL-6 Antagonists and Mortality Among Patients Hospitalized for COVID-19A Meta-analysis
Questa meta-analisi prospettica di 27 studi randomizzati include 10930 pazienti, di cui 2565 deceduti entro 28 giorni. La mortalità per tutte le cause a 28 giorni è stata inferiore tra i pazienti che hanno ricevuto antagonisti del recettore dell'IL-6 rispetto a quelli che hanno ricevuto le cure standard o placebo (somma degli odds ratio, 0,86). Gli odds ratio riassuntivi per l'associazione del trattamento con antagonisti dell'IL-6 con la mortalità per tutte le cause a 28 giorni erano 0,78 con somministrazione concomitante di corticosteroidi vs 1,09 senza somministrazione di corticosteroidi.

Approvazioni dei vaccini COVID-19: confronto tra FDA, l'Agenzia europea per i medicinali e Health Canada
25 GIUGNO. Comparison of COVID-19 Vaccine Approvals at the US Food and Drug Administration, European Medicines Agency, and Health Canada
Lo studio, che ha seguito le linee guida Standards for Quality Improvement Reporting Excellence (SQUIRE), non ha richiesto l'approvazione del comitato di revisione o il consenso informato perché i dati raccolti si basano su informazioni disponibili pubblicamente e non sono state analizzate informazioni sui singoli pazienti. Questo studio ha identificato tutti i vaccini COVID-19 approvati cercando i siti Web normativi per FDA, EMA e HC l'11 marzo 2021. Utilizzando documenti pubblicamente disponibili, è stata identificata la data di presentazione delle richieste, di approvazione o autorizzazione e la natura dell'autorizzazione per ogni vaccino. Tutti gli studi clinici considerati o nominati nei rapporti di approvazione sono stati identificati su ClinicalTrials.gov e sono state registrate le variabili. Inoltre, sono stati identificati studi di efficacia cardine considerati dai regolatori o utilizzando metodi descritti in precedenza. Quando si è verificata una variabilità tra i regolatori nel numero di studi clinici a sostegno dell'autorizzazione del vaccino, è stato incluso il numero più alto. Infine, è stato esaminato il numero di pazienti nelle valutazioni di sicurezza pre-licenza per ciascun vaccino, inclusi coloro che ricevono placebo/comparatore attivo.

Una dose di vaccino Pfizer quanto è efficace contro l'infezione da SARS-CoV-2 e COVID-19 sintomatico?
7 GIUGNO. Assessment of Effectiveness of 1 Dose of BNT162b2 Vaccine for SARS-CoV-2 Infection 13 to 24 Days After Immunization
In questo studio comparativo sull'efficacia in 503.875 individui che hanno ricevuto 1 dose del vaccino BNT162b2, la prima dose del vaccino è stata associata a una riduzione di circa il 51% del rischio di infezione da SARS-CoV-2 nei giorni da 13 a 24 dopo l'immunizzazione rispetto ai giorni da 1 a 12 dopo la vaccinazione. La prima dose è stata associata a un'efficacia del 54% contro COVID-19 sintomatico. I risultati sono stati paragonabili a quelli dello studio clinico randomizzato di fase III.

Vaccinazioni SARS-CoV-2 obbligatorie: considerazioni epidemiologiche, di salute pubblica e legali
7 GIUGNO. Mandatory SARS-CoV-2 Vaccinations in K-12 Schools, Colleges/Universities, and Businesses
La vaccinazione obbligatoria è storicamente servita come strumento per raggiungere e sostenere un'elevata copertura vaccinale e per prevenire la trasmissione di malattie nelle scuole K-12, nei college/università e nelle strutture sanitarie. L'obbligatorietà potrebbe estendersi a lavoratori e utenti delle aziende per garantire ambienti più sicuri. Questo articolo esamina le considerazioni epidemiologiche, di salute pubblica e legali per le vaccinazioni SARS-CoV-2 obbligatorie in questi ambienti.

Vaccinazione COVID-19 del personale sanitario come condizione di impiego
7 GIUGNO. COVID-19 Vaccination of Health Care Personnel as a Condition of Employment. A Logical Addition to Institutional Safety Programs
Man mano che i vaccini si avvicinano alla piena autorizzazione ed emergono i dati sulla loro efficacia contro l'infezione da COVID-19 sia sintomatica che asintomatica, la questione se implementare una politica di vaccinazione SARS-CoV-2 per gli operatori sanitari come condizione di occupazione sta diventando sempre più attuale. L'operatore sanitario non dovrebbe inavvertitamente diffondere infezioni contagiose ai propri pazienti e agli altri operatori sanitari.

Efficacia del vaccino e scenari di copertura con e senza interventi non farmacologici in relazione a infezioni, ricoveri e mortalità
1 GIUGNO. Association of Simulated COVID-19 Vaccination and Non pharmaceutical Interventions With Infections, Hospitalizations, and Mortality
Un modello decisionale ha rilevato in Carolina del Nord, che la rimozione degli interventi non farmacologici (NPI) durante la distribuzione dei vaccini ha comportato un aumento sostanziale di infezioni, ricoveri e decessi. Inoltre, poiché gli NPI sono stati rimossi, una maggiore copertura vaccinale con vaccini meno efficaci ha contribuito a una maggiore riduzione del rischio di infezione, rispetto a vaccini più efficaci, ma con copertura inferiore. Questi risultati evidenziano la necessità di un'elevata copertura vaccinale e la continua aderenza agli NPI prima di riprendere in sicurezza molte attività prepandemiche.

Reinfezioni da SARS-CoV-2 1 anno dopo l'infezione primaria in Lombardia
28 MAGGIO. Assessment of SARS-CoV-2 Reinfection 1 Year After Primary Infection in a Population in Lombardy, Italy
I risultati dello studio suggeriscono che le reinfezioni sono eventi rari e i pazienti che si sono ripresi da COVID-19 hanno un rischio inferiore di reinfezione. L'immunità naturale a SARS-CoV-2 sembra conferire un effetto protettivo per almeno un anno, che è simile alla protezione riportata nei recenti studi sui vaccini. Tuttavia, l'osservazione è terminata prima che le varianti di SARS-CoV-2 iniziassero a diffondersi e non si sa quanto e con che efficacia l'immunità naturale al virus iniziale proteggerà dalle varianti.

Frequenza e varietà dei sintomi persistenti dopo l'infezione da COVID-19
26 MAGGIO. Assessment of the Frequency and Variety of Persistent Symptoms Among Patients With COVID-19: A Systematic Review
In questa revisione sistematica di 45 studi su 9751 partecipanti con COVID-19, la percentuale mediana di individui che hanno manifestato almeno 1 sintomo persistente era del 73%; i sintomi che si sono verificati più frequentemente includevano mancanza di respiro o dispnea, affaticamento o esaurimento e disturbi del sonno o insonnia. Tuttavia, gli studi sono altamente eterogenei e avrebbero richiesto un follow-up più lungo e disegni più standardizzati. Questa revisione sistematica ha rilevato che i sintomi del COVID-19 persistevano comunemente oltre la fase acuta dell'infezione, con implicazioni su salute e la qualità della vita; tuttavia, sono necessari miglioramenti metodologici per quantificare in modo affidabile questi rischi.

Bassi livelli di vitamina D e rischio di infezione: relazione non chiara
19 MAGGIO. Assessment of the Association of Vitamin D Level With SARS-CoV-2 Seropositivity Among Working-Age Adults
In questo studio di coorte su 18.148 individui i cui livelli di vitamina D sono stati misurati prima della pandemia COVID-19, bassi livelli di vitamina D sono stati associati a sieropositività al virus SARS-CoV-2 in un'analisi univariabile non aggiustata. Tuttavia, dopo l'aggiustamento per fattori potenzialmente confondenti, tra cui età, sesso, razza/etnia, istruzione, indice di massa corporea, pressione sanguigna, abitudine al fumo e posizione geografica, il livello di vitamina D non è stato associato alla sieropositività SARS-CoV-2.
Sebbene gli individui sieropositivi a SARS-CoV-2 presentassero livelli di vitamina D inferiori rispetto agli individui sieronegativi, bassi livelli di vitamina D non erano liberamente associati al rischio di sieropositività.

Immunogenicità dei vaccini a mRNA nelle donne in gravidanza e allattamento
13 MAGGIO. Immunogenicity of COVID-19 mRNA Vaccines in Pregnant and Lactating Women
#NOVITÁ Le donne in gravidanza sono state escluse dagli studi di fase 3 sui vaccini. Questo studio ha arruolato 103 donne di età compresa tra 18 e 45 anni (66% non ispaniche bianche) che hanno ricevuto un vaccino COVID-19 a mRNA. Dopo la seconda dose di vaccino, la febbre è stata segnalata in 4 donne in gravidanza (14%; SD, 6%), 7 donne in allattamento (44%; SD, 12%) e 27 donne non gravide (52%; SD, 7%). Risposte anticorpali così come le risposte dei linfociti T CD4 e CD8 erano presenti nelle donne in gravidanza, in allattamento e nelle non gravide dopo la vaccinazione. Sono stati osservati anche anticorpi leganti e neutralizzanti nel sangue del cordone ombelicale e nel latte materno. In questa analisi esplorativa di un piccolo campione, la ricezione del vaccino per COVID-19 è risultata immunogenica nelle donne in gravidanza e gli anticorpi indotti dal vaccino sono stati trasportati nel sangue del cordone ombelicale del neonato e nel latte materno. Le donne in gravidanza e non in gravidanza che sono state vaccinate hanno sviluppato risposte anticorpali cross-reattive e risposte dei linfociti T contro le varianti VOC SARS-CoV-2 B.1.1.7 e B.1.351.

Associazione tra vaccino Pfizer-BioNTech e incidenza di Covid-19 sintomatica e asintomatica tra gli operatori sanitari
6 MAGGIO. Association Between Vaccination With BNT162b2 and Incidence of Symptomatic and Asymptomatic SARS-CoV-2 Infections Among Health Care Workers
In questo studio di coorte condotto a Tel Aviv, Israele, che includeva 6710 operatori sanitari sottoposti a test periodici per l'infezione da SARS-CoV-2, la vaccinazione con il vaccino BNT162b2 era associata a un tasso di incidenza aggiustato di 0,03 per l'infezione sintomatica e 0,14 per infezione asintomatica oltre 7 giorni dalla seconda dose. La somministrazione del vaccino BNT162b2 era significativamente associata a una minore incidenza di infezione sintomatica e asintomatica tra gli operatori sanitari. Per approfondireAsymptomatic and Symptomatic SARS-CoV-2 Infections After BNT162b2 Vaccination in a Routinely Screened Workforce

Eventi avversi dopo la vaccinazione con Janssen
30 APRILE. Assessing a Rare and Serious Adverse Event Following Administration of the Ad26.COV2.S Vaccine
Sono presentati una serie di casi di pazienti con trombosi del seno venoso cerebrale (CVST) a seguito della vaccinazione con il vaccino di Janssen - Johnson & Johnson. Dodici pazienti, tutte donne, di età inferiore ai 60 anni e con un esordio dei sintomi compreso tra 6 e 15 giorni dopo la vaccinazione, sono state ricoverate in ospedale. Di queste, 11 pazienti sono risultate positive al test degli anticorpi anti-trombocitopenia indotta da eparina (HIT). All'ultimo follow-up, sono decedute 3 pazienti, 3 sono state ricoverate in unità di terapia intensiva, 2 non in terapia intensiva e 4 sono in dimissione a casa. Leggi l'editoriale: Assessing a Rare and Serious Adverse Event Following Administration of the Ad26.COV2.S Vaccine

Infezioni silenti nei bambini: rapida identificazione può ottenere effetti paragonabili a quelli della vaccinazione
23 APRILE. Simulated Identification of Silent COVID-19 Infections Among Children and Estimated Future Infection Rates With Vaccination
In questo studio di simulazione, l'identificazione dal 10% al 20% delle infezioni silenti tra i bambini entro 3 giorni dall'infezione porterebbe a tassi di attacco inferiori al 5% se solo gli adulti fossero vaccinati. Se le infezioni silenti tra i bambini non venissero rilevate, il raggiungimento dello stesso tasso di attacco richiederebbe una copertura vaccinale irrealisticamente alta (≥ 81%) per questa fascia di età, oltre alla vaccinazione degli adulti.

In che misura COVID-19 in gravidanza altera i rischi di esiti avversi materni e neonatali?
22 APRILE. Maternal and Neonatal Morbidity and Mortality Among Pregnant Women With and Without COVID-19 Infection: The INTERCOVID Multinational Cohort Study
#NOVITÁ In questo studio di coorte multinazionale su 2130 donne in gravidanza in 18 paesi, le donne con diagnosi di COVID-19 erano a maggior rischio di un indice composito di morbilità e mortalità materna. I neonati di donne con diagnosi di COVID-19 avevano un indice di morbilità neonatale grave significativamente più alto e un più alto indice di morbilità perinatale grave e mortalità rispetto ai neonati di donne non infette. Per approfondire leggi l'editoriale COVID-19 in Pregnant Women and Their Newborn Infants

Livelli di anticorpi nei residenti in RSA con o senza precedente COVID-19 3 settimane dopo una singola dose di vaccino BNT162b2
15 APRILE. Spike Antibody Levels of Nursing Home Residents With or Without Prior COVID-19 3 Weeks After a Single BNT162b2 Vaccine Dose
Questo studio preliminare suggerisce che una singola dose di vaccino BNT162b2 può essere sufficiente per ottenere un alto livello di anticorpi IgG contro la proteina S nei residenti di RSA con diagnosi precedente di COVID-19 confermato. La misurazione dei livelli di anticorpi appena prima della seconda dose di vaccino potrebbe essere utile per determinare se essa è necessaria in individui la cui storia di infezione è sconosciuta. Ciò potrebbe limitare i possibili effetti avversi legati alla reattogenicità in pazienti precedentemente infetti e risparmiare preziose dosi di vaccino. I limiti dello studio includono la piccola dimensione del campione.

Anticorpi per SARS-CoV-2 nel latte materno dopo la vaccinazione
12 APRILE. SARS-CoV-2–Specific Antibodies in Breast Milk After COVID-19 Vaccination of Breastfeeding Women
Studio prospettico di coorte in Israele su un campione di donne che allattano (allattamento esclusivo o parziale) e che hanno scelto di essere vaccinate. Le partecipanti sono state reclutate tra il 23 dicembre 2020 e il 15 gennaio 2021, tramite pubblicità e social media. Tutte le partecipanti hanno ricevuto 2 dosi del vaccino Pfizer-BioNTech a 21 giorni di distanza. I campioni di latte materno sono stati raccolti prima della somministrazione del vaccino e poi una volta alla settimana per 6 settimane a partire dalla seconda settimana dopo la prima dose. I campioni sono stati mantenuti congelati in attesa dell'analisi.
Questo studio ha rilevato una forte secrezione di anticorpi IgA e IgG specifici per SARS-CoV-2 nel latte materno per 6 settimane dopo la vaccinazione. La secrezione di IgA era evidente già 2 settimane dopo la vaccinazione, seguita da un picco di IgG dopo 4 settimane (una settimana dopo il secondo vaccino). Altri studi hanno mostrato risultati simili in donne infettate con COVID-19. Gli anticorpi trovati nel latte materno di queste donne hanno mostrato forti effetti neutralizzanti, suggerendo un potenziale effetto protettivo contro l'infezione nel bambino.

Associazione tra caratteristiche demografiche, cliniche e COVID-19 grave nei pazienti pediatrici ospedalizzati
9 APRILE. Characteristics and Disease Severity of US Children and Adolescents Diagnosed With COVID-19
Nel 2020, negli Stati Uniti sono stati segnalati più di 2 milioni di casi pediatrici di COVID-19. Sebbene circa la metà dei pazienti pediatrici manifesti una malattia lieve, alcuni bambini richiedono l'ammissione alle unità di terapia intensiva o l'uso della ventilazione meccanica invasiva. Lo studio di coorte è stato condotto per stimare l'associazione tra caratteristiche demografiche, cliniche e COVID-19 grave nei pazienti pediatrici ospedalizzati.
Tra 20.714 pazienti pediatrici con COVID-19 inclusi nello studio, quasi un terzo (756 [31,1%]) ha manifestato COVID-19 grave, il che è coerente con i risultati di altre indagini. L'analisi ha rivelato un'aumentata associazione di COVID-19 grave in bambini più piccoli (quelli di età compresa tra 2 e 11 anni) rispetto ai bambini più grandi (quelli di età compresa tra 12 e 18 anni). Sebbene l'ammissione a un'unità di terapia intensiva per i bambini più piccoli possa indicare un'abbondanza di cautela da parte dei medici o delle strutture e dei requisiti amministrativi piuttosto che la gravità della malattia, questo risultato ha importanti implicazioni cliniche e di pianificazione delle risorse per strutture e medici.
I risultati suggeriscono che le condizioni croniche esistenti e il sesso maschile sono indipendentemente associati a COVID-19 grave. Coerentemente con i rapporti precedenti, i bambini neri e ispanici o latini non ispanici con COVID-19 erano sovrarappresentati rispetto a tutti i pazienti pediatrici. Non è stata rilevata alcuna associazione statisticamente significativa tra malattia grave e razza / etnia tra i pazienti ospedalizzati durante il controllo per le covariate.

Restrizioni agli spostamenti e benessere degli emarginati per razza/etnia, sesso o reddito
7 APRILE. Association of Human Mobility Restrictions and Race/Ethnicity–Based, Sex-Based, and Income-Based Factors With Inequities in Well-being During the COVID-19 Pandemic in the United States
Le restrizioni alla mobilità specifiche di ciascun stato durante la prima ondata della pandemia COVID-19 negli Stati Uniti sono state associate al benessere degli individui dei gruppi che storicamente sono emarginati sulla base di razza/etnia, sesso o reddito.
In questo studio su 1.088.314 adulti statunitensi, individui afroamericani a basso reddito, individui ispanici e donne di tutti i gruppi razziali/etnici avevano rischi maggiori di sperimentare disoccupazione, insufficienza alimentare e problemi di salute mentale durante il prima ondata della pandemia COVID-19. Questi risultati suggeriscono che le politiche di salute pubblica che ignorano le differenze esistenti circa i rischi per il benessere possono essere intrinsecamente regressive se non riescono a indirizzare le misure di soccorso necessarie agli individui che hanno storicamente vissuto la maggiore emarginazione.

Reattogenicità dei vaccini COVID-19 a base di mRNA
5 APRILE. Reactogenicity Following Receipt of mRNA-Based COVID-19 Vaccines
La frequenza delle reazioni riportate è stata generalmente coerente con i risultati osservati negli studi clinici. V-safe è il nuovo sistema di sorveglianza attiva per la raccolta di dati quasi in tempo reale di vaccinati negli Stati Uniti. I partecipanti V-safe si iscrivono volontariamente e ricevono messaggi di testo periodici dallo smartphone per avviare indagini sanitarie basate sul web dal giorno della vaccinazione (giorno 0) fino a 12 mesi dopo la dose finale di un vaccino COVID-19. I dati di milioni di partecipanti v-safe indicano che il dolore nel sito di iniezione è comune dopo la prima e la seconda dose di entrambi i vaccini a base di mRNA. Reazioni sistemiche, inclusi affaticamento, mal di testa, mialgia, brividi, febbre e dolori articolari si sono verificate nei partecipanti dopo la prima dose, sebbene siano stati segnalati più frequentemente dopo la seconda dose tra i destinatari del vaccino Pfizer-BioNTech e Moderna. Le persone di età pari o superiore a 65 anni hanno riportato una reattogenicità inferiore rispetto alle persone più giovani. Le limitazioni di v-safe includono la partecipazione volontaria tramite un sistema opt-in basato su smartphone che include meno del 10% delle persone vaccinate.

Mortalità in eccesso negli Stati Uniti dal 1 marzo 2020 al 2 gennaio 2021
2 APRILE. Excess Deaths From COVID-19 and Other Causes in the US, March 1, 2020, to January 2, 2021
L'aumento del 22,9% della mortalità per tutte le cause qui riportato supera di gran lunga gli aumenti annuali osservati negli ultimi anni (≤ 2,5%). La percentuale di decessi in eccesso tra gli individui neri non ispanici (16,9%) ha superato la popolazione statunitense (12,5%), riflettendo disparità razziali nella mortalità per COVID-19. Le morti in eccesso sono aumentate ad est in aprile, seguite da estese ondate estive e all'inizio dell'inverno si sono concentrate rispettivamente negli stati meridionali e occidentali. Molti di questi stati hanno debolmente abbracciato o scoraggiato le misure di controllo della pandemia e hanno revocato le restrizioni prima di altri stati.

Mortalità e tassi di riammissione tra i pazienti con COVID-19 dopo la dimissione dalla terapia acuta con ossigeno
1 APRILE. Mortality and Readmission Rates Among Patients With COVID-19 After Discharge From Acute Care Setting With Supplemental Oxygen
In questo studio di coorte su 621 pazienti con COVID-19 dimessi dal pronto soccorso con ossigeno supplementare a casa e pazienti ricoverati in 2 grandi centri medici, il tasso di mortalità per tutte le cause è stato dell'1,3% e il tasso di ricovero ospedaliero per tutte le cause a 30 giorni dell'8,5%. Nessun paziente è deceduto sia nel setting ambulatoriale che durante il rientro al setting di cure acute. L'approccio con trattamento dei pazienti utilizzando ossigeno a casa è stato associato a bassa mortalità per tutte le cause e bassi tassi di ricovero a 30 giorni.

Associazione tra inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone ed esiti clinici in pazienti con COVID-19
31 MARZO. Association Between Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitors and Clinical Outcomes in Patients With COVID-19
A Systematic Review and Meta-analysis
L'assunzione di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) è associata a esiti clinici peggiori tra i pazienti con COVID-19? I risultati dello studio suggeriscono che gli ACEI e gli ARB possono essere associati a benefici protettivi per i pazienti con COVID-19 e che i pazienti possono continuare a ricevere ACEI e ARB per il trattamento di qualsiasi condizione senza un aumento del rischio di esiti peggiori a meno che non sia specificamente consigliato dai medici di evitarli.

Efficacia e sicurezza clinica del remdesivir
24 MARZOComparison of Time to Clinical Improvement With vs Without Remdesivir Treatment in Hospitalized Patients With COVID-19
In questo trial multicentrico che includeva 2483 ricoveri consecutivi con un'alta percentuale di individui non bianchi, il trattamento con remdesivir è stato associato a un miglioramento clinico più rapido rispetto all'assenza di remdesivir nei casi controllo abbinati per punteggio di propensione. L'aggiunta di corticosteroidi a remdesivir non è stata associata a un miglioramento del tempo alla morte. La somministrazione di remdesivir è associata a un miglioramento clinico più rapido rispetto all'assenza di remdesivir tra i pazienti con malattia da coronavirus 2019.

Anticorpi neutralizzanti contro le varianti SARS-CoV-2 post infezione e vaccinazione
19 MARZO. Neutralizing Antibodies Against SARS-CoV-2 Variants After Infection and Vaccination
Gli anticorpi compaiono rapidamente dopo l'infezione da SARS-CoV-2 e la vaccinazione e vengono mantenuti per diversi mesi. L'emergere di nuove varianti ha sollevato preoccupazioni circa le risposte degli anticorpi neutralizzanti. Questo studio ha indagato l'attività neutralizzante degli anticorpi indotti da infezione e vaccino contro 4 varianti SARS-CoV-2, tra cui B.1, B.1.1.7 e N501Y. Poiché gli studi di neutralizzazione misurano la capacità degli anticorpi di bloccare l'infezione del virus, questi risultati suggeriscono che l'immunità indotta da infezione e vaccino può essere mantenuta contro la variante B.1.1.7. Man mano che emergono varianti aggiuntive, è necessario monitorare le risposte anticorpali neutralizzanti post infezione e vaccinazione.

Israele, incentivare la vaccinazione con il certificato verde
15 MARZO. Incentivizing Vaccination Uptake. The “Green Pass” Proposal in Israel
L'esitazione vaccinale, identificata nel 2019 dall'Organizzazione mondiale della sanità come una delle principali minacce alla salute globale, è diventata una questione ancor più importante durante la pandemia. La vaccinazione in Israele è iniziata già a fine 2020. Tuttavia, ampi settori della popolazione sono stati inizialmente lenti ad accettare il vaccino. Il ministro della salute ha sviluppato un modello di incentivo definito "pass verde".

Quale strategia per l'uso ottimale dei diversi vaccini COVID-19?
4 MARZO. Approaches for Optimal Use of Different COVID-19 Vaccines: Issues of Viral Variants and Vaccine Efficacy
L'articolo discute le possibili strategie per ridurre al minimo i potenziali effetti del problema delle nuove varianti e per massimizzare il beneficio delle scorte di vaccini disponibili e future.

Studio italiano: nessuna controindicazione alle mascherine chirurgiche nei bambini dai 12 mesi in su
2 MARZO. Assessment of Respiratory Function in Infants and Young Children Wearing Face Masks During the COVID-19 Pandemic
Questo studio di coorte è stato condotto da maggio a giugno 2020 in un'unità pediatrica ospedaliera di livello secondario in Italia. I partecipanti erano 47 bambini sani divisi per età (cioè, gruppo A, età ≤24 mesi e gruppo B, età> 24 mesi a ≤144 mesi). I dati sono stati analizzati da maggio a giugno 2020.
Tutti i partecipanti sono stati monitorati ogni 15 minuti per i cambiamenti nei parametri respiratori per i primi 30 minuti quando non indossavano una maschera chirurgica e per i successivi 30 minuti mentre indossavano una mascherina. I bambini di età pari o superiore a 24 mesi hanno quindi partecipato a un test del cammino per 12 minuti.
Questo studio di coorte su bambini piccoli in Italia ha rilevato che l'uso di maschere facciali non era associato a cambiamenti significativi in Sao2 o Petco2, anche tra i bambini di età pari o inferiore a 24 mesi.

Vaccini: singola dose nei precedentemente infettati
1 MARZOBinding and Neutralization Antibody Titers After a Single Vaccine Dose in Health Care Workers Previously Infected With SARS-CoV-2
Gli operatori sanitari con precedente infezione da COVID-19, sulla base di test sierologici confermati in laboratorio, hanno avuto risposte del titolo anticorpale più elevate a una singola dose di vaccino a mRNA rispetto a quelli che non erano stati precedentemente infettati. I titoli anticorpali hanno iniziato a raggiungere il picco a 7 giorni e hanno raggiunto titoli più elevati e neutralizzazione in 14 giorni rispetto ai volontari Ab-negativi. I limiti dello studio sono la piccola dimensione del campione, la mancanza di dimostrazione dell'efficacia del vaccino e il potenziale bias introdotto da coloro che si iscrivono non rappresentativi della popolazione originaria più ampia. Data la carenza di vaccini in corso in tutto il mondo, i risultati forniscono suggerimenti per una strategia di vaccinazione a dose singola per coloro con precedente COVID-19 o inserendoli più in basso nell'elenco delle priorità di vaccinazione.

Plasma convalescente non significativamente associato a esiti clinici rilevanti
26 FEBBRAIO. Association of Convalescent Plasma Treatment With Clinical Outcomes in Patients With COVID-19: A Systematic Review and Meta-analysis
Il trattamento con plasma convalescente rispetto al placebo o allo standard di cura non è stato significativamente associato a una diminuzione della mortalità per tutte le cause o ad alcun beneficio per altri esiti clinici. La certezza dell'evidenza è stata da bassa a moderata per la mortalità per tutte le cause e bassa per altri risultati.
Fonti di dati: PubMed, Cochrane COVID-19 trial registry e la piattaforma Living Overview of Evidence sono stati cercati fino al 29 gennaio 2021.
Selezione dello studio: gli RCT selezionati hanno confrontato qualsiasi tipo di plasma convalescente vs placebo o standard di cura per i pazienti con COVID-19 confermato o sospetto in qualsiasi contesto di trattamento.
Sintesi dei dati: due revisori hanno estratto in modo indipendente i dati sui risultati clinici rilevanti, sulle caratteristiche dello studio e sulle caratteristiche dei pazienti e hanno utilizzato lo strumento di valutazione del rischio di bias di Cochrane. L'analisi primaria includeva solo pubblicazioni peer-reviewed di RCT, mentre l'analisi secondaria includeva tutti i dati RCT pubblicamente disponibili (pubblicazioni peer-reviewed, preprints e comunicati stampa). Sono state condotte meta-analisi ponderate in base alla varianza inversa per riassumere gli effetti del trattamento.

Persone positive agli anticorpi per SARS-CoV-2 e rischio futuro di infezione
24 FEBBRAIO. How to Advise Persons Who Are Antibody Positive for SARS-CoV-2 About Future Infection Risk. Leggi il nostro breve commento

Integratori per il trattamento di COVID-19 lieve non riducono la durata dei sintomi
12 FEBBRAIO. Supplements for the Treatment of Mild COVID-19—Challenging Health Beliefs With Science From A to Z
Thomas et al riporta i risultati dello studio COVID dalla A alla Z, un trial clinico randomizzato in aperto, a 4 gruppi, che ha testato l'efficacia di gluconato di zinco ad alte dosi, acido ascorbico e la loro combinazione per la loro capacità di abbreviare la durata dei sintomi correlati a COVID-19 rispetto alle sole cure usuali. Gli autori prevedevano di includere 520 pazienti adulti con infezione da SARS-CoV-2 confermata e l'endpoint primario era il numero di giorni necessari per raggiungere una riduzione del 50% della gravità dei sintomi. Tuttavia, dopo un'analisi ad interim, il comitato di monitoraggio della sicurezza ha raccomandato l'interruzione anticipata dello studio a causa della bassa probabilità di rilevare differenze significative tra i gruppi di studio in termini di end point primario. Le migliori prove per guidare le raccomandazioni cliniche provengono da RCT ben progettati. Dato l'uso diffuso da parte del pubblico di integratori, come lo zinco e l'acido ascorbico per la prevenzione e il trattamento delle infezioni virali, i ricercatori dello studio COVID dalla A alla Z hanno il merito di aver applicato un rigoroso metodo scientifico sfidando le credenze popolari. Sfortunatamente, questi 2 integratori non sono stati all'altezza del clamore. Nello studio clinico randomizzato su pazienti ambulatoriali con diagnosi di infezione da SARS-CoV-2, il trattamento con alte dosi di gluconato di zinco, acido ascorbico o una combinazione dei 2 integratori non ha ridotto significativamente la durata dei sintomi rispetto allo standard di cura.

Varianti SARS-CoV-2: come affrontare un bersaglio in movimento
11 FEBBRAIO. COMMENT. SARS-CoV-2 Viral Variants—Tackling a Moving Target
Nuove varianti diventano predominanti attraverso un processo di selezione evolutiva ancora non ben compreso. Zhang e colleghi riportano l'emergere di una nuova variante di SARS-CoV-2 in California meridionale nel 44% (37 su 85) dei campioni raccolti e studiati a gennaio 2021. La terminologia della mutazione virale può essere fonte di confusione perché i media e persino i divulgatori scientifici usano spesso i termini variante, ceppo e lineage in modo intercambiabile. La terminologia riflette la biologia di replicazione di base dei virus a RNA che si traduce nell'introduzione di mutazioni in tutto il genoma virale. Quando mutazioni specifiche, o serie di mutazioni, vengono selezionate attraverso numerosi cicli di replicazione virale, può emergere una nuova variante. Se la variazione di sequenza produce un virus con caratteristiche fenotipiche nettamente differenti, la variante è denominata ceppo. Quando attraverso il sequenziamento genetico e l'analisi filogenetica viene rilevata una nuova variante come ramo distinto di un albero filogenetico, nasce una nuova stirpe.

Efficacia nell'uso delle mascherine per il controllo della trasmissione del virus
10 FEBBRAIO. Effectiveness of Mask Wearing to Control Community Spread of SARS-CoV-2
L'uso di mascherine di comunità riduce sostanzialmente la trasmissione di SARS-CoV-2 in 2 modi. In primo luogo, le mascherine impediscono alle persone infette di esporre altri a SARS-CoV-2 bloccando l'espirazione nell'aria di goccioline contenenti virus (noto come controllo della sorgente). In secondo luogo, le mascherine proteggono chi le indossa, formano una barriera contro le goccioline respiratorie di grandi dimensioni che potrebbero atterrare sulle mucose esposte di naso e bocca. Le mascherine possono anche filtrare parzialmente piccole goccioline e particelle dall'aria inalata. Più strati di tessuto e tessuti con un numero di fili più elevato migliorano la filtrazione. Un numero crescente di studi ecologici ha anche fornito prove convincenti che le misure che impongono di indossare le mascherine obbligatoriamente sono state associate a riduzioni del numero o del tasso di infezioni e decessi (vedi tabella). Questi studi non hanno distinto i tipi di maschere (in tessuto, chirurgiche o N95) utilizzate nella comunità.
mascherine studi popolazione
Fattori associati alle differenze di razza nei decessi dei residenti delle case di cura statunitensi
10 FEBBRAIO. Factors Associated With Racial Differences in Deaths Among Nursing Home Residents With COVID-19 Infection in the US
I risultati dello studio suggeriscono che le disuguaglianze alla base delle disparità razziali nell'infezione da COVID-19 e nella mortalità nella popolazione generale possono anche essere associate a differenze di mortalità tra i residenti delle case di cura positivi a SARS-CoV-2. Tra le 13312 case di cura incluse nello studio, l'età media complessiva dei residenti era di 79,5 anni, con un totale di 51606 decessi associati a COVID-19 tra i residenti.
Le case di cura con la più alta proporzione di residenti non bianchi hanno sperimentato numeri di decessi 3,3 volte superiori a quelli delle strutture con la più alta percentuale di residenti bianchi. Queste differenze sono associate a fattori quali dimensioni maggiori della casa di cura e maggiore carico di infezione nelle contee in cui si trovavano case di cura con proporzioni elevate di residenti non bianchi.

Algoritmo per predire gli outcome dei pazienti con Covid che arrivano al Pronto soccorso
9 FEBBRAIO. Predicting COVID-19 Outcomes in Emergency Department Patients
Un nuovo algoritmo di intelligenza artificiale utilizza i punteggi di gravità della radiografia del torace e le variabili cliniche raccolte durante le visite al pronto soccorso lper prevedere se i pazienti con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) saranno intubati o moriranno. Se ulteriormente convalidato in studi più ampi con popolazioni di pazienti aggiuntive, il modello proof-of-concept, descritto nell'articolo di Radiology: Artificial Intelligence, potrebbe essere utilizzato per il triage dei pazienti che arrivano al Pronto soccorso prima che si ammalino gravemente di COVID-19.

In forte aumento le morti per overdose negli Stati Uniti: i dati dei CDC
9 FEBBRAIO. Accelerated Overdose Deaths Linked With COVID-19
Più di 81mila persone sono morte per overdose di droga negli Stati Uniti tra giugno 2019 e maggio 2020, un numero record che i funzionari dei CDC hanno suggerito essere correlato alla pandemia. L'uso illecito di oppioidi sintetici, principalmente fentanil, sembra spiegare perché le morti per overdose hanno raggiunto un nuovo picco. Rispetto ai precedenti 12 mesi, i decessi per overdose da oppiacei sintetici sono aumentati del 38%. "L'interruzione della vita quotidiana a causa della pandemia COVID-19 ha colpito duramente le persone con disturbo da uso di sostanze". Le morti per overdose correlate al fentanil sono aumentate del 98% in 10 stati occidentali. Le morti per overdose che coinvolgono la cocaina sono aumentate del 27% e molte erano il risultato della miscelazione di oppioidi sintetici con la cocaina. Inoltre le overdose di metanfetamina sono aumentate del 35% tra giugno 2019 e maggio 2020.
Per approfondire: CDC. Increase in Fatal Drug Overdoses Across the United States Driven by Synthetic Opioids Before and During the COVID-19 Pandemic

Vaccini anti Covid e donne in gravidanza e in allattamento
8 FEBBRAIO. Pregnancy, Postpartum Care, and COVID-19 Vaccination in 2021
Le questioni da considerare includono i dati provenienti da studi su animali e su persone in gravidanza che sono state inavvertitamente esposte durante gli studi clinici sui vaccini (una volta che questi dati diventano disponibili), i rischi di reattogenicità del vaccino (p. es., febbre), i tempi di vaccinazione entro il trimestre, le prove di sicurezza di altri vaccini, la potenziale mitigazione del rischio di esposizione al virus SARS-CoV-2 (p. es., lavorare da casa), il rischio di COVID-19 per il feto o neonato e il rischio dell'individuo di complicazioni dovute alla gravidanza, all'età e alle malattie pregresse. Sono in corso studi per esaminare gli effetti dei vaccini COVID-19 durante la gravidanza. Per le persone che pianificano una gravidanza, non ci sono prove né preoccupazioni teoriche riguardo agli effetti dei vaccini COVID-19 sulla fertilità. Non è necessario quindi ritardare la gravidanza dopo la vaccinazione COVID-19. Anche i dati degli effetti dei vaccini COVID-19 sul neonato allattato al seno non sono disponibili. Tuttavia, i CDC rassicurano di avviare o proseguire l'allattamento al seno anche negli individui vaccinati di recente, dati i benefici dell'allattamento al seno per il bambino e ciò che si sa sulla sicurezza di altri vaccini somministrati durante l'allattamento.

Decisione informata per le donne in gravidanza e in allattamento
8 FEBBRAIO. COVID-19 Vaccination in Pregnant and Lactating Women
COVID-19 provoca morbilità e mortalità significative, con malattie respiratorie che richiedono il ricovero in ospedale nel 5-6% di tutte le donne incinte infette dal virus SARS-CoV-2. Considerando ciò che si sa sui vaccini COVID-19, i dati limitati riguardanti l'uso nelle donne in gravidanza e in allattamento e l'uso di altri vaccini durante la gravidanza, i medici possono consentire alle donne di prendere una decisione informata.

Alti tassi di accesso al pronto soccorso per disagio mentale, abuso di droghe e violenza durante la pandemia
3 FEBBRAIO.Trends in US Emergency Department Visits for Mental Health, Overdose, and Violence Outcomes Before and During the COVID-19 Pandemic
Gli accessi al dipartimento di emergenza negli Stati Uniti per problemi di salute mentale, tentativi di suicidio, overdose e esiti di violenza sono cambiati durante la pandemia?
Questo studio basato su quasi 190 milioni di accessi al pronto soccorso ha rilevato che i tassi di visite per problemi di salute mentale, tentativi di suicidio, overdose di droghe e oppioidi, violenze da parte del partner e abusi sui minori erano più elevati durante la pandemia COVID-19 (marzo-ottobre 2020), rispetto allo stesso periodo del 2019.

In aumento i suicidi in Giappone nel 2020
2 FEBBRAIO. Assessment of Suicide in Japan During the COVID-19 Pandemic vs Previous Years
I tassi di suicidio in Giappone sono aumentati durante la pandemia? Lo studio trasversale, che utilizza i dati nazionali sulla mortalità per suicidio in Giappone, include 90.048 individui deceduti per suicidio. I tassi di suicidio nel 2020 rispetto al 2016-2019 sono aumentati in ottobre e novembre per gli uomini e da luglio a novembre per le donne, e gli aumenti relativi sono stati particolarmente elevati tra gli uomini di età inferiore ai 30 anni e per le donne di età inferiore ai 30 anni e tra i 30 ei 49 anni.

Immunoglobuline endovena + metilprednisolone per la cura della sindrome infiammatoria dei bambini per SARS-CoV-2
1 FEBBRAIO. Association of Intravenous Immunoglobulins Plus Methylprednisolone vs Immunoglobulins Alone With Course of Fever in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children
Esiste un'associazione tra il trattamento con immunoglobuline endovena + metilprednisolone vs immunoglobuline endovena (IVIG) da sole e il decorso della febbre nella sindrome infiammatoria multisistemica dei bambini (MIS-C) associata aSARS-CoV-2? Questo studio di coorte retrospettivo ha incluso 111 bambini con MIS-C. Il tasso di fallimento del trattamento (definito dalla persistenza della febbre 2 giorni dopo l'introduzione della terapia o dalla recrudescenza della febbre entro 7 giorni) per coloro che hanno ricevuto IVIG + metilprednisolone vs IVIG da solo è stato del 9% vs 51%, una differenza statisticamente significativa. Da ciò gli autori concludono che il trattamento combinato con metilprednisolone vs IVIG da solo è stato associato a un migliore decorso della febbre in MIS-C.

Anticorpi SARS-CoV-2 trasferiti attraverso la placenta di madri infette ai neonati
29 GENNAIO. Can We Protect Pregnant Women and Young Infants From COVID-19 Through Maternal Immunization?
L'infezione da SARS-CoV-2 durante la gravidanza e la prima infanzia può provocare una malattia grave. Meno si sa sulle risposte immunitarie delle donne in gravidanza con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) e sulla possibilità di protezione del neonato. E' imperativo però comprendere meglio il potenziale dell'immunizzazione durante la gravidanza per la prevenzione delle malattie materne e infantili e per l'implementazione di strategie di controllo della pandemia.
Importante studio sul tema, citato nell'articolo: Flannery DD, Gouma S, Dhudasia MB, et al. Assessment of maternal and neonatal cord blood SARS-CoV-2 antibodies and placental transfer ratiosAssessment of maternal and neonatal cord blood SARS-CoV-2 antibodies and placental transfer ratios. JAMA Pediatr: ampio studio su 1714 donne incinte che hanno partorito negli Stati Uniti nordorientali durante le prime fasi della pandemia COVID-19, da aprile ad agosto 2020. Flannery et al. sono stati in grado di accertare che il livello di trasferimento placentare era maggiore quando il tempo tra l'infezione materna e il parto era più lungo.
Mentre il livello di trasferimento transplacentare può variare, è rassicurante che l'infezione materna, sia sintomatica che asintomatica, si traduca in una produzione sufficiente di anticorpi per un efficiente trasferimento ai neonati, perché la vaccinazione materna potrebbe fare lo stesso. Tuttavia, la tempistica della vaccinazione materna per proteggere il neonato richiederebbe un intervallo adeguato dalla vaccinazione al parto (di almeno 4 settimane), mentre la vaccinazione all'inizio della gestazione e anche alla fine del terzo trimestre potrebbe essere protettivo per la madre.

Varianti di SARS-CoV-2
28 GENNAIO. SARS-CoV-2 Vaccines and the Growing Threat of Viral Variants
Il numero e il posizionamento di queste mutazioni hanno immediatamente sollevato preoccupazioni tra i ricercatori sui vaccini. Nuovi dati mostrano che queste preoccupazioni non erano fuori luogo, sottolineano gli autori.

Tumori: modello per quantificare associazione tra ritardo nel trattamento e controllo localeo rischio di metastasi
27 GENNAIO. Development of a Model to Estimate the Association Between Delay in Cancer Treatment and Local Tumor Control and Risk of Metastases
Questo modello ha fornito stime quantitative del rischio che possono aiutare a guidare medici e pazienti nel processo decisionale sul trattamento durante la pandemia COVID-19. Questo studio ha proposto un modello per quantificare l'associazione tra ritardo del trattamento con il controllo locale del tumore e il rischio di nuove metastasi. Le associazioni dannose erano maggiori per i tumori con tassi più rapidi di proliferazione e metastasi. Le associazioni erano minori, ma comunque sostanziali, per i tumori a crescita più lenta.

Long Covid: sequele respiratorie, funzionali o psicologiche mesi dopo la dimissione dall'ospedale
27 GENNAIO. Respiratory and Psychophysical Sequelae Among Patients With COVID-19 Four Months After Hospital Discharge
In questo studio di coorte su 238 pazienti con COVID-19 ricoverati in un ospedale del Nord Italia, più della metà dei partecipanti ha avuto una significativa riduzione della capacità polmonare o un deficit funzionale misurabile e circa un quinto dei pazienti ha avuto sintomi di stress post-traumatico 4 mesi dopo la dimissione. Questi risultati suggeriscono che, nonostante il recupero virologico, una percentuale considerevole di pazienti con COVID-19 ha avuto sequele respiratorie, funzionali o psicologiche mesi dopo la dimissione dall'ospedale.

Schizofrenia e rischio aumentato rischio di morte
27 GENNAIO. Association of Psychiatric Disorders With Mortality Among Patients With COVID-19
In questo studio di coorte su 7348 adulti con COVID-19 confermato in laboratorio di un sistema sanitario di New York, una diagnosi dello spettro schizofrenico è stata associata ad un aumentato rischio di morte dopo aggiustamento per fattori di rischio demografici e sanitari. I disturbi dell'umore e dell'ansia non erano associati ad un aumento del rischio di mortalità.

Variazioni tra le razze nell'atteggiamento dei genitori riguardo alla riapertura delle scuole
26 GENNAIO. Racial Variations in Parents’ Attitudes About Reopening Schools
I genitori neri, ispanici, asiatici, indiani d'America e nativi dell'Alaska hanno espresso più preoccupazione dei genitori bianchi per la sicurezza della riapertura delle scuole lo scorso autunno, secondo un sondaggio commissionato dal CDC.

Bassa sieroprevalenza in genitori e bambini tedeschi
22 GENNAIO. Prevalence of SARS-CoV-2 Infection in Children and Their Parents in Southwest Germany
#NOVITÁ Questo studio trasversale ha incluso 4964 partecipanti: 2482 bambini (età media, 6 [range, 1-10] anni; 1265 ragazzi [51%]) e 2482 genitori (età mediana, 40 [range, 23-66] anni; 615 uomini [24,8%]). Due partecipanti (0,04%) sono risultati positivi per SARS-CoV-2. La sieroprevalenza stimata di SARS-CoV-2 era bassa nei genitori (1,8% [95% CI, 1,2-2,4%]) e 3 volte inferiore nei bambini (0,6% [95% CI, 0,3-1,0%]). Tra 56 famiglie con almeno 1 figlio o genitore con sieropositività, la combinazione di un genitore con sieropositività e un corrispondente bambino con sieronegatività era 4,3 (95% CI, 1,19-15,52) volte superiore alla combinazione di un genitore che era sieronegativo e un bambino corrispondente con sieropositività. E' stata osservata un'attività di neutralizzazione del virus per 66 dei 70 campioni di siero positivi per IgG (94,3%).
La diffusione dell'infezione da SARS-CoV-2 durante un periodo di lockdown nel sud-ovest della Germania è stata particolarmente bassa nei bambini di età compresa tra 1 e 10 anni. Di conseguenza, è improbabile che i bambini abbiano amplificato la pandemia. Questo studio sulla prevalenza di SARS-CoV-2, che sembra essere il più grande incentrato sui bambini, è istruttivo su come i test di massa ad hoc forniscano la base per un processo decisionale politico razionale in una pandemia.

Attenzione alle ferite agli occhi per disinfettanti per le mani nei bambini
21 GENNAIO. Pediatric Eye Injuries by Hydroalcoholic Gel in the Context of the Coronavirus Disease 2019 Pandemic
I dati supportano la probabilità di un numero crescente di esposizioni oculari non intenzionali ai disinfettanti per le mani a base di alcool nella popolazione pediatrica. Per mantenere una buona compliance con la disinfezione delle mani, le autorità sanitarie sono chiamate a garantire l'uso sicuro di questi dispositivi e ad avvertire i genitori e gli operatori sanitari del loro potenziale pericolo per i bambini.
Hand Sanitizer–Induced Ocular Injury. A COVID-19 Hazard in Children

Associazione di bamlanivimab ed etesevimab, ma non la monoterapia con bamlanivimab, ha determinato una riduzione della carica virale
21 GENNAIO. Effect of Bamlanivimab as Monotherapy or in Combination With Etesevimab on Viral Load in Patients With Mild to Moderate COVID-19: A Randomized Clinical Trial
Tra i pazienti non ospedalizzati con malattia COVID-19 da lieve a moderata, il trattamento con bamlanivimab ed etesevimab, rispetto al placebo, ha determinato una riduzione statisticamente significativa della carica virale SARS-CoV-2 al giorno 11; non è stata osservata alcuna differenza significativa nella riduzione della carica virale mediante la monoterapia con bamlanivimab. Ulteriori studi clinici in corso si concentreranno sulla valutazione del beneficio clinico degli anticorpi neutralizzanti antispike nei pazienti con COVID-19 come endpoint primario.
Per approfondire, l'editoriale: Neutralizing Monoclonal Antibody for Mild to Moderate COVID-19

Covid e suicidio
Cure mediche dimenticate durante la pandemia
21 GENNAIO. Reports of Forgone Medical Care Among US Adults During the Initial Phase of the COVID-19 Pandemic
Questa survey ha rilevato un'alto tasso di rinuncia alle cure tra gli adulti statunitensi da marzo a metà luglio 2020.
Gli intervistati hanno comunemente attribuito la causa della rinuncia alle ripercussioni della pandemia COVID-19. Con l'aumento dei casi di COVID-19 potrebbero essere necessarie politiche per migliorare l'accessibilità all'assistenza sanitaria e rassicurare le persone che è possibile trovare assistenza in sicurezza.

Adolescenti, salute mentale e quarantena
19 GENNAIO. Association of Home Quarantine and Mental Health Among Teenagers in Wuhan, China, During the COVID-19 Pandemic
Durante il periodo di quarantena per COVID-19, oltre il 20% degli adolescenti soffriva di ansia e depressione. Le restrizioni domestiche a lungo termine potrebbero causare effetti negativi sulla salute mentale degli adolescenti per il brusco cambiamento di stili di vita e per vari fattori di stress, come la paura di infezioni, frustrazione e noia. Sebbene presenti limitazione, questo studio ha rivelato che ansia e depressione erano strettamente associate alla vita quotidiana in quarantena per gli adolescenti, ma anche alcuni fattori che potevano essere facilmente ignorati, come la discriminazione percepita e la capacità di studiare.

Confronto tra test della saliva e nasofaringeo: review e meta-analisi
15 GENNAIO. Comparison of Saliva and Nasopharyngeal Swab Nucleic Acid Amplification Testing for Detection of SARS-CoV-2. A Systematic Review and Meta-analysis
Il test di amplificazione degli acidi nucleici su tampone nasofaringeo (NAAT) è il criterio standard non invasivo per la diagnosi della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). Tuttavia, richiede personale qualificato, limitandone la disponibilità. La saliva NAAT rappresenta un'alternativa interessante, ma le sue prestazioni diagnostiche non sono chiare.
I risultati della revisione suggeriscono che l'accuratezza diagnostica del NAAT della saliva è simile a quella del tampone nasofaringeo NAAT, specialmente in ambito ambulatoriale. Data la facilità d'uso e le buone prestazioni diagnostiche, i risultati supportano la ricerca su scala più ampia sull'uso del test della saliva NAAT come alternativa ai tamponi nasofaringei.

In calo durante la pandemia test di screening e diagnosi di cancro negli USA
14 GENNAIO. Cancer Screening Tests and Cancer Diagnoses During the COVID-19 Pandemic
Questo studio riporta una diminuzione significativa del numero di pazienti sottoposti a test di screening per il cancro e del numero di diagnosi successive di lesioni cancerose e precancerose durante la pandemia COVID-19 negli Stati Uniti nordorientali. Gli autori hanno riscontrato che, da giugno a settembre 2020, c'è stato però un significativo recupero del numero di test di screening e diagnosi conseguenti, a livelli quasi prepandemici.

Le precauzioni contro il COVID-19 ostacolano l'allattamento al seno
12 GENNAIO. COVID-19 Precautions Hamper Breastfeeding Support
Quasi 1 ospedale su 5 ha scoraggiato l'allattamento al seno, ma ha permesso alle madri di scegliere. Quasi il 13% non ha sostenuto l'allattamento al seno diretto, ma ha incoraggiato le madri a fornire il latte materno al bambino. Queste pratiche sono contrarie all'evidenza e possono portare una riduzione dei tassi di allattamento al seno, sottolineano gli autori. Inoltre quasi tre quarti degli ospedali ha dimesso le neo mamme in meno di 48 ore per ridurre il rischio di contrarre l'infezione.

Tassi di ospedalizzazione pediatrica per COVID-19 negli Stati Uniti
11 GENNAIOTrends in Pediatric Hospitalizations for Coronavirus Disease 2019
I tassi di ospedalizzazione pediatrica per COVID-19 mostrano variazioni significative tra gli Stati e nel corso della pandemia. Se si ordinano i 20 stati osservati, la maggior parte si è classificata in modo simile per i tassi di ospedalizzazione degli adulti e pediatrici, con alcune notevoli eccezioni. L'incidenza di COVID-19 negli adulti e in particolare nei pazienti geriatrici continua a dominare il quadro nazionale, ma le popolazioni pediatriche potrebbero necessitare risorse che non sono prontamente disponibili in tutto il paese.

Trasmissione da asintomatici di Covid-19
7 GENNAIOSARS-CoV-2 Transmission From People Without COVID-19 Symptoms
In questo modello analitico decisionale di molteplici scenari di percentuali di individui asintomatici, si stima che la trasmissione da individui asintomatici rappresenti più della metà di tutte le trasmissioni. Oltre all'identificazione e all'isolamento delle persone con COVID-19 sintomatico, un controllo efficace della diffusione richiederà la riduzione del rischio di trasmissione da persone che non presentano sintomi. Questi risultati suggeriscono che misure come indossare mascherine, igiene delle mani, allontanamento sociale e test strategici su persone che non sono malate saranno fondamentali per rallentare la diffusione di COVID-19 fino a quando non saranno disponibili e ampiamente utilizzati i vaccini.

Varianti di SARS-CoV-2: le domande a cui rispondere
6 GENNAIOGenetic Variants of SARS-CoV-2—What Do They Mean?
La valutazione di una nuova variante SARS-CoV-2 dovrebbe includere la valutazione delle seguenti domande: la variante ha ottenuto risalto attraverso la selezione naturale o eventi casuali? Se le prove suggeriscono la selezione naturale, quali mutazioni vengono selezionate? Qual è il vantaggio adattativo di queste mutazioni? Che effetto hanno queste mutazioni su trasmissibilità e diffusione, antigenicità o virulenza?

Vitamina D e Covid
6 GENNAIOSorting Out Whether Vitamin D Deficiency Raises COVID-19 Risk
Una vasta panoramica degli studi effettuati sul tema ancora molto controverso.  




Per gli articoli precedenti apri il repository:
jama 2020

Per saperne di più, consulta:

quadratino la sezione dedicata al nuovo coronavirus su BMJ
quadratino la sezione dedicata al nuovo coronavirus su Lancet
quadratino la sezione dedicata al nuovo coronavirus su NEJM

quadratino la sezione Nuovo coronavirus sul sito web dell'Agenzia regionale di sanità della Toscana con le ultime novità sulla situazione epidemiologica in Italia, Toscana, raccomandazioni e buone pratiche.

quadratino gli articoli sul portale Infezioni Obiettivo Zero:



immagine: it.freepik.com
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Testo Fonte: bmj.com
Con le ultime novità, BMJ aggiorna le informazioni sull'epidemia da nuovo coronavirus.

Ultimo aggiornamento: 31 dicembre 2021.
L'editorial board del BMJ dedica alle informazioni sull'epidemia il BMJ's Coronavirus (covid-19) Hub con contenuti accessibili gratuitamente.

Qui sotto il repository degli articoli segnalati da NBST nel 2021.


Omicron produce malattia meno grave, i primi risultati di 3 studi
23 DICEMBRE. Covid-19: Early studies give hope omicron is milder than other variants
Sta crescendo l'ottimismo sul fatto che la variante Omicron gradualmente dominante possa produrre una malattia meno grave rispetto ai ceppi precedenti, dopo i risultati di primi 3 studi.

Editoriale, Vaccini Covid-19, immunità e booster
20 DICEMBRE. Covid-19 vaccines, immunity, and boosters
Sebbene una terza dose di richiamo fornisca chiaramente una protezione aggiuntiva oltre ad arrestarne la diminuzione, la massima protezione dai peggiori esiti clinici rimane fortemente concentrata nelle prime due dosi. Data l'importanza di ridurre il carico di malattia a livello globale, alle vaccinazioni in paesi a basso reddito, dove la stragrande maggioranza delle persone deve ancora ricevere una prima dose, dovrebbe essere data la priorità, invece di somministrare dosi aggiuntive nei paesi ad alto reddito.

Efficacia delle misure di sanità pubblica nel ridurre incidenza e mortalità per Covid-19
17 NOVEMBRE. Effectiveness of public health measures in reducing the incidence of covid-19, SARS-CoV-2 transmission, and covid-19 mortality: systematic review and meta-analysis
Questa revisione sistematica e meta-analisi suggerisce che le misure di protezione personale e in comunità, tra cui il lavaggio delle mani, l'uso di mascherine e il distanziamento fisico, sono associate a una riduzione dell'incidenza di Covid-19. Gli sforzi per attuare tali misure di sanità pubblica dovrebbero considerare il benessere dell'intera comunità e le esigenze socioculturali e sono necessarie ricerche future per comprendere meglio la loro efficacia nel contesto della vaccinazione contro Covid-19.

Come procede il programma di richiamo del vaccino nel Regno Unito?
5 NOVEMBRE. Covid-19: How is the UK’s vaccine booster programme faring?
Dopo una campagna di vaccinazione di successo per la prima e la seconda dose, il programma di richiamo del Regno Unito è confuso. L'articolo si sofferma a esaminarne le problematiche.

Passaporti vaccinali e green pass sono una valida alternativa ai lockdown?
3 NOVEMBRE. Are vaccine passports and covid passes a valid alternative to lockdown?
Mentre i paesi riaprono nonostante la pandemia continui, i "passaporti" che indicano lo stato di covid o vaccinazione sono l'unico modo ovvio per lasciarsi alle spalle i lockdown. Ma i rischi sono grandi e se procediamo su quella strada potrà essere difficile tornare indietro. Il rischio più evidente nasce dalla segregazione, che potrebbe introdurre barriere alla partecipazione economica e sociale. In secondo luogo, la normalizzazione del controllo da parte di terzi dello status degli individui potrebbe contribuire a creare ulteriori barriere per le minoranze etniche, che già affrontano un eccesso di polizia, o per le persone con cittadinanza insicura. Un terzo rischio è la creazione di una tecnologia di sorveglianza duratura in risposta a quella nata per risolvere una crisi si spera temporanea: la tecnologia giustificata per le emergenze ha l'abitudine di normalizzarsi.

Trombocitopenia trombotica immunitaria indotta da vaccino: la linea guida NICE
1 OTTOBRE. Vaccine induced immune thrombocytopenia and thrombosis: summary of NICE guidance
La trombocitopenia e la trombosi immunitaria indotta da vaccino (VITT) sono causate da anticorpi anti-fattore piastrinico 4 (PF4) che aumentano dopo la vaccinazione contro Covid-19 e portano a un'intensa attivazione delle piastrine e del sistema di coagulazione
I sintomi iniziano da 5 a 30 giorni dopo la vaccinazione e includono mal di testa gravi o insoliti, nuovi lividi o sanguinamento inspiegabili, mancanza di respiro, gonfiore alle gambe o dolore addominale persistente
La trombosi colpisce le vene cerebrali nel 50% dei casi, ma può essere coinvolto qualsiasi letto vascolare arterioso o venoso e circa un terzo dei pazienti presenta trombosi in più sedi
La gestione comprende l'anticoagulazione con anticoagulanti non a base di eparina, che dovrebbe essere iniziata il prima possibile, e l'immunoglobulina endovenosa
La VITT è rara, ma le sequele trombotiche possono essere pericolose per la vita e richiedono una gestione non convenzionale
Questo articolo riassume le raccomandazioni più recenti tratte dalla linea guida rapida prodotta dal National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

UK, anticorpi monoclonali per i pazienti senza risposta anticorpale
21 SETTEMBRE. Covid-19: Monoclonal antibody treatment to be rolled out to hospital patients with no antibody response
Negli ospedali del Regno Unito, ai pazienti con Covid-19 che non hanno sviluppato una risposta anticorpale contro SARS-CoV-2 verrà offerto il trattamento con anticorpi monoclonali ronapreve, ha annunciato il governo. Il farmaco è una combinazione di due anticorpi monoclonali (casirivimab e imdevimab), che agiscono legandosi a due diversi siti sulla proteina spike SARS-CoV-2 e neutralizzando la capacità del virus di infettare le cellule.

Cresce l'obesità nei ragazzi statunitensi durante la pandemia
21 SETTEMBRE. Obesity in US children increased at an unprecedented rate during the pandemic
Secondo i nuovi dati dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC), la percentuale di bambini statunitensi in sovrappeso o obesi, in costante aumento da anni, è salita a livelli senza precedenti durante la pandemia. Per approfondire, leggi: Longitudinal Trends in Body Mass Index Before and During the COVID-19 Pandemic Among Persons Aged 2–19 Years — United States, 2018–2020

Previsione rischio di morte correlata a Covid-19 e ricovero: studio di coorte prospettico in UK
17 SETTEMBRE. Risk prediction of covid-19 related death and hospital admission in adults after covid-19 vaccination: national prospective cohort study
L'obiettivo dello studio è formulare un algoritmo di previsione per stimare il rischio di mortalità correlata a Covid-19 e ricovero ospedaliero negli adulti del Regno Unito dopo una o due dosi di vaccino. L'algoritmo basato sulla popolazione ha funzionato bene mostrando alti livelli di sensibilità per identificare quei pazienti a più alto rischio di morte correlata a Covid-19 e ricovero ospedaliero post vaccinazione. Gli elementi di rischio considerati includevano età, sesso, origine etnica, deprivazione, indice di massa corporea, una serie di comorbilità e tasso di infezione da SARS-CoV 2. Per approfondire, leggi l'editorialeCovid-19: How is vaccination affecting hospital admissions and deaths?

Adolescenti maschi più a rischio di miocardite dopo la vaccinazione che di ricovero ospedaliero
14 SETTEMBRE. Covid-19: Boys are more at risk of myocarditis after vaccination than of hospital admission for covid
Il rischio che i ragazzi sani di 12-15 anni soffrano di eventi avversi cardiaci come la miocardite dopo la seconda dose del vaccino Pfizer/BioNTech è circa quattro volte superiore al rischio di essere ricoverati in ospedale a causa dell'infezione da SARS-CoV-2, ha scoperto uno studio preprint. Lo studio retrospettivo, non ancora sottoposto a revisione paritaria, ha utilizzato il sistema statunitense di segnalazione degli eventi avversi al vaccino (VAERS) per identificare il tasso di miocardite post-vaccinazione tra i 12-15enni e i 16-17enni tra gennaio e giugno 2021 dopo la seconda dose del vaccino Pfizer-BioNTech. L'articolo prende in considerazione anche un ampio studio israeliano pubblicato sul New England Journal of Medicine

JCVI, no alla vaccinazione di tutti gli adolescenti in UK
3 SETTEMBRE. Covid-19: JCVI opts not to recommend universal vaccination of 12-15 year olds
La Joint Committee on Vaccination and Immunization (JCVI) del Regno Unito, che si occupa di valutare i vaccini, non ha raccomandato di estendere il vaccino contro il coronavirus ai ragazzi tra 12 e 15 anni
Secondo la commissione, i rischi per aver contratto il virus tra i ragazzi sono minimi e vaccinare tutta la popolazione sana di questa età darebbe benefici soltanto marginali, pertanto la commissione ha ritenuto che ci siano prove «insufficienti» per estendere la campagna di vaccinazione agli adolescenti.

Rischio di ricovero per gli insegnanti rispetto agli operatori sanitari
2 SETTEMBRE. Risk of hospital admission with covid-19 among teachers compared with healthcare workers and other adults of working age in Scotland, March 2020 to July 2021: population based case-control study
L'obiettivo dello studio è determinare il rischio di ricovero ospedaliero per Covid-19 e Covid-19 grave tra gli insegnanti e i loro familiari, rispetto agli operatori sanitari e agli adulti in età lavorativa nella popolazione generale. Sono stati inclusi tutti i casi di Covid-19 negli adulti di età compresa tra 21 e 65 anni (n = 132.420) e un campione casuale di controlli (n = 1.306.566). Sono stati identificati gli insegnanti attivi nella scuola scozzese attraverso il General Teaching Council for Scotland e i loro familiari. Rispetto agli adulti in età lavorativa consimili, gli insegnanti e i loro familiari non sono risultati essere a maggior rischio di ricovero ospedaliero per Covid-19 e sono risultati essere a minor rischio di Covid-19 grave. Questi risultati, sottolineano i ricercatori, dovrebbero rassicurare coloro che sono impegnati nell'insegnamento in presenza.

Rischio di eventi ematologici gravi più alto dopo infezione che dopo la vaccinazione
27 AGOSTO. Risk of thrombocytopenia and thromboembolism after covid-19 vaccination and SARS-CoV-2 positive testing: self-controlled case series study
I ricercatori intendono valutare l'associazione tra vaccini covid-19 e rischio di trombocitopenia ed eventi tromboembolici tra gli adulti in Inghilterra.
Sono stati osservati maggiori rischi di eventi che hanno portato al ricovero ospedaliero o alla morte a brevi intervalli di tempo dopo le prime dosi dei vaccini ChAdOx1 nCoV-19 e BNT162b2 mRNA. Ma i rischi della maggior parte di questi eventi erano sostanzialmente più alti e più prolungati dopo l’infezione da SARS-CoV-2 che dopo la vaccinazione.

Terza dose: il focus del Bmj
20 AGOSTO. Covid-19 booster vaccines: What we know and who’s doing what
La virulenza della variante delta ha spinto molti paesi a iniziare a somministrare una terza dose di vaccini di richiamo.

Persone vaccinate portano livelli di virus simili ai non vaccinati, secondo uno studio
19 AGOSTO. Covid-19: Fully vaccinated people can carry as much delta virus as unvaccinated people, data indicate
Gli ultimi risultati dell'indagine nazionale sull'infezione da Covid-19 nel Regno Unito mostrano che avere due dosi di vaccino rimane il modo più efficace per garantire la protezione contro la variante delta. Ma, sebbene le persone che sono completamente vaccinate abbiano un rischio inferiore di contrarre l'infezione, i dati mostrano che le persone infette dalla variante delta possono portare livelli di virus simili a quelli delle persone non vaccinate. Gli autori hanno affermato che le implicazioni per la trasmissione non sono ancora chiare, ma hanno suggerito che il potenziale per gli individui completamente vaccinati di trasmettere il virus ad altri renderebbe più difficile il raggiungimento dell'immunità di gregge.

Dovremmo ritardare la vaccinazione anti Covid-19 nei bambini?
Per approfondire, leggi l'editoriale: 23 LUGLIOShould the UK vaccinate children and adolescents against covid-19?
9 LUGLIO
. Should we delay covid-19 vaccination in children?
La questione è controversa e vede schierarsi esperti a favore e contrari alla vaccinazione anti Covid nei bambini. L'articolo del Bmj mostra i due schieramenti di esperti. Da una parte due oppositori che sottolineano che il beneficio netto della vaccinazione nei bambini non è chiaro e che le persone fragili in tutto il mondo dovrebbero invece avere la priorità, soprattutto dove la fornitura dei vaccini è limitata. Dall'altra, i due sostenitori intervistati sostengono invece che i vaccini Covid-19 sono stati approvati per alcuni bambini e che i bambini non dovrebbero essere svantaggiati a causa di scelte politiche che impediscono la vaccinazione globale.

Sindrome da stanchezza cronica e long covid
24 GIUGNO. Chronic fatigue syndrome and long covid: moving beyond the controversy
Molti pazienti con long Covid stanno vivendo una stanchezza estrema, una situazione che ha rifocalizzato gli approcci al trattamento e alla riabilitazione. Le esperienze di clinici e pazienti

Covid, UK: la sfida a livello di sistema richiede una risposta a livello di sistema
18 GIUGNO. The NHS needs a comprehensive plan for recovery
Anche prima del Covid-19, il servizio sanitario nazionale aveva bisogno di cure di emergenza. Vi erano carenze diffuse di personale e un lento ma costante calo di molti indicatori chiave di prestazione, sia in cure elettive o infortunistiche e di emergenza (dove i dati sono buoni) o in medicina generale, salute mentale e servizi di comunità (dove non lo sono).
Nonostante la tragedia della pandemia, il sistema sanitario e assistenziale entra in questa nuova era dopo aver appreso alcune preziose lezioni dalla risposta a Covid-19. L'esperienza ha mostrato che il SSN è in grado di cambiare rapidamente su larga scala. Le relazioni più solide instaurate sia con il governo locale che con parti del settore del volontariato offrono anche la possibilità di fornire un servizio più integrato che dovrebbe risultare più efficace nell'affrontare le disuguaglianze di vecchia data che spesso richiedono un approccio a livello di sistema.

Crescita dei casi tra i giovani in UK
17 GIUGNO. Covid-19: Exponential growth in infections in England is driven by young people
Le infezioni da coronavirus in Inghilterra sono cresciute in modo esponenziale tra il 20 maggio e il 7 giugno secondo l'ultima indagine dell'Imperial College di Londra.
I risultati dell'ultimo report dello studio Real Time Assessment of Community Transmission (React 1) mostrano che la crescita è guidata da fasce di età più giovani, con un tasso di positività al tampone cinque volte più alto tra i bambini di età compresa tra 5 e 12 anni e gli adulti di età compresa tra 18 e 24 anni rispetto alle persone di età pari o superiore a 65. Il tasso tra le persone di età inferiore ai 50 anni è 2,5 volte quello tra le persone di età pari o superiore a 50.

Tassi di eventi avversi post vaccinazione in 8 paesi
14 GIUGNO
. Characterising the background incidence rates of adverse events of special interest for covid-19 vaccines in eight countries: multinational network cohort study
I tassi variano notevolmente tra i database. La trombosi venosa profonda variava da 387 (intervallo di confidenza 95% da 370 a 404) per 100.000 anni-persona nei dati CPRD GOLD del Regno Unito a 1443 (da 1416 a 1470) per 100.000 anni-persona negli Stati Uniti Dati IBM MarketScan Multi-State Medicaid tra le donne di 65-74 anni. Alcuni eventi avversi di particolare interesse sono aumentati con l'età. Ad esempio, i tassi di infarto miocardico negli uomini sono aumentati da 28 (27 a 29) per 100.000 anni-persona in coloro con età compresa tra 18 e 34 anni a 1400 (da 1374 a 1427) per 100.000 anni-persona nelle persone di età superiore a 85 anni negli Stati Uniti (dati delle cartelle sanitarie). Altri eventi avversi di particolare interesse risultano più comuni nei giovani. Ad esempio, i tassi di anafilassi tra ragazzi e uomini erano 78 (da 75 a 80) per 100.000 anni-persona nei giovani di età compresa tra 6-17 anni e 8 (da 6 a 10) per 100.000 anni-persona in quelli di età superiore a 85 anni negli Stati Uniti (dati delle cartelle sanitarie). Le stime dei tassi di eventi avversi sono state classificate in base all'età e al sesso.

Variante indiana si sta diffondendo rapidamente in UK soprattutto nelle scuole
4 GIUGNO. Covid-19: Delta variant is now UK’s most dominant strain and spreading through schools
La variante delta di covid-19 (B.1.617.2), che è stata rilevata per la prima volta in India, ha superato la variante alfa, meglio conosciuta come variante del Regno Unito o Kent (B.1.1.7), così da diventare il ceppo più dominante in circolazione nel Regno Unito. I dati indicano anche che la variante si sta diffondendo rapidamente nelle scuole inglesi.

Vaccino Pfizer probabilmente responsabile dei decessi di alcuni residenti anziani delle RSA norvegesi
27 MAGGIO. Covid-19: Pfizer-BioNTech vaccine is "likely" responsible for deaths of some elderly patients, Norwegian review finds
È "probabile" che il vaccino Pfizer-BioNTech sia stato responsabile di almeno 10 decessi di anziani fragili nelle case di cura in Norvegia, ha concluso una revisione di esperti commissionata dall'Agenzia norvegese per i medicinali. Il gruppo di esperti, istituito alla fine di febbraio 2021, ha esaminato le cause dei primi 100 decessi segnalati tra i residenti delle case di cura che avevano ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech. All'epoca erano stati vaccinati circa 30.000 anziani residenti.

Accelerare somministrazione di due dosi di vaccino contro la variante indiana
25 MAGGIO. Covid-19: Single vaccine dose is 33% effective against variant from India, data show.
Accelerare la somministrazione di due dosi del vaccino dopo che i dati hanno mostrato che una singola dose era efficace solo al 33% contro la variante B.1.617.2 cosiddetta indiana, che vede una rapida crescita di casi nel Regno Unito. Un documento pubblicato da Public Health England il 22 maggio ha mostrato che tra il 5 aprile e il 16 maggio il vaccino Pfizer era efficace all'88%, due settimane dopo la seconda dose, contro la variante B.1.617.2 e il 93% contro B.1.1.7, nota come variante del Regno Unito o del Kent. Il vaccino AstraZeneca è risultato efficace al 60% contro B.1.617.2 due settimane dopo la seconda dose e al 66% contro la variante Kent.

Varianti ed esitazione vaccinale
25 MAGGIO. Covid-19: Are high rates of B.1.617.2 linked to vaccine hesitancy?
La scorsa settimana Matt Hancock, Segretario britannico alla salute e all'assistenza sociale, ha collegato gli alti tassi di infezione e i ricoveri di persone con la variante B.1.617.2 identificata per la prima volta in India all'esitazione vaccinale. La maggior parte delle persone che arrivano all'ospedale Royal Bolton a Manchester con coronavirus avrebbero potuto vaccinarsi, ma hanno scelto di non farlo ancora e sono finite in ospedale. Alcune di loro in terapia intensiva

Il punto sull'esitazione vaccinale del BMJ
20 MAGGIO. Covid-19 vaccination hesitancy
Questo articolo fa il punto sul tema utilizzando le migliori evidenze disponibili, recenti studi, gli ultimi consigli dell'Organizzazione mondiale della sanità e l'opinione di esperti. Sono state consultate revisioni sistematiche, ricerche bibliografiche pertinenti e linee guida più recenti utilizzando MEDLINE, EMBASE e Google Scholar.

Nel 2020 circa un milione di morti in eccesso in 29 paesi ad alto reddito
19 MAGGIO. Excess deaths associated with covid-19 pandemic in 2020: age and sex disaggregated time series analysis in 29 high income countries
Lo studio vuol stimare gli effetti diretti e indiretti della pandemia sulla mortalità nel 2020 in 29 paesi ad alto reddito con dati di mortalità disaggregati per sesso e età affidabili e completi. Nei paesi analizzati si sono verificati 979.000 decessi in eccesso (intervallo di confidenza 95% da 954.000 a 1.001.000). Tutti i paesi hanno registrato un numero alto di morti nel 2020, ad eccezione di Nuova Zelanda, Norvegia e Danimarca. I cinque paesi con il più alto numero assoluto di morti in eccesso sono stati gli Stati Uniti, l'Italia, l'Inghilterra e il Galles, la Spagna e la Polonia. La Nuova Zelanda ha avuto una mortalità complessiva inferiore al previsto. In molti paesi, il numero stimato di morti in eccesso ha sostanzialmente superato il numero di morti segnalate per covid-19. I più alti tassi di mortalità in eccesso (per 100.000) negli uomini si sono verificati in Lituania, Polonia, Spagna, Ungheria e Italia; i tassi più alti nelle donne sono stati in Lituania, Spagna, Ungheria, Slovenia e Belgio. I tassi di morte in eccesso standardizzati per età erano più alti negli uomini rispetto alle donne in quasi tutti i paesi. Molti paesi hanno avuto un numero di morti inferiore al previsto nei bambini di età inferiore ai 15 anni. Le disuguaglianze di genere nella mortalità sono aumentate ulteriormente nella maggior parte dei paesi nel corso del 2020.

Allattamento e vaccino
18 MAGGIO. Research letter. SARS-CoV-2–Specific Antibodies in Breast Milk After COVID-19 Vaccination of Breastfeeding Women
Dal dicembre 2020 la popolazione israeliana è stata sottoposta a vaccinazione di massa con il vaccino Pfizer-BioNTech. E' stata verificata le presenza della risposta anticorpale nelle donne in allattamento (84 donne e complessivamente 504 campioni di latte) dimostrando una robusta presenza di SARS-CoV-2 IgA e IgG nel latte materno per 6 settimane sopo la vaccinazione. Piu' in particolare, risposta IgA nelle prime 2 settimane e risposta IgG nelle successive 4.

Anticorpi dopo 1 dose di vaccino in gran parte dei britannici
18 MAGGIO
. Covid-19: Most UK adults had antibodies after one dose of AstraZeneca or Pfizer vaccine, data suggest
Oltre 9 adulti su 10 nel Regno Unito hanno anticorpi contro SARS-CoV-2 dopo una dose del vaccino Oxford-AstraZeneca o Pfizer-BioNTech, mentre quasi tutti li hanno dopo la seconda dose. Questo suggeriscono i dati preliminari di uno studio condotto su 8517 adulti in Inghilterra e Galles dal team del progetto Virus Watch dell'University College di Londra. Lo studio ha rilevato che il 96,42% (intervallo di confidenza 95% da 96 a 96,79) delle persone vaccinate aveva sviluppato anticorpi da 28 a 34 giorni dopo la loro prima dose, salendo a 99,08% (IC 95% da 97,8 a 99,62) dopo 7-14 giorni dalla seconda dose.

Vaccinazione anti Covid nei bambini
13 MAGGIO. Vaccinating children against SARS-CoV-2
A seguito della vaccinazione contro SARS-CoV-2 degli anziani e di altri gruppi altamente vulnerabili, alcuni paesi ad alto reddito stanno ora valutando la possibilità di vaccinare i bambini. Pochi giorni fa, la Food and Drug Administration statunitense ha autorizzato l'uso del vaccino Pfizer/BioNTech nei bambini di età compresa tra 12 e 15 anni. Finora i giovani sono stati in gran parte risparmiati dalla malattia grave e il valore della vaccinazione infantile contro i virus respiratori in generale rimane una questione aperta per tre motivi: i limitati benefici della protezione nelle fasce di età che soffrono solo di malattie lievi; gli effetti limitati sulla trasmissione a causa della gamma di tipi antigenici e della diminuzione dell'immunità indotta dal vaccino; e la possibilità di conseguenze indesiderate legate alle differenze nell'immunità indotta dal vaccino e indotta dall'infezione. L'articolo prende in considerazione questi aspetti.

Efficacia dei vaccini Pfizer e AstraZeneca su sintomi, ricoveri e mortalità negli anziani in Inghilterra
13 MAGGIO. Effectiveness of the Pfizer-BioNTech and Oxford-AstraZeneca vaccines on covid-19 related symptoms, hospital admissions, and mortality in older adults in England: test negative case-control study
Gli effetti del vaccino nei partecipanti di età pari o superiore a 80 anni vaccinati prima del 4 gennaio 2021 con BNT162b2 sono stati notati da 10 a 13 giorni dopo la vaccinazione, raggiungendo un'efficacia del 70%, poi stabilizzandosi. A partire da 14 giorni dopo la seconda dose si è riscontrata un'efficacia vaccinale dell'89% (dall'85% al ​​93%).
I partecipanti di età pari o superiore a 70 anni vaccinati dal 4 gennaio (quando è iniziata la distribuzione di ChAdOx1-S) avevano un rischio di ammalarsi di covid-19 simile agli individui non vaccinati. Con BNT162b2, l'efficacia del vaccino ha raggiunto il 61% (dal 51% al 69%) da 28 a 34 giorni dopo la vaccinazione, quindi si è stabilizzata. Con ChAdOx1-S, gli effetti sono stati osservati da 14 a 20 giorni dopo la vaccinazione, raggiungendo un'efficacia del 60% (da 41% a 73%) da 28 a 34 giorni, aumentando al 73% (da 27% a 90%) dal giorno 35 in poi.
Oltre alla protezione contro la malattia sintomatica, un ulteriore 43% (dal 33% al 52%) ha ridotto il rischio di ricovero ospedaliero d'urgenza e il 51% (dal 37% al 62%) ha ridotto il rischio di morte in coloro che avevano ricevuto una dose di BNT162b2. I partecipanti che avevano ricevuto una dose di ChAdOx1-S avevano un ulteriore 37% (dal 3% al 59%) di riduzione del rischio di ricovero ospedaliero d'urgenza. Il follow-up era insufficiente per valutare l'effetto di ChAdOx1-S sulla mortalità. In combinazione con l'effetto contro la malattia sintomatica, una singola dose di entrambi i vaccini è stata efficace per circa l'80% nel prevenire il ricovero in ospedale e una singola dose di BNT162b2 è stata efficace per l'85% nel prevenire la morte per covid-19.
La vaccinazione con una dose di BNT162b2 o ChAdOx1-S è stata associata a una riduzione significativa di Covid-19 sintomatico negli anziani e a un'ulteriore protezione contro la malattia grave. Entrambi i vaccini hanno mostrato effetti simili. La protezione è stata mantenuta per tutta la durata del follow-up (> 6 settimane). La seconda dose di BNT162b2 è stata associata a un'ulteriore protezione contro la malattia sintomatica. È stato riscontrato un chiaro effetto dei vaccini contro la variante B.1.1.7.

Impatto sulla salute pubblica del ritardo della seconda dose dei vaccini
12 MAGGIO. Public health impact of delaying second dose of BNT162b2 or mRNA-1273 covid-19 vaccine: simulation agent based modeling study.
In tutte le simulazioni, la mortalità cumulativa mediana per 100.000 di dosaggio standard rispetto alla seconda dose ritardata è stata di 226 vs 179, 233 vs 207 e 235 vs 236 rispettivamente per il 90%, 80% e 70% di efficacia della prima dose. La strategia della seconda dose ritardata si è dimostrata ottimale per l'efficacia del vaccino pari o superiore all'80% e tassi di vaccinazione pari o inferiori allo 0,3% al giorno, sia in ipotesi di vaccino sterilizzante che non sterilizzante, con conseguente riduzione della mortalità cumulativa assoluta tra 26 e 47 per 100.000. La strategia della seconda dose ritardata per le persone sotto i 65 anni ha funzionato costantemente bene in tutti i tassi di vaccinazione testati.

Eventi arteriosi, tromboembolia venosa, trombocitopenia e sanguinamento dopo la vaccinazione con Oxford-AstraZeneca in Danimarca e Norvegia
5 MAGGIO. Arterial events, venous thromboembolism, thrombocytopenia, and bleeding after vaccination with Oxford-AstraZeneca ChAdOx1-S in Denmark and Norway: population based cohort study
Nel campione di 281.264 persone che hanno ricevuto ChAdOx1-S, 59 eventi tromboembolici venosi sono stati osservati rispetto ai 30 attesi sulla base dei tassi di incidenza nella popolazione generale. Nella coorte vaccinata sono stati osservati un tasso di trombosi venosa cerebrale superiore al previsto, 15 decessi rispetto ai 44 attesi.
Tra i riceventi il vaccino ChAdOx1-S, è stato osservato un aumento dei tassi di eventi tromboembolici venosi. Per i dati, i risultati sulla sicurezza del vaccino sono stati ampiamente rassicuranti, con tassi leggermente più alti di trombocitopenia/disturbi della coagulazione e sanguinamento, che potrebbero essere influenzati da una maggiore sorveglianza dei destinatari del vaccino. I rischi assoluti di eventi tromboembolici venosi erano, tuttavia, bassi e i risultati dovrebbero essere interpretati alla luce dei comprovati effetti benefici del vaccino, del contesto dei paesi in questione e dei limiti alla generalizzabilità dei risultati dello studio.

Ricoveri post vaccinazione: persone infettate prima che si sviluppi l'immunità
30 APRILE. Covid-19: Most people admitted to hospital after vaccination were infected before immunity could develop, research shows
La maggior parte delle persone vaccinate che sono state ricoverate in ospedale per Covid-19 sono state probabilmente infettate poco prima o intorno al momento della vaccinazione, sottolineando l'importanza di mantenere le distanze sociali e che l'immunità si sviluppa nel tempo, affermano i ricercatori dello studio ISARIC4C.

Difficoltà dei pazienti con malattie reumatiche e muscolo-scheletriche durante la prima ondata della pandemia
30 aprile. Assessment of impact of the COVID-19 pandemic from the perspective of patients with rheumatic and musculoskeletal diseases in Europe: results from the REUMAVID study (phase 1)
REUMAVID è uno studio trasversale che utilizza un sondaggio online sviluppato da una collaborazione internazionale multidisciplinare guidata dai pazienti con malattie reumatiche e muscolo-scheletriche di sette paesi europei. Durante la prima ondata della pandemia, i pazienti hanno subito interruzioni nell'accesso ai servizi sanitari, cattive abitudini di vita e hanno sofferto gli effetti negativi dell'emergenza sulla loro salute generale, sul benessere e sulla salute mentale. Inoltre, le informazioni su COVID-19 non sono arrivate ai pazienti in modo appropriato.

Screening di massa per infezione asintomatica
28 APRILE. Mass screening for asymptomatic SARS-CoV-2 infection
Il progetto Moonshot è ora esteso a due autotest alla settimana a casa per tutti gli adulti in Inghilterra e presto in Scozia. Eppure il Regno Unito sta già eseguendo più test per casi rilevati che in qualsiasi altra parte del mondo con scarso effetto secondo il Public Accounts Committee. Costi e vantaggi dell'incremento dei test di massa restano però sconosciuti.

Infezioni diminuite del 65% dopo la prima dose di AstraZeneca o Pfizer
23 APRILE. Infections fell by 65% after first dose of AstraZeneca or Pfizer vaccine, data show
Le infezioni da SARS-CoV-2 sono diminuite del 65% dopo la prima dose dei vaccini Oxford-AstraZeneca o Pfizer-BioNTech, indicano i risultati preliminari di un ampio studio di sorveglianza nel Regno Unito. La flessione ha raggiunto il 70% dopo la seconda dose del vaccino Pfizer, mentre non abbastanza persone hanno ancora ricevuto due dosi del vaccino AstraZeneca per valutarne l'impatto completo.

Una singola dose di vaccino Pfizer o AstraZeneca produce una forte risposta anticorpale negli over 80
16 APRILE. Covid-19: Single dose of Pfizer or AstraZeneca vaccine produces strong antibody response in over 80s
Una singola dose del vaccino Pfizer o Oxford-AstraZeneca produce una forte risposta anticorpale cinque settimane dopo la vaccinazione, ha scoperto un piccolo studio su persone di età superiore a 80 anni.
Lo studio, condotto dai ricercatori dell'Università di Birmingham e reso disponibile attraverso un preprint, ha scoperto che gli anticorpi specifici per la proteina spike SARS-CoV-2 erano presenti nella maggior parte delle persone in entrambi i gruppi: il 93% dopo il vaccino Pfizer e l'87% dopo il vaccino AstraZeneca. I ricercatori hanno affermato che questi risultati sono "rassicuranti" per i paesi che hanno deciso di ritardare la seconda dose a favore della vaccinazione di più persone con una prima dose.

La storia del vaccino AstraZeneca
14 APRILE. Covid-19: How AstraZeneca lost the vaccine PR war
Il Bmj ripercorre la storia del vaccino AstraZeneca, autorizzato per l'uso in Europa alla fine di gennaio e utilizzato più ampiamente da febbraio. Il vaccino di AstraZeneca è stato raramente fuori dalle notizie e i titoli non mostrano segni di cedimento. L'articolo spiega come la cattiva comunicazione e la politica abbiano creato un incubo per l'azienda nella corsa alla vaccinazione globale.

I vaccini cinesi necessitano cambiamenti
13 APRILE. Covid-19: Chinese vaccines may need changes to improve efficacy, admits official
La Cina potrebbe dover sostituire i suoi vaccini contro il coronavirus o cambiare il modo in cui vengono somministrati per renderli sufficientemente efficaci contro il virus SARS-Cov2, ha detto il capo del Centro cinese per la Prevenzione e il Controllo delle malattie. I vaccini esistenti potrebbero richiedere cambiamenti nel dosaggio, nell'intervallo di somministrazione o nel numero di dosi o la loro somministrazione potrebbe essere miscelata con vaccini basati su diverse tecnologie.

Ricoveri ospedalieri e decessi potrebbero aumentare quest'estate, dicono i modelli matematici
7 APRILE. Covid-19: Hospital admissions and deaths could rise this summer, modellers warn
In UK il ritorno alla socializzazione al chiuso, la riapertura di cinema, teatri e sale da concerto (fase 3) dal 17 maggio e la rimozione delle restanti regole di distanziamento sociale con pieno sblocco (fase 4) dal 21 giugno "è altamente probabile possa portare a un'ulteriore innalzamneto del numero di ospedalizzazioni e decessi.

Priorità alle vaccinazioni per i detenuti: una questione problematica
7 APRILE. Incarcerated people should be prioritised for covid-19 vaccination
Le carceri e i centri di detenzione hanno due caratteristiche che li portano a essere descritti come "pompe epidemiologiche": il confinamento di una alta densità di popolazione e confini porosi tra la popolazione confinata e la comunità, attraversati quotidianamente dal personale. L'affollamento delle carceri e il profilo di salute ed età delle popolazioni incarcerate esacerbano il rischio di morbilità e mortalità per covid-19. Dare la priorità alle persone incarcerate mentre i vaccini scarseggiano potrebbe essere impopolare. Ma questo non giustifica l'ignorare i pareri scientifici dell'OMS.

Passaporti Covid-19: accesso equo e senza discriminazioni
1 APRILE. Covid-19 vaccine passports: access, equity, and ethics
Sebbene i punti di forza dei passaporti siano innegabili, l'attuazione richiederà giustificazioni etiche e soluzioni pratiche che non discriminino i poveri, i meno istruiti e le persone dei paesi a basso e medio reddito. Senza strategie di mitigazione e soluzioni alternative, le difficoltà vissute dai gruppi emarginati e vulnerabili si intensificheranno attraverso la perpetuazione della discriminazione. Se devono essere implementati, i vantaggi dei passaporti vaccinali non dovrebbero essere distribuiti in modo diseguale e le società a livello globale devono sforzarsi di garantire che siano disponibili per tutti.

Sindrome post-covid in soggetti ricoverati: studio di coorte retrospettivo
31 MARZO. Post-covid syndrome in individuals admitted to hospital with covid-19: retrospective cohort study
L'obiettivo dello studio era quantificare i tassi di disfunzione d'organo negli individui con Covid-19 dopo la dimissione dall'ospedale rispetto a un gruppo di controllo corrispondente nella popolazione generale. Conclusioni. Gli individui dimessi dall'ospedale dopo Covid-19 presentavano un aumento dei tassi di disfunzione multiorgano superiore rispetto al rischio atteso nella popolazione generale. L'aumento del rischio non era limitato agli anziani e non era uniforme tra le etnie. La diagnosi, il trattamento e la prevenzione della sindrome post-covid richiedono approcci integrati, piuttosto che specifici per organi o malattie e sono necessarie ricerche urgenti per stabilire i fattori di rischio.
L'NHS deve riconfigurare i servizi per gestire la multimorbidità duratura post covid-19. Sul tema l'editoriale: Fresh evidence of the scale and scope of long covid

Cosa sappiamo sul vaccino Sputnik
19 MARZO. Covid-19: What do we know about Sputnik V and other Russian vaccines?
L'articolo esamina ciò che sappiamo e ciò che ignoriamo sul vaccino Sputnik V.
Nell'agosto 2020 la Russia sorprese il mondo con la produzione, da parte del Centro Nazionale di Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya, del primo vaccino anti COVID, lo Sputnik V (due dosi, con due vettori adenovirus differenti combinati con la proteina spike). Nel febbraio scorso, alla conclusione della Fase III, fu dichiarata un'efficacia del 91,6% ma lo stesso Presidente Putin ancora nel mese di agosto dichiarò che il vaccino era già utilizzabile per i casi urgenti. La sperimentazione era però stata molto breve, tanto che alla diffidenza dei microbiologi di altre nazioni, visibili nelle lettere al Lancet, si è aggiunta poi la scarsa adesione del popolo russo alla campagna vaccinale. La diffidenza continua ad essere molto diffusa, nonostante il forte impegno promozionale russo ed il costo accettabile.

Rischio di infezione ed esiti in famiglie con e senza bambini
18 MARZO. Association between living with children and outcomes from covid-19: OpenSAFELY cohort study of 12 million adults in England
Lo studio ha come obiettivo quello di indagare se il rischio di infezione per SARS-CoV-2 e gli esiti della malattia da coronavirus 2019 differiscono tra gli adulti che vivono con e senza bambini durante le prime due ondate della pandemia nel Regno Unito.
A differenza della prima ondata, esiste l'evidenza di un aumento del rischio di infezione SARS-CoV-2 segnalata e di esiti covid-19 tra gli adulti che convivono con bambini durante l'ondata n.2. Tuttavia, ciò non si è tradotto in un rischio materialmente aumentato di mortalità covid-19 e gli aumenti assoluti di rischio erano piccoli.

Nonostante aumento della sieroprevalenza, pochi focolai nelle scuole della Svizzera
17 MARZO
Clustering and longitudinal change in SARS-CoV-2 seroprevalence in school children in the canton of Zurich, Switzerland: prospective cohort study of 55 schools
La Svizzera ha registrato una delle seconde ondate più elevate della pandemia di SARS-CoV-2 in Europa nell'autunno 2020. Tenere aperte le scuole ha fornito un ambiente di esposizione da moderato a elevato per studiare le infezioni da SARS-CoV-2. I bambini di scuole e classi selezionate in modo casuale, stratificate per distretto, sono stati invitati per test sierologici. I genitori hanno compilato questionari su questioni sociodemografiche e relative alla salute. Con le scuole aperte da agosto 2020 e alcune misure preventive in atto, focolai di bambini sieropositivi si sono verificati solo in poche classi nonostante un aumento della sieroprevalenza complessiva da moderata ad alta nella comunità. Rimane l'incertezza sul fatto che questi risultati possano cambiare con le nuove varianti di SARS-CoV-2 e i livelli dinamici di trasmissione della comunità.

Rischio di mortalità in pazienti infetti dalla variante inglese B117
10 MARZO. Risk of mortality in patients infected with SARS-CoV-2 variant of concern 202012/1: matched cohort study
L'hazard ratio di mortalità associato all'infezione da VOC-202012/1 rispetto all'infezione con varianti circolanti in precedenza era 1,64 (intervallo di confidenza 95% 1,32-2,04) nei pazienti risultati positivi per Covid-19. In questo gruppo a rischio relativamente basso, ciò rappresenta un aumento dei decessi da 2,5 a 4,1 per 1000 casi rilevati.
La probabilità che il rischio di mortalità aumenti a causa dell'infezione da VOC-202012/01 è alta. Se questo risultato è generalizzabile ad altre popolazioni, l'infezione da VOC-202012/1 può potenzialmente causare una mortalità aggiuntiva sostanziale rispetto alle varianti circolanti in precedenza. La pianificazione della capacità sanitaria e le politiche di controllo nazionali e internazionali sono tutte influenzate da questo risultato. Con l'aumento della mortalità, ulteriori misure coordinate e rigorose sono giustificate per ridurre i decessi per SARS-CoV-2.

Efficacia della singola dose dei vaccini Pfizer BioNTech e Oxford AstraZeneca
2 MARZO. Covid-19: Single dose of Pfizer and Oxford vaccines cuts risk of hospital admission by 80% in over 80s, data suggest
I dati preliminari mostrano che entrambi i vaccini Pfizer BioNTech e Oxford AstraZeneca sono altamente efficaci nel ridurre le infezioni da Covid-19 e nel proteggere gli anziani da malattia grave.
L'analisi di Public Health England (PHE), pubblicata come preprint, ha stimato che una singola dose di uno dei due vaccini previene circa dell'80% il ricovero ospedaliero nelle persone di età superiore a 80 anni, da tre a quattro settimane dopo la prima dose. Una singola dose del vaccino Pfizer ha anche portato a una riduzione dell'85% dei decessi per covid-19 nelle persone di età pari o superiore a 70 anni. Questi dati non sono ancora disponibili per il vaccino Oxford AstraZeneca perché è stato lanciato in seguito.

Integratori di vitamina D in UK: test costoso ma inefficace?
2 MARZO. Vitamin D supplementation and testing in the UK: costly but ineffective?
Gli autori sostengono che le attuali strategie di salute pubblica non forniscono benefici misurabili e dovrebbero essere riconsiderate. L'integrazione di vitamina D è un argomento caldo, sia nella letteratura scientifica che nei media, che spesso la dipingono come una panacea per le malattie. Dal 2013, la vitamina D è stata uno dei 20 farmaci più prescritti dall'NHS inglese. Nel 2018 tra le prime 20 sostanze, la vitamina D ha avuto il quarto posto per aumento sia delle prescrizioni che dei costi dal 2008. Anche i test per la vitamina D sono aumentati. Allo stesso tempo, è stata messa in dubbio l'efficacia degli integratori per condizioni diverse dal rachitismo e osteomalacia. È quindi importante chiedersi se l'investimento da parte del SSN sia stato accompagnato da miglioramenti nei risultati di salute e se le attuali linee guida consentano il miglior uso delle risorse.

Bambini: Covid acuto e sindrome infiammatoria multisistemica
1 MARZO. Acute covid-19 and multisystem inflammatory syndrome in children.
Leggi il nostro commento

Vaccino Pfizer: casi ridotti del 94% in Israele
25 FEBBRAIO. Covid-19: Pfizer BioNTech vaccine reduced cases by 94% in Israel, shows peer reviewed study
Lo studio si è svolto dal 20 dicembre 2020, quando è stata lanciata la campagna di vaccinazione nazionale di Israele, al 1 febbraio 2021. Ha coinciso con la terza e più grande ondata israeliana di infezioni e malattie da coronavirus. Uno studio caso-controllo, sottoposto a revisione paritaria e pubblicato sul New England Journal of Medicine, ha confrontato 596.618 persone appena vaccinate in Israele con controlli non vaccinati. Due dosi del vaccino a mRNA hanno ridotto i casi sintomatici del 94%, l'ospedalizzazione dell'87% e covid-19 grave del 92%, secondo i dati del Clalit Institute for Research israeliano.

Ambiziosa roadmap per l'Inghilterra: eviterà un quarto blocco?
23 FEBBRAIO. The government has set out its covid roadmap for England—will it avoid a fourth lockdown?
Evitare un altro lockdown richiederà non solo una tabella di marcia, ma un sistema di allarme preventivo molto efficace.
Durante questa pandemia, l'azione del governo è stata lenta e il virus è andato avanti, lasciando il governo a lottare per recuperare il ritardo. L'esperienza ci ha mostrato come questo virus possa decollare "come un razzo". Se vogliamo prevenire questi picchi ed evitare un ulteriore blocco, dobbiamo iniziare ad agire in modo rapido e deciso, sulla base di un monitoraggio attivo di dati di buona qualità, sottolinea Maggie Rae, presidente della Faculty di sanità pubblica del Regno Unito.

Chiusura delle scuole e danni ai bambini
23 FEBBRAIO. Closing schools is not evidence based and harms children
Mantenere le scuole aperte dovrebbe essere la massima priorità del Regno Unito. L'incapacità del governo britannico di dare la priorità ai bambini si riflette nell'assenza di valutazioni sistematiche delle chiusure scolastiche e di misure di mitigazione nelle scuole. Scuole riaperte in Scozia e Galles il 22 febbraio per i bambini dai 3 ai 7 anni. Nonostante i casi in forte calo, in Inghilterra e Irlanda del Nord le scuole non torneranno fino all'8 marzo. Il Regno Unito deve proteggere i diritti dei bambini, alleviare i danni e garantire che le chiusure delle scuole siano emanate solo come ultima risorsa, a beneficio dei bambini.

Vaccini e fertilità
19 FEBBRAIO. Covid-19: No evidence that vaccines can affect fertility, says new guidance
Non c'è "assolutamente alcuna prova" che i vaccini covid-19 possano influenzare la fertilità di donne o uomini, afferma una nuova guida. La guida, pubblicata dall'Association of Reproductive and Clinical Scientists e dalla British Fertility Society, arriva tra le preoccupazioni per la disinformazione, che circola online su vaccini covid-19 e fertilità, possa impedire ad alcune donne di aderire alla campagna di vaccinazione.

Le nuove varianti di SARS-CoV-2
16 FEBBRAIO. What makes new variants of SARS-CoV-2 concerning is not where they come from, but the mutations they contain
Sembra che una nuova variante covid, B1525, sia stata identificata nel Regno Unito. A dicembre, la scoperta di quella che è diventata popolarmente conosciuta come la "variante Kent", o per darle il nome proprio B.1.1.7, ha portato a una massiccia diffusione del virus in tutto il Regno Unito per l'aumento di trasmissibilità. Questa è stata seguita dalla variante "sudafricana" B.1.351 che contiene una mutazione che pare ridurre l'efficacia del vaccino ChAdOx tanto che il Sud Africa sta rimuovendo il vaccino dal proprio programma di vaccinazione. La variante "Brasile" P.1 si sta diffondendo anche in altri paesi causando preoccupazioni per la sua propensione a provocare re-infezioni.

Masherine di stoffa e nuove varianti
15 FEBBRAIO. Covid-19: Are cloth masks still effective? And other questions answered
Alla luce delle nuove varianti più trasmissibili di SARS-CoV-2, il punto su quali tipi di maschere il pubblico dovrebbe indossare e dove dovrebbero essere indossate. Molte persone indossano ancora mascherine di stoffa, che ora possono essere acquistate in molti negozi. Ma con l'espansione dell'offerta mondiale di mascherine mediche, si è argomentato che in alcune circostanze in pubblico dovrebbero iniziare a indossare maschere più protettive come le mascherine chirurgiche. Questo argomento è stato rafforzato dall'emergere di varianti più trasmissibili di SARS-CoV-2, comprese le varianti inglese e sudafricana, in risposta alle quali alcuni paesi hanno rafforzato le loro linee guida sui tipi di mascherine consentiti.

Decessi in Russia
12 FEBBRAIO. Covid-19: Russia’s statistics agency reports much higher death toll than country’s health ministry
Il servizio di statistica della Federazione russa Rosstat ha pubblicato dati che contraddicono nettamente il numero di decessi riportati dal ministero della salute del paese.

Tocilizumab riduce i decessi nei pazienti ospedalizzati: i risultati del trial Recovery
11 FEBBRAIO. Covid-19: Arthritis drug tocilizumab reduces deaths in hospitalised patients, study shows
Il trattamento antinfiammatorio, tocilizumab, migliora la sopravvivenza per i pazienti ospedalizzati con covid-19, abbrevia il tempo di dimissione e riduce la necessità di ricorso a ventilazione meccanica, affermano i risultati del trial Recovery.
Ogni 25 pazienti trattati con tocilizumab, uno in più verrebbe salvato, secondo i ricercatori dell'Università di Oxford.
Lo studio Recovery ha precedentemente annunciato che idrossiclorochina, lopinavir-ritonavir, azitromicina e plasma convalescente non hanno benefici per i pazienti ospedalizzati con covid-19. Lo studio sta continuando a studiare il cocktail di anticorpi monoclonali di Regeneron, l'aspirina, la colchicina (un antinfiammatorio usato per trattare la gotta) e baricitinib (un altro antinfiammatorio usato per trattare l'artrite reumatoide).

La mutazione E484K e i rischi che comporta
5 FEBBRAIO. Covid-19: The E484K mutation and the risks it poses
La mutazione E484K, identificata per la prima volta nella variante SARS-CoV-2 sudafricana, è stata ora identificata nella variante a rapida diffusione del Regno Unito, suscitando timori che il virus si stia evolvendo ulteriormente e possa diventare resistente ai vaccini. L'articolo si sofferma sul meccanismo d'azione della variante, su cosa sappiamo finora di E484K, sulla paura che i vaccini siano inefficaci per contrastarla, se la chiusura dei confini lo sia, così come la sorveglianza effettuata nel paese.

Nuovi dati sul vaccino Oxford AstraZeneca supportano un intervallo di somministrazione di 12 settimane
3 FEBBRAIO. Covid-19: New data on Oxford AstraZeneca vaccine backs 12 week dosing interval
La strategia del Regno Unito di lasciare un intervallo di tre mesi tra le 2 dosi di vaccino Oxford-AstraZeneca è stata supportata da nuovi dati. Inoltre i ricercatori dell'Università di Oxford hanno anche affermato che il vaccino "potrebbe avere un impatto sostanziale sulla trasmissione". Il documento, un preprint attualmente in fase di revisione presso il Lancet, è un'analisi di dati aggiuntivi da studi che hanno coinvolto 17.177 partecipanti nel Regno Unito, Brasile e Sud Africa. Una singola dose standard di vaccino ha fornito una protezione complessiva del 76% contro covid-19 sintomatico nei primi 90 giorni dopo la vaccinazione con protezione che non diminuiva in quel lasso di tempo. Non è chiaro, tuttavia, per quanto tempo la protezione potrebbe durare con una singola dose poiché i casi dopo 90 giorni erano troppo pochi per esprimere un giudizio significativo.

Una singola dose di vaccino a mRNA per coloro che hanno già avuto l'infezione?
2 FEBBRAIO. Covid-19: People who have had infection might only need one dose of mRNA vaccine
Le persone che hanno già avuto l'infezione da SARS-CoV-2 potrebbero aver bisogno solo di una singola dose di vaccino a mRNA, indicano due studi di piccole dimensioni. Il primo studio, pubblicato come preprint e non ancora sottoposto a peer review, ha rilevato che gli individui sieropositivi hanno avuto una rapida risposta anticorpale dopo una dose dei vaccini Pfizer-BioNTech o Moderna. Ha anche scoperto che le persone che avevano precedentemente avuto covid-19 hanno riportato effetti collaterali dopo la prima dose, in linea con il livello riportato per la seconda dose negli studi sui vaccini di fase III. Un secondo studio, anch'esso pubblicato come preprint, ha riportato risultati simili. Questo studio, dell'Università del Maryland, ha
esaminato le risposte anticorpali a una singola dose dei vaccini Pfizer-BioNTech o Moderna in 59 operatori sanitari. Coloro che erano stati precedentemente infettati da SARS-CoV-2 hanno avuto una chiara risposta anticorpale, che ha raggiunto il picco a 10 e 14 giorni dopo la vaccinazione. In ogni momento, gli operatori sanitari, precedentemente positivi, hanno mostrato livelli di anticorpi significativamente più elevati rispetto a quelli di coloro che non erano stati infettati.

Il vaccino Gam-COVID-Vac noto anche come Sputnik V ha un'efficacia del 91,6% nel trail di fase III
2 FEBBRAIO. Covid-19: Russian vaccine efficacy is 91.6%, show phase III trial results
Il vaccino covid-19 sviluppato dal Gamaleya Research Institute del Ministero della Salute russo, ha un'efficacia del 91,6%, secondo i risultati provvisori dello studio di fase III.I risultati, pubblicati su Lancet, hanno mostrato che il regime a due dosi del vaccino a vettore virale è stato generalmente ben tollerato senza eventi avversi gravi e ha raggiunto un'efficacia simile nei soggetti di età superiore e inferiore a 60 anni. Il Gam-COVID-Vac, noto anche come Sputnik V, è stato testato in 25 ospedali e policlinici di Mosca tra il 7 settembre e il 24 novembre 2020.

I sintomi più frequenti della variante inglese
29 GENNAIO. Covid-19: Sore throat, fatigue, and myalgia are more common with new UK variant
Le persone infettate dalla nuova variante di covid-19 scoperta nel sud-est dell'Inghilterra (nota come B.1.1.7 o VOC 202012/01) hanno maggiori probabilità di avere tosse, mal di gola, affaticamento o mialgia rispetto a quelle infettate da altre varianti, ha riferito l'Ufficio per le statistiche nazionali.

Aumentare il reclutamento nei tral
29 GENNAIO. Increasing recruitment into covid-19 trials
Una priorità urgente per l'NHS. Da marzo 2020, i ricercatori britannici hanno istituito oltre 70 studi urgenti sulla salute pubblica per indagare potenziali trattamenti, vaccini e test diagnostici per covid-19. Gli ospedali dell'NHS hanno avuto un ruolo vitale nel seguire questi trail, nonostante lavorassero sotto pressione estrema. I risultati stanno ora informando la pratica in tutto il mondo.

Supporto per l'autoisolamento è fondamentale nella risposta a covid-19
27 GENNAIO. Support for self-isolation is critical in covid-19 response
E' necessaria un'azione del governo per ridurre infezioni e morti. Nonostante l'introduzione del vaccino, molti giovani, in particolare quelli che lavorano in occupazioni ad alta esposizione, che vivono in alloggi sovraffollati o senza una casa rimarranno soggetti a continue disposizioni di quarantena, insieme a un rischio sproporzionato di infezione e trasmissione per il futuro. Una risposta equa ed efficace per la salute pubblica richiede l'integrazione di servizi di supporto per ridurre efficacemente i loro tassi di contatto e di conseguenza il rischio di infezione. La maggior parte dei paesi ha utilizzato i test come strumento per interrompere le catene di trasmissione incoraggiando l'isolamento dei contatti. Tuttavia, la capacità di mettersi in quarantena fino a quando non sono disponibili i risultati del test e di isolarsi in caso di positività, dipende se si ha lo spazio e le risorse per farlo.

UK: seconde dosi per over 70, persone fragili e operatori di prima linea
27 GENNAIO. Covid-19: NHS will prioritise four most at-risk groups for second doses, says Stevens
L'NHS darà la priorità alla somministrazione delle seconde dosi di vaccino covid-19 agli over 70, alle persone clinicamente estremamente vulnerabili e agli operatori sanitari in prima linea, prima di iniziare a vaccinare altri gruppi a rischio.

Tocilizumab: segnali positivi, ma non ancora definitivi
27 GENNAIO. Covid-19 controversies: the tocilizumab chapter
I segnali sono ampiamente positivi, ma non definitivi. Tocilizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato che inibisce la segnalazione mediata dall'interleuchina 6 bloccando l'interleuchina 6 dal legarsi ai recettori, è stato uno dei primi farmaci nella corsa alla ricerca di trattamenti per pazienti gravemente malati. Tuttavia, risultati contrastanti da diversi studi clinici randomizzati, insieme ai corticosteroidi che diventano cura standard per i pazienti ricoverati in ospedale che necessitano di ossigeno, hanno attenuato l'entusiasmo per il suo utilizzo.
Per approfondire: Effect of tocilizumab on clinical outcomes at 15 days in patients with severe or critical coronavirus disease 2019: randomised controlled trial

Come rompere il ciclo dei lockdown in Uk
27 GENNAIO. Covid-19: How to break the cycle of lockdowns
Mentre il Regno Unito attende il suo terzo lockdown nazionale, gli esperti si interrogano sui passaggi necessari affinché il paese esca dal ciclo. L'articolo suggerisce 4 step.

Variante inglese desta preoccupazione
26 GENNAIO. Covid-19: New UK variant may be linked to increased death rate, early data indicate
La nuova variante britannica di SARS-CoV-2 può essere associata a un aumento del rischio di morte, suggeriscono i dati emergenti.
In un documento informativo pubblicato il 22 gennaio, il New and Emerging Respiratory Virus Threats Advisory Group (NERVTAG) del governo ha evidenziato attraverso diverse analisi preliminari un possibile aumento della gravità della malattia associata alla nuova variante (VOC) B.1.1.7, emersa per la prima volta nel Kent a settembre.

Quando somministrare la seconda dose? Il caso Inghilterra e le raccomandazioni OMS
25 GENNAIO. Covid-19: Medical community split over vaccine interval policy as WHO recommends six weeks
La comunità medica sembra essere divisa sul fatto che il Regno Unito abbia preso la decisione giusta nel ritardare la seconda dose di vaccino Pfizer BioNTech da tre settimane a 12, al fine di somministrare più prime dosi del vaccino alle persone a rischio.
In assenza di dati certi, seguendo le raccomandazioni OMS, alcuni paesi dell'UE, tra cui Danimarca, Francia e Germania, hanno deciso di somministrare la seconda dose di Pfizer da tre a sei settimane dopo la prima.

Cosa sappiamo sulla probabilità di reinfezione
19 GENNAIO. What we know about covid-19 reinfection so far
Per la maggior parte dei coronavirus il recupero conferisce un certo grado di immunità alla reinfezione. Ma un piccolo numero di pazienti ha contratto il covid-19 per la seconda volta. L'articolo fa il punto sulle conoscenze ad oggi.

Gli intervalli tra le due dosi del vaccino Pfizer
19 GENNAIO. Covid-19: Assess the effects of extending Pfizer vaccine dosing interval, expert urges
Diventa sempre più urgente indagare gli effetti dell'estensione del divario tra la prima e la seconda dose del vaccino Pfizer BioNTech covid-19. A differenza degli studi sul vaccino di Oxford, tuttavia, lo studio sul vaccino Pfizer non ha testato intervalli di dosaggio diversi: tutti i partecipanti hanno ricevuto la seconda dose 21 giorni dopo la prima. I risultati pubblicati sul New England Journal of Medicine hanno riportato che l'efficacia del vaccino tra la prima e la seconda dose era del 52%, tuttavia Pfizer ha sottolineato che non vi sono prove di efficacia per la prima dose dopo 21 giorni.

Le nuove variani di SARS-CoV-2
18 GENNAIO. Covid-19: What new variants are emerging and how are they being investigated?
La nuova variante più trasmissibile di SARS-CoV-2 trovata in Inghilterra è solo una delle tante varianti del virus rilevate in tutto il mondo.

Vaccino anti-Covid e allergie
18 GENNAIO. Vaccinating against covid-19 in people who report allergies
La maggior parte dei pazienti può essere rassicurata e vaccinata. L'uso del vaccino Pfizer-BioNTech covid-19 in persone con una storia di allergie gravi è stato temporaneamente interrotto nel Regno Unito dopo che due operatori sanitari hanno avuto reazioni anafilattiche all'inizio di dicembre. La Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) ha dichiarato al tempo che "qualsiasi persona con una storia di anafilassi a un vaccino, medicinale o cibo non dovrebbe ricevere il vaccino Pfizer / BioNTech."
Tuttavia, l'MHRA ha rivisto la sua posizione il 30 dicembre dopo un'attenta valutazione basata su una sorveglianza rafforzata di oltre un milione di dosi del vaccino nel Regno Unito e nel Nord America, anche nelle giurisdizioni in cui alle persone con allergie gravi non è mai stato impedito di ricevere il vaccino. Ha scoperto nessuna evidenza di un aumento del rischio di anafilassi al vaccino Pfizer-BioNTech tra le persone con anamnesi allergiche gravi, ma non correlate e ha avvisato che solo le persone che hanno avuto una reazione allergica alla prima dose di questo vaccino o che hanno avuto precedentemente reazioni a uno qualsiasi dei suoi componenti non dovrebbe riceverlo.

Norvegia: 23 decessi tra anziani fragili dopo la vaccinazione anti Covid
15 GENNAIO. Covid-19: Norway investigates 23 deaths in frail elderly patients after vaccination
Ai medici norvegesi è stato detto di condurre valutazioni più approfondite nei pazienti anziani molto fragili in attesa di ricevere il vaccino Pfizer BioNTec contro Covid-19, a seguito della morte di 23 pazienti subito dopo aver ricevuto il vaccino.

Immunizzazione: l'era delle immunity app
13 GENNAIO. Immunized? There’s an app for that
Un “cartellino giallo” per l'era digitale o un mezzo per un nuovo divario sociale? Se hai una certa età o viaggi in luoghi esotici, conoscerai il "cartellino giallo" rilasciato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità originariamente per l'uso nelle epidemie di febbre gialla. Questo biglietto pieghevole e tascabile mostrava la storia delle vaccinazioni di una persona ai valichi di frontiera internazionali. Ora però siamo digitali, ovviamente, quindi abbiamo bisogno di un'app per telefoni cellulari per documentare se siamo stati testati e presto immunizzati contro covid-19...

Il vaccino Oxford-AstraZeneca
12 GENNAIO. How the Oxford-AstraZeneca covid-19 vaccine was made
Andrew Pollard che ha guidato gli studi clinici sui vaccini di Oxford nel Regno Unito, Brasile e Sud Africa racconta come è nato il vaccino, come è stato elaborato il dosaggio e se resisterà alle nuove varianti.

Scuole sicure
12 GENNAIO. Creating covid secure schools: we need strategy, not just ad hoc responses
Come sempre, quando si tratta della politica del governo britannico sulle scuole, tutto ciò che sentiamo è lo stridio dei freni di emergenza: così inizia l'articolo.

Le morti aumentano dopo Natale in Inghilterra e Galles
12 GENNAIO. Covid-19: Deaths rise after Christmas in England and Wales
Quasi un terzo (31,2%) di tutti i decessi in Inghilterra e Galles nella settimana terminata con il 1° gennaio sono per covid-19, mostrano i dati dell'Ufficio per le statistiche nazionali. In quella settimana sono stati registrati 11.541 decessi, 2304 in più rispetto alla media quinquennale e 220 in più rispetto alla settimana precedente. Di questi, 3417 morti erano per covid-19.

Test rapidi per il coronavirus in UK
12 GENNAIO. Covid-19: Controversial rapid test policy divides doctors and scientists
La nuova politica del governo britannico di distribuire test rapidi per il coronavirus alle autorità locali in Inghilterra ha diviso la comunità medica e scientifica.

Lockdown 3.0
8 GENNAIO. Lockdown 3.0: an opportunity to join up thinking
Un'emergenza sanitaria di questa portata richiede un approccio strategico e sistematico

Stanchezza pandemica per le restrizioni 
7 GENNAIO. Pandemic fatigue? How adherence to covid-19 regulations has been misrepresented and why it matters
Mentre l'Inghilterra e la Scozia iniziano un altro periodo di blocco, dobbiamo tutti fare i conti con restrizioni più rigide, molto probabilmente per un periodo di tempo relativamente lungo. La nozione di stanchezza comportamentale associata all'aderenza a restrizioni (la cosiddetta "stanchezza pandemica") è stata un tema ricorrente durante tutta la crisi. È stata invocata prima della prima ondata nel marzo 2020 come motivo per ritardare le restrizioni.

Per gli articoli precedenti apri il repository:

bmj 2020



Per saperne di più, consulta:

quadratino la sezione dedicata al nuovo coronavirus su Lancet
quadratino la sezione dedicata al nuovo coronavirus su Jama
quadratino la sezione dedicata al nuovo coronavirus su Nejm

quadratino la sezione Nuovo coronavirus sul sito web dell'Agenzia regionale di sanità della Toscana con le ultime novità sulla situazione epidemiologica in Italia, Toscana, raccomandazioni e buone pratiche.

quadratino gli articoli sul portale Infezioni Obiettivo Zero:
Immagine in Alto testo in Basso
No
Testo Fonte: nejm.org
Sul NEJM articoli e risorse ad accesso gratuito su analisi epidemiologica e trasmissione del virus.

Ultimo aggiornamento: 31 dicembre 2021.
Sono stati molti gli articoli usciti nella sezione che il New England Journal of Medicine dedica alla diffusione dell'epidemia e che hanno aggiornato le conoscenze sulla malattia.

Qui sotto il repository degli articoli segnalati da NBST nel 2021.


Efficacia del vaccino NVX-CoV2373
15 DICEMBRE. Efficacy and Safety of NVX-CoV2373 in Adults in the United States and Mexico
NVX-CoV2373 è un vaccino a proteine ricombinanti, che viene somministrato in due dosi a distanza di 3 settimane insieme a un adiuvante a base di saponina.
Lo studio di fase 3, randomizzato, in cieco per l'osservatore, controllato con placebo, è stato effettuato negli Stati Uniti e in Messico durante la prima metà del 2021 per valutare l'efficacia e la sicurezza del vaccino NVX-CoV2373 in adulti (≥18 anni di età) che non avevano avuto COVID-19. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 2: 1 a ricevere due dosi di NVX-CoV2373 o placebo a 21 giorni di distanza. L'obiettivo principale era determinare l'efficacia del vaccino contro Covid-19 verificatosi almeno 7 giorni dopo la seconda dose. È stata anche valutata l'efficacia del vaccino contro la malattia da moderata a grave e contro diverse varianti.
Circa 20.000 partecipanti hanno ricevuto il vaccino e 10.000 placebo. L'efficacia contro l'infezione è stata del 90% e la reattogenicità era simile a quella di altri vaccini contro COVID-19.

Israele, effetto della dose di richiamo sulla mortalità per Covid-19
8 DICEMBRE. BNT162b2 Vaccine Booster and Mortality Due to Covid-19
Tra gli 843.208 partecipanti in Israele di età pari o superiore a 50 anni e che avevano ricevuto due dosi del vaccino BNT162b2 almeno 5 mesi prima, quelli che avevano ricevuto una dose di richiamo avevano una mortalità del 90% inferiore a causa di Covid-19 rispetto a quelli che non avevano ricevuto un richiamo. Il periodo di studio è stato di 54 giorni, gli effetti avversi non sono stati registrati.
Per approfondire, leggi anche: Protection against Covid-19 by BNT162b2 Booster across Age Groups e l'editoriale Booster Doses and Prioritizing Lives Saved

Efficacia dei vaccini a mRNA nei veterani americani
1 DICEMBRE. Comparative Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 Vaccines in U.S. Veterans
In uno studio osservazionale che ha coinvolto quasi 440.000 veterani, sia il vaccino BNT162b2 che il vaccino mRNA-1273 sono stati altamente efficaci nel prevenire l'infezione, il ricovero e la morte per Covid-19. I rischi di infezione erano inferiori di circa il 21% con mRNA-1273 rispetto a BNT162b2. Il follow-up includeva periodi in cui la variante alfa o la variante delta erano dominanti. Per approfondire, leggi l’editoriale Covid-19 mRNA Vaccines — Six of One, Half a Dozen of the Other 

Reinfezioni da SARS-CoV-2
24 NOVEMBRE. Severity of SARS-CoV-2 Reinfections as Compared with Primary Infections
In questo rapporto dal Qatar, è stata studiata la gravità delle seconde infezioni da SARS-CoV 2. La gravità della malattia associata alle seconde infezioni era molto più bassa di quella associata alle infezioni iniziali.

Vaccino Pfizer nei bambini dai 5 agli 11 anni
9 NOVEMBRE. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age
Dopo aver determinato una dose per ulteriori test in uno studio di fase 1, è stato avviato uno studio di fase 2-3 in cui sono state somministrate due dosi da 10 μg di BNT162b2 a 21 giorni di distanza. Lo studio randomizzato di fase 2-3 vuol valutare la sicurezza, l'immunogenicità e l'efficacia delle 2 dosi del vaccino BNT162b2 somministrate a 21 giorni di distanza in bambini di età compresa tra 6 mesi e 11 anni. Gli autori presentano i risultati per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni. Nella sperimentazione di fase 2-3, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 2:1 a ricevere due dosi del vaccino BNT162b2 al livello di dose identificato durante lo studio open-label di fase 1 o placebo. Le risposte immunitarie 1 mese dopo la seconda dose di BNT162b2 sono state collegate in base all'immunogenicità a quelle nei ragazzi di età compresa tra 16 e 25 anni dallo studio su 2 dosi da 30 μg di BNT162b2. Sono stati indotti alti livelli di anticorpi neutralizzanti e l'efficacia del vaccino a 7 giorni o più dopo la seconda dose è stata del 90,7%. Per approfonidre leggi la nostra newsNejm, studio rassicurante sugli effetti del vaccino BNT162b2 di Pfizer-BioNTech nei bambini dai 5 agli 11 anni

Covid-19, immunità contro SARS-CoV-2 decresce: studi condotti in Israele e Qatar
• 6 OTTOBRE. Waning Immune Humoral Response to BNT162b2 Covid-19 Vaccine over 6 Months
In uno studio longitudinale che ha coinvolto quasi 4000 operatori sanitari in Israele che avevano ricevuto due dosi di vaccino BNT162b2, i livelli di IgG leganti gli spike e di anticorpi neutralizzanti sono diminuiti e lo hanno fatto in misura maggiore negli uomini, nelle persone di età pari o superiore a 65 anni e nelle persone con immunosoppressione Le persone obese avevano livelli di anticorpi più elevati rispetto alle persone non obese.
• 6 OTTOBRE. Waning of BNT162b2 Vaccine Protection against SARS-CoV-2 Infection in Qatar
In uno studio caso-controllo che ha coinvolto più di 900.000 partecipanti in Qatar, l'efficacia del vaccino ha raggiunto il picco del 77,5% nel primo mese dopo la seconda dose. L'efficacia è scesa successivamente al 20% nei mesi da 5 a 7 dopo la vaccinazione, ma la protezione contro Covid-19 grave è rimasta superiore al 90% per almeno 6 mesi.

Miocardite dopo vaccino BNT162b2 in Israele
• 6 OTTOBRE. Myocarditis after BNT162b2 mRNA Vaccine against Covid-19 in Israel
Nel database del Ministero della Salute israeliano, sono stati rilevati 136 casi accertati o probabili di miocardite tra 5 milioni di persone vaccinate. Il rapporto tra i tassi dopo due dosi rispetto alle persone non vaccinate era di 2,35, con il rischio più elevato tra i riceventi di sesso maschile di età compresa tra 16 e 19 anni.
 6 OTTOBRE. Myocarditis after Covid-19 Vaccination in a Large Health Care Organization
Tra 2,5 milioni di pazienti che hanno ricevuto il vaccino mRNA BNT162b2 in Israele, l'incidenza di miocardite a 42 giorni è stata di 2,13 casi per 100.000 persone, con la più alta incidenza (10,69 per 100.000 persone) tra i pazienti di sesso maschile di età compresa tra 16 e 29 anni La maggior parte dei casi di miocardite era lieve o moderata.

Ricomparsa dell'infezione tra operatori sanitari vaccinati
30 SETTEMBRE. Resurgence of SARS-CoV-2 Infection in a Highly Vaccinated Health System Workforce
I vaccini a mRNA, BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) e mRNA-1273 (Moderna), hanno mostrato in precedenza tassi di efficacia del 95% e 94,1% rispettivamente, negli studi clinici iniziali e per il vaccino BNT162b2 un'efficacia leggermente ridotta (84%) 4 mesi dopo la seconda dose. In Inghilterra, dove è stato utilizzato un intervallo di somministrazione di 12 settimane, Lopez Bernal e colleghi hanno riportato un'efficacia del vaccino dell'88% contro la malattia sintomatica associata alla variante delta. Come già osservato da altri nelle popolazioni che hanno ricevuto vaccini a mRNA secondo gli intervalli standard di autorizzazione all'uso di emergenza, i dati dello studio suggeriscono che l'efficacia del vaccino contro qualsiasi malattia sintomatica può diminuire nel tempo dalla vaccinazione ed è considerevolmente inferiore contro la variante delta.

Vaccino BNT162b2, follow-up a 6 mesi
15 SETTEMBRE. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine through 6 Months
In uno studio multinazionale, in cieco per l'osservatore, randomizzato, che ha coinvolto 44.165 partecipanti di età pari o superiore a 16 anni e 2264 partecipanti di età compresa tra 12 e 15 anni, l'efficacia del vaccino BNT162b2 è stata del 91% contro Covid-19 e del 97% contro malattie gravi nei 6 mesi di follow-up. In Sud Africa, dove la variante beta era diffusa, l'efficacia del vaccino era del 100%. Non sono stati osservati effetti tossici tardivi del vaccino.

Effetto della vaccinazione sulla trasmissione di SARS-CoV-2
8 SETTEMBRE. Effect of Vaccination on Transmission of SARS-CoV-2
In questo rapporto dalla Scozia, la vaccinazione degli operatori sanitari per SARS-CoV-2 è stata associata a una diminuzione della trasmissione in famiglia.


Efficacia del vaccino contro Covid-19 in ambito sanitario
8 SETTEMBRE. Effectiveness of Covid-19 Vaccines in Ambulatory and Inpatient Care Settings
Lo studio, che applica un disegno retrospettivo test-negativo per stimare l'efficacia del vaccino contro la malattia Covid-19 negli adulti di età pari o superiore a 50 anni, ha analizzato 41.552 ricoveri in 187 ospedali e 21.522 visite in 221 Pronto soccorso o Cliniche di cure emergenziali. I vaccini a base mRNA (≥14 giorni dopo la seconda dose) sono stati altamente efficaci contro l'infezione da SARS-CoV-2 che porta al ricovero (89%), al ricovero in terapia intensiva (90%) o ad una visita urgente (91%).
Editoriale. Covid-19 Vaccine Effectiveness and the Test-Negative Design

Sicurezza del vaccino anti-Covid-19 BNT162b2
25 AGOSTO. Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting
Tra più di 1,7 milioni di persone, la vaccinazione con BNT162b2 è stata associata ad un aumento dei rischi di miocardite (rapporto di rischio 3,24), linfoadenopatia, appendicite e infezione da herpes zoster; in confronto, Covid-19 ha aumentato i rischi di miocardite (rapporto di rischio 18,28), pericardite, aritmia, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, emorragia intracranica e trombocitopenia.

Plasma convalescente per Covid-19 ad alto rischio
18 AGOSTOEarly Convalescent Plasma for High-Risk Outpatients with Covid-19
I pazienti che sono stati visitati nei dipartimenti di emergenza entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi di Covid-19 e sono stati considerati idonei per la dimissione sono stati assegnati in modo casuale a ricevere plasma convalescente o placebo. Il plasma convalescente non ha impedito la progressione della malattia.

Anticoagulazione nei pazienti Covid-19 critici
4 AGOSTO. Therapeutic Anticoagulation with Heparin in Critically Ill Patients with Covid-19. Gli investigatori ATTACC, ACTIV-4a e REMAP-CAP
Studio randomizzato di pazienti con Covid-19 grave che ricevono anticoagulanti a dose terapeutica o tromboprofilassi farmacologica standard. A 21 giorni, l'anticoagulazione a dose terapeutica con eparina non ha migliorato la sopravvivenza ospedaliera o il numero di giorni senza supporto cardiovascolare o respiratorio.
Per approfondire, leggi l'editoriale: Editorial Surviving Covid-19 with Heparin?

Anticoagulazione nel Covid-19 moderato
4 AGOSTO. Therapeutic Anticoagulation with Heparin in Noncritically Ill Patients with Covid-19. Gli investigatori ATTACC, ACTIV-4a e REMAP-CAP
In uno studio randomizzato, i pazienti con Covid-19 moderatamente grave sono stati assegnati a ricevere anticoagulanti a dose terapeutica o tromboprofilassi standard. A 21 giorni, l'anticoagulazione a dose terapeutica ha determinato una maggiore probabilità di sopravvivenza fino alla dimissione ospedaliera senza supporto d'organo.

Infezioni Covid-19 negli operatori sanitari vaccinati
28 LUGLIO. Covid-19 Breakthrough Infections in Vaccinated Health Care Workers
Tra 1497 operatori sanitari che sono stati completamente vaccinati contro Covid-19, sono state rilevate 39 infezioni tra il 20 gennaio e il 28 aprile 2021. Gli operatori infetti avevano sintomi lievi o erano asintomatici e avevano titoli anticorpali neutralizzanti più bassi durante il periodo di peri-infezione rispetto ai colleghi non infetti. Titoli anticorpali neutralizzanti peri-infezione più elevati erano associati a minore infettività.

Efficacia dei vaccini contro la variante Delta
21 LUGLIO. Effectiveness of Covid-19 Vaccines against the B.1.617.2 (Delta) Variant
La variante B.1.617.2 (delta) dall'India si è diffusa in tutto il mondo. In uno studio caso-controllo, l'efficacia di due dosi del vaccino BNT162b2 Pfizer-BioNTech è stata del 94% contro la variante alfa B.1.1.7 e dell'88% contro la variante delta; con il vaccino ChAdOx1 nCoV-19, l'efficacia è stata rispettivamente del 74% e del 67%. Inoltre, la protezione dopo una singola iniezione di vaccino era bassa, quindi due dosi sono necessarie.
Per approfondire, leggi anche l'editoriale Vaccine Effectiveness Studies in the Field

Bamlanivimab più Etesevimab per il trattamento di Covid-19
14 LUGLIO. Bamlanivimab plus Etesevimab in Mild or Moderate Covid-19
In uno studio di fase 3 che ha coinvolto 1035 pazienti ambulatoriali ad aumentato rischio di Covid-19 grave, coloro che hanno ricevuto i due anticorpi monoclonali diretti contro SARS-CoV-2 hanno avuto una significativa riduzione della carica virale e un'incidenza significativamente inferiore di progressione verso una malattia grave, rispetto a coloro che hanno ricevuto placebo.

Vaccinazione eterologa di ChAdOx1 nCoV-19 e mRNA-1273
14 LUGLIO. Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and mRNA-1273 Vaccination
Agli operatori sanitari che avevano ricevuto una dose di ChAdOx1 nCoV-19 è stata offerta la possibilità di ricevere ChAdOx1 nCoV-19 o mRNA-1273 tra 9 e 12 settimane dopo la dose iniziale. I livelli di IgG S-specifici e RBD-specifici sono aumentati dopo il richiamo con ChAdOx1 nCoV-19, ma sono aumentati molto di più dopo un boost con mRNA-1273.
Il vaccino a mRNA-1273 può stimolare efficacemente la memoria delle cellule B specifica per SARS-CoV-2 che è stata generata da una prima dose di vaccino ChAdOx1 nCoV-19 e può fornire una migliore protezione contro la variante B.1.351 che un richiamo ChAdOx1 nCoV-19. Questi dati suggeriscono anche che i vaccini a mRNA (qui sotto forma di mRNA-1273) possono essere utili per strategie di vaccinazione in cui una terza dose debba essere somministrata a persone che hanno precedentemente ricevuto due dosi di ChAdOx1 nCoV-19.

Prevenzione e attenuazione di Covid-19 con i vaccini a mRNA
30 GIUGNO. Prevention and Attenuation of Covid-19 with the BNT162b2 and mRNA-1273 Vaccines
In uno studio che ha coinvolto 3975 operatori sanitari, soccorritori e altri lavoratori in prima linea, l'efficacia dei vaccini mRNA contro l'infezione da SARS-CoV-2 è stata del 91% con la vaccinazione completa. I vaccini hanno attenuato la carica di RNA virale, i sintomi febbrili e la durata della malattia tra coloro che sono stati infettati nonostante la vaccinazione.

Varianti e vaccini contro SARS-CoV-2
23 GIUGNO. SARS-CoV-2 Variants and Vaccines
L'emergere di varianti per la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) suscita preoccupazione per quanto riguarda il possibile allontanamento dall'immunità indotta dal vaccino. Vengono presentate le strategie globali che comportano l'integrazione dell'implementazione clinica con l'indagine sistematica.
Sebbene Covid-19 continui a presentare sfide per la salute pubblica, incluso l'emergere di nuove varianti, sono stati compiuti grandi progressi nella comprensione di questa malattia e su come proteggersi da essa. Sebbene i vaccini esistenti stiano aiutando a tenere sotto controllo la pandemia in alcune località, è anche necessario pianificare esiti insoddisfacenti. Mentre questa pianificazione continua, il coordinamento internazionale da parte dell'OMS degli sforzi di ricerca e la condivisione di dati e campioni dovrebbe essere una priorità. Gli autori concludono che mantenere l'efficacia dei vaccini contro le varianti emergenti e ottenere un accesso equo ai vaccini efficaci in tutti i paesi costituiranno step decisivi man mano che si costruisce una risposta sostenibile.

Trattamento della sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini
16 GIUGNO. Treatment of Multisystem Inflammatory Syndrome in Children
Uno studio di coorte osservazionale ha valutato la terapia immunomodulatoria della sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini confrontando immunoglobuline per via endovenosa (IVIG), IVIG più glucocorticoidi o solo glucocorticoidi. I ricercatori non hanno trovato prove della superiorità di nessuna delle tre terapie, sebbene possano emergere differenze significative man mano che si accumulano più dati.

Immunoglobuline e corticosteroidi per la sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini
16 GIUGNO. Multisystem Inflammatory Syndrome in Children — Initial Therapy and Outcomes
Un'analisi dei dati di sorveglianza su pazienti ricoverati di età inferiore a 21 anni affetti da sindrome infiammatoria multisistemica e ricoverati in ospedale tra il 15 marzo e il 31 ottobre 2020, ha mostrato che il trattamento iniziale con immunoglobuline per via endovenosa più glucocorticoidi era associato a un minor rischio di disfunzione cardiovascolare e una minore incidenza di ricorso a terapia aggiuntiva, rispetto alle sole IVIG.

Vaccino BNT162b2 negli adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni
27 MAGGIO. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents
Lo studio randomizzato ha coinvolto 2260 adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni, dimostrando che la risposta immunitaria a Comirnaty in questo gruppo era paragonabile alla risposta immunitaria nella fascia di età compresa tra 16 e 25 anni (misurata dal livello di anticorpi contro SARS-CoV-2). Tra i partecipanti che non presentavano segni di infezione precedente, nessun caso di Covid-19 è stato diagnosticato nei destinatari del vaccino, rispetto ai 16 casi nei destinatari del placebo. Dei 1.005 bambini che hanno ricevuto il vaccino, nessuno ha sviluppato COVID-19 rispetto a 16 bambini su 978 che hanno ricevuto l'iniezione fittizia.

I sistemi di tracciamento dei contatti per Covid-19
19 MAGGIO. Contact Tracing for Covid-19 — A Digital Inoculation against Future Pandemics
L'automazione che utilizza il monitoraggio della geolocalizzazione ha consentito alla Corea del Sud di tracciare i contatti di persone infette da SARS-CoV-2 fino a 14 giorni prima dell'insorgenza dei sintomi o della diagnosi. Entro la fine del 2020, c'erano almeno 65 sistemi di tracciamento dei contatti digitali avanzati in tutto il mondo.

Test di neutralizzazione in vitro delle nuove varianti dopo vaccino BNT162b2

12 MAGGIO. BNT162b2 Vaccine and Emerging SARS-CoV-2 Variants
Un totale di 20 campioni di siero di 15 persone che hanno ricevuto il vaccino BNT162b2 hanno mostrato una forte attività di neutralizzazione contro virus ricombinanti progettati per esprimere la proteina spike dal ceppo Wuhan-Hu-1 e contro le varianti B.1.429, B.1.526 e B.1.1.7. Questi test di neutralizzazione in vitro non sono chiaramente predittivi dell'attività in vivo.

Vaccino e infezione negli operatori sanitari della California
6 MAGGIO. SARS-CoV-2 Infection after Vaccination in Health Care Workers in California
Dopo che più di 36.500 operatori sanitari presso l'Università della California hanno ricevuto almeno una dose di vaccino, il 71% dei 379 lavoratori con test SARS-CoV-2 positivi ha avuto risultati positivi entro 2 settimane dalla prima dose. Dei 37 lavoratori con risultati positivi dopo la seconda dose, 7 hanno avuto risultati positivi 15 o più giorni dopo.
Per approfondire: More on SARS-CoV-2 Infection after Vaccination in Health Care Workers

Efficacia del vaccino NVX-CoV2373 contro la variante B.1.351 in Sud Africa
5 MAGGIO. Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant
Uno studio randomizzato di fase 2 in Sud Africa ha confrontato il vaccino NVX-CoV2373 a base proteica contenente nanoparticelle con placebo nei partecipanti con infezione da SARS-CoV-2 confermata, incluso il 30% che era sieropositivo al basale. L'efficacia complessiva del vaccino è stata del 49,4% e la variante B.1.351 è stata identificata in oltre il 90% degli isolati.

Vaccino Pfizer contro le varianti B1351, B117
5 MAGGIO. Effectiveness of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine against the B.1.1.7 and B.1.351 Variants
I ricercatori di Weill Cornell Medicine e Hamad Medical Corp. in Qatar hanno utilizzato i dati COVID-19 nazionali per analizzare l'efficacia del vaccino Pfizer-BioNTech contro B1351 e B117.
Gli autori hanno osservato che il vaccino era efficace contro le varianti, ma che l'efficacia contro B1351 era di circa 20 punti percentuali inferiore a quella riportata in uno studio di efficacia del vaccino Pfizer del dicembre 2020 e in studi nel mondo reale in Israele e negli Stati Uniti. Inoltre, 6.689 persone in Qatar che avevano ricevuto una dose del vaccino e 1.616 che avevano ricevuto due dosi hanno avuto infezioni improvvise al 31 marzo; cinque persone sono morte per le infezioni dopo la prima dose e due sono morte dopo la seconda.
"Tuttavia, la ridotta protezione contro l'infezione per la variante B.1.351 non sembra tradursi in una scarsa protezione contro le forme più gravi di infezione (cioè quelle che portano al ricovero o alla morte), che era robusta, superiore al 90%", hanno concluso i ricercatori.
Leggi l'editoriale sui due studi sui vaccini e varientiInterplay between Emerging SARS-CoV-2 Variants and Pandemic Control

Vaccini: secondo un sondaggio, molti americani confusi sui tempi di protezione e necessità di una seconda dose
28 APRILE. Beyond the First Dose — Covid-19 Vaccine Follow-through and Continued Protective Measures
Nel dicembre 2020, gli Stati Uniti hanno avviato un ambizioso programma di vaccinazione contro Covid-19. Appena un anno dopo il primo caso noto, più di 40 milioni di americani hanno ricevuto la prima dose. Il successo finale della campagna, tuttavia, dipende dal comportamento del pubblico. Forse il più grande ostacolo è l'esitazione a farsi vaccinare. Esistono ulteriori ostacoli, tuttavia, incluso il follow-through con un regime di vaccinazione multidose e l'adesione alle linee guida sul proseguimento di adeguate misure di profilassi. Nonostante gli sforzi attuali, molti americani, compresi molti di coloro che hanno già ricevuto una prima dose di vaccino, rimangono confusi sui tempi della protezione e sulla necessità di una seconda dose. Le campagne di vaccinazione non devono solo affrontare le preoccupazioni sulla sicurezza del prodotto, ma devono anche fornire una guida chiara sui benefici del vaccino e impostare strategie educative per creare fiducia.

Varianti SARS-CoV-2 in due donne dopo la vaccinazione
21 APRILE. Vaccine Breakthrough Infections with SARS-CoV-2 Variants
I sintomi lievi di Covid-19 si sono sviluppati in due donne già vaccinate. I test sierici hanno mostrato titoli elevati di anticorpi in grado di neutralizzare il ceppo wild-type di SARS-CoV-2 identificato per la prima volta a Wuhan, ma il sequenziamento degli isolati del virus ha rivelato nuove varianti.
Nonostante le prove dell'efficacia del vaccino, i sintomi della malattia si sono sviluppati in entrambe e sono risultate positive mediante test PCR. Il sequenziamento virale ha rivelato varianti, tra cui E484K in 1 donna e tre mutazioni (T95I, del142–144 e D614G) in entrambe. Queste osservazioni indicano un potenziale rischio di malattia dopo la vaccinazione, la successiva infezione a causa delle varianti e forniscono dati a supporto degli sforzi continui per prevenire, diagnosticare l'infezione e per caratterizzare le varianti nelle persone vaccinate.

Efficacia del vaccino Janssen contro Covid-19
21 APRILE. Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19
Ad26.COV2.S è un vaccino a vettore virale non replicante. In uno studio randomizzato che ha coinvolto quasi 40.000 persone, l'efficacia del vaccino è stata del 66% contro le infezioni e dell'85% contro Covid-19 grave-critico. L'efficacia contro la variante identificata per la prima volta in Sud Africa è stata del 64% contro la malattia moderata e dell'82% contro la malattia grave-critica.

Sicurezza dei vaccini a mRNA nelle donne in gravidanza
21 APRILE. Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons
I dati preliminari del sistema di sorveglianza CDC "v-safe after vaccination health checker", il registro v-safe delle gravidanze e il sistema di segnalazione degli eventi avversi dei vaccini non hanno mostrato alcun segnale di sicurezza evidente tra le donne in gravidanza che hanno ricevuto vaccini a mRNA. Sono necessari più dati, follow-up longitudinale, compreso il follow-up di un gran numero di donne vaccinate all'inizio della gravidanza, per valutare meglio gli esiti materni, gravidici e infantili.

Trombocitopenia trombotica immune indotta da vaccino o VITT
16 APRILE. Editoriale. SARS-CoV-2 Vaccine–Induced Immune Thrombotic Thrombocytopenia
Il NEJM ha pubblicato tre studi indipendenti su persone che presentano una sindrome solo recentemente descritta, caratterizzata da trombosi e trombocitopenia e sviluppata da 5 a 24 giorni dopo la prima dose di vaccino ChAdOx1 nCoV-19 (vaccino AstraZeneca). Queste persone erano sane o in condizioni clinicamente stabili e pochissime avevano avuto una precedente trombosi o una condizione protrombotica preesistente. La maggior parte erano donne di età inferiore a 50 anni, alcune delle quali ricevevano una terapia sostitutiva con estrogeni o contraccettivi orali. Una percentuale notevolmente alta di pazienti ha avuto trombosi in siti insoliti, altri hanno presentato trombosi venosa profonda, embolia polmonare o trombosi arteriosa acuta. Nessun evento trombotico è stato rilevato negli studi clinici che hanno portato all'approvazione del vaccino ChAdOx1 nCoV-19, che ora è stato somministrato a 34 milioni di persone in tutto il mondo. L'incidenza di VITT è forse di 1 caso ogni 100.000 vaccinazioni. Questo dovrebbe essere considerato nel contesto dell'incidenza della trombosi del seno venoso cerebrale nella popolazione generale (stimata tra 0,22 e 1,57 casi su 100.000 all'anno). Sono necessarie maggiori informazioni sui potenziali fattori di rischio diversi dalla giovane età e dal sesso femminile.
Ulteriori casi sono stati segnalati dall'Agenzia europea per i medicinali, inclusi almeno 169 possibili casi di trombosi del seno venoso cerebrale e 53 possibili casi di trombosi venosa splenica tra i 34 milioni di destinatari del vaccino ChAdOx1 nCoV-19, 35 possibili casi di trombosi del sistema nervoso centrale tra i 54 milioni di destinatari del vaccino a mRNA Pfizer-BioNTech e 5 casi possibili (ma non verificati) di trombosi del seno venoso cerebrale tra i 4 milioni di destinatari del vaccino a mRNA Moderna.

Trombocitopenia e trombosi dopo vaccinazione con ChAdOx1 nCoV-19
16 APRILE. Pathologic Antibodies to Platelet Factor 4 after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination
Scully e colleghi riportano 23 casi di coagulazione anormale, che coinvolgono principalmente le vene cerebrali, da 6 a 24 giorni dopo la prima dose del vaccino ChAdOx1 nCoV-19.
Tutti i pazienti presentavano livelli di fibrinogeno bassi o normali e elevati livelli di d-dimero. Non è stata identificata alcuna evidenza di trombofilia. Il test per gli anticorpi anti-fattore piastrinico 4 (PF4) è stato positivo in 22 pazienti (con 1 risultato ambiguo) e negativo in uno. Sulla base delle caratteristiche fisiopatologiche osservate, si raccomanda di evitare il trattamento con trasfusioni di piastrine a causa del rischio di progressione dei sintomi trombotici e di considerare la somministrazione di un agente anticoagulante non eparinico e di immunoglobuline per via endovenosa.

Risposta al vaccino dopo la guarigione da Covid-19: lo studio condotto a Siena su 100 operatori sanitari
14 APRILE. SARS-CoV-2 Antibody Response in Persons with Past Natural Infection
La risposta al vaccino BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) è stata valutata in 100 operatori sanitari, 38 dei quali erano guariti da Covid-19. I livelli di anticorpi neutralizzanti erano più alti 10 giorni dopo una singola dose in persone che erano state precedentemente infettate, rispetto allo stesso periodo di tempo dopo la seconda dose in coloro che non erano stati precedentemente infettati.

Trombocitopenia trombotica immunitaria indotta da vaccino
9 APRILEThrombotic Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCov-19 Vaccination
In questa serie di casi, a partire da 5-16 giorni dopo la prima iniezione di vaccino recentemente denominato Vaxzevria, alcuni pazienti hanno manifestato sintomi compatibili con trombocitopenia, coagulazione intravascolare disseminata e trombosi, inclusa trombosi del seno venoso cerebrale con esito mortale. Il team descrive 11 pazienti in Germania e Austria con anticorpi insoliti che innescano reazioni di coagulazione, che consumano le piastrine del corpo e possono bloccare i vasi sanguigni, portando a ictus o embolie potenzialmente mortali. La causa sembra essere un anticorpo anti-PF4 in grado di attivare le piastrine. Le immunoglobuline per via endovenosa potrebbero costituire un'opzione terapeutica.

ChAdOx1 nCoV-19, trombosi e trombocitopenia autoimmune
9 APRILE. Thrombosis and Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination
L'articolo descrive una sequela molto rara, ma pericolosa della vaccinazione con il vaccino AstraZeneca. Entro 10 giorni dalla prima iniezione, cinque operatori sanitari hanno presentato trombocitopenia e trombosi, inclusa trombosi del seno venoso cerebrale con esito catastrofico. La causa apparente è un anticorpo anti-PF4 capace di attivazione piastrinica. Le immunoglobuline per via endovenosa sono indicate come possibile terapia.

Persistenza degli anticorpi dopo la vaccinazione con mRNA-1273
6 APRILE. Antibody Persistence through 6 Months after the Second Dose of mRNA-1273 Vaccine for Covid-19
Un totale di 33 partecipanti che hanno ricevuto entrambe le dosi del vaccino Moderna mRNA-1273 contro SARS-CoV-2 hanno subito un prelievo di sangue per un periodo di 6 mesi dopo la vaccinazione. L'attività neutralizzante di SARS-CoV-2 è stata mantenuta in tutti i pazienti durante l'intero periodo di follow-up. Un'emivita di 202 giorni è stata determinata per l'attività di neutralizzazione del virus vivo.

Suscettibilità delle varianti circolanti di SARS-CoV-2 alla neutralizzazione nel siero di pazienti convalescenti o dopo il vaccino
6 APRILE. Susceptibility of Circulating SARS-CoV-2 Variants to Neutralization
L'analisi dei campioni di siero di pazienti convalescenti dopo l'infezione da SARS-CoV-2 e dopo la vaccinazione con vaccini BBIBP-CorV o CoronaVac in Cina ha mostrato titoli di anticorpi neutralizzanti contro il ceppo B.1.1.7 simili a quelli contro il wild-type (Wuhan), ma erano variabilmente inferiori rispetto al ceppo B.1.351.

Risposte anticorpali dopo una singola dose di vaccino SARS-CoV-2
23 MARZO. Antibody Responses after a Single Dose of SARS-CoV-2 mRNA Vaccine
I risultati dell'immunizzazione con il vaccino SARS-CoV-2 si sono concentrati su due dosi somministrate a persone sieronegative. In un piccolo studio che ha coinvolto operatori sanitari, le risposte anticorpali sono state esaminate dopo una singola dose di vaccino. Sono stati notati aumenti consistenti degli anticorpi contro le subunità proteiche spike S1 e S2 e il dominio di legame del recettore.

Vaccino BNT162b2: efficacia tra gli operatori sanitari israeliani
23 MARZO. BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine Effectiveness among Health Care Workers
Un programma sistematico per vaccinare gli operatori sanitari presso l'Hadassah Medical Center ha dimostrato un alto livello di efficacia nella prevenzione di Covid-19 a partire dalla seconda settimana dopo la prima delle due dosi del vaccino BNT162b2.

Effetto del vaccino SARS-CoV-2 in un centro medico
23 MARZO. Early Evidence of the Effect of SARS-CoV-2 Vaccine at One Medical Center.
Con il lancio dei vaccini a mRNA con l'autorizzazione per l'uso di emergenza, sono state osservate drastiche diminuzioni nell'incidenza delle infezioni SARS-CoV-2 tra gli operatori sanitari presso il grande centro medico dell'Università del Texas sud occidentale.

Efficacia del vaccino AstraZeneca contro la variante B.1.351
16 MARZOEfficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant
Studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato e controllato per valutare la sicurezza e l'efficacia del vaccino ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) in persone HIV-negative in Sud Africa.
Tra giugno e novembre 2020, sono stati arruolati 2026 adulti (età media, 30 anni); 1010 e 1011 partecipanti hanno ricevuto rispettivamente almeno una dose di placebo o vaccino. I test hanno mostrato una maggiore resistenza alla variante B.1.351 nei campioni di siero ottenuti da soggetti vaccinati rispetto ai campioni di soggetti trattati con placebo. Nell'analisi dell'end-point primario, il Covid-19 da lieve a moderato si è sviluppato in 23 dei 717 destinatari del placebo (3,2%) e in 19 dei 750 destinatari del vaccino (2,5%), per un'efficacia del 21,9% (intervallo di confidenza del 95% [CI], da −49,9 a 59,8). Tra i 42 partecipanti con Covid-19, 39 casi (92,9%) sono stati causati dalla variante B.1.351; l'efficacia del vaccino contro questa variante, analizzata come end point secondario, è stata del 10,4% (95% CI, da -76,8 a 54,8). L'incidenza di eventi avversi gravi è stata bilanciata tra i gruppi vaccino e placebo.
Gli autori concludono che due dosi del vaccino ChAdOx1 nCoV-19 non ha mostrato protezione contro Covid-19 da lieve a moderato causato dalla variante B.1.351.

Risposte anticorpali nei sieropositivi a una singola dose di vaccino
10 MARZO. Antibody Responses in Seropositive Persons after a Single Dose of SARS-CoV-2 mRNA Vaccine
Alcune persone che si sono riprese dal Covid-19 hanno anticorpi contro la proteina spike di SARS-CoV-2. In 43 di queste persone che avevano ricevuto una prima dose di vaccino a mRNA, sono stati prodotti alti livelli di anticorpi antispike neutralizzanti - in molti casi anche più alti che dopo una seconda dose in 67 persone senza anticorpi al virus. Le reazioni sistemiche erano più comuni nei soggetti sieropositivi prima della vaccinazione.

Baricitinib e Remdesivir per adulti ospedalizzati con Covid-19
4 MARZOBaricitinib plus Remdesivir for Hospitalized Adults with Covid-19
Non meno di un centinaio di autori appartenenti circa una trentina di centri universitari firmano questo RCT che valuta l'efficacia di solo Remdesivir (Veklury, Gilead Sciences) (antivirale) vs Remdesivir + Baricitinib (Olumiant, Eli Lilly) (controllore della risposta infiammatoria) vs Remdesivir+ placebo. L'associazione dei due farmaci è risultata più efficace nel contenimento dei sintomi clinici.

Un pubblico incerto: come incoraggiare la vaccinazione anti Covid
3 MARZO. An Uncertain Public - Encouraging Acceptance of Covid-19 Vaccines
Un'analisi di più sondaggi suggerisce che gran parte del pubblico statunitense è attualmente indeciso sull'opportunità di prendere un vaccino Covid-19. Questi risultati possono informare gli sforzi di sensibilizzazione per incoraggiare l'adozione del vaccino, sforzi in cui i medici possono svolgere un ruolo importante.

Tocilizumab: evidenze contraddittorie in COVID severo
25 FEBBRAIO. Due studi sull'efficacia degli antagonisti del recettore dell'interleuchina-6 in pazienti adulti gravemente malati COVID-19:
  • uno studio che rileva beneficio dal trattamento precoce con la combinazione dei due farmaci tocilizumab e sarilumab: in pazienti critici in terapia intensiva, il trattamento con gli antagonisti del recettore dell'interleuchina-6 tocilizumab e sarilumab ha migliorato i risultati, inclusa la sopravvivenza (ClinicalTrials.gov, NCT02735707).
  • l'altro studio non mostra alcun beneficio con tocilizumab da solo: in questo studio randomizzato che ha coinvolto pazienti ospedalizzati con polmonite da Covid-19 grave, l'uso di tocilizumab non ha determinato uno stato clinico migliore o una mortalità inferiore rispetto al placebo a 28 giorni (ClinicalTrials.gov, NCT04320615).
Efficacia del vaccino mRNA BNT162b2 in Israele
24 FEBBRAIO. BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting
Quasi 600.000 persone in una grande organizzazione sanitaria sono state seguite dopo la vaccinazione per infezione, l'ospedalizzazione e Covid-19 grave. L'efficacia stimata del vaccino nella prevenzione della mortalità è stata del 72% dal giorno 14 al giorno 20 dopo la prima dose e per il periodo di 7 o più giorni dopo la seconda dose, il ricovero è stato ridotto del 92%.

Efficacia dei vaccini a mRNA sulle varianti
17 FEBBRAIO. NEJM.
 I vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna potrebbero essere meno efficaci contro la variante B1351 identificata per la prima volta in Sud Africa, ma offrire una buona protezione contro la variante B117, la cosiddetta variante inglese, secondo le due lettere:
La logistica dell'ultimo miglio della vaccinazione Covid
27 GENNAIO. Last-Mile Logistics of Covid Vaccination — The Role of Health Care Organizations
Lo sviluppo, la valutazione e la produzione dei vaccini per Covid-19 sono stati la straordinaria storia di successo del 2020; la sfida per il 2021 è iniettare quei vaccini nei corpi della popolazione mondiale. Questo lavoro viene confrontato con la "gestione dell'ultimo miglio" in altri settori aziendali: una volta che le aziende forniscono prodotti o informazioni agli hub regionali, essi devono consegnarli ai singoli clienti che hanno organizzazioni e consuetudini infinitamente varie. L'efficacia in questi ultimi passaggi determina il successo. Per la vaccinazione negli Stati Uniti, l'ultimo miglio è complicato. Circa un terzo dei "clienti" statunitensi non è sicuro di volere il vaccino e teme che la vaccinazione possa essere resa obbligatoria. La vaccinazione è iniziata più rapidamente dove c'è una stretta integrazione tra assistenza sanitaria pubblica e privata e non è il caso degli Stati Uniti.

Durata di SARS-CoV-2 positivo in pazienti ospedalizzati
27 GENNAIO. Duration of Culturable SARS-CoV-2 in Hospitalized Patients with Covid-19
In 21 pazienti con Covid-19 confermato, i tempi mediani dall'insorgenza dei sintomi alla coltura virale negativa e alla RT-PCR in tempo reale negativa sono stati rispettivamente di 7 e 34 giorni. L'intervallo più lungo dall'insorgenza dei sintomi e dalla risoluzione della febbre alla coltura positiva è stato rispettivamente di 12 e 3 giorni.
Il tempo mediano dall'insorgenza dei sintomi alla clearance virale in coltura è stato di 7 giorni (intervallo di confidenza [IC] al 95%, da 5 a 10) e il tempo mediano dall'insorgenza dei sintomi alla clearance virale mediante RT-PCR in tempo reale è stato di 34 giorni (limite inferiore dell'IC 95%, 24 giorni). L'ultima coltura virale positiva si è avuta 12 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi (nel paziente 6). Il virus vitale è stato identificato fino a 3 giorni dopo la risoluzione della febbre (nel paziente 14). La coltura virale è risultata positiva solo nei campioni con un ciclo soglia di 28,4 o inferiore. L'incidenza della positività colturale è diminuita con l'aumentare del tempo dall'insorgenza dei sintomi e con l'aumentare del ciclo soglia.
Metodi dettagliati e sensibilità della coltura e test RT-PCR in tempo reale, definizione e stima del tempo alla clearance virale sono descritti nell'Appendice metodologica.

Covid: anticorpo LY-CoV555
21 GENNAIOSARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in Outpatients with Covid-19
RCT finanziato da Eli Lilly sull'efficacia nel COVID di grado lieve e intermedio dell'anticorpo monoclonale LY-CoV555, prodotto da Eli Lilly su matrice di anticorpo di paziente guarito dal COVID. Riducendo la carica virale, la somminisrazione dell'anticorpo al dosaggio di 2800 mg ha effettivamente ridotto gravità e durata della malattia a confronto della somministazione di placebo.

Vaccinare i bambini contro il Covid-19
20 GENNAIO. Vaccinating Children against Covid-19 — The Lessons of Measles
Considerando la vaccinazione dei bambini contro il Covid-19, le campagne di vaccinazione contro il morbillo possono offrire spunti rilevanti sulle decisioni dei genitori. Occorre considerare aspetti come fiducia, accesso ed equità; campagne educative e mandati di vaccinazione e gli effetti della disinformazione.

Danni da vaccino Covid-19 negli USA
20 GENNAIO. Covid-19 Vaccine Injuries — Preventing Inequities in Compensation
Gli Stati Uniti hanno sviluppato un solido sistema per il risarcimento del danno da vaccino per alleviare gli oneri delle conseguenze mediche avverse. Ma questo sistema non sarà disponibile per le persone che ricevono vaccini Covid-19 durante l'emergenza sanitaria pubblica dichiarata.

Chi va prima?
20 GENNAIO. Who Goes First? Government Leaders and Prioritization of SARS-CoV-2 Vaccines
Gli alti funzionari governativi sono stati tra le prime persone vaccinate contro il Covid-19 negli Stati Uniti. Ma i quadri di definizione delle priorità non garantiscono ai leader di governo uno status speciale e dare loro la priorità solleva importanti questioni di equità e trasparenza.

Efficacia del vaccino Ad26.COV2.S
13 GENNAIO. Interim Results of a Phase 1–2a Trial of Ad26.COV2.S Covid-19 Vaccine
Ad26.COV2.S è un vaccino ricombinante, basato sul vettore adenovirale sierotipo 26 (Ad26) che esprime la proteina spike (S) di SARS-CoV-2.
Sono stati assegnati in modo casuale adulti sani di età compresa tra 18 e 55 anni (coorte 1) e quelli di età pari o superiore a 65 anni (coorte 3) a ricevere il vaccino Ad26.COV2.S a una dose di 5 × 1010 particelle virali (dose bassa ) o 1 × 1011 particelle virali (dose elevata) per millilitro o placebo in uno schema a dose singola o a due dosi. Dopo la somministrazione della prima dose di vaccino in 805 partecipanti nelle coorti 1 e 3 e dopo la seconda dose nella coorte 1, gli eventi avversi sollecitati più frequenti sono stati affaticamento, mal di testa, mialgia e dolore al sito di iniezione. L'evento avverso sistemico più frequente è stata la febbre. Gli eventi avversi sistemici erano meno comuni nella coorte 3 rispetto alla coorte 1 e in coloro che hanno ricevuto la dose di vaccino bassa rispetto a quelli che hanno ricevuto la dose alta.
I profili di sicurezza e immunogenicità di Ad26.COV2.S supportano l'ulteriore sviluppo di questo candidato vaccino (finanziato da Johnson & Johnson e dalla Biomedical Advanced Research and Development Authority del Department of Health and Human Services; ClinicalTrials.gov, NCT04436276).

Immunoterapia passiva in pazienti con Covid-19
13 GENNAIO. Convalescent Plasma Antibody Levels and the Risk of Death from Covid-19
Tra gli oltre 3000 pazienti ospedalizzati con Covid-19, i destinatari di plasma convalescente ad alto titolo (ovvero alti livelli di anticorpi neutralizzanti) avevano una mortalità inferiore a 30 giorni rispetto ai destinatari di plasma a basso titolo. L'effetto del plasma ad alto titolo era maggiore nel sottogruppo dei pazienti che non ricevevano ventilazione meccanica.
Per approfondire leggi
Promuovere la vaccinazione contro il Covid-19 negli Stati Uniti
6 GENNAIO. Beyond Politics — Promoting Covid-19 Vaccination in the United States
Le ricerche sui consumatori e l'economia comportamentale suggeriscono 12 strategie chiave per un'efficace promozione dei vaccini. Sarà opportuno combinare strategie pertinenti per vari compiti persuasivi e dare priorità alle tattiche in base al grado di esitazione vaccinale di ogni gruppo di popolazione.
vaccini covid usa nejm



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quadratino gli articoli sul portale Infezioni Obiettivo Zero:



immagine: it.freepik.com
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Testo Fonte: thelancet.com
Per aiutare gli operatori sanitari e i ricercatori che lavorano in condizioni difficili per porre fine all'epidemia di nuovo coronavirus Covid-19, Lancet ha creato una pagina che raccoglie tutti gli articoli pubblicati sulle sue riviste.

Ultimo aggiornamento: 31 dicembre 2021.
Nel Covid-19 Resource Centre Lancet ha riunito gli articoli sull'epidemia di Covid-19 contenuti in tutte le riviste del network.

Qui sotto il repository degli articoli segnalati da NBST nel 2021.


Efficacia del vaccino Ad5-nCoV (CanSino Biologics, Tianjin, Cina)
23 DICEMBRE. Final efficacy analysis, interim safety analysis, and immunogenicity of a singledose of recombinant novel coronavirus vaccine (adenovirus type 5 vector) in adults18 years and older: an international, multicentre, randomised, double-blinded,placebo-controlled phase 3 trial
Scott Halperin e colleghi riportano i risultati di uno studio clinico di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, del vaccino monodose a vettore adenovirale (CanSino Biologics, Tianjin, Cina) in adulti over 18. Lo studio ha coinvolto 18.363 partecipanti vaccinati e 18.354 non vaccinati in Argentina, Cile, Messico, Pakistan e Russia, con reclutamento iniziato a settembre 2020 e continuato fino al raggiungimento dell'endpoint di 150 casi di COVID-19 a gennaio 2021. La coorte di studio presentava diversità razziale ed era composta per il 70% circa di maschi. Quasi il 20% dei partecipanti aveva un'età compresa tra 45 e 59 anni e circa l'8% aveva 60 anni o più. Gli endpoint primari erano l'efficacia e la sicurezza del vaccino, con l'efficacia misurata attraverso la prevenzione dell'infezione sintomatica da SARS-CoV-2 confermata dalla PCR 1 mese dopo la vaccinazione e la sicurezza misurata dall'incidenza di eventi avversi gravi. L'efficacia del vaccino nel prevenire la malattia sintomatica 14 giorni dopo la vaccinazione e COVID-19 grave erano endpoint secondari. 28 giorni dopo la vaccinazione, l'efficacia contro COVID-19 era 57,5% (95% CI 39,7-70,0; p = 0,0026) e 91,7% (95% CI 36,1-98,9) contro COVID-19 grave.

Omicron e la terza dose
17 DICEMBRE. Omicron variant and booster COVID-19 vaccines
È troppo presto per sapere in che misura la vaccinazione o una precedente infezione di SARS-CoV-2 proteggano dall'infezione di Omicron. Tuttavia i primi segnali sono preoccupanti. Attualmente, i ricercatori dipendono dai dati di sequenziamento per omicron, che rivelano più di 30 mutazioni nella proteina spike su cui si basano i vaccini COVID-19, e dai dati sugli anticorpi neutralizzanti, che mostrano che la variante ha una resistenza parziale ma non completa all'immunità preesistente. Ma l'efficacia del vaccino è determinata anche dal legame degli anticorpi, che impediscono a SARS-CoV-2 di entrare nelle cellule e dai linfociti T, che attaccano le cellule infette e favoriscono la produzione di anticorpi.

Persone fragili e Covid-19: il viewpoint di Lancet
11 DICEMBRE. Safeguarding people living in vulnerable conditions in the COVID-19 era through universal health coverage and social protection
Attenzione è richiesta in questo momento storico per combattere e contenere il virus e affrontare l'acuirsi a livello globale delle disuguaglianze attraverso solide politiche sanitarie, protezione sociale e azioni umanitarie. La collaborazione multisettorie potrebbe favorire l'attenuazione delle disuguaglianze con la copertura sanitaria universale e la protezione sociale e attuare veramente l'approccio health-in-all nelle politiche sanitarie. Chi sono le persone vulnerabili e quanto è stato profondo l'effetto di COVID-19 sulle loro vite: il punto di vista del Lancet.

Sicurezza e immunogenicità di sette vaccini COVID-19 come terza dose (richiamo) dopo due dosi di vaccini a mRNA nel Regno Unito (COV-BOOST): studio di fase 2
2 DICEMBRE. Safety and immunogenicity of seven COVID-19 vaccines as a third dose (booster) following two doses of ChAdOx1 nCov-19 or BNT162b2 in the UK (COV-BOOST): a blinded, multicentre, randomised, controlled, phase 2 trial
Studio di fase 2 in cieco, multicentrico, randomizzato, controllato. Tutti i vaccini in studio hanno potenziato le risposte anticorpali e neutralizzanti dopo la somministrazione di ChAd/ChAd e tutti tranne uno dopo BNT/BNT, senza problemi di sicurezza. Differenze sostanziali nelle risposte umorali e cellulari e nella disponibilità del vaccino influenzeranno le scelte politiche per la vaccinazione di richiamo.

Immunosoppressori: no aumento del rischio di ventilazione meccanica o morte in ospedale per Covid ad eccezione del rituximab
15 NOVEMBRELong-term use of immunosuppressive medicines and in-hospital COVID-19 outcomes: a retrospective cohort study using data from the National COVID Cohort Collaborative
Studio di coorte retrospettivo che utilizza i dati del National COVID Cohort Collaborative (N3C), il più grande archivio longitudinale di cartelle cliniche elettroniche di pazienti ricoverati con COVID-19 confermato o sospetto negli Stati Uniti tra il 1 gennaio 2020 e l'11 giugno 2021. Sono stati confrontati gli adulti in cura con i farmaci immunosoppressivi utilizzati prima del ricovero con gli adulti senza somministrazione di immunosoppressori a lungo termine ed è stata considerata l'immunosoppressione in generale, nonché per 15 classi di farmaci e tre ampie categorie di farmaci immunosoppressivi.
Tra 231.830 adulti potenzialmente idonei, 222.575 hanno soddisfatto i criteri di inclusione (età media 59 anni [SD 19]; 111.269 [50%] maschi. Le comorbilità più comuni erano diabete (23%), malattie polmonari (17%) e malattie renali (13%). 16.494 pazienti (7%) ricevevano immunosoppressori da lungo tempo con farmaci per diverse condizioni, inclusa la malattia reumatologica (33%), trapianto di organi solidi (26%) o cancro (22%). Nella coorte abbinata al punteggio di propensione (inclusi 12.841 pazienti immunodepressi e 29.386 pazienti non immunodepressi), l'immunosoppressione è stata associata a un ridotto rischio di ventilazione invasiva (HR 0·89, 95% CI 0·83-0·96) e non c'era alcuna associazione complessiva tra immunosoppressione a lungo termine e rischio di morte in ospedale. Nessuna delle 15 classi di farmaci esaminate era associata a un aumento del rischio di ventilazione meccanica invasiva. Anche se non c'era un'associazione statisticamente significativa tra la maggior parte dei farmaci e la morte ospedaliera, sono stati riscontrati aumenti con rituximab utilizzato per le malattie reumatologiche (1·72, 1·10–2·69) e per cancro (2·57, 1·86-3·56).
In questa coorte, con l'eccezione del rituximab, non vi era alcun aumento del rischio di ventilazione meccanica o morte in ospedale per l'uso di terapie reumatologiche, antineoplastiche o farmaci antimetaboliti esaminati.

Long Covid nei malati oncologici guariti dalla malattia
3 NOVEMBRE. The Lancet Oncology. Prevalence and impact of COVID-19 sequelae on treatment and survival of patients with cancer who recovered from SARS-CoV-2 infection: evidence from the OnCovid retrospective, multicentre registry study
2795 pazienti con diagnosi di infezione da SARS-CoV-2 tra il 27 febbraio 2020 e il 14 febbraio 2021 sono stati inseriti nello studio. Dopo l'esclusione dei pazienti non idonei, la popolazione era composta da 2634 pazienti. 1557 sopravvissuti a COVID-19 sono stati sottoposti a una rivalutazione clinica dopo una mediana di 22,1 mese (IQR 8,4-57,8) dalla diagnosi di cancro e 44 giorni (28-329) dalla diagnosi di COVID-19. 234 (15,0%) pazienti hanno riportato sequele di COVID-19. I ricercatori concludono che le sequele post-COVID-19 colpiscono fino al 15% dei pazienti con cancro e influenzano negativamente la sopravvivenza e gli esiti oncologici dopo il recupero. Gli aggiustamenti della terapia antitumorale sistemica possono essere perseguiti in sicurezza nei pazienti idonei al trattamento.

Infezione o vaccinazione portano a un'immunità duratura?
21 OTTOBRE. Does infection with or vaccination against SARS-CoV-2 lead to lasting immunity?
L'evidenza attuale da casi di studio e ampi studi osservazionali suggerisce che, coerentemente con la ricerca su altri virus respiratori, la risposta immunologica protettiva dura circa 5-12 mesi dall'infezione primaria, con una reinfezione più probabile quando la risposta umorale primaria non è sufficientemente robusta. I dati emergenti suggeriscono che l'efficacia del vaccino potrebbe essere ridotta in modo significativo dalle varianti emergenti, e quindi sarà necessario sviluppare vaccini secondari per mantenere l'immunità protettiva a livello di popolazione. Tuttavia, saranno necessari anche altri interventi, con ulteriori epidemie che potrebbero verificarsi a causa della deriva antigenica, pressioni selettive per nuove varianti e mobilità globale della popolazione. Per saperne di più leggi anche: Waning immunity to SARS-CoV-2: implications for vaccine booster strategies

Depressione e disturbi d'ansia durante la pandemia in 204 paesi

8 OTTOBRE. Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic
La pandemia ha generato una ancor maggiore urgenza di rafforzare i sistemi di salute mentale nella maggior parte dei paesi. Le strategie di mitigazione potrebbero includere modi per promuovere il benessere psicologico, sorvegliare i determinanti di una cattiva salute mentale e intervenire per curare chi soffre di un disturbo. Non intraprendere alcuna azione per affrontare il peso di disturbi depressivi maggiori e disturbi d'ansia non dovrebbe essere un'opzione.
Per saperne di più, leggi il Comment: Depression and anxiety disorders during the COVID-19 pandemic: knowns and unknowns

Vaccino Pfizer, efficacia fino a 6 mesi: studio di coorte retrospettivo
4 OTTOBRE. Effectiveness of mRNA BNT162b2 COVID-19 vaccine up to 6 months in a large integrated health system in the USA: a retrospective cohort study
Sono state analizzate le cartelle cliniche elettroniche di individui (≥12 anni) membri dell'organizzazione sanitaria Kaiser Permanente Southern California, per valutare l'efficacia del vaccino BNT162b2 contro le infezioni da SARS-CoV-2 e i ricoveri ospedalieri correlati al COVID-19 per un massimo di 6 mesi. Risultati comprendevano test positivi per PCR di SARS-CoV-2 e ricoveri ospedalieri correlati a COVID-19.
Elevata efficacia di BNT162b2 contro i ricoveri ospedalieri fino a circa 6 mesi dopo il ciclo completo, anche a fronte di un'ampia diffusione della variante delta. La riduzione dell'efficacia del vaccino contro le infezioni da SARS-CoV-2 nel tempo è probabilmente principalmente a causa della diminuzione dell'immunità con il tempo piuttosto che della variante delta che sfugge alla protezione del vaccino.

Durabilità dell'immunità contro reinfezione da SARS-CoV-2 (1 ott)
1 OTTOBRE. The Lancet Microbe. The durability of immunity against reinfection by SARS-CoV-2: a comparative evolutionary study
Il lasso di tempo per la reinfezione è fondamentale per il processo decisionale in materia di salute pubblica. Man mano che la pandemia continua, è probabile che la reinfezione diventi sempre più comune. Mantenere misure di sanità pubblica che frenino la trasmissione, anche tra le persone precedentemente infettate da SARS-CoV-2 insieme agli sforzi persistenti per accelerare la vaccinazione in tutto il mondo è fondamentale per la prevenzione della morbilità e della mortalità da COVID-19.

Disponibilità di bambini e adolescenti a vaccinarsi: risultati di un ampio sondaggio nelle scuole inglesi
27 SETTEMBRE. Willingness of children and adolescents to have a COVID-19 vaccination: Results of a large whole schools survey in England
Se le strategie di vaccinazione del governo UK si spostassero verso la vaccinazione degli alunni più giovani, potrebbero essere necessari sforzi per incrementare l'adozione della vaccinazione. Dallo studio si apprende che gli studenti che avrebbero rinunciato avevano livelli più elevati di emarginazione e sfiducia. Se i programmi venissero lanciati, sarà importante concentrarsi sugli studenti esitanti, mirando ai giovani più emarginati e svantaggiati con informazioni provenienti da fonti attendibili anche attraverso i social media; migliorare l'accesso ai centri di vaccinazione con fornitura di vaccini sia all'interno che all'esterno della scuola e affrontare paure e preoccupazioni sugli effetti del vaccino. Il principale limite di questo studio è che il gruppo dei partecipanti potrebbe non essere del tutto rappresentativo dell'Inghilterra o del Regno Unito, il che potrebbe falsare le stime a livello di popolazione della disponibilità a essere vaccinati.

Test antigenici quotidiani per ridurre i disagi del ritorno a scuola
14 SETTEMBRE. Daily antigen testing to reduce disruption when schools return
Su Lancet sono pubblicati i risultati di uno studio che ha coinvolto 201 scuole, condotto dal 19 aprile al 27 giugno 2021 in un momento di moderata prevalenza di SARS-CoV-2 (incidenza a 7 giorni 30–180 per 100.000 abitanti) e durante l'emergere della variante Delta in Inghilterra.
Young e colleghi hanno confrontato per 7 giorni l'impatto dei test antigenici con l'isolamento domiciliare standard di 10 giorni sulla frequenza scolastica e sulla trasmissione di SARS-CoV-2 tra il personale e un gruppo etnicamente diversificato di studenti di 11-18 anni (circa il 25% dei quali non erano bianchi ) che erano stretti contatti di un caso provato.
Per il controllo della trasmissione di COVID-19 i test giornalieri dei contatti a scuola non erano meno efficaci dell'autoisolamento, con tassi simili di infezioni sintomatiche tra studenti e personale con entrambi gli approcci. I tassi di infezione nei contatti scolastici erano bassi, con pochissimi contatti positivi. I test giornalieri dovrebbero essere presi in considerazione come alternativa sicura all'isolamento domestico a seguito di esposizione a caso positivo a scuola.

Potenziamento delle risposte immunitarie dopo il vaccino COVID-19
13 SETTEMBRE. Considerations in boosting COVID-19 vaccine immune responses
L'articolo prende in considerazione molti aspetti del problema: da un lato il richiamo del vaccino per ridurre il rischio a medio termine di malattie gravi, dall'altro le attuali forniture di vaccini che potrebbero salvare più vite se utilizzate in popolazioni precedentemente non vaccinate, rispetto alle dosi utilizzate come richiamo nelle popolazioni vaccinate.
Anche altri aspetti vengono analizzati, dal potenziamento della risposta immunitaria, appropriato per alcuni individui in cui la vaccinazione potrebbe non aver indotto una protezione adeguata, ad esempio i destinatari di vaccini con scarsa efficacia o coloro che sono immunocompromessi, ai dubbi circa la risposta al richiamo nelle persone che non hanno risposto in modo robusto alla vaccinazione primaria. Non è noto poi, se tali individui immunocompromessi riceverebbero maggiori benefici da una dose aggiuntiva dello stesso vaccino o da un vaccino diverso che potrebbe integrare la risposta immunitaria primaria.
L'evidenza attuale non sembra mostrare la necessità di dosi di richiamo nella popolazione generale, in cui l'efficacia contro la malattia grave rimane elevata. Anche se l'immunità umorale sembra calare, la riduzione del titolo anticorpale neutralizzante non prevede necessariamente riduzione dell'efficacia del vaccino. Questo effetto potrebbe essere dovuto al fatto che la protezione contro le malattie gravi è mediata non solo dalle risposte anticorpali, che potrebbero essere di durata relativamente breve per alcuni vaccini, ma anche dalle risposte della memoria e dall'immunità cellulo-mediata, che generalmente sono di durata più lunga.
Gli autori concludono, che la fornitura limitata dei vaccini salverà un maggior numero di vite se messa a disposizione di coloro che sono a rischio apprezzabile di malattie gravi e non hanno ancora ricevuto alcun vaccino. Anche se alla fine si può ottenere qualche vantaggio dal richiamo, non supererà i benefici di fornendo protezione iniziale ai non vaccinati. Se i vaccini venissero distribuiti dove sono più utili, potrebbero accelerare la fine della pandemia inibendo l'ulteriore evoluzione delle varianti. Infatti, l'OMS ha chiesto una moratoria sul potenziamento fino a che i benefici della vaccinazione primaria siano resi disponibili a più persone in tutto il mondo. Questo è un problema convincente, in particolare perché le prove attualmente disponibili non mostrano la necessità di un uso diffuso della vaccinazione di richiamo nelle popolazioni che hanno ricevuto un efficace regime di vaccinazione primaria.

Fattori di rischio e profilo della malattia post-vaccinazione negli utenti britannici dell'app COVID Symptom Study
1 SETTEMBRE. Risk factors and disease profile of post-vaccination SARS-CoV-2 infection in UK users of the COVID Symptom Study app: a prospective, community-based, nested, case-control study
Questo studio prospettico, condotto nella comunità, nidificato, caso-controllo ha utilizzato dati auto-riferiti (es. dati demografici, posizione geografica, fattori di rischio per la salute e risultati dei test COVID-19, sintomi e vaccinazioni) da adulti del Regno Unito (≥ 18 anni) che utilizzano l'app COVID Symptom Study. Per ridurre al minimo l'infezione da SARS-CoV-2, gli sforzi per aumentare l'efficacia del vaccino e le misure di controllo delle infezioni devono concentrarsi sulle popolazioni a rischio. I risultati dello studio sembrano mostrare cautela circa il rilassamento del distanziamento fisico e di altre misure di protezione personale nell'era post-vaccinazione, in particolare intorno a anziani fragili e individui che vivono in aree più svantaggiate, anche se questi individui sono vaccinati e potrebbero avere implicazioni per strategie come le vaccinazioni di richiamo.

Terza dose vaccino AstraZeneca: Reattogenicità e immunogenicità
1 SETTEMBRE. Reactogenicity and immunogenicity after a late second dose or a third dose of ChAdOx1 nCoV-19 in the UK: a substudy of two randomised controlled trials (COV001 and COV002)
Un intervallo prolungato prima della seconda dose di vaccino ChAdOx1 nCoV-19 comporta un aumento dei titoli anticorpali. Una terza dose di ChAdOx1 nCoV-19 induce gli anticorpi a un livello che correla con un'elevata efficacia dopo la seconda dose e aumenta le risposte delle cellule T.

Long Covid in una coorte di pazienti monitorati a 6 e 12 mesi post infezione
28 AGOSTO. 1-year outcomes in hospital survivors with COVID-19: a longitudinal cohort study
La maggior parte dei sopravvissuti a COVID-19 ha avuto un buon recupero fisico e funzionale durante il follow-up di 1 anno ed è tornata al lavoro e alla vita originali. 
La proporzione di pazienti con almeno un sintomo di sequele è diminuita dal 68% a 6 mesi al 49% a 12 mesi, quella di pazienti con dispnea è leggermente aumentata dal 26% alla visita a 6 mesi al 30% alla visita a 12 mesi. Inoltre, un numero leggermente superiore di pazienti aveva ansia o depressione alla visita a 12 mesi (26% alla visita a 12 mesi vs 23% alla visita a 6 mesi. L’88% dei pazienti che lavoravano prima di COVID-19 era tornato al lavoro originale a 12 mesi. Lo stato di salute nella nostra coorte di sopravvissuti a 12 mesi era ancora inferiore a quello in la popolazione di controllo: presentava più problemi di mobilità, dolore o disagio, ansia o depressione e aveva sintomi prevalenti.

Varianti alfa e delta, ricovero ospedaliero o ricorso ai servizi di emergenza
27 AGOSTOHospital admission and emergency care attendance risk for SARS-CoV-2 delta (B.1.617.2) compared with alpha (B.1.1.7) variants of concern: a cohort study
Studio di coorte condotto tra tutti i pazienti con COVID-19 in Inghilterra tra il 29 marzo e il 23 maggio 2021 identificati come infetti dalle varianti alfa o delta di SARS-CoV-2 attraverso il sequenziamento dell'intero genoma. Questo ampio studio nazionale ha rilevato un rischio più elevato di ricovero ospedaliero o di assistenza in emergenza per i pazienti con COVID-19 infetti dalla variante delta rispetto alla variante alfa. I risultati suggeriscono che i focolai della variante delta nelle popolazioni non vaccinate potrebbero comportare un maggiore onere per i servizi di cura.

Vaccinazione eterologa: i risultati del trial Com-COV
6 AGOSTO. Safety and immunogenicity of heterologous versus homologous prime-boost schedules with an adenoviral vectored and mRNA COVID-19 vaccine (Com-COV): a single-blind, randomised, non-inferiority trial
Nonostante il regime BNT/ChAd non soddisfacesse i criteri di non inferiorità statistica, le concentrazioni di IgG anti-spike SARS-CoV-2 di entrambi i programmi eterologhi erano superiori a quelle del programma vaccinale autorizzato (ChAd/ChAd) con comprovata efficacia contro la malattia COVID-19 e rischio di ospedalizzazione. Insieme alla maggiore immunogenicità di ChAd/BNT rispetto a ChAD/ChAd, questi dati supportano la flessibilità nell'uso della vaccinazione eterologa prime-boost utilizzando i vaccini ChAd e BNT COVID-19.

Seconda dose di vaccino AstraZeneca: nessun rischio maggiorato di coaguli rari
27 LUGLIO. Very rare thrombosis with thrombocytopenia after second AZD1222 dose: a global safety database analysis
Il tasso stimato di trombosi rare associate a sindrome da trombocitopenia (TTS) dopo una seconda dose di Vaxzevria è risultato 2,3 per milione di vaccinati, paragonabile al tasso osservato in una popolazione non vaccinata. Era di 8,1 per milione di vaccinati dopo la prima dose. L'analisi è stata condotta utilizzando il database di AstraZeneca, che raccoglie tutti gli eventi avversi segnalati spontaneamente dall'uso nel mondo reale dei suoi farmaci e vaccini in tutto il mondo. I casi segnalati di TTS a livello globale sono stati inclusi fino alla data limite del 30 aprile verificatisi entro 14 giorni dalla somministrazione della prima o della seconda dose di Vaxzevria. I risultati sono in linea con i recenti documenti del Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), il sistema britannico per la raccolta e il monitoraggio delle informazioni sui problemi di sicurezza, che mostrano anche bassi tassi di TTS dopo la seconda dose.

Diminuzione dei livelli di anticorpi dopo la vaccinazione: lo studio di coorte longitudinale in Inghilterra e Galles
15 LUGLIO. Spike-antibody waning after second dose of BNT162b2 or ChAdOx1
Per identificare la diminuzione dei livelli anticorpali dopo la vaccinazione completa a due dosi, i ricercatori hanno effettuato un'analisi di adulti completamente vaccinati (età ≥18 anni) che hanno inviato campioni di sangue capillare per lo studio Virus Watch, uno studio di coorte longitudinale condotto in Inghilterra e Galles. I dati suggeriscono una sostanziale eterogeneità all'interno dei gruppi per vulnerabilità clinica e sono limitati dai piccoli numeri del gruppo estremamente vulnerabile. Tuttavia, la tendenza alla diminuzione dei livelli di anticorpi S nel tempo rimane coerente e i bassi livelli nei vaccinati clinicamente vulnerabili con ChAdOx1 a 70 giorni o più potrebbero essere motivo di preoccupazione.

Politiche regionali e rischio di infezione nelle regioni italiane
14 LUGLIO. Covid-19: Regional policies and local infection risk: Evidence from Italy with a modelling study
Anche all'interno della stessa regione, le province italiane differiscono nell'esposizione al rischio di infezione da Covid-19 a causa delle caratteristiche locali. Le politiche regionali non hanno eliminato queste differenze, ma potrebbero averle attenuate. Le evidenze possono essere rilevanti per i decisori politici che hanno bisogno di progettare interventi non farmaceutici.

Primi risultati sulla sicurezza del vaccino Sputnik V (Gam-COVID-Vac) nella Repubblica di San Marino mediante sorveglianza attiva
8 LUGLIO. ROCCA observational study: Early results on safety of Sputnik V vaccine (Gam-COVID-Vac) in the Republic of San Marino using active surveillance
#NOVITÁ La maggior parte degli eventi avversi riportati nello studio erano lievi o moderati. I risultati dello studio condotto in un contesto reale, in termini di sicurezza complessiva, sono in linea con i risultati della fase 3 dello studio Gam-COVID-Vac. L'analisi preliminare della sicurezza del vaccino Gam-COVID-Vac suggerisce un profilo di tollerabilità maggiore o uguale - specialmente nella fascia di età superiore ai 60 anni - rispetto ad altri vaccini COVID-19 ampiamente adottati. Questi risultati potrebbero contribuire a raggiungere l'immunità di gregge nella Repubblica di San Marino; inoltre forniscono dati che possono essere utilizzati da altri paesi per considerare questo vaccino tra le altre opzioni per le campagne di immunizzazione.

CoronaVac, efficacia e sicurezza: risultati intermedi di uno studio di fase 3
8 LUGLIO. Efficacy and safety of an inactivated whole-virion SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac): interim results of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial in Turkey
Risultati intermedi di uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato di CoronaVac rispetto al placebo in Turchia in adulti di età compresa tra 18 e 59 anni sieronegativi e RT-PCR-negativi per l'infezione da SARS-CoV-2. I partecipanti hanno ricevuto due dosi di CoronaVac o placebo con un intervallo di 14 giorni tra le dosi. La popolazione intent-to-treat (n=10.214) era composta da 5907 (57,8%) uomini, 4307 (42,2%) donne, 3675 (36,0%) operatori sanitari e 1463 (15, 6%) partecipanti con un indice di massa corporea maggiore o uguale a 30 kg/m2, con un'età media complessiva di 45 anni (IQR 37-51).
I punti di forza dello studio includono l'ampio campione, i solidi meccanismi di acquisizione degli esiti sintomatici di COVID-19 utilizzando questionari telefonici automatizzati settimanali e il design in doppio cieco. Un limite dello studio è la censura anticipata dell'analisi di efficacia a causa dell'autorizzazione all'uso di emergenza del vaccino in Turchia, concessa a seguito dell'aumento del numero di casi locali. Inoltre, il periodo di follow-up mediano è stato breve, solo 43 giorni (IQR 36-48). I partecipanti allo studio erano relativamente giovani e avevano poche comorbilità, limitando la capacità di dedurre l'efficacia del vaccino nelle persone più suscettibili a COVID-19 grave. Tuttavia, i dati pubblicati in precedenza suggeriscono che le risposte immunitarie suscitate da CoronaVac sono simili negli adulti di età compresa tra 18 e 59 anni e in quelli di 60 anni e oltre. Leggi il commento: CoronaVac: more data for regulators and policy makers

Coronavac in bambini e adolescenti: studio clinico di fase 1/2 in Cina
28 GIUGNO. Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac) in healthy children and adolescents: a double-blind, randomised, controlled, phase 1/2 clinical trial
Studio clinico in doppio cieco, randomizzato, controllato, di fase 1/2 del vaccino CoronaVac in bambini e adolescenti sani di età compresa tra 3 e 17 anni presso il Centro provinciale per il controllo e la prevenzione delle malattie di Zanhuang (Hebei, Cina). Il vaccino o solo idrossido di alluminio (controllo) sono stati somministrati mediante iniezione intramuscolare in due dosi (giorno 0 e giorno 28). L'endpoint primario di sicurezza erano le reazioni avverse entro 28 giorni dopo ogni iniezione in tutti i partecipanti che avevano ricevuto almeno una dose. L'endpoint primario di immunogenicità valutato nella popolazione per protocollo era il tasso di sieroconversione dell'anticorpo neutralizzante a SARS-CoV-2 vivo 28 giorni dopo la seconda iniezione. Questo studio è in corso (ClinicalTrials.gov n. NCT04551547). CoronaVac è stato ben tollerato, si è dimostrato sicuro e ha indotto risposte umorali in bambini e adolescenti di età compresa tra 3 e 17 anni. I titoli anticorpali neutralizzanti indotti dalla dose di 3,0 µg erano superiori a quelli della dose di 1,5 µg. I risultati suggeriscono l'uso di una dose di 3,0 μg con un programma di due immunizzazioni per ulteriori studi in bambini e adolescenti.
Leggi il commento: COVID-19 vaccines for children younger than 12 years: are we ready?

Immunogenicità e reattogenicità del vaccino Pfizer nei vaccinati con una dose di ChAdOx1-S (CombiVacS)
25 GIUGNO. Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial
BNT162b2 somministrato come seconda dose in individui vaccinati con ChAdOx1-S ha indotto una risposta immunitaria robusta, con un profilo di reattogenicità accettabile e gestibile.
I regimi vaccinali eterologhi contro COVID-19 offrono l'opportunità di accelerare le campagne di vaccinazione in tutto il mondo, massimizzando il loro impatto sul controllo della pandemia. Questo studio è il primo studio randomizzato controllato che testa la vaccinazione eterologa e dovrebbe essere la base per studi futuri. Sono urgentemente necessari ampi studi di fase 3 che includano la vaccinazione omologa come comparatore e ulteriori studi osservazionali per comprendere l'efficacia clinica e la sicurezza dei regimi eterologhi nelle popolazioni e nei contesti target.
Leggi il commento: Heterologous vaccine regimens against COVID-19

Slittamento della seconda dose dei vaccini: prosegue il dibattito
A seguito dell'articolo pubblicato il 18 febbraio scorso Early rate reductions of SARS-CoV-2 infection and COVID-19 in BNT162b2 vaccine recipients, numerosi esperti si sono schierati a favore o contro lo slittamento della seconda dose. Questi due articoli successivi continuano il dibattito:
12 GIUGNO
Vaccinazione di bambini e adolescenti: questione controversa
10 GIUGNO. Editoriale. Should we vaccinate children against SARS-CoV-2?
In seguito alla condivisione con gli enti di regolamentazione dei dati degli studi di fase 3 che dimostrano che il vaccino mRNA BNT162b2 di Pfizer-BioNTech è efficace, immunogenico e sicuro nei bambini di età compresa tra 12 e 15 anni, diversi paesi ne hanno autorizzato l'uso in questa fascia di età. Le reazioni a questa notizia sono state contrastanti. Sebbene si ritenga probabile che i bambini dovranno essere vaccinati contro SARS-CoV-2, gli esperti si chiedono se ora sia il momento giusto. Molte professionisti di sanità pubblica pensano di no, considerando che i bambini in genere soffrono solo di malattia lieve e molti dei paesi a basso e medio reddito (LMIC) del mondo stanno segnalando carenze di vaccini. I paesi con dosi sufficienti per coprire i ragazzi potrebbero prendere in considerazione la donazione di dosi in eccesso ai paesi che non hanno abbastanza vaccini per immunizzare le persone estremamente vulnerabili, le persone anziane e gli operatori sanitari in prima linea. L'editoriale fa riferimento a un rapporto pubblicato dal Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) il 1 giugno che elenca importanti considerazioni per le autorità di sanità pubblica dei paesi dell'UE e dello Spazio economico europeo che considerano la vaccinazione dei loro bambini e adolescenti.

Anticorpi di neutralizzazione, varianti VOC e vaccino Pfizer
3 GIUGNO. Neutralising antibody activity against SARS-CoV-2 VOCs B.1.617.2 and B.1.351 by BNT162b2 vaccination
Sia l'età avanzata che il tempo trascorso dalla seconda dose di vaccino BNT162b2 sono significativamente correlati alla diminuzione dei livelli di anticorpi (NAb) contro le varianti VOC B.1.617.2 e B.1.351. Entrambe queste caratteristiche sono proprie della popolazione fragile a massimo rischio di COVID-19 grave, indipendentemente da altri fattori coesistenti come stato immunitario compromesso o comorbilità.
Di conseguenza, saranno necessari richiami nei gruppi ad alta priorità, così come in coloro che presentano bassi NAbT indotti dal vaccino per mantenere livelli più alti di NAbs nelle regioni in cui la variante B.1.617.2 o altri ceppi ugualmente resistenti agli NAb diventino prevalenti.

Follow-up a 6 mesi di bambini con sindrome infiammatoria multisistemica
24 MAGGIO. 6-month multidisciplinary follow-up and outcomes of patients with paediatric inflammatory multisystem syndrome (PIMS-TS) at a UK tertiary paediatric hospital: a retrospective cohort study
46 bambini sono stati inclusi in questo studio. L'età mediana alla presentazione era di 10,2 anni (IQR 8,8-13,3), 30 (65%) pazienti erano maschi e 16 (35%) erano donne, 37 (80%) provenivano da gruppi etnici minoritari e otto (17%) avevano comorbidità preesistenti. Tutti i pazienti avevano marcatori elevati di infiammazione sistemica al basale. Nessuno è deceduto. Entro 6 mesi, l'infiammazione sistemica è stata risolta in tutti i pazienti tranne uno. Nonostante la grave malattia iniziale, a 6 mesi sono state osservate poche sequele in specifici organi. Le preoccupazioni continue per il ricondizionamento fisico e la necessità di supporto psicologico sono rimaste. Le valutazioni della fisioterapia hanno rivelato una persistente scarsa tolleranza all'esercizio. Il follow-up a lungo termine aiuterà a definire la storia naturale estesa di PIMS-TS.

Ragazzi esposti a fumo passivo e fumo di terza mano durante la pandemia
21 MAGGIO. Passive tobacco smoke in children and young people during the COVID-19 pandemic
L'esposizione al fumo di terza mano (THS) rappresenta una nuova minaccia. Avviene quando le tossine o i residui persistenti prodotti dal fumo passivo o dal fumo di tabacco nell'ambiente (ETS) si accumulano nella polvere e sulle superfici delle case dove il tabacco è stato utilizzato e vengono riemessi nell'aria. Il THS diventa sempre più tossico con il tempo, il che è un problema per i bambini durante i lunghi periodi di lockdown.

Plasma convalescente in pazienti ricoverati in ospedale: lo studio RECOVERY
14 MAGGIO. Convalescent plasma in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised controlled, open-label, platform trial
Nei pazienti ospedalizzati con COVID-19, il plasma convalescente ad alto titolo non ha migliorato la sopravvivenza o altri esiti clinici prespecificati. 11558 (71%) dei 16287 pazienti arruolati in RECOVERY erano idonei a ricevere plasma convalescente e sono stati assegnati al gruppo plasma convalescente o al gruppo di cure standard. Non vi è stata alcuna differenza significativa nella mortalità a 28 giorni tra i due gruppi. Il tasso di mortalità a 28 giorni era simile anche in tutti i sottogruppi di pazienti, inclusi i pazienti senza anticorpi SARS-CoV-2 rilevabili alla randomizzazione. Inoltre, l'assegnazione al gruppo plasma convalescente non ha avuto effetti significativi sulla percentuale di pazienti dimessi dall'ospedale entro 28 giorni. Tra coloro che non erano sottoposti a ventilazione meccanica invasiva al momento della randomizzazione, non vi è stata alcuna differenza significativa nella proporzione di pazienti che raggiungevano l'endpoint composito di progressione verso ventilazione meccanica invasiva o morte.

Effetti di diversi tipi di informazioni scritte sull'esitazione vaccinale
12 MAGGIO. Effects of different types of written vaccination information on COVID-19 vaccine hesitancy in the UK (OCEANS-III): a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial
Pubblicato su The Lancet Public Health, lo studio di Freeman e colleghi si focalizza su come ridurre l'esitazione vaccinale nella popolazione generale. Nello studio controllato randomizzato su un ampio campione di popolazione generale del Regno Unito (n = 18855) intervistata dal 19 gennaio al 18 febbraio 2021, gli autori hanno valutato se brevi dichiarazioni scritte sulla vaccinazione che riguardassero benefici personali, collettivi, preoccupazioni per la sicurezza o la gravità della pandemia potrebbero ridurre l'esitazione del vaccino, se aggiunte alla dichiarazione ufficiale del Servizio Sanitario Nazionale sulla sicurezza ed efficacia. I risultati potrebbero aiutare a ottimizzare la comunicazione ufficiale, nel contesto sfocato della disinformazione sulla vaccinazione COVID-19. Leggi anche il commento: Addressing COVID-19 vaccine hesitancy: is official communication the key?

Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei e Covid-19
7 MAGGIO. Non-steroidal anti-inflammatory drug use and outcomes of COVID-19 in the ISARIC Clinical Characterisation Protocol UK cohort: a matched, prospective cohort study
Questo studio di coorte prospettico multicentrico ha incluso pazienti di qualsiasi età ricoverati in ospedale con un'infezione da SARS-CoV-2 confermata o altamente sospetta che ha portato a COVID-19 tra il 17 gennaio e il 10 agosto 2020. L'outcome primario era la mortalità ospedaliera e outcome secondari erano la gravità della malattia alla presentazione, il ricovero in terapia intensiva, il ricorso alla ventilazione invasiva, ventilazione non invasiva, all'uso di ossigeno supplementare e il danno renale acuto. L'uso di FANS non è associato a mortalità più elevata o gravità aumentata di COVID-19. Gli autori suggeriscono di rivedere le raccomandazioni emesse sulla prescrizione di FANS e gravità della malattia COVID-19.

Efficacia del vaccino BNT162b2 contro l'infezione da SARS-CoV-2, ricoveri e decessi in Israele
5 MAGGIO. Impact and effectiveness of mRNA BNT162b2 vaccine against SARS-CoV-2 infections and COVID-19 cases, hospitalisations, and deaths following a nationwide vaccination campaign in Israel: an observational study using national surveillance data
Due dosi di vaccino Pfizer-BioNTech sono altamente efficaci in tutti i gruppi di età (≥16 anni, compresi gli anziani di età ≥85 anni) nel prevenire infezioni da SARS-CoV-2 sintomatiche e asintomatiche, ricoveri correlati a COVID-19, malattia grave e morte, inclusi quelli causati dalla variante B.1.1.7. Lo studio dimostra cali marcati e prolungati dell'incidenza di SARS-CoV-2 corrispondenti all'aumento della copertura vaccinale. Questi risultati suggeriscono che la vaccinazione COVID-19 può aiutare a controllare la pandemia. Per approfondire: COVID-19 vaccine impact in Israel and a way out of the pandemic

Tocilizumab in pazienti ricoverati con Covid-19: i risultati dello studio RECOVERY
1 MAGGIO. Tocilizumab in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial
Tra il 23 aprile 2020 e il 24 gennaio 2021, 4116 adulti di 21.550 pazienti arruolati nello studio RECOVERY sono stati inclusi nella valutazione di tocilizumab, compresi 3385 (82%) pazienti che ricevevano corticosteroidi sistemici. Complessivamente, 621 (31%) dei 2022 pazienti che ricevevano tocilizumab e 729 (35%) dei 2094 con cure standard sono morti entro 28 giorni. Risultati coerenti sono stati osservati in tutti i sottogruppi di pazienti, compresi quelli che ricevevano corticosteroidi sistemici. I pazienti assegnati a tocilizumab avevano maggiori probabilità di essere dimessi dall'ospedale entro 28 giorni (57% vs 50%). Tra coloro che non ricevevano ventilazione meccanica, i pazienti assegnati a tocilizumab avevano meno probabilità di raggiungere l'endpoint di ventilazione meccanica invasiva o morte (35% vs 42%).
Nei pazienti ospedalizzati con ipossia e infiammazione sistemica, tocilizumab ha migliorato la sopravvivenza e altri risultati clinici. Questi benefici sono stati osservati indipendentemente dalla quantità di supporto respiratorio e si aggiungevano ai benefici dei corticosteroidi sistemici.

Covid e disuguaglianze etniche: lo studio su 17 milioni di individui in UK
30 APRILE. Ethnic differences in SARS-CoV-2 infection and COVID-19-related hospitalisation, intensive care unit admission, and death in 17 million adults in England: an observational cohort study using the OpenSAFELY platform
COVID-19 ha colpito duramente le minoranze etniche nel Regno Unito. L'obiettivo dello studio è quantificare le differenze tra le etnie nell'infezione e negli esiti di COVID-19 durante la prima e la seconda ondata della pandemia COVID-19 in Inghilterra. Lo studio osservazionale di coorte è stato condotto su adulti (di età ≥ 18 anni) registrati presso gli ambulatori di assistenza primaria in Inghilterra per i quali erano disponibili le cartelle cliniche elettroniche tramite la piattaforma OpenSAFELY. Questi dati sono stati collegati ai dati provenienti da altre fonti: test SARS-CoV-2 e risultati dei test positivi, ricoveri ospedalieri correlati a COVID-19, ricoveri in unità di terapia intensiva (ICU) e decesso. L'etnia è quella registrata nel record sanitario, raggruppata in cinque categorie: bianco, asiatico meridionale, nero, altro e misto e 16 sottocategorie. Alcune popolazioni di etniche minoritarie presentano un rischio molto alto di risultare positive a SARS-CoV-2 e di esiti avversi per COVID-19 rispetto alla popolazione bianca, anche dopo aver tenuto conto delle differenze nelle caratteristiche sociodemografiche, cliniche e familiari. È probabile che le cause siano multifattoriali e delineare i meccanismi esatti è cruciale. Affrontare le disuguaglianze etniche richiederà un'azione su molti fronti, compresa la riduzione delle disuguaglianze strutturali, la risoluzione degli ostacoli per un'assistenza equa e il miglioramento della diffusione dei test e della vaccinazione.

Epidemia di SARS-CoV-2 nelle malattie infiammatorie immunomediate
28 APRILE. SARS-CoV-2 outbreak in immune-mediated inflammatory diseases: the Euro-COVIMID multicentre cross-sectional study
Questo studio fornisce informazioni chiave sull'epidemiologia e sui fattori di rischio tra i pazienti con malattie infiammatorie immunomediate. Nel complesso, gli immunosoppressori non sembrano essere deleteri in questo scenario e il controllo dell'attività infiammatoria sembra essere la chiave quando si affronta una pandemia.
Tra giugno e dicembre 2020, 3028 pazienti con malattia infiammatoria immunomediata (età mediana 58 anni; 2239 [73,9%] donne e 789 [26,1%] uomini) e COVID-19 sintomatico, dati sierologici o entrambi sono stati inclusi nello studio. Gli anticorpi SARS-CoV-2 sono stati rilevati in 166 dei 3018 pazienti sottoposti a test sierologici. COVID-19 sintomatico si è verificato in 122, di cui 24 (19,7%) sono stati ricoverati in ospedale e quattro (3,3%) sono deceduti. I fattori associati a COVID-19 sintomatico erano concentrazioni più elevate di proteina C-reattiva e un numero maggiore di riacutizzazioni della malattia. Almeno una riacutizzazione della malattia si è verificata in 654 (21,6%) dei 3028 pazienti. Durante il periodo di studio, 519 (20,6%) dei 2514 pazienti hanno subito modifiche al trattamento, di cui 125 (24,1%) dovute alla pandemia.

Effetti avversi dei vaccini Pfizer e AstraZeneca in UK
27 APRILE. Vaccine side-effects and SARS-CoV-2 infection after vaccination in users of the COVID Symptom Study app in the UK: a prospective observational study
In questo studio prospettico osservazionale, sono state esaminato la proporzione e la probabilità di effetti collaterali sistemici e locali auto-segnalati entro 8 giorni dalla vaccinazione in individui che utilizzavano l'app COVID Symptom Study che avevano ricevuto una o due dosi del vaccino BNT162b2 o una dose del vaccino Vaccino ChAdOx1 nCoV-19. Sono stati anche confrontati i tassi di infezione in un sottogruppo di individui vaccinati successivamente testati per SARS-CoV-2 con i tassi di infezione in un gruppo di controllo non vaccinato.
Effetti collaterali locali sono stati segnalati nel 71,9% degli individui dopo la prima dose di BNT162b2, dal 68,5% dopo la seconda dose di BNT162b2 e dal 58,7% dopo la prima dose di ChAdOx1 nCoV-19. Gli effetti collaterali sistemici erano più comuni (1,6 volte dopo la prima dose di ChAdOx1 nCoV-19 e 2,9 volte dopo la prima dose di BNT162b2) tra gli individui con precedente infezione da SARS-CoV-2, rispetto a quelli senza infezione pregressa nota. Gli effetti locali erano similmente più elevati negli individui precedentemente infettati rispetto a quelli con infezione pregressa non conosciuta.
Rispetto ai risultati degli studi di fase 3, gli effetti collaterali sistemici e locali dopo vaccinazione con BNT162b2 e ChAdOx1 nCoV-19 si verificano con minore frequenza. Entrambi i vaccini riducono il rischio di infezione dopo 12 giorni.

Vaccini: impatto di durata, tempistiche di distribuzione e blocco della trasmissione su morbilità e mortalità
25 APRILE. Analysis of the potential impact of durability, timing, and transmission blocking of COVID-19 vaccine on morbidity and mortality
L'aumento dell'efficacia dei vaccini contro la malattia riduce ricoveri e decessi; tuttavia, il beneficio derivante dal blocco della trasmissione varia a seconda dei tempi di distribuzione del vaccino. All'inizio di un'epidemia, un vaccino che riduca la trasmissione sarà relativamente più efficace di uno introdotto successivamente. Inoltre, l'implementazione precoce e accelerata di un vaccino meno efficace ha un impatto maggiore rispetto alla successiva implementazione di un vaccino più efficace. Questi risultati sono amplificati se si considera la durata del vaccino.
Le scelte politiche riguardanti gli interventi non farmaceutici, come il distanziamento sociale e l'uso di mascherine, dovranno rimanere in vigore più a lungo se il vaccino è meno efficace nel ridurre la trasmissione o distribuito più lentamente. Inoltre, la fase dell'epidemia locale influisce notevolmente sull'efficacia complessiva del vaccino e dovrebbe essere presa in considerazione quando si somministrano i vaccini.

Il vaccino Pfizer può prevenire le infezioni sia sintomatiche che asintomatiche
23 APRILE. COVID-19 vaccine coverage in health-care workers in England and effectiveness of BNT162b2 mRNA vaccine against infection (SIREN): a prospective, multicentre, cohort study
Lo studio SIREN è uno studio prospettico di coorte condotto tra il personale (di età ≥ 18 anni) che lavora in ospedali finanziati con fondi pubblici nel Regno Unito. I 23.324 partecipanti sono stati assegnati alla coorte positiva (anticorpi positivi o storia di infezione) o alla coorte negativa (anticorpi negativi senza test positivo precedente) all'inizio del periodo di follow-up. I fattori di rischio sono stati raccolti al momento dell'arruolamento, lo stato dei sintomi è stato raccolto ogni 2 settimane e lo stato della vaccinazione tramite il collegamento al Sistema nazionale di gestione delle vaccinazioni e ai questionari.
I risultati mostrano che il vaccino BNT162b2 può prevenire le infezioni sia sintomatiche che asintomatiche negli adulti in età lavorativa ed è efficace contro la variante B1.1.7 che era la variante dominante in circolazione al tempo della vaccinazione. Per approfondire, il commento: Population immunity and vaccine protection against infection

Scozia, riduzione del rischio di ricovero dopo le prime dosi dei vaccini Pfizer e AstraZeneca
23 APRILE. Interim findings from first-dose mass COVID-19 vaccination roll-out and COVID-19 hospital admissions in Scotland: a national prospective cohort study
L'introduzione in massa delle prime dosi dei vaccini BNT162b2 e ChAdOx1 è stata associata a sostanziali riduzioni del rischio di ricovero ospedaliero a causa del COVID-19 in Scozia. Per approfondire, il commento: Hospital admissions due to COVID-19 in Scotland after one dose of vaccine

Sieropositività e conseguente rischio di reinfezione in giovani adulti sani
15 APRILE. SARS-CoV-2 seropositivity and subsequent infection risk in healthy young adults: a prospective cohort study
Questa analisi è stata eseguita come parte dello studio prospettico COVID-19 Health Action Response for Marines (CHARM). CHARM ha analizzato reclute marine statunitensi di sesso maschile, di età compresa tra 18 e 20 anni. Dopo un periodo di quarantena a casa di 2 settimane, a cui sono succedute 2 ulteriori settimane di quarantena sotto supervisione, i partecipanti sono stati arruolati nello studio ed è stata misurata la loro sieropositività IgG. L'infezione è stata valutata mediante PCR alle settimane 0, 1 e 2 di quarantena. Sono stati esclusi coloro che avevano un test PCR positivo durante la quarantena. I partecipanti che avevano ottenuto tre tamponi negativi durante la quarantena e un test sierologico all'inizio della quarantena con supervisione che li identificava come sieronegativi o sieropositivi potevano accedere al training.
I giovani adulti sieropositivi avevano circa un quinto delle probabilità di infettarsi nuovamente rispetto ai negativi. Sebbene gli anticorpi indotti dall'infezione iniziale siano ampiamente protettivi, non garantiscono un'efficace attività di neutralizzazione di SARS-CoV-2 o immunità contro l'infezione successiva.

Trasmissione via aerea del virus: 10 ragioni scientifiche a riprova
15 APRILE. Ten scientific reasons in support of airborne transmission of SARS-CoV-2
Articolo che rafforza il messaggio che sia un errore scientifico utilizzare la mancanza di prove dirette di SARS-CoV-2 in alcuni campioni d'aria per mettere in dubbio la trasmissione aerea trascurando la qualità e la forza delle prove complessive. Esistono infatti prove consistenti e forti che SARS-CoV-2 si diffonda per trasmissione aerea. Sebbene altre rotte possano contribuire, gli autori sottolineano che la rotta aerea sia probabilmente dominante.

Casi si trombocitopenia post vaccino ChAdOx1
  • 14 APRILE. CLINICAL PICTURE. Pulmonary embolism and thrombocytopenia following ChAdOx1 vaccination. Una donna di 51 anni è arrivata in pronto soccorso con una storia di 3 giorni di dispnea, affaticamento e tosse; 11 giorni prima aveva ricevuto la vaccinazione ChAdOx1 nCoV-19. All'esame era afebbrile, la sua saturazione di ossigeno periferico era del 98%, la pressione sanguigna era 150/90 mm Hg, la frequenza cardiaca era 98 battiti al minuto e l'indice di massa corporea era 31 kg/m2. Le indagini di laboratorio hanno mostrato una grave trombocitopenia.
Suicidio e pandemia
13 APRILE. Suicide trends in the early months of the COVID-19 pandemic: an interrupted time-series analysis of preliminary data from 21 countries
Sono stati raccolti i dati di 21 paesi (16 paesi ad alto reddito e cinque paesi a reddito medio-alto), compresi i dati dell'intero paese in dieci paesi e i dati per varie aree in 11 paesi). I rapporti tra i tassi (RR) e gli IC al 95% basati sul numero di suicidi osservati rispetto a quelli attesi non hanno mostrato evidenza di un aumento significativo del rischio di suicidio dall'inizio della pandemia in alcun paese o area. C'era evidenza statistica di una diminuzione di suicidi rispetto al numero atteso in 12 paesi o aree: Nuovo Galles del Sud, Australia (RR 0,81 [95% CI 0,72-0,91]); Alberta, Canada (0,80 [0,68–0,93]); Columbia Britannica, Canada (0,76 [0,66-0,87]); Cile (0,85 [0,88-0,94]); Lipsia, Germania (0 · 49 [0 · 32–0 · 74]); Giappone (0,94 [0,91-0,96]); Nuova Zelanda (0,99 [0,68-0,91]); Corea del Sud (0,94 [0,92-0,97]); California, USA (0,9 [0,85–0,95]); Illinois (Contea di Cook), USA (0,99 [0,67-0,93]); Texas (quattro contee), USA (0 · 82 [0 · 68–0 · 98]); ed Ecuador (0,74 [0,67-0,82]).
Questo è il primo studio che esamina i suicidi che si verificano nel contesto della pandemia COVID-19 in più paesi. Nei paesi ad alto e medio-alto reddito, il numero di suicidi è rimasto sostanzialmente invariato o è diminuito nei primi mesi della pandemia rispetto ai livelli attesi in base al periodo pre-pandemico. Dobbiamo rimanere vigili ed essere pronti a rispondere se la situazione cambiasse con gli effetti a lungo termine della pandemia sulla salute mentale e sullo status economico. Leggi il commento Remaining vigilant about COVID-19 and suicide

Il punto di Lancet sulla variante B.1.1.7, la cosiddetta variante inglese
12 APRILELeggi la nostra news di approfondimento

Anticorpi e ridotto rischio di reinfezione
9 APRILE. SARS-CoV-2 infection rates of antibody-positive compared with antibody-negative health-care workers in England: a large, multicentre, prospective cohort study (SIREN)
L'obiettivo dello studio è indagare se gli anticorpi contro SARS-CoV-2 fossero associati a un ridotto rischio di reinfezione sintomatica e asintomatica. Dal 18 giugno 2020 al 31 dicembre 2020, 30625 partecipanti sono stati iscritti allo studio. 51 partecipanti si sono ritirati dallo studio, 4913 sono stati esclusi e 25.661 partecipanti (con dati collegati su test di anticorpi e PCR) sono stati inclusi nell'analisi.
Una precedente storia di infezione da SARS-CoV-2 era associata a un rischio di infezione inferiore dell'84%, con effetto protettivo mediano osservato 7 mesi dopo l'infezione primaria. Questo periodo di tempo è l'effetto minimo probabile perché non sono state incluse le sieroconversioni. Questo studio mostra che una precedente infezione da SARS-CoV-2 induce un'efficace immunità contro future infezioni nella maggior parte degli individui. Leggi il commento: Correlates of protection from SARS-CoV-2 infection

Risultati neurologici e psichiatrici nei sopravvissuti a COVID-19
6 APRILE. 6-month neurological and psychiatric outcomes in 236.379 survivors of COVID-19: a retrospective cohort study using electronic health records
Sequele neurologiche e psichiatriche di COVID-19, ma sono necessari più dati per valutare adeguatamente gli effetti di COVID-19 sulla salute del cervello. Lo studio fornisce prove di una sostanziale morbilità neurologica e psichiatrica nei 6 mesi successivi all'infezione da COVID-19. I rischi erano maggiori, ma non limitati a pazienti con COVID-19 grave. Queste informazioni potrebbero aiutare nella pianificazione dei servizi e nell'identificazione delle priorità della ricerca. Per corroborare e spiegare questi risultati sono necessari progetti di studio complementari, compresi studi di coorte prospettica.

Relazione tra sesso e genere, livello di reddito e COVID-19
6 APRILE. Recorded but not revealed: exploring the relationship between sex and gender, country income level, and COVID-19
Mentre si appronta la distribuzione globale dei vaccini, gli autori ritengono che questo momento debba servire come campanello d'allarme per l'importanza di registrare dati disaggregati per sesso accompagnati da analisi di genere. Il monitoraggio della copertura del vaccino in base al sesso sarà una componente vitale per garantire l'equità e promuovere l'uguaglianza. Potrebbe portare a programmi di vaccinazione più efficaci. Ad esempio, un sondaggio basato sulla popolazione negli Stati Uniti ha rilevato tassi più elevati di scetticismo sul vaccino COVID-19 nelle donne rispetto ai maschi. Lo scetticismo sul vaccino porterà a tassi di assorbimento inferiori nelle donne?

Sicurezza del vaccino BNT162b2 in pazienti con cancro trattati con inibitori del checkpoint immunitario
1 APRILE. Short-term safety of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine in patients with cancer treated with immune checkpoint inhibitors
Durante la campagna vaccinale in Israele, gli effetti collaterali tra i pazienti trattati con inibitori del checkpoint immunitario sono stati monitorati tramite questionari telefonici dettagliati effettuati 17-21 giorni dopo la prima dose di vaccino e ad una mediana di 19 giorni (IQR 12-13) dopo la seconda. I dati supportano la sicurezza a breve termine del vaccino BNT162b2 mRNA COVID-19 in pazienti con cancro trattati con inibitori del checkpoint immunitario. Poiché in questa coorte di 134 pazienti che hanno ricevuto due dosi di vaccino non sono stati osservati eventi avversi gravi correlati al vaccino o agli inibitori del checkpoint immunitario, è improbabile che non siano stati osservati effetti collaterali comuni. Tuttavia, potrebbero essere identificati rari effetti collaterali quando si studiano coorti più grandi. Considerando l'elevata mortalità dei pazienti con cancro che contraggono COVID-19, che può raggiungere il 40% in alcune popolazioni di pazienti, i benefici della vaccinazione sembrano superare i potenziali danni. Sebbene siano necessari ulteriori studi per determinare se questi dati siano applicabili anche agli altri vaccini, i risultati potrebbero fornire una certa rassicurazione per il loro uso in pazienti trattati con inibitori del checkpoint immunitario.

Associazione tra malattia respiratoria preesistente trattata e COVID-19 grave
1 APRILE. Association between pre-existing respiratory disease and its treatment, and severe COVID-19: a population cohort study
Conclusioni. Il rischio di COVID-19 grave nelle persone con asma è relativamente basso. Le persone con BPCO e malattia polmonare interstiziale sembrano avere un rischio moderatamente aumentato di malattia grave, ma il loro rischio di morte per COVID-19 al culmine dell'epidemia era per lo più di gran lunga inferiore al normale rischio di morte per qualsiasi causa. L'uso di steroidi per via inalatoria potrebbe essere associato a un modestamente aumentato rischio di COVID-19 grave.

Effetti della pandemia su esiti materni e perinatali: revisione sistematica e meta-analisi
31 MARZO. Effects of the COVID-19 pandemic on maternal and perinatal outcomes: a systematic review and meta-analysis
Gli esiti globali materni e fetali sono peggiorati durante la pandemia COVID-19, con un aumento delle morti materne, della natimortalità, delle gravidanze ectopiche interrotte e della depressione materna. Alcuni risultati mostrano una notevole disparità tra ambienti con risorse elevate e altri con poche risorse. È urgente dare la priorità all'assistenza per una maternità sicura, accessibile ed equa nell'ambito della risposta strategica a questa pandemia e alle future crisi sanitarie.

Efficacia del vaccino AstraZeneca contro la variante B.1.1.7
30 MARZO. Efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine against SARS-CoV-2 variant of concern 202012/01 (B.1.1.7): an exploratory analysis of a randomised controlled trial
ChAdOx1 nCoV-19 ha mostrato una ridotta attività di neutralizzazione contro la variante B.1.1.7 rispetto a una variante non B.1.1.7 in vitro, ma il vaccino ha mostrato efficacia clinica contro la variante B.1.1.7 di SARS-CoV-2. L'efficacia clinica del vaccino contro l'infezione sintomatica positiva al test è stata del 70,4% (95% CI 43,6-84,5) per B.1.1.7 e dell'81,5% (67,9-89,4) per la variante non-B.1.1.7.
Sul tema varianti del virus SARS-CoV-2 leggi anche la nostra news in continuo aggiornamento Che cosa sappiamo sulle varianti Covid-19

Incidenza di SARS-CoV-2 negli studenti/personale scolastico e nella popolazione generale in Italia durante la seconda ondata
26 MARZO. A cross-sectional and prospective cohort study of the role of schools in the SARS-CoV-2 second wave in Italy
Studio di coorte trasversale e prospettico condotto in Italia durante la seconda ondata COVID-19 (dal 30 settembre 2020 fino almeno al 28 febbraio 2021) mediante il database del Ministero dell'Istruzione italiano, dei sistemi della Regione Veneto di notifica dei casi SARS-CoV-2 e del tracciamento dei casi secondari nelle scuole. L'obiettivo era confrontare l'incidenza di SARS-CoV-2 negli studenti / personale scolastico e nella popolazione generale.
L'incidenza di SARS-CoV-2 tra gli studenti è stata inferiore rispetto alla popolazione generale. Le infezioni secondarie a scuola erano < 1% e gruppi di ≥ 2 casi secondari si sono verificati nel 5-7% delle scuole analizzate. L'incidenza tra gli insegnanti era paragonabile a quella della popolazione di età simile (P = 0,23). Le infezioni secondarie tra gli insegnanti erano rare e si verificavano più frequentemente quando il caso indice era un insegnante rispetto a uno studente (37% contro 10%, P = 0,007). Prima e intorno alla data di apertura della scuola in Veneto, l'incidenza di SARS-CoV-2 è cresciuta al massimo negli individui di 20-29 e 45-49 anni, non tra gli studenti.
Questa analisi non supporta un ruolo per l'apertura scolastica come motore della seconda ondata COVID-19 in Italia, un grande paese europeo con un'elevata incidenza di SARS-CoV-2.

Risposta anticorpale e longevità immunitaria
23 MARZO. Dynamics of SARS-CoV-2 neutralising antibody responses and duration of immunity: a longitudinal study
Studio longitudinale su pazienti ripresi da COVID-19 fino al giorno 180 dopo l'insorgenza dei sintomi: sono stati monitorat i cambiamenti nei livelli di anticorpi neutralizzanti. I cambiamenti nell'avidità degli anticorpi e in altri marcatori immunitari in diversi stadi di convalescenza sono stati determinati e correlati alle caratteristiche cliniche. Utilizzando un algoritmo di apprendimento automatico, il cambiamento temporale nei livelli di anticorpi neutralizzanti è stato classificato in cinque gruppi e utilizzato per prevedere la longevità dell'immunità mediata da anticorpi neutralizzanti.
Conclusioni. Le dinamiche della risposta anticorpale neutralizzante nei pazienti che hanno recuperato da COVID-19 variano notevolmente e la previsione di longevità immunitaria può essere determinata con precisione solo a livello individuale. I nostri risultati sottolineano l'importanza per la salute pubblica delle misure sociali in risposta all'epidemia in corso che potrebbero avere implicazioni per la longevità dell'immunità dopo la vaccinazione.

Sieroprevalenza e risposta immunitaria a Wuhan
20 MARZOSeroprevalence and humoral immune durability of anti-SARS-CoV-2 antibodies in Wuhan, China: a longitudinal, population-level, cross-sectional study
Un articolo pubblicato su The Lancet è il primo a segnalare la sieroprevalenza a lungo termine degli anticorpi SARS-CoV-2 nei residenti a Wuhan, in Cina. Lo studio osservazionale su 9.542 persone ha rilevato che il 6,9% delle persone in città aveva anticorpi contro COVID-19 nell'aprile 2020 e l'82% di queste persone aveva un'infezione asintomatica. Inoltre, il 40% delle persone con anticorpi ha sviluppato anticorpi neutralizzanti e questi livelli non sono diminuiti tra aprile e ottobre-dicembre 2020. Gli autori ritengono che i risultati indichino che un'ampia percentuale della popolazione rimane non infetta e rende necessaria la vaccinazione di massa per raggiungere l'immunità di gregge per prevenire ulteriori recidive della pandemia
Leggi il commentoSustained neutralising antibodies in the Wuhan population suggest durable protection against SARS-CoV-2

Test nelle scuole e nei campus universitari
Rischio di reinfezione da SARS-CoV-2 dopo infezione naturale
17 MARZO. Assessment of protection against reinfection with SARS-CoV-2 among 4 million PCR-tested individuals in Denmark in 2020: a population-level observational study
Obiettivo dello studio è investigare quanto l'infezione da SARS-CoV-2 conferisca protezione contro successiva reinfezione. Nel 2020, nell'ambito dell'ampia campagna di test PCR gratuita in Danimarca, circa 4 milioni di individui (69% della popolazione) sono stati sottoposti a 10,6 milioni di test. Utilizzando questi dati gli autori hanno stimato la protezione contro le infezioni ripetute da SARS-CoV-2.
Durante la primo ondata (cioè prima di giugno 2020), sono state testate 533.381 persone, di cui 11.727 (2,20%) positive alla PCR. 525.339 persone sono state considerate idonee per il follow-up durante la seconda ondata e di queste 11.068 (2.11%) sono risultate positive durante il primo picco. Tra gli individui idonei positivi alla PCR nella prima fase dell'epidemia, 72 (0.65% [95% CI 0,51–0,82]) sono risultate positive di nuovo durante la seconda ondata, rispetto a 16.819 (3,27% [3.22–3.32]) su 514.271 risultate negative durante il primo picco (RR aggiustato 0,195 [IC 95% 0,155–0,246]). La protezione contro le infezioni ripetute è stata stimata dell'80,5% (95% CI 75,4-84,5). Nell'analisi di coorte, tra coloro di età pari o superiore a 65 anni, la protezione osservata contro le infezioni ripetute era del 47,1% (95% CI 24,7-62,8). Non sono state riscontrate differenze nella protezione stimata contro le infezioni ripetute in base al sesso (maschi 78,4% [72,1–83,2] vs femmine 79,1% [73,9-83,3]) o protezione in calo nel tempo (3-6 mesi di follow-up 79,3% [74,4-83,3] vs ≥7 mesi di follow-up 77,7% [70,9-82,9]).
Leggi il commentoRisk of SARS-CoV-2 reinfection after natural infection

UK, riapertura delle scuole ma servono misure più severe
10 MARZO. School reopening without robust COVID-19 mitigation risks accelerating the pandemic
Il 22 febbraio scorso, il governo del Regno Unito ha annunciato che le scuole in Inghilterra avrebbero riaperto completamente l'8 marzo. Anche se tornare a scuola il prima possibile è fondamentale per l'istruzione, lo sviluppo sociale e il benessere mentale e fisico dei bambini, non abbastanza è stato fatto, secondo gli autori, per rendere le scuole più sicure per studenti e personale. Senza ulteriori misure è probabile un aumento della trasmissione, a causa delle varianti più infettive e virulente, con conseguenti ulteriori blocchi, chiusure scolastiche e assenteismo.

Fattori legati a gravi esiti della sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini statunitensi
9 MARZO. Factors linked to severe outcomes in multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C) in the USA: a retrospective surveillance study
Un articolo pubblicato su The Lancet Child and Adolescent Health indaga i fattori associati alla sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini (MIS-C), una condizione iperinfiammatoria rara, ma grave nei bambini e negli adolescenti associata all'infezione da SARS-COV-2. Trova che l'identificazione di importanti fattori demografici come l'età e l'etnia e le caratteristiche cliniche potrebbero aiutare nel riconoscimento precoce e nella pronta gestione degli esiti gravi nei giovani pazienti.

Vaccini: intervallo di somministrazione con Astra Zeneca
6 MARZOSingle-dose Oxford–AstraZeneca COVID-19 vaccine followed by a 12-week booster
Lo studio vuol fornire la prova che una singola dose del vaccino ChAdOx1 nCoV-19 è altamente efficace nei 90 giorni dopo la vaccinazione, che un intervallo di prime-boost più lungo si traduce in una maggiore efficacia del vaccino e che la protezione contro i sintomi viene mantenuta nonostante un intervallo di somministrazione più lungo. Offre le evidenze per estendere l'intervallo di dosaggio a 12 settimane. Sono necessari ulteriori studi per valutare se una strategia a intervalli più lunghi offrirebbe anche una maggiore efficacia del vaccino contro le nuove varianti e se potrebbe essere applicabile ad altri tipi di vaccini COVID-19.

Portata dell'epidemia silente nelle RSA londinesi
25 FEBBRAIO. Infection and transmission of SARS-CoV-2 in London care homes reporting no cases or outbreaks of COVID-19: Prospective observational cohort study, England 2020
Una ricerca pubblicata su The Lancet Regional Health - Europe ha investigato il ruolo potenziale dell'infezione asintomatica e della trasmissione silente tra le case di cura londinesi che non hanno segnalato casi o hanno segnalato focolai di COVID-19 durante la prima ondata della pandemia. Cinque case di cura senza casi e due case di cura che riportano un singolo caso di COVID-19 sono state studiate con tampone nasale per SARS-CoV-2 RT-PCR e sierologia per anticorpi SARS-CoV-2 cinque settimane dopo.
Lo studio ha rilevato alti tassi di infezione e trasmissione asintomatica anche in case di cura senza casi di COVID-19 e gli autori suggeriscono che i tassi di sieropositività più elevati rispetto alla positività RT-PCR evidenziano la reale portata dell'epidemia silente.

Rischio di resistenza antimicrobica e pratiche farmacologiche anti Covid-19
24 FEBBRAIO. COVID-19 drug practices risk antimicrobial resistance evolution
L'uso di farmaci antiparassitari, antivirali, antibatterici e antinfiammatori per prevenire le infezioni secondarie in pazienti con COVID-19 durante una pandemia porterà inevitabilmente a complicazioni future, incluso l'aggravamento della resistenza antimicrobica. Ciò è particolarmente rilevante alla luce della successiva comparsa di mutazioni, che potrebbero essere responsabili di ondate ricorrenti. Poiché la maggior parte di questi farmaci è utilizzata per altri patogeni bersaglio, potremmo non solo aumentare la resistenza in COVID-19, ma dover affrontare anche sfide nel trattamento di altre infezioni batteriche e virali. Il divario in una comprensione completa della coinfezione e della comorbilità causata da COVID-19 ha portato al cambiamento dei protocolli per la gestione dei pazienti, inclusa la somministrazione di più farmaci in tutto il mondo.
La trasmissione nosocomiale di SARS-CoV-2 dai pazienti agli operatori sanitari è stata segnalata presso il Wuhan Union Hospital, già il 16 gennaio 2020. Tuttavia, non sono state condotte indagini sulle infezioni multiresistenti in questi e altri studi. Ciò è importante perché vi è una spinta sostanziale verso la somministrazione della terapia al plasma di convalescenza come opzione di trattamento COVID-19 sulla base del successo riportato durante precedenti epidemie globali, come la sindrome respiratoria acuta grave, la sindrome respiratoria medio-orientale e l'influenza H1N1. Conclusioni: gli autori invitano a essere vigili e cauti affinché la lotta contro COVID-19 non comporti un'altra significativa minaccia per l'umanità.

Protezioni per gli occhi: l'elemento mancante?
23 FEBBRAIO. SARS-CoV-2: eye protection might be the missing key
Sono stati proposti schermi per proteggere gli occhi per prevenire la trasmissione di Covid-19. Un ampio studio ha mostrato che il 19% degli operatori sanitari è stato infettato, nonostante indossassero mascherine chirurgiche a tre strati, guanti e copriscarpe e usando gel. Dopo l'introduzione delle protezioni per il viso, nessun lavoratore è stato infettato.
Nel suo studio fondamentale del 1919, Maxcy usò una soluzione atomizzata di Serratia marcescens come marker per dimostrare che in pazienti adeguatamente mascherati che avevano gli occhi esposti, i batteri potevano essere prontamente coltivati dal rinofaringe. La superficie oculare e la sua connessione attraverso il dotto nasolacrimale, consente l'accesso dei virus respiratori al sistema respiratorio, all'intestino e nella circolazione.
COVID-19 ha messo a fuoco molti fattori importanti che limitano l'efficacia dei dispositivi di protezione individuale, incluso il frequente mancato utilizzo della protezione per gli occhi. Sarebbe auspicabile proteggere meglio gli occhi, almeno dalle goccioline, aumentando l'uso di dispositivi di protezione degli occhi, come gli schermi per il viso. L'importanza di una solida base di prove di evidenza per qualsiasi intervento è compresibile, affermano gli autori, ma un approccio apparentemente rigoroso, all'interno di ristrette certezze di conoscenza evidenti in questa pandemia, potrebbe non essere efficace. Il mancato riconoscimento di precedenti storici potrebbe anche aver ritardato una risposta pronta a questa crisi. C'è un'urgente necessità di sviluppare migliori strategie di protezione degli occhi, basate sulla comprensione delle interazioni oculari con l'ambiente, e anche di riconsiderare il potenziale dei primi interventi topici come profilassi.

ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222), immunogenicità ed efficacia: somministrazione di una dose e influenza dell'intervallo di tempo della dose di richiamo
19 FEBBRAIO. Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials
Il vaccino ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) è stato approvato per l'uso di emergenza dall'autorità di regolamentazione del Regno Unito, con un regime di due dosi standard somministrate con un intervallo di 4-12 settimane. Il lancio pianificato nel Regno Unito comporterà la vaccinazione delle persone nelle categorie ad alto rischio e la somministrazione della seconda dose 12 settimane dopo.
I risultati di questa analisi primaria di due dosi di ChAdOx1 nCoV-19 sono coerenti con quelli osservati nell'analisi ad interim degli studi clinici e confermano che il vaccino è efficace, con risultati che variano in base all'intervallo tre le 2 dosi nelle analisi esplorative. Un intervallo di 3 mesi potrebbe avere vantaggi rispetto a un intervallo più breve nel proteggere il prima possibile il maggior numero di individui, quando le scorte di vaccini sono scarse, migliorandone la protezione dopo aver ricevuto la seconda dose.

Trend nella mortalità ospedaliera correlata a Covid-19
15 FEBBRAIO. COMMENT. Trends in COVID-19-related in-hospital mortality: lessons learned from nationwide samples
Con una terapia che attenua la malattia ma nessuna cura e una lunga strada per sviluppare l'immunità attraverso la vaccinazione, la comprensione e l'identificazione dei fattori di rischio che contribuiscono alla mortalità rimangono una priorità. Nel Lancet Respiratory Medicine, due articoli, uno dall'Inghilterra, l'altro dal Brasile, offrono informazioni sulle tendenze a livello nazionale sulla mortalità ospedaliera per COVID-19.
fattori rischio mortalita
La sfida di assicurare l'accesso globale ai vaccini COVID-19
12 FEBBRAIO. Challenges in ensuring global access to COVID-19 vaccines: production, affordability, allocation, and deployment
Un articolo sulla politica sanitaria pubblicato su The Lancet discute la sfida dell'immunizzazione globale contro COVID-19 attraverso una maggiore produzione di vaccini, prezzi accessibili, disponibilità globale e distribuzione di successo. La revisione confronta il potenziale contributo al raggiungimento dell'immunità vaccinale globale di 26 vaccini anti Covid e un'indagine sulla fiducia nel vaccino COVID-19 in 32 paesi. Gli autori sottolineano che la distribuzione globale di vaccini sicuri è fondamentale per la ripresa economica, la protezione delle vite, il raggiungimento dell'immunità di gregge e la riduzione al minimo del rischio che emergano nuove varianti contro le quali i vaccini esistenti sono meno efficaci.
vaccini covid confronto
Occorrono nuove misure contro le varianti

11 FEBBRAIO. COMMENT. SARS-CoV-2 variants and ending the COVID-19 pandemic
L'emergere di nuove varianti SARS-CoV-2 richiede una serie di misure importanti. In primo luogo, meno nuove infezioni significano meno replicazione virale, che, a sua volta, riduce il rischio di nuove varianti. Questa situazione può essere raggiunta solo mediante una combinazione di interventi non farmaceutici e dell'aumento delle vaccinazioni, entrambi importanti, fino al raggiungimento dell'immunità della popolazione. In secondo luogo, per la sorveglianza della circolazione delle varianti SARS-CoV-2, la condivisione di PCR specifici per variante potrebbe aiutare a monitorare la loro diffusione, in particolare nei paesi con risorse limitate. Inoltre, ogni paese dovrebbe includere nei propri piani il sequenziamento genomico delle varianti SARS-CoV-2. Terzo, dovrebbe essere istituito un archivio centrale di campioni di sieri e cellule di individui con infezione pregressa o immunizzazione pregressa con vaccini COVID-19 disponibili per la sieroneutralizzazione e il test dell'immunità cellulare contro le varianti scoperte di recente. Quarto, la produzione di vaccini COVID-19 dovrebbe essere reattiva e adattata alle nuove varianti emergenti. Infine, i vaccini devono essere disponibili, economici e accessibili su scala globale.

Covid nelle RSA britanniche: i risultati di un'indagine nazionale
11 FEBBRAIO. Factors associated with SARS-CoV-2 infection and outbreaks in long-term care facilities in England: a national cross-sectional survey
E' stata condotta un'indagine nazionale di tutte le strutture inglesi (long-term care facilities, LTCF) che forniscono cure per la demenza ad adulti di età pari o superiore a 65 anni in Inghilterra tra il 26 maggio e il 19 giugno 2020. L'indagine ha raccolto dati dai gestori di LTCF sulle caratteristiche delle residenze, sul personale, sulle misure di controllo della malattia e sul numero di casi confermati di infezione tra il personale e i residenti in ogni LTCF.
La metà delle strutture per anziani inglesi (long-term care facilities, LTCF) non ha avuto casi di infezione da SARS-CoV-2 nella prima ondata della pandemia. Una ridotta trasmissione da parte del personale è stata associata a un'adeguata indennità di malattia, un ricorso minimo al personale delle agenzie, un aumento del rapporto personale/letti e la suddivisione del personale tra residenti infetti o non infetti. La maggiore trasmissione da parte dei residenti è associata a un aumento del numero di nuovi ricoveri nelle strutture e alla scarsa osservanza delle procedure di isolamento.

Bassa sieroprevalenza tra i bambini e il personale degli asili nido
8 FEBBRAIO. SARS-CoV-2 transmission among children and staff in daycare centres during a nationwide lockdown in France: a cross-sectional, multicentre, seroprevalence study
Un articolo pubblicato su The Lancet Child and Adolescent Health rileva che la sieroprevalenza di SARS-CoV-2 negli asili nido che sono rimasti aperti durante il primo blocco in Francia era bassa (3,7%). Il tasso di sieroprevalenza tra il personale dell'asilo nido era simile a quello di un gruppo di controllo di adulti che non erano esposti a bambini o pazienti positivi per COVID in un ambiente di lavoro. Da quando è stato condotto lo studio, sono emerse nuove varianti di SARS-CoV-2, che non vengono catturate dai dati, tuttavia, gli autori ritengono che lo studio fornisca informazioni ai responsabili politici sulla chiusura degli asili nido durante ulteriori ondate di SARS-CoV-2 pandemia.

Impatto della pandemia su test e cure contro HIV in Sud Africa
4 FEBBRAIO. The impact of the COVID-19 lockdown on HIV care in 65 South African primary care clinics: an interrupted time series analysis
Un articolo pubblicato su The Lancet HIV esamina l'impatto del lockdown sui test e sul trattamento dell'HIV in Sud Africa. Lo studio utilizza i dati di 65 cliniche di assistenza primaria e riferisce che la fornitura di terapia antiretrovirale (ART) è stata mantenuta per tutto il periodo di blocco, tuttavia, il test HIV e l'inizio di ART sono diminuiti di quasi il 50% all'inizio del blocco, con un graduale miglioramento nei mesi successivi fino a raggiungere i livelli pre-blocco.

Test più frequenti e isolamento per mitigare il propagarsi del virus
4 FEBBRAIO. Comparative cost-effectiveness of SARS-CoV-2 testing strategies in the USA: a modelling study
La vasta espansione dei programmi di test con lo sviluppo di test più frequenti e rapidi per le comunità, insieme alle misure di isolamento per gli individui con infezione confermata, sono essenziali per mitigare il diffondersi della pandemia. Inoltre, le risorse recuperate dalla ridotta durata dell'isolamento potrebbero essere ricollocate per lo svolgimento più frequente di test.

Sicurezza ed efficacia del vaccino russo Sputnik V
3 FEBBRAIOSafety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia
Un articolo pubblicato su The Lancet presenta i risultati di un'analisi ad interim dei dati dello studio di fase 3 del vaccino COVID-19 russo (Gam-COVID-Vac). Sperimentando un regime a due dosi del vaccino a base di adenovirus (rAd26 -S seguito da rAd5-S 21 giorni dopo), offre un'efficacia del 91,6% contro il COVID-19 sintomatico. Lo studio randomizzato e controllato con placebo comprende 20.000 partecipanti e non ha riportato eventi avversi gravi associati alla vaccinazione.

Sindrome da tempesta di citochine e Covid-19: un concetto di soglia
3 FEBBRAIO. COVID-19 cytokine storm syndrome: a threshold concept
La pandemia ha portato all'evoluzione del concetto di sindrome da tempesta di citochine COVID-19 (COVID-19-CSS).
Il concetto di attivazione immunitaria patologica e il suo corollario terapeutico, l'immunosoppressione per il trattamento di un'infezione, è sicuramente complesso. Il CSS non si applica a tutti i pazienti con COVID-19. L'identificazione dei pazienti con disfunzioni immunitarie e la terapia immunomodulante più appropriata per questi casi richiederà ulteriori studi clinici. Dato che è certo che sorgeranno nuove pandemie, imparare a identificare e modulare le risposte immunitarie disadattive è un'opportunità di apprendimento essenziale. Estendere il concetto di tempesta di citochine dalle malattie rare ad alcuni pazienti affetti da una malattia pandemica è un nuovo concetto di soglia. Nell'istruzione, i concetti soglia non sono solo concetti fondamentali, ma piuttosto inducono una comprensione trasformata senza la quale non ci può essere progresso.

Pazienti con colite ulcerosa acuta grave durante la pandemia
2 FEBBRAIO. Assessment, endoscopy, and treatment in patients with acute severe ulcerative colitis during the COVID-19 pandemic (PROTECT-ASUC): a multicentre, observational, case-control study
C'è una scarsità di evidenze a supporto di una gestione sicura ed efficace dei pazienti con colite ulcerosa acuta grave durante la pandemia COVID-19. Lo studio PROTECT-ASUC è uno studio multicentrico, osservazionale, caso-controllo condotto in 60 ospedali di assistenza per acuti in tutto il Regno Unito. Nel trial sono stati inclusi adulti (≥18 anni) con colite ulcerosa o malattia infiammatoria intestinale, che si presentavano in ospedale colite ulcerosa acuta grave. La pandemia ha alterato la pratica dei gastroenterologi e dei chirurghi del colon-retto nella gestione della colite ulcerosa acuta grave, ma i risultati sono stati simili a quelli di una coorte storica. Nonostante l'uso continuato di corticosteroidi e biologici ad alte dosi, l'incidenza di COVID-19 in 3 mesi è stata bassa e non associata a esiti avversi.

Trasmissione di Covid: lo studio di un cluster in Barcellona
2 FEBBRAIO. Transmission of COVID-19 in 282 clusters in Catalonia, Spain: a cohort study
Gli autori hanno utilizzato i dati di uno studio controllato randomizzato a Barcellona che ha valutato l'uso dell'idrossiclorochina come profilassi post-esposizione. Oltre alle variabili demografiche ed epidemiologiche (età, sesso, sintomi, tipo di esposizione e così via) il set di dati conteneva informazioni sulla carica virale valutata mediante PCR sia per il caso indice che per i contatti. Con questi dati, 282 casi indice e 753 contatti, gli autori hanno valutato la relazione tra carica virale e caratteristiche dei casi (età, sesso, numero di giorni dall'insorgenza dei sintomi segnalati e presenza o assenza di febbre, tosse, dispnea, rinite e anosmia) e le associazioni tra rischio di trasmissione e caratteristiche del caso indice e dei contatti. Marks e colleghi hanno scoperto che la carica virale del caso indice era fortemente associata al rischio di trasmissione e che questo rischio era più alto per i contatti nel nucleo familiare rispetto ad altri tipi di contatto (da operatore sanitario, badante, residente in casa di cura). Inoltre, hanno riscontrato un effetto piccolo, ma significativo, per l'età della persona, con gli individui più anziani più a rischio di contrarre l'infezione.
Leggi anche il commento: Understanding the drivers of transmission of SARS-CoV-2

Azitromicina: scarsa efficacia nel trattamento di COVID-19
2 FEBBRAIO. Azithromycin in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial
L'azitromicina è stata proposta come trattamento per COVID-19 sulla base delle sue azioni immunomodulatorie. Gli autori hanno valutato la sicurezza e l'efficacia dell'azitromicina nei pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19. L'azitromicina non ha migliorato la sopravvivenza o altri esiti clinici prespecificati. L'uso di azitromicina in pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19 deve essere limitato ai pazienti per i quali esiste una chiara indicazione antimicrobica.
Leggi anche il commento: Azithromycin, RECOVERY, and the power of large, simple trials

Vaccinazione anti Covid nei pazienti con neoplasie del sangue
27 GENNAIO. COVID-19 vaccination in haematology services. Editorial
Con il lancio dei programmi di vaccinazione COVID-19 in tutto il mondo, come e quando vaccinare le persone con condizioni ematologiche diventa una questione sempre più urgente. I pazienti con neoplasie ematologiche sono ad alto rischio di infezione a causa di deficienze immunitarie, che derivano dalla malattia sottostante e da terapie specifiche. La vaccinazione è possibile per questi pazienti e il loro rischio di esiti avversi da COVID-19 rispetto alla popolazione generale, o anche ad altri pazienti con cancro, significa che dovrebbero essere trattati prioritariamente. Il trapianto di cellule staminali rende ancora più importante la tempistica della vaccinazione. Molti pazienti perderanno la loro immunità dopo il trapianto, ma generalmente possono iniziare a essere vaccinati circa 3 mesi dopo la procedura. Tuttavia, i nuovi vaccini COVID-19 non sono stati testati in pazienti con neoplasie ematologiche o in quelli che hanno subito trapianti, quindi non è ancora chiaro quale livello di protezione e tipo di risposta immunitaria deriverà dalla vaccinazione.

COVID-19 e trombosi
27 GENNAIO. COVID-19 and thrombosis: a continuing story. Editorial
Incoraggiante è la velocità con cui è stata intrapresa la ricerca su COVID-19. Lo scorso anno sono stati pubblicati oltre 1500 articoli su COVID-19 e trombosi. Dall'editoriale dello scorso giugno, ci sono state alcune risposte alla domanda su quale ruolo gioca la trombosi nella gravità di COVID-19. Nuove evidenze dal trial controllato randomizzato REMAP-CAP indicano che per i pazienti con malattia grave che necessitino di terapia intensiva, i farmaci anticoagulanti terapeutici non hanno migliorato i risultati, ma hanno aumentato il rischio di sanguinamento.

Vaccinazione anti Covid nei nei pazienti con malattie infiammatorie intestinali
25 GENNAIO. SARS-CoV-2 vaccination for patients with inflammatory bowel disease: a British Society of Gastroenterology Inflammatory Bowel Disease section and IBD Clinical Research Group position statement
In questo position paper approvato dalla British Society of Gastroenterology Inflammatory Bowel Disease (IBD) e IBD Clinical Research Group, viene considerata la strategia di vaccinazione SARS-CoV-2 nei pazienti con malattie infiammatorie intestinali. Gli autori definiscono bassi i rischi e concludono a sostegno della vaccinazione SARS-CoV-2 nei pazienti con IBD (Inflammatory Bowel Disease). Sulla base dei dati di studi precedenti con altri vaccini, vi sono preoccupazioni concettuali che le risposte immunitarie protettive alla vaccinazione SARS-CoV-2 possano essere diminuite in alcuni pazienti con IBD, come quelli che assumono farmaci anti-TNF. Tuttavia, è probabile che i benefici della vaccinazione, anche nei pazienti trattati con farmaci anti-TNF, superino queste preoccupazioni teoriche. Vengono discusse le aree chiave per ulteriori ricerche, tra cui l'esitazione alla vaccinazione e il suo effetto nella comunità IBD, l'effetto dell'immunosoppressione sull'efficacia del vaccino e la ricerca di biomarcatori predittivi del successo del vaccino.

L'impatto di Covid-19 sui servizi di radioterapia in UK
22 GENNAIO. The impact of the COVID-19 pandemic on radiotherapy services in England, UK: a population-based study
Un articolo pubblicato su The Lancet Oncology riporta che in Inghilterra l'attività radioterapica è diminuita in modo significativo e l'uso di regimi ipofrazionati è aumentato rapidamente durante il primo picco della pandemia COVID-19. Un aumento dei trattamenti per alcuni tumori suggerisce che la radioterapia ha compensato la ridotta attività chirurgica. Gli autori sottolineano che questi dati contribuiscono a comprendere ulteriormente le conseguenze indirette di COVID-19 e il ruolo della radioterapia nel ridurle al minimo.

Anakinra in pazienti con polmonite COVID-19 da lieve a moderata
22 GENNAIO. Effect of anakinra versus usual care in adults in hospital with COVID-19 and mild-to-moderate pneumonia (CORIMUNO-ANA-1): a randomised controlled trial
I pazienti con polmonite da COVID-19 presentano un eccesso di infiammazione e aumentate concentrazioni di citochine inclusa l'interleuchina-1 (IL-1). Il trial vuol determinare se anakinra, un antagonista del recettore IL-1 umano ricombinante, possa migliorare gli outcome dei pazienti ospedalizzati con polmonite COVID-19 lieve o moderata. Conclusioni: anakinra non ha migliorato gli esiti nei pazienti con polmonite COVID-19 da lieve a moderata. Sono necessari ulteriori studi per valutare l'efficacia di anakinra in altri gruppi selezionati di pazienti con COVID-19 più grave.

Studio di coorte retrospettivo sulla trasmissione del virus a Wuhan
18 GENNAIO. Household transmission of SARS-CoV-2 and risk factors for susceptibility and infectivity in Wuhan: a retrospective observational study
All'interno delle famiglie, i bambini e gli adolescenti erano meno suscettibili all'infezione da SARS-CoV-2 ma più contagiosi rispetto agli individui più anziani. I casi presintomatici erano più infettivi e gli individui con infezione asintomatica meno contagiosi rispetto ai casi sintomatici. Questi risultati hanno implicazioni per realizzare interventi per bloccare la trasmissione familiare di SARS-CoV-2, come la vaccinazione tempestiva dei bambini idonei una volta che le risorse saranno disponibili.

Covid nelle case di cura per anziani del Canada
16 GENNAIO. COVID-19 highlights Canada's care home crisis
Quando l'agenzia canadese nazionale di statistica ha riferito, nel giugno 2020, che il Canada aveva il peggior record tra le nazioni ricche per i decessi correlati a COVID-19 nelle strutture di assistenza a lungo termine per gli anziani, molti osservatori lo hanno definito una "disgrazia nazionale". A quel tempo, quando la prima ondata di COVID-19 in Canada iniziò a diminuire, le sue 2039 case per anziani rappresentavano circa l'80% di tutti i decessi correlati a COVID-19. Sei mesi dopo, mentre la seconda ondata di COVID-19 ha investito il paese, poco è cambiato e le strutture a lungo termine del Canada rimangono pericolosamente soggette alla malattia.

Vaccini e l'intervallo di somministrazione prolungato
15 GENNAIO. An exceptional vaccination policy in exceptional circumstances
Quasi contemporaneamente all'approvazione dell'uso di emergenza per i vaccini, dopo le sperimentazioni di fase 3 e l'inizio dei programmi di immunizzazione, sono stati registrati un numero senza precedenti di casi, ricoveri ospedalieri e decessi, anche in paesi come Germania e Giappone che erano stati precedentemente celebrati per le loro politiche di salute pubblica. Per la stagione invernale nell'emisfero settentrionale e le nuove varianti più trasmissibili, l'Inghilterra ha deciso di estendere la vaccinazione della prima dose a più persone possibile. Una preoccupazione importante è la durata dell'immunità nell'intervallo di somministrazione prolungato.

Cancro del colon retto in UK: forte riduzione del numero di persone diagnosticate e trattate
14 GENNAIO. Impact of the COVID-19 pandemic on the detection and management of colorectal cancer in England: a population-based study
Un articolo pubblicato su The Lancet Gastroenterology & Hepatology rileva che COVID-19 ha portato a una riduzione sostenuta del numero di persone indirizzate, diagnosticate e trattate per cancro del colon-retto in Inghilterra. Sebbene entro ottobre 2020 il raggiungimento degli obiettivi del percorso di cura fosse tornato ai livelli del 2019, sono stati diagnosticati e trattati oltre 3500 pazienti in meno di quanto ci si sarebbe aspettato. Gli autori avvertono che con l'aumentare della pressione nell'NHS a causa della seconda ondata di COVID-19, è necessaria un'azione urgente per affrontare il crescente carico di cancro del colon-retto non rilevato e non trattato. Leggi il commento Effect of COVID-19 on colorectal cancer care in England

Long Covid: la linea guida del NICE
13 GENNAIO. NICE guideline on long COVID
L'elenco dei sintomi persistenti e nuovi segnalati dai pazienti è ampio, tra cui tosse cronica, mancanza di respiro, senso di costrizione toracica, disfunzione cognitiva e stanchezza estrema. Definita sindrome COVID lunga o post-COVID-19, le implicazioni e le conseguenze di tali manifestazioni cliniche sono una preoccupazione crescente per la salute della popolazione.
Per approfondire leggi anche la nostra news Sindrome post Covid-19, quei sintomi persistenti dopo la fase acuta: le linee guida NICE, le revisioni Cochrane e gli atti di Regione Toscana

Covid-19 nei pazienti con sclerosi sistemica
12 GENNAIO. COVID-19 and systemic sclerosis: clinicopathological implications from Italian nationwide survey study
La pandemia rappresenta una seria sfida per la gestione dei pazienti con diverse comorbidità preesistenti incluse le malattie reumatiche autoimmuni sistemiche. Queste malattie colpiscono una percentuale non trascurabile di individui in tutto il mondo e sono caratterizzate da profonde alterazioni del sistema immunitario e da una maggiore suscettibilità alle infezioni, spesso aggravate dalle terapie immunomodulanti. Tra le malattie sistemiche autoimmuni, i pazienti con malattie del tessuto connettivo o vasculite sistemica hanno mostrato una maggiore prevalenza di infezione da SARS-CoV-2 (cioè COVID-19) rispetto ai pazienti con artrite cronica. La sclerosi sistemica è una tra le malattie più gravi dei tessuti connettivi con coinvolgimento multiorgano dovuto alla concomitanza di alterazioni fibrosanti e microvascolari. Tuttavia, la letteratura sull'impatto del COVID-19 nei pazienti con sclerosi sistemica è limitata a segnalazioni aneddotiche o studi di indagine monocentrici incentrati su una miscellanea di disturbi reumatici.

Covid nelle donne con asma
12 GENNAIO. Are women with asthma at increased risk for severe COVID-19?
Sebbene gli adulti con asma sembrino avere un rischio ridotto di COVID-19 grave rispetto alle popolazioni più giovani, le donne con asma potrebbero rappresentare un sottogruppo alquanto suscettibile per COVID-19 grave che richiede il ricovero in ospedale.

Vitamina D e Covid
11 GENNAIO. Vitamin D and COVID-19: why the controversy?
Il 17 dicembre 2020, il National Institute for Health and Care Excellence (NICE), in collaborazione con Public Health England e il Scientific Advisory Committee on Nutrition, ha pubblicato una revisione aggiornata dei recenti studi sulla vitamina D e COVID-19. Le loro raccomandazioni supportano l'attuale consiglio del governo, rivisto nell'aprile 2020, durante il primo lockdown nel Regno Unito, affinché tutti assumessero integratori di vitamina D per mantenere la salute delle ossa e dei muscoli durante i mesi autunnali e invernali. Le raccomandazioni erano anche in linea con le nuove linee guida del governo del Regno Unito, rilasciate il 22 dicembre 2020, che consentono alle persone clinicamente estremamente vulnerabili di poter ricevere una fornitura gratuita di 4 mesi di integratori giornalieri di vitamina D, simile a un'iniziativa lanciata in precedenza in Scozia. Tuttavia, la revisione ha concluso che mancavano ancora prove sufficienti per supportare l'ipotesi che l'integrazione di vitamina D prevenisse o aiutasse nel trattamento di COVID-19 e che l'argomento dovesse essere ulteriormente studiato.

Covid gravi effetti a lungo termine sulla salute mentale
11 GENNAIO. Effects of the COVID-19 pandemic on primary care-recorded mental illness and self-harm episodes in the UK: a population-based cohort study
Le conseguenze delle considerevoli riduzioni delle registrazioni di malattie mentali e episodi di autolesionismo presso i medici di base potrebbero generare un maggior numero di pazienti che si presentano successivamente con malattie mentali di maggiore gravità e una maggiore incidenza di autolesionismo non fatale o suicidi. Occorre affrontare gli effetti dei futuri blocchi e l'impatto a lungo termine dell'instabilità economica sulla salute mentale.

ISARIC 4C Deterioration model
11 GENNAIO. Development and validation of the ISARIC 4C Deterioration model for adults hospitalised with COVID-19: a prospective cohort study
Il modello di stratificazione del rischio ISARIC 4C ha un forte potenziale di utilità clinica e generalizzabilità per prevedere il deterioramento clinico e supportare il processo decisionale per gli adulti ospedalizzati con COVID-19.

Le riflessioni dei genitori che sono anche operatori del sistema sanitario
9 GENNAIO. Parenting in the time of COVID-19
Una riflessione dei genitori operatori sanitari sulla nuova routine domestica. Per i genitori medici, l'impatto di questo cambiamento fondamentale nel modo in cui la nostra società e la vita familiare si sono intrecciate ha avuto in parti uguali intensità, urgenza e disperazione. Sono stati testimoni del peso che questo virus porta sui corpi dei pazienti e sulla salute mentale, e del peso su un sistema sanitario già vessato fino al punto di rottura prima di questa crisi.

Long Covid
8 GENNAIO. 6-month consequences of COVID-19 in patients discharged from hospital: a cohort study.
Le conseguenze sulla salute a lungo termine di COVID-19 rimangono in gran parte poco chiare. Lo scopo dello studio è descrivere tali conseguenze nei pazienti con COVID-19 dimessi dall'ospedale e indagare i fattori di rischio associati, in particolare la gravità della malattia. A 6 mesi dall'infezione acuta, i sopravvissuti al COVID-19 mostrano segni di affaticamento o debolezza muscolare, difficoltà nel sonno e ansia o depressione. I pazienti più gravemente ammalati durante la degenza ospedaliera con capacità di diffusione polmonare più gravemente compromessa e manifestazioni anormali di imaging toracico, sono la principale popolazione target per l'intervento di recupero a lungo termine. Per approfondire, il commentoLong-term follow-up of recovered patients with COVID-19

L'Inghilterra fa i conti con la nuova variante del virus
5 GENNAIO. New variant of SARS-CoV-2 in UK causes surge of COVID-19 
Quando, il 2 dicembre scorso, l'Inghilterra ha revocato il blocco ed è tornata a un sistema di restrizioni a tre livelli, i casi hanno continuato ad aumentare notevolmente nel Kent e poi rapidamente intorno a Londra e in altre parti del sud-est. E nonostante l'approvazione di due vaccini nelle ultime settimane, il Regno Unito deve ora affrontare una corsa contro il tempo per vaccinare quante più persone vulnerabili e anziane possibile. Il motivo: una nuova variante di SARS-CoV-2, che vari studi di modellazione hanno stimato essere fino al 70% più trasmissibile rispetto alla forma precedentemente circolante del virus. A settembre 2020, questa variante rappresentava solo una su quattro nuove diagnosi di COVID-19, mentre a metà dicembre questa era aumentata a quasi due terzi dei nuovi casi a Londra.


Per gli articoli precedenti apri il repository:
lancet 2020



Per saperne di più, consulta:

quadratino la sezione dedicata al nuovo coronavirus su BMJ
quadratino la sezione dedicata al nuovo coronavirus su Nejm
quadratino la sezione dedicata al nuovo coronavirus su Jama

quadratino la sezione Nuovo coronavirus sul sito web dell'Agenzia regionale di sanità della Toscana con le ultime novità sulla situazione epidemiologica in Italia, Toscana, raccomandazioni e buone pratiche.

quadratino gli articoli sul portale Infezioni Obiettivo Zero:



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Decreto n.23317 del 30 dicembre 2021
Interventi e servizi a favore delle persone con disabilità grave prive del sostegno familiare. Attuazione DGR 539/2021: impegno e liquidazione parziale delle risorse fondo Dopo di Noi annualità 2020.
Decreto n.23317 del 30 dicembre 2021
Interventi e servizi a favore delle persone con disabilità grave prive del sostegno familiare. Attuazione DGR 539/2021: impegno e liquidazione parziale delle risorse fondo Dopo di Noi annualità 2020.